Решение Оренбургского УФАС России от 25.09.2026 N 056/06/105-1058/2026

Резолютивная часть решения оглашена 22 сентября 2026 года

Решение в полном объеме изготовлено 25 сентября 2026 года

Комиссия Оренбургского УФАС России по контролю в сфере осуществления закупок (далее по тексту - Комиссия Оренбургского УФАС России) в составе:

Председателя Комиссии: Чугуновой Л.А.,

Членов комиссии: Кузьменко А.А., Терешиной Т.Ю.,

рассмотрение жалобы осуществлялось посредством видео-конференц-связи в присутствии представителей:

ЗАО "Н" - Ш., действующего на основании доверенности,

Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Оренбургской области - В., действующего на основании доверенности, рассмотрев жалобу ЗАО "Н" на действия Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Оренбургской области при проведении электронного аукциона на поставку технических средств реабилитации - специальных средств, при нарушениях функций выделения в целях социального обеспечения граждан в 2027 году (извещение N 0253100000226000352),

15.09.2026 г. в Оренбургское УФАС России поступила жалоба ЗАО "Н" (далее - Заявитель, Общество, ЗАО "Н") (вх. N 11939/26 от 15.09.2026) на действия Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Оренбургской области (далее- Заказчик, ОСФР по Оренбургской области) при проведении электронного аукциона на поставку технических средств реабилитации - специальных средств, при нарушениях функций выделения в целях социального обеспечения граждан в 2027 году (извещение N 0253100000226000352) (далее - закупка, аукцион).

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Заказчику выставлено требование о приостановлении осуществления закупки в части заключения контракта до рассмотрения жалобы по существу.

Представитель ЗАО "Н" поддержал доводы жалобы в полном объеме, пояснив, что в целях недопущения ограничения прав инвалидов в описание объекта закупки необходимо включить следующую характеристику: "С возможностью применения инвалидами (пациентами с ограниченными возможностями) или применением в домашних условиях, а также лечебно-профилактических учреждениях (в стационарных и амбулаторных условиях). Для однократного применения.".

Заявитель полагает, что отсутствие в закупочной документации закрепленной области применения технического средства реабилитации (а именно специальных средств при нарушениях функции выделения) не позволяет определить поставщика и поставить товар, соответствующий нуждам инвалидов.

Кроме того, Заявитель указывает на письмо Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, согласно которому техническое задание должно включать требования по возможности самостоятельного применения инвалидами (пациентами с ограниченными возможностями) или с применением в домашних условиях, а также в лечебно-профилактических учреждениях (в стационарных и амбулаторных условиях) для однократного применения.

Представитель Заказчика просил признать жалобу необоснованной, указав на следующее. В техническом задании Заказчиком закреплено: "Товар должен быть новым (ранее неиспользованным), не иметь дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании, и изготовлен в соответствии действующими требованиями:

ГОСТ Р ИСО 9999-2019 - Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология;

Специальные средства при нарушениях функций выделения должны соответствовать требованиям государственных стандартов:

- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58235-2025 "Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация".", что по мнению Заказчика соответствует действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Оренбургского УФАС России, проанализировав представленные документы, пришла к следующим выводам.

07.09.2026 на официальном сайте Российской Федерации (единая информационная система, далее - ЕИС) для размещения информации о размещении закупок в сети Интернет www.zakupki.gov.ru и на электронной площадке было размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку технических средств реабилитации - специальных средств, при нарушениях функций выделения в целях социального обеспечения граждан в 2027 году (извещение N 0253100000226000352).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 5 124 735,00 рублей.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов (в том числе путем проведения электронного аукциона) заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию, предусмотренную пп. 1 - 23 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе.

Частью 2 вышеуказанной статьи предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Описанием объекта закупки предусмотрена поставка технических средств реабилитации (далее - ТСР) - специальных средств, при нарушениях функций выделения в целях социального обеспечения граждан в 2027 году.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно статье 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" технические средства реабилитации предоставляются инвалидам по месту их жительства (месту пребывания, фактического проживания) уполномоченными органами в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации, Фондом пенсионного и социального страхования Российской Федерации, а также иными заинтересованными организациями.

Поставка товара должна быть осуществлена в Российской Федерации, по направлениям отделений Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по выбору Получателем технических средств реабилитации способа получения технического средства реабилитации - по месту жительства Получателя, в том числе службой доставки (почтовым отправлением) или по месту нахождения

Поставщика (соисполнителя) в пунктах выдачи.

Установлено, что Заказчик не является медицинской организацией, не осуществляет медицинскую деятельность, вместе с тем занимается обеспечением инвалидов техническими средствами реабилитации по выбору Получателем ТСР способа получения, в том числе по месту жительства Получателя, из чего следует, что назначение и область применения требуемых к поставке ТСР предусматривает их самостоятельное использование (применение) инвалидом в домашних условиях.

Согласно части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Согласно подпунктам "г", "д" пункта 10 Правил регистрации для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).

Согласно пункту 4 Правил регистрации "эксплуатационная документация производителя (изготовителя)" - документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка).

Согласно подпункту 3 пункта 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие должна содержать назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя (например, медицинский работник).

Приказом Минздрава России от 31.05.2019 N 348н утвержден перечень медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому (далее - Перечень).

Согласно разделу 5 в Перечень включены мочеприемники (носимые, прикроватные) для использования на дому.

Согласно "ГОСТ Р 59449-2025. Национальный стандарт Российской Федерации.

Средства ухода за уростомами, средства для отведения и сбора мочи. Характеристики и основные требования" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 26.11.2025 N 1527-ст) средства ухода за уростомами, при недержании мочи у мужчин и при задержке мочи классифицированы в настоящем стандарте согласно их функциям.

Характеристики средств ухода за уростомами, при недержании мочи у мужчин и при задержке мочи, приведенные в настоящем стандарте, позволяют установить объем сведений, которыми должны обмениваться потребитель, разработчик и изготовитель для обеспечения обоснованных требований к техническому уровню и качеству этих изделий.

Согласно "ГОСТ Р 58235-2025. Национальный стандарт Российской Федерации.

Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения.

Классификация" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 25.11.2025 N 1483-ст), исходя из целей идентификации и гармонизации классификации средств при нарушении функции выделения, установленной в настоящем стандарте, с классификацией вспомогательных средств, представленной в ГОСТ Р ИСО 9999, все средства при нарушении функции выделения отнесены в настоящем стандарте к классу "Вспомогательные средства для ухода за собой и самообслуживания", имеющему в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9999 код "09", и подразделены на две классификационные группировки: подклассы, имеющие наименования и коды, а также группы, идентичные приведенным в ГОСТ Р ИСО 9999.

Код определяет место средств при нарушении функции выделения как в международной, так и в национальной классификации вспомогательных средств для людей с ограничением жизнедеятельности.

09 27 05 Мочеприемники ножные (дневные) Мешки для сбора небольших объемов мочи в течение активного времени суток с дренажной трубкой и переходником для соединения с урологическим катетером или уропрезервативом с одной стороны и сливным портом с другой стороны, носимые на теле и фиксирующиеся на ноге с помощью специальных парных ремешков или на штативе, кровати, кресле-коляске и т.п. посредством специального приспособления (держателя).

Таким образом, оба ГОСТ однозначно определяют место использования (применения) мочеприемников (носимые, прикроватные).

Техническим заданием закреплено: "Товар должен быть новым (ранее неиспользованным), не иметь дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании, и изготовлен в соответствии действующими требованиями:

ГОСТ Р ИСО 9999-2019 - Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология;

Специальные средства при нарушениях функций выделения должны соответствовать требованиям государственных стандартов:

- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58235-2025 "Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация".".

Исходя из данных требований, описание закупаемых Заказчиком мочеприемников однозначно должно включать параметры, соответствующие названному ГОСТу.

Согласно ГОСТ Р 58235-2025 все специальные средства при нарушении функции выделения в настоящей классификации прежде всего предназначены для использования за пределами учреждений здравоохранения и могут быть применены в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе в центрах (кабинетах) реабилитации, где обучают клиентов, как использовать эти средства.

Из положений п. 3.3.17 проекта контракта следует, что продукцию получает непосредственно конечный получатель (инвалид) и самостоятельно определяет место применения в зависимости от своего местонахождения, в том числе в домашних условиях, что не исключает иных возможных мест, в том числе стационарные и амбулаторные условия применения.

Учитывая тот факт, что все мочеприемники также являются медицинскими изделиями и должны быть надлежащим образом зарегистрированы в Росздравнадзоре.

В материалы дела представлена сравнительная таблица анализа Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора, согласно которой, все зарегистрированные мочеприемники имеют соответствующую область применения (назначение).

Кроме того, среди прочих имеются мочеприемники для сбора мочи исключительно в стационарных и амбулаторных условиях.

В целях недопущения нанесения вреда жизни и здоровью пациента (инвалида) такие мочеприемники не могут быть использованы конечными получателями самостоятельно без присутствия (участия) медицинского работника.

Так, согласно части 3 статьи 32 Федеральным законом от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;

4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Учитывая тот факт, что большая часть конечных получателей (инвалидов) используют мочеприемники самостоятельно (или в домашних условиях), в целях исключения рисков нанесения вреда здоровью и реализации прав инвалидов на получение ТСР - мочеприемники (носимые, прикроватные), использование которых возможно (разрешено к применению) в соответствии с правилами регистрации медицинских изделий непосредственно инвалидами либо применение в домашних условиях, а также в лечебно-профилактических учреждениях (в стационарных и амбулаторных условиях), в описание объекта закупки необходимо включить требование к назначению или области применения закупаемых ТСР (местам использования), при этом в целях недопущения ограничения участников закупки целесообразно включить в описание объекта закупки:

"С возможностью применения инвалидами (пациентами с ограниченными возможностями) или применением в домашних условиях, а также лечебно-профилактических учреждениях (в стационарных и амбулаторных условиях). Для однократного применения.".

Однако, как следует из документации к закупке N 0253100000226000352, а также структурированной формы извещения N 0253100000226000352 Заказчиком в описание объекта закупки не были включены характеристики относительно места использования (применения) средства реабилитации. В соответствии с ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе, информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Таким образом, в действиях Заказчика установлено нарушение ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В связи с чем довод жалобы признается обоснованным.

При таких обстоятельствах Комиссия Оренбургского УФАС России приходит к выводу о необходимости выдачи Заказчику предписания об устранении допущенных нарушений.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Оренбургского УФАС России,

1. Признать жалобу ЗАО "Н" на действия Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Оренбургской области при проведении электронного аукциона на поставку технических средств реабилитации - специальных средств, при нарушениях функций выделения в целях социального обеспечения граждан в 2027 году (извещение N 0253100000226000352), обоснованной.

2. Признать Отделение фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Оренбургской области нарушившим ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Отделению фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Оренбургской области предписание об устранении выявленных нарушений.

4. Передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение 3-х месяцев со дня его принятия.