Решение Приморского УФАС России от 29.09.2026 N 025/06/105-909/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Председатель комиссии: Бездетная А.А. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

Синдеева Т.Н. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

Дроздов А.Э. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

рассмотрев жалобу ИП Ш.

в присутствии:

от Заявителя: представитель не прибыл;

от Заказчика посредством видеоконференцсвязи: Т. - представитель по доверенности,

В Приморское УФАС России поступила жалоба ИП Ш. на действия комиссии Заказчика - КГБУЗ "Артемовская городская больница N 1" при проведении аукциона в электронной форме на поставку диализатора для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования (извещение N 0820500000826004637) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, комиссия по осуществлению закупок допустила нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон N 44-ФЗ), так как неправомерно отказала в допуске заявке Заявителя.

Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения сторон Комиссия Приморского УФАС России установлено следующее.

Согласно подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ Не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ определены следующие основания для отклонения заявки:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.09.2026 N ИЭА на участие в закупке подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1).

Заявка с идентификационным номером 240 отклонена по следующему основанию:

"В извещении об осуществлении закупки указано требование о предоставлении номинальных значений характеристик клиренсов диализатора и номинальных значений коэффициента ультрафильтрации без учета допусков. Указанные участником сведения в поз. 2, поз. 3 не являются номинальными, что подтверждается данными, содержащимися в инструкциях к регистрационным удостоверениям в реестре Росздравнадзор на предложенные товары: По поз. 2 Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования Участником предложен Товар "Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HF180 Товарный знак: OCI" в соответствии с требованием извещения Характеристики товара: - "Коэффициент ультрафильтрации, на мм рт.ст. в час (номинальное значение, без учета допустимых отклонений) Требуемое значение в соответствии с извещением >= 60 и <= 65, Предложенное участником значение в заявке "65", Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора "73"; - Клиренс мочевины, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин) Требуемое значение в соответствии с извещением >= 275 и <= 277, Предложенное участником значение в заявке "277", Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар "285"; - Клиренс креатинина, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин) Требуемое значение в соответствии с извещением >= 258 и <= 260 Предложенное участником значение в заявке "260", Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар "269"; По поз.3 "Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования" Участником предложен Товар "Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HD19M Товарный знак: OCI" в соответствии с требованием извещения Характеристики товара: - Коэффициент ультрафильтрации, на мм рт.ст. в час (номинальное значение, без учета допустимых отклонений) Требуемое значение в соответствии с извещением >= 67 и <= 97, Предложенное участником значение в заявке "67", Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора "64"; - Клиренс креатинина, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин) Требуемое значение в соответствии с извещением ">= 260 и <= 265", Предложенное участником значение в заявке "260", Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар "252"; - Клиренс витамина В12, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин)) Требуемое значение в соответствии с извещением ">= 180 и <= 206", Предложенное участником значение в заявке "180", Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар "175".)".

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании, в том числе документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

Таким образом, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

В соответствии с описанием объекта закупки Заказчиком определены, в том числе, следующие характеристики:

В отношении вышеуказанных характеристик участником закупки отражены следующие значения:

Между тем, в соответствии с инструкцией, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HF180 и OCI-HD19M имеют следующие характеристики:

Как отражено ранее, Заказчиком в описании объекта закупки отражены требования в отношении номинального значения показателей.

Номинальное значение - это рабочее значение параметра, которое задано изготовителем или стандартами как основное расчетное.

От номинального значения считают допустимые отклонения (погрешности, допуски в большую или меньшую сторону).

Из содержания инструкции, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, следует, что производителем определены номинальные значения в отношении каждого из спорных характеристик и соответствующие допустимые отклонения.

Участник закупки, в нарушение требований инструкции указал характеристики в пределах допустимого отклонения, что не соответствует требованиям извещения.

Относительно позиции Заявителя в части ненадлежащего формирования описания объекта закупки Комиссия Приморского УФАС России отмечает следующее.

В силу пункта 1 части 2 статьи 105 Закона N 44-ФЗ жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. При этом участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). В случае внесения в соответствии с настоящим Федеральным законом изменений в извещение об осуществлении закупки, документацию о закупке участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения таких извещения, документации после внесения в них таких изменений.

Окончания срока подачи заявок 17.09.2026, жалоба подана 23.09.2026, т.е. после установленного законодателем срока на обжалование.

Одновременно с этим, Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что в материалы дела представлена сравнительная таблица в отношении каждого из товаров, из которой следует, что как минимум два товара различных производителей отвечают требованиям извещения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

Признать жалобу ИП Ш. на действия комиссии Заказчика - КГБУЗ "Артемовская городская больница N 1" при проведении аукциона в электронной форме на поставку диализатора для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования (извещение N 0820500000826004637) необоснованной.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.