Решение Приморское УФАС России от 07.05.2026 N 025/06/105-383/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Председатель комиссии: Е. -руководитель;

Члены комиссии:

О.Г. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

Д.А.Э. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти, рассмотрев жалобу ООО "Р" действия Заказчика -Министерство здравоохранения Приморского края.

в присутствии:

от Заявителя: Д.А.И., П.А. К. представители по доверенности;

от заказчика: П.И., Т. представители по доверенности;

от третьего лица: С., Л., А. представители по доверенности;

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю поступила жалоба ООО "Р" на действия Заказчика -Министерство здравоохранения Приморского края при проведении аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" (извещение N 0820500000826001994) (далее -аукцион).

Заявитель в своей жалобе указал, что Заказчиком допущены следующие нарушения: Описание объекта закупки сформировано таким образом, что фактически допускает поставку только четырехвалентной вакцины, несмотря на наличие на рынке иных зарегистрированных препаратов, отвечающих потребности заказчика, в том числе 5 валентной вакцины Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Приморского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

20.04.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0820500000826001994 о проведении аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношениитоварных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 данного Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения данного пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 данного Федерального закона.

Согласно пп. "б" п. 8 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в единой информационной системе в сфере закупок, о требованиях к их формам, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.01.2022 N 60, раздел 1 извещения о проведении закупки должен содержать указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 N 1357 (далее - Правила) в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Особенности), заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с п. 7 Особенностей при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена нормами Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно ч. 1 ст. 27.1 Закон об обращении лекарственных средств взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств комиссия экспертов экспертного учреждения дает заключение о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, на основании критерия (характеристики) эквивалентность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения.

Заказчиком пояснено, что в рамках данной закупки к поставке необходима вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная в лекарственной форме раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Заказчиком применена позиция единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) - 21.20.21.120-000114 "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

В соответствии с Постановлением Правительства от 04.09.2020 N 1357 информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов представлена в виде перечня, публикуемого в Государственном реестре лекарственных средств (далее - "ГРЛС"). В перечне взаимозаменяемости, публикуемом на сайте ГРЛС, отсутствует указание на взаимозаменяемость ACWY- и ACWYX-вакцин.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в письме N 25-7/И/2-5349 от 27.03.2026 указало на то, что по информации, направленной Федеральным государственным бюджетным учреждением "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации письмами от 19.12.2025 N 31726 и 26.03.2026 N 01969-11, терапевтическая (профилактическая) эквивалентность между лекарственным препаратом с группировочным наименованием "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" и лекарственным препаратом "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, X полисахаридная, конъюгированная" отсутствует ввиду различия в составе действующих веществ: препарат Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, X полисахаридная, конъюгированная" содержит дополнительное действующее вещество - менингококковый полисахарид серогруппы X. Дополнительно Министерство здравоохранения Российской Федерации в указанном письме отметило, что согласно перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенному на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", также отсутствуют сведения о взаимозаменяемости вышеуказанных вакцин. Таким образом, Заказчиком сформировано описание объекта закупки с учетом данных ЕСКЛП, что, в свою очередь, не противоречит действующему законодательству Российской Федерации.

ООО "Р" в своей жалобе указывает на отсутствие в извещении о проведении закупки возможности поставки вакцины с серогруппами A, C, W, Y и X.

Комиссия Примоского УФАС России установила, что, согласно сведениям с официального сайта ЕСКЛП вакцина с серогруппами A, C, W, Y и X имеет иное группировочное (химическое) наименование - "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная".

Следовательно, указанные вакцины с серогруппами A, C, W, Y, необходимая заказчику, и вакцина с серогруппами A, C, W, Y и X, предлагаемая подателем жалобы, не могут быть закуплены одним лотом, в рамках одной закупки.

Вместе с тем, заказчиком пояснено, что для удовлетворения потребности лечебного учреждения в различных вакцинах, имеющих различный спектр использования, заказчику необходимы как четырехваленитная, так и пятивалентная вакцины.

Кроме того, согласно письму Федерального государственного бюджетного учреждения "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2025 N 31726 лекарственные препараты с группировочными наименованиями (МНН) "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" не являются терапевтически (профилактически) эквивалентными с лекарственным препаратом с группировочныи наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" ввиду наличия в составе последнего дополнительного действующего вещества (менингококковый полисахарид серогруппы X). Указанные вакцины находятся в разных узлах СМНН ввиду несовпадения стандартизованных МНН (группировочных наименований), отражающих различный набор серогрупп.

Также ФАС России письмом от 16.04.2026 N ТН/35706/26 направила в территориальные органы ФАС России письмо Минздрава России от 27.03.2026 N 25-7/И/2-5349, в котором указано, что Министерство здравоохранения Российской Федерации рассмотрело письмо Федеральной антимонопольной службы от 17.03.2026 N ТН/22869/26 о запросе информации по вакцинам для профилактики менингококковой инфекции, в связи с чем сообщает следующее.

По информации, направленной письмами Федеральным государственным бюджетным учреждением "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2025 N 31726 и 26.03.2026 N 01969-11, терапевтическая (профилактическая) эквивалентность между лекарственным пре- паратом с группировочным наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" и лекарственным пре- паратом "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" отсутствует ввиду различия в составе действующих веществ: препарат "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" содержит дополнительное действующее вещество - менингококковый полисахарид серогруппы X. Дополнительно отмечено, что согласно перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенному на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", также отсутствуют сведения о взаимозаменяемости выше- указанных вакцин.

Относительно ссылки в жалобе ООО "Р" на письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 "О закупках вакцин для профилактики менингококковых инфекций" Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что приложенное заявителем к жалобе письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 является ненормативным индивидуальным разъяснением антимонопольного органа по конкретной ситуации. Вместе с тем, полномочиями по определению эквивалентности (взаимозаменяемости) лекарственных препаратов наделен Минздрав России. Вместе с тем, письмом ФАС России от 16.04.2026 N ТН/35706/26, как указано выше, представлена актуальная позиция Минздрава России по рассматриваемому вопросу.

На основании изложенного, учитывая то, что вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная и вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная не являются взаимозаменяемыми, Комиссия Приморского УФАС России пришла к выводу о том, что доводы ООО "Р" не нашли своего подтверждения.

Вместе с тем, Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что согласно части 4 статьи 5 Закона о контрактной системе, в случае наличия противоречий между данными, содержащимися в единой информационной системе, и данными, содержащимися в информации и документах, направляемых участниками контрактной системы, приоритет имеет информация, содержащаяся в единой информационной системе.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО "Р" на действия Заказчика Министерство здравоохранения Приморского края при проведении аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" (извещение N 0820500000826001994). необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия в судебном порядке.