Решение Бурятского УФАС России от 28.09.2026 N 003/07/3-726/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее-Закон о защите конкуренции) в составе:

<...>,

<...>,

<...>,

рассмотрев жалобу ООО "Г" (ОГРН <...>, ИНН <...>) на действия ГБУЗ "М" (ОГРН <...>, ИНН: <...>),

при участии в режиме видеоконференц-связи представителя ГБУЗ "М" <...>,

в отсутствие представителя ООО "Г", извещены,

18.09.2026 в 21:41 час. на электронную почту Бурятского УФАС России поступила жалоба ООО "Г" о наличии в документации о проведении запроса котировок в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства на поставку системы рентгеновской диагностической передвижной общего назначения, цифровая для нужд ГБУЗ "М" положений, не соответствующих требованиям Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (реестровый номер извещения 32616376719).

Жалоба ООО "Г" в установленном порядке зарегистрирована в Бурятском УФАС России за вх. N 5205-ЭП/26 от 21.09.2026.

Из жалобы ООО "Г" следует, что предметом закупки является поставка системы рентгеновской диагностической передвижной общего назначения, цифровой (код по ОКПД2: 26.60.11.113). Данный товар относится к медицинским изделиям (медицинской технике), а не к лекарственным средствам, следовательно, для его поставки не требуется наличие лицензии на фармацевтическую деятельность или лицензии на производство лекарственных средств. Установление требования о наличии указанных лицензий создает необоснованные препятствия для участия в закупке для организаций, специализирующихся на поставках медицинского оборудования, в том числе рентгеновской техники. Такие организации не имеют и не должны иметь фармацевтическую лицензию или лицензию на производство лекарственных средств, поскольку она не требуется для осуществления их основного вида деятельности.

Таким образом, ООО "Г" обжалует установленные заказчиком в извещении о проведении запроса котировок в электронной форме требования к участникам процедуры закупки.

По итогам рассмотрения жалобы ООО "Г", состоявшегося 28.09.2026 в порядке статьи 18.1 Закона о защите конкуренции, Комиссией Бурятского УФАС России установлено следующее.

ГБУЗ "М" при осуществлении закупочной деятельности в отдельных предусмотренных действующим законодательством в сфере закупок случаях руководствуется Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) и типовым положением о закупке товаров, работ, услуг, опубликованным в единой информационной системе в сфере закупок. 14.09.2026 в единой информационной системе в сфере закупок опубликовано извещение о проведении на основании Закона о закупках запроса котировок в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства на поставку системы рентгеновской диагностической передвижной общего назначения, цифровая (реестровый номер извещения 32616376719); начальная цена определена в размере 4 900 000,00 руб.

Согласно извещению о проведении запроса котировок в электронной форме предметом рассматриваемой закупки является поставка системы рентгеновской диагностической передвижной общего назначения, цифровая.

В соответствии с пунктом 32 извещения о проведении запроса котировок в электронной форме участником процедуры закупки является любое юридическое лицо или несколько юридических лиц, выступающих на стороне одного участника процедуры закупки, независимо от организационно-правовой формы, формы собственности, места нахождения и места происхождения капитала либо любое физическое лицо или несколько физических лиц, выступающих на стороне одного участника процедуры закупки, в том числе индивидуальный предприниматель или несколько индивидуальных предпринимателей, выступающих на стороне одного участника процедуры закупки.

Пунктом 32 извещения о проведении запроса котировок в электронной форме установлены требования к участникам процедуры закупки. Так, наряду с иными требованиями, подпунктом 1 пункта 32 извещения о проведении запроса котировок в электронной форме заказчиком установлено требование о соответствии участников процедуры закупки требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом закупки: в соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, поставщик должен обладать:

-действующей лицензией на осуществление фармацевтической деятельности с правом оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения или в соответствии с частью 2 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лицензией на производство лекарственных средств (для производителей, предлагающих к поставке лекарственные средства собственного производства).

Комиссия Бурятского УФАС России пришла к выводу, что вышеуказанное требование не соответствует Закону о закупках.

Согласно части 1 статьи 2 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки (далее - Положение о закупке).

На основании части 1 статьи 3 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики обязаны руководствоваться следующими принципами:

1) информационная открытость закупки;

2) равноправие, справедливость, отсутствие дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки;

3) целевое и экономически эффективное расходование денежных средств на приобретение товаров, работ, услуг (с учетом при необходимости стоимости жизненного цикла закупаемой продукции) и реализация мер, направленных на сокращение издержек заказчика;

4) отсутствие ограничения допуска к участию в закупке путем установления неизмеряемых требований к участникам закупки.

Установленное в пункте 32 извещения о проведении запроса котировок в электронной форме требование к участникам процедуры закупки о наличии у них вышеуказанных лицензий противоречит пункту 2 части 1 статьи 3 Закона о закупках, поскольку не отвечает одному из основных принципов закупки - обеспечению равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки.

Согласно классификации по ОКПД 2 система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая относится к аппаратам рентгенографическим (26.60.11.113).

Согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая - это комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств относятся к лицензируемым видам деятельности.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности и включает следующие виды деятельности:

-в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения;

-в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения, перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Перечень работ, составляющих, деятельность по производству лекарственных средств установлен в приложении N 1 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденному постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" и включает перечень работ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и пр.

Исходя из вышеизложенных норм, Комиссией Бурятского УФАС России установлено, что система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая, является медицинским изделием (медицинской техникой).

Поскольку предметом рассматриваемой закупки является поставка медицинского изделия (медицинской техники), следовательно, наличие в извещении о проведении запроса котировок в электронной форме требования о наличии у участников закупки действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с правом оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения или лицензии на производство лекарственных средств (для производителей, предлагающих к поставке лекарственные средства собственного производства), неправомерно.

В силу того, что в объект рассматриваемой закупки согласно извещению о проведении закупки входит поставка медицинской техники и согласно проекту договора разгрузка, сборка, установка, монтаж, ввод в эксплуатацию оборудования, обучение правилам эксплуатации и инструктаж специалистов заказчика, эксплуатирующих оборудование, в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования, требование о наличии у участников лицензий, предусмотренных подпунктом 1 пункта 32 извещения, является неправомерным и излишним, так как к предмету и объекту закупки не относятся.

Согласно части 20 статьи 3 Закона о закупках под запросом котировок понимается форма торгов, при которой победителем запроса котировок признается участник закупки, заявка которого соответствует требованиям, установленным извещением о проведении запроса котировок, и содержит наиболее низкую цену договора.

Запрос котировок в электронной форме на основании пункта 1 части 3.1 статьи 3 Закона о закупках относится к конкурентной закупке.

В силу части 3 статьи 3 Закона о закупках неотъемлемым условием конкурентной закупки является обеспечение конкуренции между участниками конкурентной закупки за право заключить договор с заказчиком на условиях, предлагаемых в заявках на участие в такой закупке, окончательных предложениях участников такой закупки. Неправомерно установленные в подпункте 1 пункта 32 извещения лицензионные требования к участникам закупки противоречат основному принципу закупки, предусмотренному пунктом 2 части 1 статьи 3 Закона о закупках, и, в целом, не благоприятствуют достижению цели регулирования Закона о закупках - обеспечение наряду со своевременным и полным удовлетворением потребностей юридических лиц, указанных в части 2 настоящей статьи (далее - заказчики), в товарах, работах, услугах, расширению возможностей участия юридических и физических лиц в закупке товаров, работ, услуг для нужд заказчиков и стимулированию такого участия, развитию добросовестной конкуренции, обеспечению гласности и прозрачности закупки.

В обоснование несогласия с жалобой представитель заказчика пояснила, что пунктом 35 извещения о проведении запроса котировок в электронной форме требование указано в альтернативном порядке: участник вправе представить лицензию на фармацевтическую деятельность либо регистрационное удостоверение/иные документы на медицинское изделие, поэтому отсутствие фармацевтической лицензии не препятствует участию.

Данный довод заказчика признан несостоятельными и не относящимся к существу жалобы, так как ООО "Г" обжалует неправомерно установленные пунктом 32 извещения о проведении запроса котировок требования к участникам процедуры закупки, а не пункт 35 извещения о запросе котировок, которым установлен перечень документов, предоставляемых участниками запроса котировок в электронной форме в составе заявки.

Также представитель заказчика сообщила, что согласно проекту договора поставщик обязан осуществить поставку (оборудование) в соответствии со спецификацией (приложение N 1 к договору) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов заказчика, эксплуатирующих оборудование, в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования. Наряду с поставкой системы рентгеновской диагностической передвижной общего назначения, цифровой требуется установка, монтаж, ввод в эксплуатацию оборудования и пр. поставщик должен обладать лицензией на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Данный довод также признан несостоятельным, поскольку пунктом 32 извещения о проведении запроса котировок наличие лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения в качестве требования к участникам закупки установлено не было.

На основании части 20 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции по результатам рассмотрения жалобы по существу комиссия антимонопольного органа принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и в случае, если жалоба признана обоснованной, либо в случае установления иных не являющихся предметом обжалования нарушений (нарушений порядка организации и проведения торгов, заключения договоров по результатам торгов или в случае признания торгов несостоявшимися, нарушений порядка осуществления в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, являющихся субъектами градостроительных отношений, мероприятий по реализации проекта по строительству) принимает решение о необходимости выдачи предписания, предусмотренного пунктом 3.1 части 1 статьи 23 настоящего Федерального закона.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 18.1 и пунктом 3.1 части 1 статьи 23 Закона о защите конкуренции, Комиссия Бурятского УФАС России,

1.признать жалобу ООО "Г" обоснованной;

2.признать заказчика нарушившим требования пункта 2 части 1 статьи 3 Закона о закупках;

3.выдать ГБУЗ "М" обязательное для исполнения предписания;

4.передать настоящее решения уполномоченному должностному лицу Бурятского УФАС России для решения вопроса о возбуждении производства по делу об административному правонарушению по части 3 статьи 7.30. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.