Решение Вологодского УФАС России от 02.10.2026 N 035/10/105-869/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

Кошманов П.Э. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по

Вологодской области, председатель комиссии Управления,

Баева И.А. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Николаева К.Д. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка медицинских изделий (Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, заказчики - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРЕПОВЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"; БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛИКОУСТЮГСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", уполномоченный орган - ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ КОНКУРЕНТНОЙ ПОЛИТИКИ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ (реестровый номер извещения в ЕИС 0130200002426000120; далее - аукцион, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителей Заявителя, Заказчика, Уполномоченного органа, ООО "М" (участники закупки),

28.09.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении аукциона, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что комиссией по осуществлению закупки заявка ООО "М" неправомерно признана соответствующей требованиям извещения.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы в их совокупности, заслушав представителей лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, а также по результатам проведения внеплановой проверки, установила следующее.

20.08.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта: 48 469 933,34 руб.

Предмет закупки - Поставка медицинских изделий (Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия.

Окончание срока подачи заявок - 28.08.2026.

Описанием объекта закупки установлены характеристики (показатели), позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным заказчиком требованиям, в том числе:

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Частью 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В силу пункта 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с абзац 7 пункта 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. N 1684 (далее - Правила N 1684) качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абзац 26 пункта 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и представляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Таким образом, инструкция, размещаемая на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", содержит информацию непосредственно о применении медицинского изделия и его общих характеристиках и может не содержать отдельные характеристики, зависящие от его модификации.

Абзацем 20 пункта 4 Правил N 1684 определено, что регистрационное досье - комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия, внесения изменений в такие документы, отмены государственной регистрации медицинского изделия, а также копии решений, принятых регистрирующим органом и федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении регистрирующего органа (далее - экспертное учреждение), в отношении конкретного медицинского изделия.

Абзацем 22 пункта 4 Правил N 1684 установлено, что технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия является документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

С учетом положений пунктов 65, 87 Правил N 1684 для государственной регистрации медицинского изделия в составе комплекта документов представляется техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Таким образом, техническая документация является частью регистрационного досье и может не публиковаться в открытом доступе.

Следовательно, отсутствие какой-либо информации в регистрационном удостоверении или инструкции на медицинское изделие не свидетельствует об отсутствии у него соответствующих характеристик. Кроме того, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает и не свидетельствует о недостоверности предоставленной информации.

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

Согласно позиции Росздравназора, изложенной в письме от 07.06.2023 N 10-32304/23, письме по вопросам, связанным с особенностями эксплуатации и техническими характеристиками медицинского изделия, рекомендует обращаться к производителю и (или) уполномоченному представителю производителя.

Заявка ООО "М" содержит предложение о поставке товара: Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"МАКСИМА" по ТУ 9442-028-11150760- 2008 (Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2008/02887 от 12 мая 2025 года), производитель АО "Н".

В извещении о проведении закупки установлено значение: "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе Тип приемника излучения для телеуправляемого стола-штатива - Динамический плоскопанельный детектор) - Не менее 4,0 пар линий/мм".

ООО "М" в заявке на участие в закупке указано конкретное значение характеристики: "4,0 пар линий/мм".

На стр. 8-98 Руководства по эксплуатации в пункте 9 указана следующая информация:

"Пространственное разрешение в соответствии с ТУ 9442-026-11150760-2007, но не менее 3,7 пар линий/мм на диагонали".

Формулировка данной характеристики и ее значение описано в строгом соответствии с нормативными документами, регламентирующими составление конструкторской, технической и эксплуатационной документации, в том числе государственными стандартами (ГОСТ). Так ГОСТ Р 2.105-2019 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам, предусмотрено, что словосочетание "не менее" является ограничительным при описании характеристик и указывает на наименьшее (то есть не единственное) значение величины.

Таким образом, указание в технической и эксплуатационной документации значения "не менее 3,7" не ограничивает максимальное значение параметра "Пространственное разрешение" и не означает, что оборудование может иметь исключительно значение, равное 3,7. Производитель вправе выпускать оборудование, фактические характеристики которого превышают минимально зарегистрированный порог (например, 4 и более пар линий/мм). Та информация, которая указана в Руководстве по эксплуатации, а также в других документах, входящих в состав регистрационного досье, ее полнота, точность формулировок, объем описания тех или иных функций, показателей, является достаточной с точки зрения Росздравнадзора, который зарегистрировал данное медицинское изделие.

Согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие "Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"МАКСИМА" по ТУ 9442-028-11150760- 2008 N ФСР 2008/02887 от 12 мая 2025 года в составе изделия имеется камера рентгеновская цифровая КРЦ производства НИПК "Электрон", Россия ТУ 9442-026-11150760-2007.

В Технических условиях ТУ 9442-028-11150760-2008 (Комплексы рентгенодиагностические телеуправляемые КРТ) (пункт 1.2.10.4 "Характеристики КРЦ в составе комплексов") закреплено обязательное требование: пространственное разрешение в соответствии с ТУ 9442-026-11150760-2007.

В соответствии с Техническими условиями ТУ 9442-026-11150760-2007, в пункт 1.1.10 (в табличной части) закреплено обязательное требование: пространственное разрешение для варианта исполнения КРЦ9Ц должно составлять 4,0 пар линий/мм на диагонали.

Из пояснений ООО "М" следует, что оно по данной закупке предлагает к поставке детектор вариант исполнения КРЦ9Ц, характеристики которого соответствуют как поданной заявки, так и требованиям Извещения о проведении закупки.

АО "Н" письмом N 3358/04 от 01.09.2026 подтвердило соответствие предлагаемых значений КРТ-"МАКСИМА" требованиям технического задания приложенного к письму N 25-20 от 01.09.2026.

Таким образом, представленные официальные документы от производителя подтверждают достоверность предлагаемого показателя пространственное разрешение 4,0 пар линий/мм и его легитимность реализации при поставке готового изделия.

Информация, содержащаяся в руководстве по эксплуатации товара, с учетом наличия технической документации, иной дополнительной информации не может являться безоговорочным надлежащим подтверждением представления в составе заявки участника закупки недостоверных сведений, поскольку информация, содержащаяся в эксплуатационной документации носит информационный характер и содержит сведения о товаре, необходимые для его нормальной эксплуатации.

Доказательств, однозначно подтверждающих наличие в составе заяви ООО "М" недостоверных сведений, не представлено.

Между тем, недостоверность сведений, содержащихся в заявке, должна подтверждаться объективными данными, которые не подлежат сомнению, в целях определения правовых оснований для отклонения заявки без нарушения прав участника закупки.

При этом, законодательство о контрактной систем не обязывает комиссию по осуществлению закупки выявлять недостоверность информации.

С учетом установленных обстоятельств, решение комиссии по осуществлению закупки не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе.

По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка медицинских изделий (Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (реестровый номер извещения в ЕИС 0130200002426000120) необоснованной.

2. Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.