Решение Волгоградское УФАС России от 26.03.2026 N 034/06/105-279/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Волгоградское УФАС России, Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе с участием представителей:

Индивидуального предпринимателя;

ГБУЗ "ВА";

ГКУ "Ц", рассмотрев жалобу ИП К. (далее - Заявитель) вх. N 2951/26 от 24.03.2026 на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении аукциона в электронной форме "Поставка наборов с датчиками для измерения артериального давления" (номер извещения 0829500001126001180),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 02.03.2026 было размещено извещение о проведении закупки "Поставка наборов с датчиками для измерения артериального давления" (номер извещения 0829500001126001180). Начальная (максимальная) цена контракта - 4 212 433,00 рублей.

Согласно доводу жалобы комиссией по осуществлению закупок нарушены положения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) путем неправомерного признания заявки Заявителя несоответствующей требованиям извещения.

Также Заявитель ссылается на то что, "В то же время, Заявителем в составе заявки было приложено письмо Росздравнадзора от 09.02.2026 N 01И-86/26 (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/unreg) по РУ N РЗН 2025/25715 от 24.06.2025, согласно которому предложенные Заявителем Наборы VAIT(R) с каталожными номерами, в которых второй и третий символы номера обозначены буквой "В", восьмой символ обозначен буквой "А" полностью совместимы и предназначены для использования с кабелем соединительным КОМБИТРАНС: производства В. Braun Melsungen AG (КОМБИТРАНС) N РЗН 2013/245 от 20.07.2017 и Адаптером (кабелем соединительным) производства ООО "ВБ" N РЗН 2025/25715 от 24.06.202".

По мнению Заявителя, предлагаемое заявителем медицинское изделие (Набор VAIT(R)) сопоставимо с оборудованием, имеющимся у заказчика.

Комиссия установила следующее.

Согласно протоколу подведения итогов 0829500001126001180-2-1 от 16.03.2026 заявка ИП К. признана несоответствующей требованиям "На основании п. 8 ч.12 ст. 48 Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ и п. 2.1. электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, так как заявка содержит недостоверную информацию, а именно: - по позиции "1.

Набор с датчиком для измерения артериального давления" участником закупки был предложен товар: "Набор VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024, в составе: 1. Набор для инвазивного измерения давления, серии RUBY(R), REF: ABB2T3EA" с значением характеристик в заявке участника: "Встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем Комбитранс производства Б.Б., имеющимся у Заказчика: Наличие". В Инструкции по использованию медицинского изделия: "Набор VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024", размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению N РЗН 2025/25715 от 24.06.2025 г. отсутствует информация о совместимости с кабелем Комбитранс".

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, пришедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

Согласно пункту 3 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила), государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган).

Пункт 25 Правил устанавливает, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

В соответствии с пунктом 11 "Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации" от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Из письма Министерства здравоохранения Российской Федерации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 04-22671/25 от 16.04.2025 следует, что совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета

Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н.

Объектом закупки является Набор с датчиком для измерения артериального давления.

Заказчиком в извещении о проведении закупки установлена следующая характеристика закупаемого товара: "Встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем Комбитранс производства Б.Б., имеющимся у Заказчика".

Специфика применения наборов с датчиком для измерения артериального давления требует максимально точной регистрации и передачи на монитор артериального давления для ранней и адекватной оценки тяжести состояния пациента, риск искажения сигнала может иметь критические последствия для пациента.

Приобретаемые Заказчиком медицинские наборы - это расходный материал, подключаемый к медицинской технике "Монитор пациента для кардиореанимации" через многоразовый соединительный кабель Комбитранс производства Б.М.А.

Указанные медицинские изделия представляют собой комплекс и имеются на балансе Заказчика.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлениюзакупоктакого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает егоусиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Изучив Заявку N 1 (заявка Заявителя), комиссия по осуществлению закупок установила, что Заявителем к поставке предложены:

- попозиции1 НаборVA1T(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024, в составе: 1. Набор для инвазивного измерения давления, серии RUBY(R), REF: АВВ2ТЗЕА;

- попозиции2 НаборVAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024, в составе: 1. Набор для инвазивного измерения давления, серии RUBY(R), REF: ВВВ2Т5ЕА.

Принадлежности к наборам VAIT(R) для инвазивного измерения давления: - панель для фиксации REF: FP003A.

В самой инструкции к медицинским изделиям, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, предложенным к поставке в заявке Заявителя (Набор VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 (Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25715 от 24.06.2025), не содержится информации о совместимости указанного медицинского изделия с соединительными кабелями Комбитранс производства Б.М.А., имеющимися у Заказчика.

Заявителем не были представлены и иные документы (протоколы комплексных технических испытаний, информация из регистрационного досье), подтверждающие совместимость предложенных Заявителем медицинских изделий с оборудованием Заказчика, ввиду чего заявка Заявителя отклонена комиссией Заказчика по осуществлению закупок от участия в аукционе.

В настоящем случае, с учетом изложенного, в заявке участника содержится недостоверная информация о совместимости товара, предложенного у поставке с имеющимся оборудованием у Заказчика, согласно требованиям извещения.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае, выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В настоящем случае у комиссии заказчика по осуществлению закупок имелись правовые основания для признания заявки ИП К. несоответствующей требованиям извещения.

Доказательств, опровергающих доводы заказчика Заявителем не представлено, в связи с чем жалоба является необоснованной.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП К. на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении аукциона в электронной форме "Поставка наборов с датчиками для измерения артериального давления" (номер извещения 0829500001126001180) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.