Решение Воронежского УФАС России от 01.10.2026 N 036/06/99-1290/2026

В соответствии с приказом руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области N 222/26 от 17.09.2026 г., инспекцией Воронежского УФАС России (далее - Инспекция) в составе:

- Р. - начальник отдела контроля закупок - заместитель руководителя инспекции;

- Б. - государственный инспектор отдела контроля закупок участник инспекции;

- Г. - государственный инспектор отдела контроля закупок -

участник инспекции;

в связи с поступлением информации от общества с ограниченной ответственностью "В" о нарушении законодательства о контрактной системе, в целях проверки соблюдения требований законодательства, руководствуясь пунктом 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), подпунктом "а" пункта 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 проведена внеплановая проверка действий бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной научно-клинический онкологический центр" при проведении закупки на поставку медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы) (номер извещения 0131200001026005008).

Проверка проводилась с целью предупреждения, выявления и пресечения фактов нарушений законодательства о контрактной системе.

Предметом проверки является соблюдение требований Закона о контрактной системе.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила информация от общества с ограниченной ответственностью "В" (далее - Заявитель) о нарушениях в действиях Комиссии по осуществлению закупок Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении закупки на поставку медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы) (номер извещения 0131200001026005008).

По мнению Заявителя, "Заказчиком ко всему лоту закупались

Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования по КТРУ 32.50.50.190-00000667, также ко всем позициям в лоте было указано требование "Совместимость с генератором электрохирургическим ультразвуковым G11 (GEN 11). Считаем, что товары от производителя Рис Серджикал, Инк, не будут соответствовать требованию "Совместимость с генератором электрохирургическим ультразвуковым G11 (GEN 11)".

Комиссией по осуществлению закупок Министерства по регулированию контрактной системы представлены возражения на поступившую информацию.

Изучив материалы проверки, руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе, Инспекция установила следующее.

14.08.2026 года в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) размещено Извещение о проведении электронного аукциона N 0131200001026005008 (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет - 7 740 000,00 рублей.

Определение поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется путем проведения электронного аукциона (далее - Аукцион).

Закупка вне рамок национального проекта, закупка за счет собственных средств организации.

Оценивая довод жалобы Инспекцией установлено следующее.

Окончание подачи заявок приходилось на 24.08.2026.

Предметом рассматриваемой закупки является поставка медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы).

В силу части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе, под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, следующую информацию:

наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Так, согласно Извещению, объектом закупки является: Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования, 32.50.50.190-00000667, к которому заказчиком установлено требование о совместимости с генератором электрохирургическим ультразвуковым G11 (GEN 11).

Согласно требованиям подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.08.2026 N ИЭА зафиксировано, что заявка с идентификационным номером 121812471 признана победителем в рассматриваемом Аукционе.

Инспекция Воронежского УФАС России, изучив законность и обоснованность допуска заявки с идентификационным номером 121812471 приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 8 статьи 38 Закона об охране здоровья в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Таким образом, инструкция является официальной эксплуатационной документацией производителя, разработанной в соответствии с требованиями статьи 38 Закона об охране здоровья и прошедшей экспертизу в рамках процедуры государственной регистрации, что делает ее достоверным и исчерпывающим источником информации о функциональных возможностях изделия.

Согласно представленным письменным пояснениям Комиссии по осуществлению закупок, в подтверждение соответствия характеристик товара требованиям извещения победителем предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2024/22937 от 18.06.2024. Так, пункт 17 главы 3 "Техника безопасности и предостережения" инструкции по применению медицинского изделия, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru), содержит информацию о возможностях и способах интегрирования, предлагаемого к поставке победителем товара с другими медицинскими изделиями, в том числе с генератором электрохирургическим, ультразвуковым G11.

Таким образом, инструкция по применению медицинского изделия прямо указывает на совместимость с оборудованием, имеющимся у Заказчика.

Руководствуясь пунктом 2 частью 15, частью 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576, Инспекция Воронежского УФАС России,

По результатам проведенной внеплановой проверки действий бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной научно-клинический онкологический центр" при проведении закупки на поставку медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы) (номер извещения 0131200001026005008) нарушений не выявлено.