Решение Чувашского УФАС России от 28.09.2026 N 021/10/99-1084/2026

Резолютивная часть решения оглашена 23 сентября 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 28 сентября 2026 года

Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 14.09.2026 N 114 в составе:

<...>

при участии представителя от:

заказчика - бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...>, представителя по доверенности от 04.05.2026 N 2,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики" - <...>, представителя по доверенности от 14.01.2026,

рассмотрев путем видео-конференц-связи информацию о нарушении требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее -Закон о контрактной системе) и на основании части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

Чувашским УФАС России в соответствии с приказом от 14.09.2026 N 114 Заказчику, уполномоченному учреждению, заявителю - ООО "Т", электронной торговой площадки направлено уведомление от 14.09.2026 N НВ/5557/26 о проведении внеплановой проверки на основании статьи 99 Закона о контрактной системе, раздела 2 Положения о территориальном органе ФАС России, утвержденного приказом ФАС России от 23.07.2015 N 649/15, в связи с поступлением информации о признаках нарушения Закона о контрактной системе в действиях бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "В", оснащенные медицинским оборудованием (изв. N 0815500000525014816). 15.09.2026 сторонам направлено уведомление о переносе заседания (НВ/5603/26).

В представленной ООО "Т" информации заявлены следующие доводы:

1) не установление в извещении об осуществлении закупки N 0815500000525014816 обязательного требования к участникам закупки о предоставлении в составе заявки документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинских изделий;

2) Установление в Описании объекта закупки неправомерного требования о предоставлении сертификатов или деклараций о соответствии на медицинские изделия.

По мнению ООО "Т" данные действия и бездействие являются нарушением пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", поскольку Извещение содержит некорректные требования и не содержит полного и необходимого перечня требований к составу заявки, что не позволяет определить соответствие предлагаемого к поставке товара обязательным требованиям законодательства Российской Федерации.

В соответствии с частью 2 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок осуществляется в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок (субъекты контроля).

В подпункте "б" пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе установлено, что контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, путем проведения внеплановых проверок в отношении субъектов контроля.

Согласно пункту 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе основаниями проведения внеплановой проверки являются: получение информации о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, в том числе:

а) заявления, сообщения физического лица, юридического лица либо осуществляющих общественный контроль общественного объединения или объединения юридических лиц, в которых указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок;

б) обнаружение контрольным органом в сфере закупок признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок;

в) сообщение средства массовой информации, в котором указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Инспекцией Чувашского УФАС России при проведении внеплановой проверки установлено следующее.

12.11.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525014816 о проведении электронного аукциона на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "В", оснащенные медицинским оборудованием, с начальной (максимальной) ценой контракта равной 17 250 000,00 руб.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Согласно части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Пунктами 1, 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе закреплено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В силу подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать, в том числе, документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи, не допускается (часть 3 статьи 43 Закона о контрактной системе).

В силу части 4 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Объектом закупки является поставка автомобилей скорой медицинской помощи, оснащенный медицинским оборудованием.

Вместе с тем, заказчиком в документации о закупке, требование о предоставлении в составе заявки копии регистрационного удостоверения или информации о таком удостоверении (например, в виде выписки из реестра медицинских изделий) не установлено.

Представителями Заказчика и уполномоченного учреждения по факту не установления требования о предоставлении регистрационного удостоверения пояснено следующее.

При направлении информации и документов уполномоченному учреждению для размещения информации о проведении электронного аукциона Заказчиком в электронной части указано оспариваемое требование.

Вместе с тем, в приложенных документах требование к участникам закупки о предоставлении в составе заявки документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинских изделий, не установлено.

Также Заказчиком была согласована электронная версия сведений о закупке для размещения ее в единой информационной системе, в которой отсутствовало требование к участникам закупки о предоставлении в составе заявки документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинских изделий.

Инспекция Чувашского УФАС России отмечает, что закупка только автотранспортного средства, без комплектации медицинскими изделиями не имеет для Заказчика потребительской ценности, так как не может использоваться по назначению.

Пункты 5.11, 5.12, 5.3.34 "ГОСТ 33665-2024. Межгосударственный стандарт. Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.09.2024 N 1191-ст) устанавливают, что автомобили скорой медицинской помощи не поставляются без предустановленного медицинского оборудования, комплектация зависит от класса автомобиля и устанавливается на заводе производителя.

Так, пункт 5.3.34 ГОСТ 33665-2024 содержит указание, что медицинский салон должен быть оснащен встроенным оборудованием, приборами, аппаратами, укладками, средствами мониторинга, иммобилизации, перемещения больных (пострадавших) и другим оборудованием в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Встроенное специальное оборудование салона включает: носилки с приемным устройством, рабочие сиденья, мебель, инфузионную систему, умывальник, системы отопления, вентиляции и кондиционирования, освещения салона, пульт управления и контроля регулируемых параметров.

Пунктом 5.11.1 ГОСТ 33665-2024 предусмотрено, что оснащение медицинскими изделиями салонов по классам автомобилей скорой медицинской помощи должно соответствовать нормативным требованиям, устанавливаемым Министерствами здравоохранения или иными компетентными органами государств - членов Таможенного союза.

Согласно пункту 5.11.2 ГОСТ 33665-2024 в зависимости от класса автомобиль скорой медицинской помощи должен удовлетворять следующим требованиям:

- автомобили для транспортировки пациентов должны иметь основное медицинское оборудование для оказания первой помощи и осуществления мер по уходу за пациентом;

- автомобили экстренной медицинской помощи должны иметь медицинское оборудование для оказания первой помощи и наблюдения за состоянием пациента по методике службы спасения;

- реанимобили должны иметь медицинское оборудование для оказания расширенной медицинской помощи и наблюдения за состоянием пациента по методике догоспитальной экстренной медицины.

Полнота комплектации автомобилей медицинским оборудованием и соответствие оборудования установленным медицинским требованиям должны быть подтверждены заключением, выдаваемым соответствующими компетентными органами государств - членов Таможенного союза (пункт 5.11.3 ГОСТ 33665-2024).

Инспекцией Чувашского УФАС России установлено, что Описание объекта закупки предусматривает, что автомобиль скорой медицинской помощи класс "В" должен быть оснащен медицинским оборудованием установлены Заказчиком в соответствии с Приказом МЗ РФ от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (далее - "Приказ N 388н") и иных нормативно-правовых актов, а также конкретизированы исходя из потребностей Заказчика в целях наиболее эффективного оказания медицинской помощи пациентам и соблюдения стандартов оказания неотложной и скорой медицинской помощи.

В комплектацию к автомобилю согласно описанию объекта закупки включаются в том числе следующие медицинские изделия: Дефибриллятор, Аппарат ИВЛ, Пульсоксиметр, Электрокардиограф, Насос шприцевой (дозатор лекарственных средств), Носилки, Набор реанимационный и тд.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Абзацем двадцать вторым пункта 4 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 установлено, что технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия является документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения

В силу абзаца двадцать шестого пункта 4 Правил под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия понимается документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П. 5 Правил от 27.12.2012 в том числе определено, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

П. 6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Учитывая изложенное, законодательством Российской Федерации предусмотрена обязанность Заказчиков по установлению требований к наличию в составе заявок копий регистрационных удостоверений на медицинские изделия либо выписки из реестровой записи, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр в случае закупки таковых.

Инспекцией Управления определено, что Заказчиком в Требованиях к содержанию и составу заявки на участие в закупке не установлено требование о предоставлении сведений о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающую факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копию действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом, или выписку из государственного реестра медицинских изделий.

Вышеуказанные действия Заказчика нарушают требования статьи 42, подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Относительно довода жалобы N 2 Инспекция Чувашского УФАС России установила следующее.

В Разделе 5 "Общие требования к товару" (Описание объекта закупки) указано, что качество оборудования должно подтверждаться декларацией или сертификатом о соответствии (при наличии).

Также согласно Разделу 7 в число документов, предоставляемых Поставщиком при поставке товара относятся в том числе копии документов, подтверждающих соответствие Оборудования установленным стандартам качества - сертификаты (декларации).

Таким образом оспариваемое Заявителем требование о предоставлении заказчику декларации или сертификата о соответствии относится к порядку исполнения договора, а не требование к участникам закупки, и не является ограничением при подаче заявки на участие в закупке.

С учетом изложенного, довод N 2 необоснован.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом вышеизложенного, Инспекция Чувашского УФАС России приходит к выводу о том, что в действиях Заказчика допущены нарушения требований статьи 42 и подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Инспекция Чувашского УФАС России, рассматривая вопрос о необходимости выдачи предписания об устранении выявленных нарушений, приходит к выводу об отсутствии основания для выдачи предписания ввиду того, что закупочная процедура признана несостоявшиеся.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Инспекция

1. Признать в действиях заказчика - бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" Министерства здравоохранения Чувашской Республики нарушение статьи 42 и подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" проведении электронного аукциона на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "В", оснащенные медицинским оборудованием (изв. N 0815500000525014816).

2. Направить материалы должностному лицу Чувашского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административном правонарушении по выявленному нарушению.

<...>

Примечание: Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.