Решение Курского УФАС России от 29.09.2026 N 046/06/99-455/2026

Резолютивная часть объявлена 24 сентября 2026 года

Изготовлено в полном объеме 29 сентября 2026 года

В соответствии со ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ "О контрактной системе..."), постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 г. N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Постановление Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576), в период с 31.08.2026 по 25.09.2026 (включительно) Инспекцией Курского УФАС России в составе:

Рагулина Т.Ю. - руководитель Инспекции,

Авдеева А.С. - член Инспекции,

проведена внеплановая проверка действий субъектов контроля: заказчика - - Министерства здравоохранения Курской области, уполномоченного учреждения - ОКУ "Центр закупок Курской области" при проведении закупки N 0744200000226005805 по предмету "Поставка лекарственных препаратов МНН Руксолитиниб".

Основание для проведения внеплановой проверки: поступление обращения общества с ограниченной ответственностью "Н" (далее - ООО "Н"), (исх. N 163/МА-2026 от 06.08.2026, вх. N 4691-ЭП/26 от 07.08.2026)

11.09.2026 заседание проведено дистанционно с использованием средств видео-конференц-связи посредством плагина TrueConf по ссылке: https://fas1.trueconf.ru/c/2954314093 указанной в уведомлении от 31.08.2026 N ОБ/3104/26 с участием представителей: ООО "Н" - Р. (по доверенности, личность удостоверена), Заказчика - Министерства здравоохранения Курской области - М. (по доверенности, личность удостоверена),

Уполномоченного учреждения - Областного казенного учреждения "Ц" - К. (по доверенности, личность удостоверена),

На основании п. 5 Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576, Инспекцией Курского УФАС России заседание Инспекции назначено на 24.09.2026 в 12 часов 00 минут.

24.09.2026 заседание проведено дистанционно с использованием средств видео-конференц-связи посредством плагина TrueConf по ссылке: https://fas1.trueconf.ru/c/9804597233 указанной в уведомлении от 15.09.2026 N МВ/3289/26 с участием представителей: ООО "Н" - Р. (по доверенности, личность удостоверена), Заказчика - Министерства здравоохранения Курской области - М. (по доверенности, личность удостоверена),

Уполномоченного учреждения - Областного казенного учреждения "Ц" - К. (по доверенности, личность удостоверена).

На заседаниях Инспекции Курского УФАС России 11.09.2026 и 24.09.2026 велась аудиозапись.

Внеплановая проверка проводилась в форме документарной проверки.

В пределах полномочий, определенных ст. 99 ФЗ "О контрактной системе...", и в порядке, утвержденном постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576, Инспекцией Курского УФАС России при проведении внеплановой проверки установлено следующее.

Согласно ч. 3 ст. 7 ФЗ "О контрактной системе..." информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию, предусмотренную ч. 1 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе...".

08.07.2026 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет "http://zakupki.gov.ru" (далее - ЕИС) уполномоченным учреждением для нужд заказчика размещено извещение о проведении электронного аукциона (закупка N 0744200000226005805) по предмету: "Поставка лекарственных препаратов МНН Руксолитиниб", ИКЗ: 262462904003746320100100280592120244. Начальная (максимальная) цена контракта - 547 494 руб. 64 коп.

Объект закупки входит в приложение N 2 позиция 433 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), в извещении о проведении закупки установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также применяется преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, так как объект закупки включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Порядок рассмотрения проведения электронного аукциона определен ст. 49 ФЗ "О контрактной системе".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.07.2026 N ИЭА, на участие в закупке была подана 1 (одна) заявка с идентификационным номером 3428810, которая признана соответствующей требованиям извещения.

Изучив единственную заявку участника закупки (3428810), представленную в материалы дела оператором электронной площадки, Инспекцией установлено следующее.

В составе заявки на участие в электронном аукционе (идентификационный номер 3428810) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб", приложена копия регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛП-N (003574)-(РГ- RU) от 01.11.2023, дата окончания действия 01.11.2028, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения "Аксель Фарм", производитель лекарственного препарата ООО "О", страна происхождения товара - Российская Федерация.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации.

Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем, из положений Порядка ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства, утвержденного приказом ЕАПВ от 27.07.2022 N 37, следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН "Руксолитиниб", а лишь информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения

Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю.

Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления исходящие от Евразийского патентного ведомства в рамках Фармреестра сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте - препарате с торговым наименованием "Руксолитиниб", предложенным заявителем в конкурентной процедуре.

Препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" является самостоятельным лекарственным препаратом, внесенным в Государственном реестре лекарственных средств и разрешенным к гражданскому обороту наравне с остальными.

Кроме того, в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую

Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Таким образом, в гражданский оборот допускается обращение только тех лекарственных препаратов, которые прошли надлежащую регистрацию в Министерстве здравоохранения Российской Федерации. Исключение составляют отдельные случаи - они перечислены в закрытом перечне статьи 13 Закона об обращении лекарственных средств.

Согласно пункту 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - это запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, как и наличие зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержатся в соответствующих государственных реестрах, а именно в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен лекарственных препаратов, которые находятся в свободном доступе в сети "Интернет" на официальном сайте уполномоченного государственного органа.

Положением пункта 6 статьи 8.1. Гражданского кодекса Российской Федерации на территории Российской Федерации установлена презумпция достоверности данных публичных реестров, а значит, закупочная комиссия при оценке заявок должна опираться исключительно на сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) и Реестре предельных отпускных цен.

Лекарственный препарат с "Руксолитиниб" зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введен в гражданский оборот, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в ГРЛС.

Сведений об отмене государственной регистрации предложенного к поставке лекарственного препарата, на сайте ГРЛС не содержится.

Доказательства того, что предлагаемый в составе заявки участника закупки (идентификационный номер 3428810) лекарственный препарат "Руксолитиниб" изъят из гражданского оборота и его обращение на территории Российской Федерации приостановлено каким-либо вступившим в законную силу судебным актом, в материалы дела не представлены.

Наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории Российской Федерации.

Исходя из изложенного, участником закупки исполнено требование извещения об осуществлении закупки, в том числе требование к составу и содержанию заявки.

Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5676/25 "По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Дапаглифлозин" отозвано письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25 "Об отмене писем ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25".

Иного на заседании Инспекции Управления не выявлено.

Таким образом, Инспекция Курского УФАС России приходит к выводу о том, что решение комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения в части признания заявки участника закупки с идентификационным номером заявки 3259438 не противоречит положением ФЗ "О контрактной системе...".

По результатам внеплановой проверки на данном этапе определения поставщика (подрядчика, исполнителя), Инспекцией в действиях (бездействиях) субъектов контроля иных нарушений не выявлено.

Учитывая изложенное, на основании результатов проведения внеплановой проверки, руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений", Инспекция,

При проведении проверки действий (бездействия) заказчика - Министерства здравоохранения Курской области, уполномоченного учреждения - областного казенного учреждения "Центр закупок Курской области", при проведении закупки N 0744200000226005805, Инспекцией Курского УФАС России в пределах полномочий, определенных ст. 99 ФЗ "О контрактной системе..." и постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576, нарушений не выявлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия