Решение Саратовского УФАС России от 06.10.2026 N 064/06/99-1652/2026

На основании п. 2 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), инспекция Саратовского УФАС России по осуществлению внеплановых проверок (далее - Инспекция) в составе:

При участии посредством ВКС представителя ООО "Н" представителя ГКУ СО "Г"., провела внеплановую проверку на предмет соблюдения Министерством здравоохранения Саратовской области при проведении запроса котировок в электронной форме N 0860200000826007248 "Поставка лекарственного препарата РУКСОЛИТИНИБ с целью обеспечения льготных категорий граждан".

Срок проведения проверки: с 11.09.2026 по 06.10.2026 включительно.

Цель проверки: соблюдения законодательства Российской Федерации и иных

нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок при проведении закупки.

Внеплановая проверка проведена по представленной Заказчиком информации и сведениям и материалам, размещенным на официальном сайте www.zakupki.gov.ru.

Рассмотрев имеющиеся материалы и сведения, Инспекция

В Саратовское УФАС России поступило обращение ООО "Н", содержащее информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок при проведении запроса котировок в электронной форме.

Из обращения заявителя следует, что в допуске заявок участников закупки на поставку воспроизведенного препарата "Руксолитиниб" должно быть отказано, поскольку декларация, представляемая участником закупки в составе заявки содержит недостоверную информацию о том, что участник закупки обладает правами использования результата интеллектуальной собственности в случае использования такого результата при исполнении договора, заключаемого по результатам закупки.

В соответствии с извещением о проведении запроса котировок:

1) извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 24.08.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - запрос котировок в электронной форме;

3) начальная максимальная цена контракта - 659 029,28 руб.

На момент проведения внеплановой проверки контракт по результатам проведения запроса котировок в электронной форме заключен.

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки; описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

В силу подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено

Законом о контрактной системе, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 26 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Таким образом, в целях подтверждения соответствия требованиям подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения.

Соответствующие требования установлены в приложении "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению об осуществлении запроса котировок в электронной форме.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.09.2026 N ИЗК по закупке на участие в запросе котировок в электронной форме было подана одна заявка, которая были признана комиссией по осуществлению закупок соответствующей требованиям извещения о проведении Электронного аукциона.

Комиссией установлено, что участником закупки предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием ТН Руксолитиниб N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ: ООО "А", производитель: ООО "О".

Согласно части 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации(далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

В соответствии со статьями 1346, 1353 ГК РФ исключительные права на любые изобретения на территории Российской Федерации признаются и охраняются лишь при условии государственной регистрации соответствующих изобретений и удостоверения этих прав патентами.

Защита исключительного права, удостоверенного патентом, может быть осуществлена только после государственной регистрации изобретения и выдачи патента (абзац 5 пункта 1 статьи 1363 ГК РФ).

Документом, удостоверяющим охраняемое исключительное право на изобретение, является выданный в установленном порядке патент.

Из пунктов 1, 2 статьи 1354 ГК РФ следует, что патент удостоверяет не только наличие исключительного права, авторство и принадлежность его определенному правообладателю, но также объем правовой охраны и приоритет изобретения.

Частью 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными частью 2 статьи 1358 ГК РФ.

Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к исключительным полномочиям компетентного суда (статьи 1248, 1252 ГК РФ).

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее также - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН) (пункт 2 Порядка).

В Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения (пункт 6 Порядка). Внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПВ на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу (пункт 12 Порядка).

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (далее - Положение), утвержденному на сорок третьем заседании Административного совета Евразийской патентной организации 5-7 декабря 2023 г. и введенному в действие с 7 декабря 2023 г.,

Фармреестр представляет собой свод достоверных и систематизированных сведений в отношении евразийских и национальных патентов на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования, создаваемый для обеспечения соблюдения и защиты исключительных прав на указанные изобретения на территории Договаривающихся государств (пункт 3 Положения).

Сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными патентами могут быть признаны официальными для использования в таком Договаривающемся государстве.

Сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН "Руксолитиниб", а информирует о зарегистрированном патенте, представляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которая должна относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, в связи с чем факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода об имевших место юридически значимых событиях в отношении как самого изобретения, так и его правообладателя.

При этом согласно Евразийской патентной конвенции установление факта использования изобретения не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства.

Лекарственный препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" является самостоятельным лекарственным препаратом. Регистрационное удостоверение от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU), представленное участником Запроса котировок в составе заявки на участие в Запросе котировок, на момент рассмотрения заявок не приостановлено, решений судов о нарушении прав правообладателей объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств и отмены государственной регистрации по основаниям пункта 7 статьи 32 Закона об обращении лекарственных средств не вынесено. Лекарственный препарат МНН Руксолитиниб по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) введен в гражданский оборот на территории Российской Федерации и зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

Таким образом, в рамках закупки по аукциону мог быть поставлен любой лекарственный препарат с МНН (МНН Руксолитиниб), отвечающий установленным законом требованиям к объекту закупки. МНН "Руксолитиниб" включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" утратило силу, в связи с изданием распоряжения Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".

Согласно перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденному распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р лекарственный препарат МНН "Руксолитиниб" так же включен в данный перечень. На момент проведения закупки лекарственный препарат ТН "Руксолитиниб", РУ N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено. Условие к поставке только оригинального лекарственного препарата не установлено. Из извещения о проведении электронного аукциона и описания объекта закупки не следует, что заказчиками установлены требования о наличии исключительных прав на лекарственный препарат или лекарственное вещество в его составе и их подтверждение соответствующими документами, а также не усматривается, что по итогам проведения закупки заказчик приобретает исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности.

Учитывая вышеизложенное, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием "Русколитиниб" не мог на момент конкурсных процедур свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации не имеется.

Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), презумпция достоверности которого установлена статьей 8.1 Гражданского Кодекса Российской Федерации, содержит сведения о восьми препаратах с Международным непатентованным наименованием (МНН) "Руксолитиниб", ввод которых разрешен в гражданский оборот, в силу Закона "Об обороте лекарственных средств" и сведений содержащихся в указанном государственном реестре. В том числе в данном реестре содержатся сведения в отношении предложенного ООО "Р" к закупке препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб", таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Держатель Регистрационного удостоверения (РУ) - ООО "А" (Россия), Производитель - ООО "О" (Россия). Ввод в гражданский оборот данного препарата разрешен с 01.11.2023 до 01.11.2028. Указанный препарат находился в гражданском обороте в полном соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования установленные законом, препарат не ограничен в обращении и, соответственно, мог закупаться Министерством здравоохранения Саратовской области в рамках и в соответствии с Законом о контрактной системе.

Следует отметить, что возможное нарушение прав третьих лиц, связанных с охраной результатов интеллектуальной деятельности, не является безусловным основанием для отклонения заявки участника закупки, поскольку Закон о контрактной системе не предусматривает обязанности комиссии по осуществлению закупки проверять вопросы, связанные с защитой интеллектуальной собственности в рамках процедур рассмотрения и оценки заявок, если контрактом не предусмотрено приобретение таких прав заказчиком.

Самостоятельная проверка наличия или отсутствия нарушения исключительных прав невозможна, так как комиссия по осуществлению закупок не обладает полномочиями по контролю патентных прав, не может правомерно установить факт нарушения патента, а именно факт того, что в продукте использован каждый признак независимого пункта формулы патента на изобретение, либо эквивалентный признак, как этого требует закон (пункт 3 статьи 1358 ГК РФ).

Аналогичная позиция содержится в решении в определении Верховного суда Российской Федерации от 23.04.2026 N 305-ЭС26-342 по делу N А40-284176/2024, определении Верховного суда Российской Федерации от 20.05.2026 N 303-ЭС25-888 по делу N А73-18878/2024, определении Верховного суда Российской Федерации от 06.07.2026 N 309-ЭС26-6115 по делу N А60-138/2025, определении Верховного суда Российской Федерации от 01.06.2026 N 310-ЭС26-3435 по делу N А83-24537/2024, определении Верховного суда Российской Федерации от 26.05.2026 N 307-ЭС26-4354 по делу N А56-4027/2025, постановлении Арбитражного суда Московского округа от 03.06.2026 по делу N А40-268948/24, постановлении Арбитражного суда Московского округа от 30.06.2026 по делу N А40-283540/24.

При указанных обстоятельствах Комиссия не усматривает нарушений в действиях комиссии по осуществлению закупок.

Учитывая вышеизложенное и на основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Инспекция Саратовского УФАС России по осуществлению внеплановых проверок,

В действиях Министерства здравоохранения Саратовской области при проведении запроса котировок в электронной форме N 0860200000826007248 "Поставка лекарственного препарата РУКСОЛИТИНИБ с целью обеспечения льготных категорий граждан" нарушений Закона о контрактной системе не установлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.