Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 02.10.2026 N 078/06/105-4250/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителя ФГБУ "Н" МИНЗДРАВА РОССИИ (далее - Заказчик):

в отсутствие представителей ООО "З" (далее - Заявитель), уведомленного о заседании Комиссии УФАС;

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. N 24345/26 от 29.09.2026) на действия ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "Н" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, (далее - Заказчик), при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку расходных медицинских изделий для работы центра (далее - аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Извещение о проведении аукциона размещено 18.09.2026 в единой информационной системе, номер извещения 0372100049626002135. Начальная (максимальная) цена контракта - 1499054,50 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, по основаниям, изложенным в жалобе.

Из содержания жалобы следует, что Заявитель обжалует положения извещения в части описания объекта закупки, полагая, что Заказчиком неправомерно установлены дополнительные характеристики медицинских изделий, отсутствующие в соответствующих позициях КТРУ; приведенные Заказчиком обоснования необходимости использования таких характеристик носят формальный характер; требования о наличии защиты от случайного укола и встроенного механизма предотвращения повторного использования шприца являются избыточными; совокупность установленных характеристик ограничивает количество потенциальных участников закупки.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Заказчик указал, что описание объекта закупки сформировано исходя из фактической потребности медицинского учреждения. Дополнительные характеристики имеют непосредственную связь с назначением закупаемых медицинских изделий, способом их использования, безопасностью медицинского персонала и пациентов и снабжены соответствующими обоснованиями. В подтверждение отсутствия ограничения конкуренции Заказчиком представлена сравнительная таблица зарегистрированных медицинских изделий различных производителей, соответствующих установленным требованиям.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителя Заказчика, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства:

Объектом закупки является поставка расходных медицинских изделий. Закупаемые позиции относятся в том числе к медицинским изделиям "Шприц общего назначения", "Шприц инсулиновый/неубираемая игла".

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки при необходимости. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания, которые при отсутствии предусмотренных законом оснований влекут ограничение количества участников закупки.

В силу пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при составлении описания объекта закупки используются показатели, требования, условные обозначения и терминология, предусмотренные техническими регламентами и документами национальной системы стандартизации. При использовании иных показателей и требований заказчик должен обосновать необходимость их применения.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям. При этом Закон допускает установление максимальных и (или) минимальных значений показателей, а также значений показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила его использования устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила N 145).

Пунктом 4 Правил N 145 установлена обязанность заказчика применять информацию, включенную в соответствующую позицию КТРУ, с даты начала ее обязательного применения.

Вместе с тем, пункт 5 Правил N 145 прямо предоставляет заказчику право, за предусмотренными указанным пунктом исключениями, включать в извещение дополнительную информацию и дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики товара, не предусмотренные соответствующей позицией КТРУ, при соблюдении требований статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 6 Правил N 145 при включении такой дополнительной информации заказчик обязан привести в описании товара обоснование необходимости ее использования, если соответствующая позиция КТРУ содержит описание товара.

Следовательно, само по себе наличие в описании объекта закупки характеристик, отсутствующих в соответствующей позиции КТРУ, не свидетельствует о нарушении законодательства о контрактной системе.

Правовое значение имеет допустимость установления соответствующей характеристики с учетом предусмотренных пунктом 5 Правил N 145 исключений, наличие обоснования необходимости ее использования, связь характеристики с потребностью Заказчика и соблюдение требований статьи 33 Закона о контрактной системе.

При этом Комиссией УФАС установлено, что часть характеристик, которые Заявитель относит к дополнительным, непосредственно предусмотрена примененными Заказчиком позициями КТРУ.

Так, применительно к позиции с кодом КТРУ 32.50.13.110-00004565 характеристики "Коннектор - катетерный", "Игла в комплекте - нет", "Градуированный объем шприца - 150 мл" содержатся непосредственно в соответствующей позиции КТРУ.

Таким образом, утверждение Заявителя о самостоятельном установлении Заказчиком всех оспариваемых характеристик сверх КТРУ не соответствует фактическому содержанию извещения.

В отношении характеристик, действительно являющихся дополнительными, Заказчиком в структурированном описании объекта закупки приведено обоснование необходимости их использования.

Комиссия УФАС не может согласиться с утверждением Заявителя о формальном характере таких обоснований.

Из содержания описания объекта закупки следует, что Заказчик не ограничился общей ссылкой на необходимость конкретизации объекта закупки либо собственную потребность, а раскрыл функциональное и эксплуатационное назначение спорных параметров.

Так, требование об индивидуальной упаковке обусловлено необходимостью сохранения стерильности и потребительских свойств медицинского изделия непосредственно до момента его использования.

Требования к трехкомпонентной конструкции шприца и наличию силиконового покрытия либо силиконовой смазки на уплотнителе поршня связаны с необходимостью обеспечения плавного контролируемого движения поршня, снижения силы трения, исключения рывков при выполнении инъекции, обеспечения герметичности и исключения попадания инъекционного раствора за пределы поверхности поршня.

Требования к прозрачности корпуса и четкости градуированной шкалы направлены на обеспечение визуального контроля содержимого шприца, точности набираемого объема лекарственного препарата и возможности своевременного выявления воздушных пузырей.

Требования к диаметру и длине игл связаны Заказчиком с предполагаемым способом медицинского применения, характером выполняемой манипуляции, анатомическими особенностями пациентов, спецификой проводимой терапии, а в соответствующих случаях - с назначением иглы для набора лекарственного препарата из флакона.

Требования к комплектации двумя иглами, включая наличие иглы с плоской заточкой, обусловлены необходимостью получения готового к применению комплекта для различных этапов медицинской манипуляции без необходимости дополнительного подбора и приобретения соответствующей иглы.

По позициям "Шприц инсулиновый/неубираемая игла" диапазоны объема шприца, диаметра и длины иглы обоснованы Заказчиком спецификой деятельности медицинского учреждения, накопленным опытом применения расходных материалов с соответствующими параметрами при оказании медицинской, в том числе высокотехнологичной, помощи, а также необходимостью обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.

Таким образом, содержание извещения позволяет установить причинно-функциональную связь между каждой из указанных дополнительных характеристик и медицинской потребностью Заказчика.

Пункт 6 Правил N 145 не устанавливает обязательной формы такого обоснования, минимального объема текста либо требования о приведении отдельного нормативного акта применительно к каждой дополнительной характеристике. Юридически значимым является наличие в описании объекта закупки информации, позволяющей установить, для достижения какой цели Заказчику требуется соответствующее дополнительное потребительское свойство товара.

Комиссия УФАС учитывает, что в правоприменительной практике формальное указание на необходимость "конкретизации объекта закупки" либо простая ссылка на потребность заказчика без раскрытия назначения дополнительной характеристики не признаются достаточным исполнением пункта 6 Правил N 145.

Вместе с тем, обстоятельства рассматриваемой закупки от таких случаев отличаются, поскольку в описании объекта закупки Заказчиком приведена не только ссылка на наличие потребности, но и раскрыто медицинское, функциональное либо эксплуатационное назначение спорных характеристик.

Ссылки Заявителя на решения антимонопольных органов, принятые по иным закупкам, не свидетельствуют о наличии нарушения в рассматриваемом случае, поскольку достаточность обоснования дополнительной характеристики подлежит оценке применительно к конкретному содержанию описания объекта закупки и представленным сторонами доказательствам.

При таких обстоятельствах довод Заявителя о формальном характере обоснования дополнительных характеристик не находит подтверждения.

Отдельно Комиссия УФАС оценила доводы Заявителя о неправомерности установления требований к защитным механизмам закупаемых шприцев.

Из фактического содержания технического задания следует, что требование "Защита от случайного укола" установлено в отношении позиции с КТРУ 32.50.13.110-00004580, а требование "Встроенный механизм предотвращения повторного использования. Поршень шприца после инъекции разрушается" установлено в отношении иной позиции закупаемого товара.

При этом нумерация соответствующих позиций, приведенная Заявителем в жалобе, не в полной мере соответствует нумерации и содержанию фактически размещенного Заказчиком описания объекта закупки.

В связи с этим, Комиссия УФАС при рассмотрении доводов исходит из содержания извещения и технического задания, размещенных в ЕИС.

Требование о защите от случайного укола направлено на снижение риска контакта медицинского работника с использованной иглой после выполнения медицинской манипуляции и, соответственно, риска профессионального инфицирования.

В свою очередь, встроенный механизм предотвращения повторного использования направлен на физическое исключение повторного применения одноразового медицинского изделия после выполнения инъекции.

Следовательно, указанные конструктивные решения выполняют различные функции и направлены на минимизацию различных рисков. Наличие одного из таких механизмов само по себе не исключает объективной потребности Заказчика в другом применительно к соответствующему виду медицинского изделия.

Довод Заявителя о том, что государственная регистрация медицинского изделия сама по себе исключает возможность установления дополнительных требований к его безопасности и функциональным характеристикам, основан на неверном понимании соотношения законодательства об обращении медицинских изделий и законодательства о контрактной системе.

Государственная регистрация медицинского изделия подтверждает возможность его обращения на территории Российской Федерации и соответствие установленным требованиям качества, эффективности и безопасности.

Вместе с тем, факт государственной регистрации не означает тождественности функциональных, конструктивных и эксплуатационных характеристик всех зарегистрированных медицинских изделий одного вида и не лишает Заказчика предусмотренного статьей 33 Закона о контрактной системе права определить свойства товара, необходимые для удовлетворения его конкретной потребности.

Иное толкование фактически исключало бы предусмотренное пунктом 5 Правил N 145 право заказчика устанавливать дополнительные функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики всякий раз, когда объектом закупки является зарегистрированное медицинское изделие, чего действующее законодательство не предусматривает.

Кроме того, наличие специальных конструктивных решений, направленных на предотвращение случайного укола и повторного использования одноразового шприца, является технически реализуемым свойством медицинских изделий и не представляет собой характеристику, объективно присущую исключительно продукции одного производителя.

Материалами дела также не подтверждается довод Заявителя о формировании совокупности характеристик под товар конкретного производителя.

Заказчиком представлена сравнительная таблица, содержащая сведения о зарегистрированных медицинских изделиях различных производителей, соответствующих установленным требованиям либо имеющих требуемые конструктивные решения.

В частности, по позиции шприца объемом 150 мл представлены медицинские изделия ООО "М", ООО "М", а также изделия Vogt Medical; по позициям шприцев с двумя иглами приведены сведения о продукции ООО "П" и ООО "С"; по позиции безопасного шприца типа "Луер Лок" представлены сведения о продукции ООО "П" и ООО "К"; применительно к инсулиновым шприцам представлены сведения об изделиях различных производителей, зарегистрированных для обращения на территории Российской Федерации.

Таким образом, представленными Заказчиком материалами подтверждается наличие на рынке нескольких зарегистрированных медицинских изделий, позволяющих удовлетворить соответствующую потребность.

Заявителем доказательств обратного не представлено.

В соответствии с частью 4 статьи 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Вместе с тем, материалы жалобы не содержат объективных доказательств того, что всей совокупности установленных Заказчиком характеристик соответствует исключительно медицинское изделие одного производителя либо что спорные требования объективно исключают возможность участия в закупке хозяйствующих субъектов, способных предложить продукцию иных производителей.

Само по себе наличие на рынке медицинских изделий, не отвечающих отдельным дополнительным требованиям Заказчика, также не свидетельствует об ограничении конкуренции.

Законодательство о контрактной системе не возлагает на заказчика обязанность формировать описание объекта закупки таким образом, чтобы установленным требованиям соответствовал любой зарегистрированный товар соответствующего назначения.

Право Заказчика определить необходимые характеристики объекта закупки ограничивается запретом устанавливать требования, не обусловленные объективной потребностью и необоснованно ограничивающие количество участников закупки.

Правовая позиция о том, что установление заказчиком особых характеристик товара, отвечающих его потребностям и необходимых с учетом специфики использования такого товара, само по себе не свидетельствует об ограничении количества участников закупки, отражена в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017.

Следовательно, для вывода о неправомерности спорного описания объекта закупки недостаточно установить, что отдельные характеристики отсутствуют в КТРУ либо что на рынке имеются зарегистрированные медицинские изделия без соответствующих функций.

Необходимо установить, что дополнительная характеристика не связана с объективной потребностью Заказчика, установлена вопреки прямому нормативному запрету либо совокупность требований необоснованно ориентирует закупку на товар конкретного производителя и исключает возможность предложения альтернативной продукции.

Таких обстоятельств в ходе рассмотрения жалобы Комиссией УФАС не установлено.

Ссылки Заявителя на письма ФАС России и отдельные решения территориальных антимонопольных органов, в которых дана оценка требованиям о защитных устройствах применительно к иным закупкам, также не свидетельствуют о наличии нарушения в действиях Заказчика.

Письма ФАС России не являются нормативными правовыми актами и сами по себе не устанавливают общего запрета на приобретение шприцев, оснащенных дополнительными механизмами безопасности.

Правомерность конкретного требования подлежит оценке с учетом статьи 33 Закона о контрактной системе, Правил N 145, фактического содержания обоснования Заказчика и влияния совокупности характеристик на возможность участия в закупке.

В рассматриваемом случае Заказчиком раскрыта цель применения соответствующих механизмов, связанная с безопасностью медицинского персонала и исключением повторного использования одноразового изделия, а также представлены сведения о наличии альтернативной продукции.

Поэтому оснований для вывода о том, что спорные характеристики создают необоснованное ограничение количества участников закупки, Комиссия УФАС не усматривает.

Не подтверждается материалами дела и довод о нарушении части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе.

В соответствии с указанной нормой запрещается совершение заказчиками, комиссиями по осуществлению закупок, их членами и иными субъектами контрактной системы действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Само по себе установление требований, которым соответствует не вся существующая на рынке продукция соответствующего вида, не свидетельствует о нарушении указанной нормы.

Юридически значимым является наличие объективной потребности в соответствующих свойствах товара и сохранение возможности участия хозяйствующих субъектов, способных предложить отвечающую таким требованиям продукцию.

Представленная Заказчиком сравнительная таблица подтверждает наличие нескольких вариантов зарегистрированных медицинских изделий.

Заявителем, в свою очередь, не представлено доказательств того, что всей совокупности характеристик соответствует исключительно продукция одного производителя, что иные производители или поставщики объективно лишены возможности предложить требуемый товар либо что установленные показатели не имеют связи с медицинской деятельностью Заказчика.

Ссылка Заявителя на наличие российских медицинских изделий, сведения о которых, по его мнению, противоречат информации Заказчика об отсутствии соответствующего товара в реестре российской промышленной продукции, также не подтверждает неправомерность оспариваемого описания объекта закупки.

Сам Заявитель указывает, что данное обстоятельство не заявляется им в качестве самостоятельного нарушения.

Кроме того, наличие зарегистрированного в Российской Федерации медицинского изделия либо товара российского производителя не тождественно наличию в реестре российской промышленной продукции товара, одновременно отвечающего всей совокупности характеристик, установленной Заказчиком применительно к конкретной позиции закупки.

Следовательно, приведенные Заявителем сведения сами по себе не опровергают обоснованность установленных характеристик и не подтверждают ограничение конкуренции.

Комиссия УФАС также принимает во внимание ранее сформированный подход при рассмотрении жалоб ООО "З" применительно к закупкам медицинских шприцев.

Правомерность установления дополнительных характеристик в каждом случае оценивается не исходя из самого факта их отсутствия в КТРУ, а с учетом наличия объективного обоснования, функциональной связи с потребностью медицинского учреждения и фактического влияния совокупности требований на конкурентную среду.

В рассматриваемом случае обязательные характеристики соответствующих позиций КТРУ Заказчиком сохранены, дополнительные характеристики установлены в пределах предоставленных Правилами N 145 полномочий, а необходимость их использования раскрыта через функциональное и медицинское назначение соответствующих показателей.

Материалы дела не подтверждают, что спорные характеристики не имеют связи с потребностью Заказчика либо что их совокупность необоснованно ориентирована на продукцию единственного производителя.

При таких обстоятельствах доводы ООО "З" о нарушении требований статьи 33, части 6 статьи 23, части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, а также Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, не находят подтверждения материалами дела.

Жалоба ООО "З" является необоснованной.

Основания для выдачи предписания отсутствуют.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 42, 43, 48, 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "З" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.