Решение Ростовское УФАС России от 24.03.2025 N 061/06/49-715/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии: К.Н.,

Члены Комиссии: К.В., Д.,

рассмотрев дело N 061/06/49-715/2025 по жалобе ООО "Б" (далее - Заявитель) о нарушении аукционной комиссией ГБУ РО "Ц" в г. Каменск-Шахтинском (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона N 0358300048225000039 "Поставка медицинского оборудования (приобретение медицинского оборудования) в рамках реализации региональных проектов модернизации первичного звена здравоохранения (Оснащение и переоснащение медицинских организаций оборудованием по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций (их структурных подразделений), предусмотренными положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками оказания медицинской помощи либо правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, с целью реализации регионального проекта "Модернизация первичного звена здравоохранения Ростовской области" (далее - Аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заявителя - С. (доверенность от 10.03.2025), представителя Заказчика - Е. (доверенность от 20.03.2025),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии ГБУ РО "Ц" в г. Каменск-Шахтинском. Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушение Закона;

- представил пояснения по доводу жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 28.02.2025 размещено извещение о проведении закупки N 0358300048225000039 (далее - Извещение), согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 11.03.2025 09:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 112 870 000,00 рублей.

Закупка проводится в рамках национального проекта "Продолжительная и активная жизнь".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.03.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подано 2 заявки, заявка Заявителя (N 118369759) отклонена при следующем обосновании:

"Непредставление информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ (Отклонение по п. 2 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). В составе заявки отсутствует действующее регистрационное удостоверение, подтверждающее соответствие товара установленным требованиям. Участник не предоставил надлежащих сведений, подтверждающих соответствие товара требованиям закупки.

Несоответствие требованиям законодательства: Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684, государственной регистрации подлежат любые изделия, применяемые в медицинских целях, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний. Пункт 60 этих же Правил устанавливает, что на территории Российской Федерации не допускается регистрация различных медицинских изделий под одним наименованием, что подтверждает необходимость актуальности регистрационного удостоверения для конкретного изделия. Основания для отклонения заявки: Новое РУ от 2024 года имеет иной номер регистрационного досье, что подтверждает внесение существенных изменений, включая возможное изменение производителя, конструкции или товарного знака. Старое РУ от 2022 года юридически недействительно и не может быть использовано для подтверждения соответствия медицинского изделия требованиям закупки. В соответствии с частью 12 статьи 48 44-ФЗ, заявка подлежит отклонению, если не представлены документы, подтверждающие соответствие товара требованиям".

Согласно доводу жалобы аукционная комиссия Заказчика неправомерно приняла решение о несоответствии заявки Заявителя (N 118369759) требованиям Извещения и Закона.

Комиссия Ростовского УФАС России при принятии решения руководствуется следующим.

В силу ч. 1 ст. 27 Закона участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

В соответствии с ч. 6 ст. 43 Закона, при проведении электронных процедур, закрытых электронных процедур:

1) подать заявку на участие в закупке вправе только зарегистрированный в единой информационной системе и аккредитованный на электронной площадке, специализированной электронной площадке участник закупки путем направления такой заявки в соответствии с настоящим Федеральным законом оператору электронной площадки, оператору специализированной электронной площадки;

2) информация и документы, предусмотренные подпунктами "а" - "л" пункта 1 части 1 настоящей статьи, не включаются участником закупки в заявку на участие в закупке. Такие информация и документы в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, направляются (по состоянию на дату и время их направления) заказчику оператором электронной площадки, оператором специализированной электронной площадки путем информационного взаимодействия с единой информационной системой;

3) при проведении электронных процедур документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частью 2 или 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и предусмотренные подпунктом "н" пункта 1 части 1 настоящей статьи, не включаются участником закупки в заявку на участие в закупке. Такие документы в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, направляются (по состоянию на дату и время их направления) заказчику оператором электронной площадки из реестра участников закупок, аккредитованных на электронной площадке.

Согласно п. п.а) п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

В соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно пп. "в" п. 2 части 1 статьи 43 Закона заявка на участие в закупке должна содержать в том числе: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Объектом закупки является поставка системы магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом (КТРУ 26.60.12.131-0000036) в соответствии с Извещением и с Описанием объекта закупки.

В соответствии с Приложением N 4 к извещению, предложение участника закупки должно содержать копию действующего регистрационного удостоверения для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" или информацию о таком удостоверении.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом (п. 6 Порядка, установленного постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора, расположенный в информационно телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) содержится информация о вносимых в регистрационное изменениях. Так, согласно официальным сведениям Росздравнадзора действующим на дату проведения аукциона N 0358300048225000039 действующим регистрационным удостоверением является регистрационное удостоверение РУ РЗН 2016/5090 от 19 ноября 2024 года.

Подтверждение государственной регистрации на медицинское изделие может продемонстрировать только официальное действующее регистрационное удостоверение, которое непосредственно легализует возможность реализации и обращения конкретных медицинских изделий в Российской Федерации.

Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что на предлагаемый в заявке товар ООО "Б" не предоставил действующее регистрационное удостоверение или информацию о таком удостоверении для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Представленное в составе заявки регистрационное удостоверение РУ РЗН 2016/5090 от 27 мая 2022 года изменено на новое РУ РЗН 2016/5090 от 19 ноября 2024 года.

Кроме того, Комиссия Ростовского УФАС России обращает внимание на то, что в приложенных в составе заявки N 118369759 регистрационных удостоверениях указаны несколько стран происхождения товаров: Российская Федерация, Китайская Народная Республика и Соединенные Штаты Америки. Сформированная подобным образом заявка на участие в Аукционе не позволяет применить защитные меры, предусмотренные Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875). При этом, Извещением установлены ограничения в соответствии с положениями Постановление N 1875.

Таким образом, аукционная комиссия Заказчика при рассмотрении заявок действовала правомерно. Довод жалобы - не обоснован.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

1. Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.