Решение Тверское УФАС России от 24.03.2025 N 069/10/99-240/2026

Резолютивная часть решения оглашена "19" марта 2025 г

В полном объеме решение изготовлено "24" марта 2025 г

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Тверское УФАС России)

в отсутствие представителей:

ГБУЗ ТО "ТА" (далее - Заказчик): *** (по доверенности), *** (по доверенности),

Комитета государственного заказа Тверской области (далее - Уполномоченный орган): *** (по доверенности),

в отсутствие представителей ООО "ТБ" (далее - Заявитель) о дате и времени рассмотрения уведомлены надлежащим образом,

в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), проведя внеплановую проверку соблюдения Заказчиком и Уполномоченным органом законодательства о контрактной системе,

03.03.2026 размещено извещение N 0136500001126001049 о проведении электронного аукциона на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий (далее - Закупка, Аукцион).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Заявитель указывает, что заказчиком допущены многочисленные нарушения при составлении описания объекта закупки.

1. По мнению Заявителя в описании объекта закупки неправомерно указано, что услуги включают: периодическое и ТО (плановое, регламентное).

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ установлено, что при составлении описания объекта закупки заказчик должен использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Одним из национальных стандартов, регулирующим сферу технического обслуживания медицинской техники является ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017).

Указанный национальный стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок в части технического обслуживания медицинских изделий. Данный стандарт устанавливает требования к подготовке технического задания и их оформлению при проведении государственных закупок на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники, предназначенных для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых документацией (нормативной, технической или эксплуатационной) предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.

Описанием объекта закупки (техническим заданием) установлено, что услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий оказываются в соответствии с требованиями:

- ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок"

- ГОСТ Р 8.568-2017 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения"

- ГОСТ Р 58451-2019. "Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения".

Пунктом 3.9 ГОСТ Р 57501-2017 "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Требования для государственных закупок" установлено, что периодическое техническое обслуживание (плановое, регламентное): Техническое обслуживание, выполняемое через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени.

Таким образом, требования Заказчика в части указания на периодическое ТО (плановое, регламентное) соответствуют требованиям ГОСТ Р 57501-2017 и не нарушают требования Закона о контрактной системе.

Довод обращения не нашел своего подтверждения.

2. Заявитель указывает, что Заказчиком неправомерно установлены требования к наличию ГОСТ ИСО 9001.

В соответствии с положениями пункта 5.5 ГОСТ Р 57501-2017 в описании объекта закупки указано, что у исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ ISO 13485.

Таким образом, требования Заказчика в части указания на периодическое ТО (плановое, регламентное) соответствуют требованиям ГОСТ Р 57501-2017 и не нарушают требования Закона о контрактной системе.

Довод обращения не нашел своего подтверждения.

3. Заявитель указывает, что ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования, и ГОСТ57501-2017 никакого отношения к техническому обслуживании медицинских изделий контракта не имеет.

Пунктом 3.4. описания объекта закупки предусмотрено, что средства измерений, используемые при оказании Услуг, должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

Комиссия отмечает, что ГОСТ Р 8.568-2017 является действующим, при этом утверждения Заявителя, что ГОСТ Р 8.568-2017 не имеет отношения к техническому обслуживании медицинских изделий, Заявителем нормативно не подкреплено.

Довод обращения не нашел своего подтверждения.

4. Пунктом 3.3. описания объекта закупки предусмотрено, что Исполнитель обеспечивает наличие полного комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО.

Заявитель указывает, что техническая документация может быть единственной и находиться в лечебном учреждении.

Комиссия отмечает, что условие, указанное в пункте 3.3 Описания объекта закупки (технического задания) о том, что исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию, соответствует требованиям ГОСТ Р 57501-2017.

Вместе с тем Заявитель на заседание Комиссии не явился, не представил доказательств, что выполнение данного пункта описания объекта закупки является неисполнимым.

Кроме того, на участие в закупке подано две заявки.

Довод обращения не нашел своего подтверждения.

5. Заявитель также указывает, что в описании объекта закупки неправомерно объединено техническое обслуживание медицинских изделий с продажей запасных частей к ним.

Пунктом 5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017 определено, что при составлении технического задания должны быть выбраны необходимые виды работ из списка, приведенного ниже:

- периодическое техническое обслуживание;

- техническое диагностирование;

- ремонт медицинских изделий;

- внеплановое техническое обслуживание;

- обновление программного обеспечения и установка опций;

- контроль технического состояния;

- монтаж/демонтаж и наладка медицинских изделий.

Таким образом, заказчик исходя из своих потребностей в описании объекта закупки (техническом задании) на техническое обслуживание медицинских изделий указывает те виды работ, которые ему необходимы.

Разделом 5 "Требования к содержанию технического задания" ГОСТ Р 57501-2017 предусмотрено, что в разделе технического задания "Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий" приводят обязательные требования по использованию запасных частей, в том числе расходных материалов.

Согласно указанному ГОСТу при проведении технического обслуживания допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Но в ряде случаев допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского изделия при гарантии его безопасности.

Таким образом, действующим национальным стандартом, регламентирующим требования к содержанию технического задания на техническое обслуживание медицинских изделий, предусмотрена возможность установления заказчиками в описании объекта закупки требований к запасным частям, необходимым для оказания соответствующих услуг.

Комиссия приходит к выводу, что Заказчиком закупается комплекс взаимосвязанных услуг.

Также Заявителем не представлено подтверждений, что сроки выполнения работ, замены составных частей является неисполнимым.

Довод обращения не нашел своего подтверждения.

6. Пунктом 3.10 Описания объекта закупки предусмотрено, что исполнитель должен иметь все пароли, сервисные ключи - необходимые для проведения ТО МИ, указанных в перечне.

Согласно пояснениям Заказчика, требования технического задания были установлены исходя из потребностей Заказчика и отсутствии структурного подразделения, необходимого оборудования, инструмента, навыков, позволяющих самостоятельно проводить техническое обслуживание медицинских изделий. А так же в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий" техническое обслуживание медицинских изделий является лицензируемым видом деятельности и никак не может проводиться персоналом Заказчика.

При этом Заявитель ссылается на приказ Минздрава России от 19.08.2020 N 855н, которым в типовой проект контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий включено условие, что Поставщик обязан предоставить Заказчику (Получателям) сведения, необходимые для работы с Оборудованием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для технического обслуживания, применения и эксплуатации.

Однако Заказчиком закупаются услуги в том числе для аппарата 2012 года выпуска. Заявителем не представлено подтверждений, что пароли, сервисные ключи находятся исключительно в распоряжении Заказчика, а потенциальные исполнители не могут обладать такой информацией.

Довод обращения не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать неустановленными в действиях Заказчика, Уполномоченного органа нарушения Закона о контрактной системе при проведении электронного аукциона на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий N 0136500001126001049.

Настоящее решение в течение трех месяцев со дня его изготовления может быть обжаловано в Арбитражный суд Тверской области, находящийся по адресу: 170100 <...>.