Решение Новосибирского УФАС России от 30.09.2026 N 054/06/99-2433/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

рассмотрев обращения ООО "Н" (N 16672/26, N 16673/26, N 16674/26, N 17641/26, N 17210/26), содержащие сведения о нарушении комиссией по осуществлению закупок заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "Н" (далее - ФГБУ "Н" Минздрава России), заказчиком законодательства о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупок N 0351100002926000978, N 0351100002926000981, N 0351100002926000982,

в соответствии с ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Новосибирское УФАС России поступили обращения ООО "Н" о нарушении комиссией по осуществлению закупок заказчика - ФГБУ "Н" Минздрава России, заказчиком законодательства о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупок N 0351100002926000978, N 0351100002926000981, N 0351100002926000982.

Изучив информацию, размещенную в единой информационной системе, а также представленную заказчиком, Комиссия Новосибирского УФАС России установила следующее.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

1. В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона N 0351100002926000981, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 22.06.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 30.06.2026;

3) на участие в электронном аукционе подано 2 заявки, признанные аукционной комиссией заказчика соответствующими требованиям извещения о проведении закупки;

4) победителем закупки признан участник с идентификационным номером заявки 121524583 (ООО "Т"), контракт между заказчиком и ООО "Т" заключен 13.07.2026.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с позицией 1 описания объекта закупки заказчику требуется буферный разбавитель образцов ИВД, в том числе, со следующими характеристиками:

- применение - используется для всех групп пациентов для анализа количества и размеров эритроцитов и тромбоцитов с применением метода гидродинамической фокусировки (детектирование при постоянном токе). Концентрация гемоглобина определяется с добавлением гемолитического реагента. Кроме того, он используется в качестве фокусирующей жидкости для детектора гидродинамической фокусировки (детектирование при постоянном токе (DC)) или для детектора проточной цитометрии (FCM);

- описание - используется для исследования всех заявленных инструкцией на анализатор диагностических параметров венозной и капиллярной крови, в том числе биологических жидкостей (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей).

Согласно обращению ООО "Н" размещенная на сайте Росздравнадзора инструкция не содержит указания на использование реагента, предложенного победителем закупки ("Дилюент для анализаторов автоматических гематологический по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021", регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23162), для серозной, перитонеальной, плевральной или синовиальной жидкостей. Кроме того, в данной инструкции отсутствует указание на использование реагента в качестве фокусирующей жидкости для детектора проточной цитометрии (FCM).

В соответствии с позицией 2 описания объекта закупки заказчику требуется буферный разбавитель образцов ИВД для жидкостей - сыворотка крови, плазма крови, цельная кровь.

Согласно обращению ООО "Н" инструкция на реагент с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/23162 не предусматривает использование такого реагента для сыворотки и плазмы крови.

Изучив заявку победителя закупки (ООО "Т"), Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ООО "Т" по позиции 1 описания объекта закупки предложило к поставке "Дилюент универсальный ДиаЦелл-ЦЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23162), по позиции 2 описания объекта закупки предложило к поставке "Дилюент универсальный Диатон-СИС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23162).

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

Согласно пункту 2 Правил N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление Правительства N 1650), сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой.

Согласно размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции дилюент - это реагент, предназначенный для разбавления про крови (венозной/капиллярной, собранной в пробирки с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА или Na2ЭДТА) и/или проб спинномозговой жидкости (СМЖ) человека во время общего анализа крови и/или проб спинномозговой жидкости, при количественном определении параметров: количества эритроцитов, тромбоцитов, количесвта и дифференциала лейкоцитов, эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, гематокрита, концентрации гемоглобина, а также для промывки жидкостных магистралей анализатора во время работы и после каждого анализа на автоматических гематологических анализаторах различных серий, оснащенных функцией дифференциаци и трех субпопуляций лейкоцитов с использованием методов электрического импеданса или пяти субпопуляций лейкоцитов с использованием методов проточной лазерной цитометрии с применением флуоресцентных красителей.

Вместе с тем, в инструкции к предложенным ООО "Т" реагентам отсутствует информация об использовании реагента в качестве фокусирующей жидкости для детектора проточной цитометрии (FCM), для серозной, перитонеальной, плевральной или синовиальной жидкостей.

При этом, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает. ООО "Н" не представлено какого-либо нормативного обоснования обязательности указания всех характеристик, имеющихся у медицинского изделия, в регистрационном удостоверении и инструкции по эксплуатации данного медицинского изделия, как и не представлено документов и сведений, подтверждающих несоответствие предложенных ООО "Т" медицинских изделий требованиям извещения о проведении закупки.

На основании изложенного, а также с учетом наличия в инструкции к медицинскому изделию информации о совместимости предложенных победителем закупки медицинских изделий с оборудованием заказчика, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок при признании заявки победителя закупки соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона N 0351100002926000981.

Кроме того, в случае обнаружения при осуществлении на основании п. 1 ч. 1 ст. 94 Закона о контрактной системе приемки поставленного товара несоответствия данного товара условиям контракта (договора), заказчик вправе направить поставщику мотивированный отказ от подписания документа о приемке такого товара.

В своем обращении ООО "Н" также указывает на нарушение заказчиком требований п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при установлении избыточных требований к закупаемым реагентам. Вместе с тем, заявителем не указано, какие именно, по его мнению, характеристики являются избыточными, не представлено документов и сведений, подтверждающих избыточность установленных описанием объекта закупки характеристик, доводы ООО "Н" сводятся к неправомерному признанию заявки ООО "Т" соответствующей требованиям извещения о проведении рассматриваемой закупки.

2. В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона N 0351100002926000978, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 22.06.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 30.06.2026;

3) на участие в электронном аукционе подано 2 заявки, признанные аукционной комиссией заказчика соответствующими требованиям извещения о проведении закупки;

4) победителем закупки признан участник с идентификационным номером заявки 121516476 (ООО "Т"), контракт между заказчиком и ООО "Т" заключен 13.07.2026.

В своем обращении ООО "Н" указывает на несоответствие товара, предусмотренного позицией 2 спецификации к контракту, требованиям извещения о проведении закупки, поскольку в размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции на медицинское изделие "Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23163) отсутствует информация об использовании реагента для биологических жидкостей (серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей), а также информации об использовании реагента в сочетании с реагентным картриджем Fluorocell WDF.

Изучив заявку победителя закупки, Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ООО "Т" по позиции 2 описания объекта закупки предложило к поставке медицинское изделие "Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23163).

Согласно размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции на медицинское изделие с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/23163 реагент предназначен для лизиса (разрыва клеточной мембраны в целях выделения содержимого цитоплазмы) эритроцитов и подготовки к последующему клиническому анализу крови (венозной/ капиллярной, собранной в пробирки с антикоагулянтами К2ЭДТА, КЗЭДТА или Ыа2ЭДТА) и/или анализу спинномозговой жидкости (СМЖ) человека при совместном использовании с автоматическими гематологическими анализаторами различных серий, оснащенных функцией дифференциации трех субпопуляций лейкоцитов с использованием методов электрического импеданса или пяти субпопуляций лейкоцитов с использованием методов проточной лазерной цитометрии с применением флуоресцентных красителей, для количественного определения гемоглобина, количественного определения и дифференциации лейкоцитов во время общего анализа крови, а также для количественного определения и дифференциации лейкоцитов во время общего анализа СМЖ. Для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике.

При этом, в указанной инструкции отсутствует информация об использовании реагентов для биологических жидкостей (серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей), а также информации об использовании реагента в сочетании с реагентным картриджем Fluorocell WDF.

При этом, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает. ООО "Н" не представлено какого-либо нормативного обоснования обязательности указания всех характеристик, имеющихся у медицинского изделия, в регистрационном удостоверении и инструкции по эксплуатации данного медицинского изделия, как и не представлено документов и сведений, подтверждающих несоответствие предложенного ООО "Т" по позиции 2 описания объекта закупки медицинского изделия требованиям извещения о проведении закупки.

Кроме того, Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что в размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции на медицинское изделие с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/23163 содержатся сведения о совместимости предложенного по позиции 2 описания объекта закупки победителем электронного аукциона медицинского изделия с оборудованием заказчика.

Согласно позиции 3 описания объекта закупки заказчику требуется к поставке реагент для лизиса клеток крови ИВД.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ООО "Т" по позиции 3 описания объекта закупки "Реагент для лизиса клеток крови ИВД" предложило к поставке медицинское изделие "Реагент для подсчета эритроцитов Диалайзер-НР для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-004-66418557-2021" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23270).

Согласно размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции на медицинское изделие с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/23270 реагент для подсчета эритроцитов предназначен для использования совместно с автоматическими гематологическими анализаторами различных серий, оснащенных функцией дифференциации пяти субпопуляций лейкоцитов с использованием методов проточной лазерной цитометрии с применением флуоресцентных красителей, для окрашивания и количественного определения ядросодержащих эритроцитов во время общего анализа клинических образцов венозной/капиллярной крови человека (собранной в пробирки с антикоагулянтами К2ЭДТА, КЗЭДТА или Na2ЭДTA), а также для окрашивания и количественного определения ядросодержащих эритроцитов во время общего анализа спинномозговой жидкости. Для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов, за исключением доноров.

При этом, указанная инструкция не содержит сведений о возможности применения реагента для лизиса клеток крови ИВД. При этом, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает. ООО "Н" не представлено какого-либо нормативного обоснования обязательности указания всех характеристик, имеющихся у медицинского изделия, в регистрационном удостоверении и инструкции по эксплуатации данного медицинского изделия, как и не представлено документов и сведений, подтверждающих несоответствие предложенного ООО "Т" по позиции 3 описания объекта закупки медицинского изделия требованиям извещения о проведении закупки.

Таким образом, с учетом отсутствия достаточных доказательств несоответствия предложенного ООО "Т" по позиции 3 описания объекта закупки медицинского изделия требованиям извещения о проведении закупки, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Вместе с тем, согласно пояснениям заказчика, после заключения контракта заказчиком был проведен анализ технологического регламента закрытой системы Sysmex XN-1000 по результатам которого было установлено, что предложенный поставщиком по позиции 3 описания объекта закупки реагент для подсчета эритроцитов физико-химически не предназначен для процессов лизиса клеток в закрытом канале WNR и не может быть использован с картриджем Fluorocell WNR.

В связи с изложенным, 28.09.2026 контракт N 47855, заключенный между заказчиком и ООО "Т" по результатам закупки N 0351100002926000978, был расторгнут по соглашению сторон (товар по контракту не поставлялся, оплата заказчиком не производилась).

3. В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона N 0351100002926000982, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 22.06.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 30.06.2026;

3) на участие в электронном аукционе подано 2 заявки, признанные аукционной комиссией заказчика соответствующими требованиям извещения о проведении закупки;

4) победителем закупки признан участник с идентификационным номером заявки 121524626 (ООО "Т"), контракт между заказчиком и ООО "Т" заключен 13.07.2026.

В своем обращении ООО "Н" указывает на несоответствие товара, предусмотренного позицией 3 спецификации к контракту, требованиям извещения о проведении закупки N 0351100002926000982. Так, описанием объекта закупки предусмотрено, что реагент предназначен для окрашивания ядросодержащих клеток в разбавленных и лизированных образцах крови при подсчете числа лейкоцитов, числа ядросодержащих эритроцитов и числа базофилов c помощью автоматического гематологического анализатора Sysmex. При этом, согласно инструкции на медицинское изделие "Реагент для подсчета ретикулоцитов для анализаторов гематологических по ТУ 20.59.52-005-66418557-2021" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23270) реагент предназначен для окрашивания и подсчета ретикулоцитов.

Кроме того, по мнению ООО "Н", в нарушение требований Закона о контрактной системе в информации о контракте заказчиком по позиции 1 описания объекта закупки не указан номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

В соответствии с позицией 3 описания объекта закупки заказчику требуется к поставке медицинское изделие "Подсчет клеток крови ИВД, набор", предназначенное для окрашивания ядросодержащих клеток в разбавленных и лизированных образцах крови при подсчете числа лейкоцитов, числа ядросодержащих эритроцитов и числа базофилов в сочетании с лизирующим реагентом Lysercell WNR c помощью автоматического гематологического анализатора Sysmex, имеющегося у заказчика.

Изучив заявку победителя закупки, а также контракт, заключенный между заказчиком и победителем закупки, Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что победителем закупки (ООО "Т") по позиции 3 описания объекта закупки предложен к поставке "Реагент для подсчета эритроцитов ДиаФлуор-НР для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-004-66418557-2021" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23270).

В соответствии с размещенной на сайте Росздравнадзора инструкцией на медицинское изделие с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/23270 реагент для подсчета эритроцитов предназначен для использования совместно с автоматическими гематологическими анализаторами различных серий, оснащенных функцией дифференциации пяти субпопуляций лейкоцитов с использованием методов проточной лазерной цитометрии с применением флуоресцентных красителей, для окрашивания и количественного определения ядросодержащих эритроцитов во время общего анализа клинических образцов венозной/капиллярной крови человека (собранной в пробирки с антикоагулянтами К2ЭДТА, КЗЭДТА или Na2ЭДTA), а также для окращивания и количественного определения ядросодержащих эритроцитов во время общего анализа спинномозговой жидкости. Для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике.

Таким образом, информация, представленная в заявке победителя закупки, контракте, заключенном по результатам рассматриваемой закупки, не противоречит размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции на предложенное победителем закупки медицинское изделие.

На основании изложенного, а также с учетом наличия в инструкции к медицинскому изделию информации о совместимости предложенного по позиции 3 описания объекта закупки победителем электронного аукциона товара с оборудованием заказчика, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок при признании заявки победителя закупки соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона N 0351100002926000982.

В своем обращении ООО "Н" также указывает на нарушение заказчиком требований п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе. Вместе с тем, доводы ООО "Н" сводятся к неправомерному признанию заявки ООО "Т" соответствующей требованиям извещения о проведении рассматриваемой закупки.

Согласно пп. "з" п. 10 правил ведения реестра контрактов, утвержденных Постановлением Правительства от 27.01.2022 РФ N 60 (далее - Правила реестра контрактов), в реестр контрактов в соответствии с данными Правилами подлежит включению следующие об объекте закупки:

- наименование объекта закупки с указанием закупаемых товаров (в том числе поставляемых при выполнении работ, оказании услуг), работ, услуг, а также предмет контракта. При осуществлении закупки по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства наименование объекта закупки указывается в соответствии со сметой контракта, составленной в соответствии с частью 7 статьи 110.2 Закона о контрактной системе;

- вид (тип) объекта закупки путем указания на осуществление закупки товара (в том числе в случае его поставки при выполнении работ, оказании услуг), и (или) на осуществление закупки работ, и (или) на осуществление закупки услуг;

- код и наименование позиции Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности в соответствии с наименованием объекта закупки;

- информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145, в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, в том числе код и наименование вида медицинского изделия (в случае осуществления закупки медицинских изделий) в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

- указание на осуществление закупки лекарственных средств, а также информация о лекарственных средствах из государственного реестра лекарственных средств, предусмотренного статьей 33 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в случае осуществления такой закупки);

- указание на осуществление закупки, предусматривающей заключение контракта, предметом которого являются выполнение работ по строительству, реконструкции и (или) капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства (в том числе линейного объекта), контракта, предусмотренного частями 16 (если контракт жизненного цикла предусматривает проектирование, строительство, реконструкцию, капитальный ремонт объекта капитального строительства), 16.1 статьи 34 и частью 56 статьи 112 Закона о контрактной системе (в случае осуществления такой закупки);

- указание на осуществление закупки в рамках государственного оборонного заказа (в случае осуществления такой закупки);

- информация о количестве (за исключением случая, предусмотренного частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе), единице измерения и месте поставки товара (при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг);

- информация об объеме (за исключением случая, предусмотренного частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе), о единице измерения и месте выполнения работы или оказания услуги;

- наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира (в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг);

- номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного Федеральным законом от 31.12.2014 N 488-ФЗ "О промышленной политике в Российской Федерации", в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875), позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 Постановления Правительства РФ N 1875, в соответствии с абзацем одиннадцатым данного подпункта страной происхождения товара указана Российская Федерация и такой номер указан поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в заявке на участие в закупке (при проведении конкурентного способа определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при осуществлении закупки, предусмотренной частью 12 статьи 93 Закона о контрактной системе) или представлен поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заказчику до заключения контракта с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем). В случае если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов, также указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий);

- номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения N 1 к Постановлению Правительства РФ N 1875, позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 постановления Правительства РФ N 1875, в соответствии с абзацем одиннадцатым настоящего подпункта страной происхождения товара указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, и такой номер указан поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в заявке на участие в закупке (при проведении конкурентного способа определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при осуществлении закупки, предусмотренной частью 12 статьи 93 Закона о контрактной системе) или представлен поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заказчику до заключения контракта с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем). При этом указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза установлены требования о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий);

- порядковый номер реестровой записи из единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных в отношении программы для электронных вычислительных машин и (или) баз данных, указанных в позиции 146 приложения N 1 к постановлению Правительства РФ N 1875 (далее - программное обеспечение), если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 Постановления Правительства РФ N 1875, в соответствии с абзацем одиннадцатым данного подпункта страной происхождения программного обеспечения указана Российская Федерация и такой порядковый номер указан поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в заявке на участие в закупке (при проведении конкурентного способа определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при осуществлении закупки, предусмотренной частью 12 статьи 93 Закона о контрактной системе) или представлен поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заказчику до заключения контракта с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем);

- порядковый номер реестровой записи из единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, в отношении программного обеспечения, если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 Постановления Правительства РФ N 1875, в соответствии с абзацем одиннадцатым данного подпункта страной происхождения программного обеспечения указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, и такой порядковый номер указан поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в заявке на участие в закупке (при проведении конкурентного способа определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при осуществлении закупки, предусмотренной частью 12 статьи 93 Закона о контрактной системе) или представлен поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заказчику до заключения контракта с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Таким образом, Правилами ведения реестра контрактов предусмотрено указание в информации об объекте закупки кода и наименования вида медицинского изделия (в случае осуществления закупки медицинских изделий) в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Указание сведений о регистрационном удостоверении Правилами ведения реестра контрактов не предусмотрено.

При этом, Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что заказчиком по всем позициям описания объекта закупки указаны сведения о регистрационных удостоверениях медицинских изделий в разделе 3.1 "Объект закупки" печатной формы электронного контракта N 47859, заключенного по результатам проведения электронного аукциона N 0351100002926000982.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях заказчика, комиссии по осуществлению закупок заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0351100002926000982.

Кроме того, согласно пояснениям заказчика приемка товара по контрактам, заключенным по результатам закупок N 0351100002926000978, N 0351100002926000981, N 0351100002926000982 будет осуществляться заказчиком с привлечением представителей органа Федерального казначейства. Силами экспертов клинико-диагностической лаборатории заказчика и представителей Федерального казначейства будет проведена проверка поставленного товара на предмет соответствия маркировки, регистрационных удостоверений, официальных инструкций по применению реагентов и реальной совместимости таких реагентов с оборудованием заказчика.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика - ФГБУ "Н" Минздрава России, заказчика отсутствие нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок при проведении электронных аукционов N 0351100002926000978, N 0351100002926000981, N 0351100002926000982.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.