Решение Саратовское УФАС России от 25.03.2025 N 064/06/105-294/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

1. Шалкина Е.А. - начальник отдела контроля закупок, председатель Комиссии;

2. Николаев З.В.- старший государственный инспектор отдела контроля закупок, член Комиссии;

3. Шапошникова А.А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии;

в присутствии:

Л. - представителя ООО "Х";

С. - представителя Министерства здравоохранения Саратовской области;

Т. - представителя Министерства здравоохранения Саратовской области;

З. - представителя ГКУ Саратовской области "Г",

рассмотрев жалобу ООО "Х" на действия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГКУ Саратовской области "Г" при проведении электронного аукциона N 0860200000825001266 "Поставка изделий медицинского назначения "Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости" с целью обеспечения льготных категорий граждан".

18.03.2025 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО "Х" (далее - Заявитель) на действия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГКУ Саратовской области "Г" при проведении электронного аукциона N 0860200000825001266 "Поставка изделий медицинского назначения "Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости" с целью обеспечения льготных категорий граждан".

Из жалобы Заявителя следует, что при формировании извещения о проведении закупки не были применены обязательные положения постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - постановление Правительства РФ N 1875).

Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель Заявителя поддержал доводы жалобы в полном объеме, считает жалобу обоснованной.

Присутствующие на рассмотрении жалобы представители Министерства здравоохранения Саратовской области с доводами жалобы не согласились, считают жалобу необоснованной.

Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель ГКУ Саратовской области "Г" (далее - Уполномоченное учреждение) с доводами жалобы не согласился, считал жалобу необоснованной.

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

07.03.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0860200000825001266 "Поставка изделий медицинского назначения "Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости" с целью обеспечения льготных категорий граждан" (далее - Аукцион).

Заказчиком по данному Аукциону является Министерство здравоохранения Саратовской области (далее - Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 31 395 446,28 рублей.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Установлено, что объектом закупки является поставка комплекта изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод со следующими характеристиками:

В соответствии с ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875) установлены запреты и ограничения на закупку ряда товаров, работ и услуг иностранного происхождения, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно извещению о проведении Аукциона, объектом закупки является Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (КТРУ 26.60.12.129-00000253 "Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод"), которой соответствуют следующие коды по "ОК 034- 2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности" (далее - ОКПД 2):

- 32.50.13.190 "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки";

- 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки";

- 26.60.12.129 "Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки".

Из жалобы Заявителя следует, что для закупаемого товара наиболее подходящим является код ОКПД2 26.60.12.129 "Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки". При этом, данный код ОКПД2 содержится в позиции 312 "Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки" Приложения N 2 "Перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц" к Постановлению Правительства N 1875.

Таким образом, по мнению Заявителя, Заказчиком необоснованно применен код ОКПД2 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки".

Из пояснений представителей Заказчика следует, что позиция КТРУ сформирована способом, исключающим возможность формирования технического задания под конкретного производителя, так как в качестве характеристик объекта закупки выступают не технические параметры медицинского изделия, а потребность заказчика, выраженная в количестве пациентов, которых необходимо обеспечить изделиями на определенный период времени, без необходимости приобретения дополнительных компонентов и комплектующих.

Представитель Уполномоченного учреждения также пояснил, что код ОКПД2 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки" отсутствует в Приложениях N 1 и N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875, в связи с чем, в извещении о проведении Аукциона было установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Стоит отметить, заказчики вправе выбрать тот код ОКПД2, который соответствует его потребностям.

Закон о контрактной системе не содержит положений, ограничивающих возможность Заказчика в самостоятельном определении кода ОКПД2 проводимых закупок. Определение кода ОКПД2 осуществляется заказчиком путем отнесения объекта закупки к соответствующему коду ОКПД2 с учетом специфики закупки.

При этом, заказчики самостоятельно определяют код ОКПД2 как наиболее подходящий объекту закупки, исходя из собственных потребностей и особенностей закупаемого товара.

Заявитель в своей жалобе также указывает на то, что Заказчиком в извещении о проведении Аукциона установлены дополнительные требования к характеристикам товара, не предусмотренные КТРУ, а именно:

- Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости;

- Облачный сервис (программное обеспечение, мобильное приложение).

Из пояснений Заказчика следует, что возможность использования программного обеспечения, а также мобильного приложения, как пациентом, так и медицинскими работниками необходимо для оказания квалифицированной медицинской помощи при мониторинге глюкозы пациента и формирования отчетов непрерывного мониторинга глюкозы больного, страдающего сахарным диабетом.

Согласно п. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в том числе на основе клинических рекомендаций.

Заказчик указал на то, что в клинических рекомендациях "сахарный диабет 1 типа у детей" ID: 287 указано следующее:

Рекомендуется использование амбулаторного гликемического профиля и стандартизированных показателей непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ), включая время в диапазонах (время в целевом диапазоне, время выше целевого диапазона, время ниже целевого диапазона), у пациентов с СД1 для оценки гликемического контроля и проводимой терапии (раздел 3.1. Оценка и целевые показатели гликемического контроля).

При этом у пациента устанавливаются индивидуальные целевые показатели гликемии в разное время суток (таблица 5), а также достижение и поддержание среднесуточного времени в целевом диапазоне показателей глюкозы крови на уровне >70% и времени ниже целевого диапазона <4%, для снижения риска развития и прогрессирования микрососудистых осложнений диабета.

Именно эти показатели и позволяет отслеживать программное обеспечение, используемое совместно с непрерывным мониторированием глюкозы (НМГ).

Необходимыми условиями достижения целевого уровня гликемического контроля являются использование НМГ с регулярной оценкой и коррекцией лечения.

Использование облачных сервисов для своевременного дистанционного контроля за состоянием несовершеннолетнего пациента с диабетом со стороны законных представителей и лечащего врача обеспечивает необходимый уровень качества и безопасности медицинской деятельности.

Эти положения клинических рекомендаций и обусловили внесение определенных требований к поставляемым медицинским изделиям, при этом без указания каких-либо дополнительных или специальных параметров.

Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель Уполномоченного учреждения также пояснил, что согласно коммерческим предложениям, извещению о проведении Аукциона соответствуют следующие товары:

- Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2, производитель: Эббот Дайабитиз Кэе Лтд., страна производства: Соединенное королевство;

- Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb;

- Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, производитель:

Микротех медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд", Китай.

Заявитель в своей жалобе указывает на то, что Заказчик требует "Интеграцию со смартфоном", Заказчиком установлено требование - программное обеспечение должно быть закреплено в инструкции производителя и РУ РЗН, Заказчик указывает на необходимость мониторинга состояния пациентов в режиме реального времени.

При этом, данные положения не включены в извещение о проведении Аукциона.

Таким образом, жалоба признана необоснованной.

Учитывая вышеизложенное и на основании, ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

Признать жалобу ООО "Х" на действия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГКУ Саратовской области "Г" при проведении электронного аукциона N 0860200000825001266 "Поставка изделий медицинского назначения "Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости" с целью обеспечения льготных категорий граждан" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.