Решение Ростовское УФАС России от 20.03.2025 N 061/06/50-669/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России) по контролю в сфере размещения заказов в составе:

Председатель комиссии К.Н.

Члены комиссии К.Я.

П.

рассмотрев дела N 061/06/50-669/2025 и N 061/06/50-673/2025 по жалобе Заявителя о нарушении комиссией Заказчика норм Федерального Закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении запроса котировок в электронной форме N 0358200019725000100 на "Поставку расходных материалов для нужд КДЛ ГБУ РО "ОА" субъектами малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций", в присутствии представителей Заказчика, представителя ИП Б.Н., в отсутствии представителей ООО "СА" (надлежаще извещенных),

Жалоба ООО "СА" (далее - Заявитель 1) поступила в Ростовское УФАС России 13.02.2025 г., жалоба ИП Б.Н. (далее - Заявитель 2; вместе - Заявители) - 14.03.2025 г.

По мнению Заявителей, комиссия Заказчика неправомерно признала заявки Заявителей не соответствующими извещению о проведении закупки.

Заказчик с доводами жалобы не согласился, представил возражения.

Комиссия, по результатам рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки установила следующее.

Заказчик 28.02.2025 г. разместил на официальном сайте www.zakupki.gov.ru в ЕИС и электронной торговой площадке ООО "Р" извещение о проведении запроса котировок в 358200019725000100 для нужд КДЛ ГБУ РО "ОБ" "Поставка расходных материалов рублей.решение Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 1 215 600 "В" соответствии с протоколом подведения итогов закупки от 11.03.2025 г. поступило две заявки, обе заявки (Заявителей) отклонены, закупка признана несостоявшейся.

Заявки отклонены с одинаковой формулировкой - "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе). "В" описании объекта закупки требовался товар совместимый для работы с анализатором гематологическим автоматическим для диагностики in vitro серии XN-L вариант исполнения XN- 550. (Производитель: "Сисмекс Корпорейшн", Япония), имеющимся в наличии у Заказчика.

Участник закупки в своей заявке предложил товар не соответствующий требованиям закупки, в части совместимости с анализатором гематологическим автоматическим для диагностики in vitro серии XN-L. Согласно руководства по эксплуатации производителя анализатора гематологического серии XN-L, а также письма N 336 от 07.03.2025 г ООО "СБ", официального представителя компании Сисмекс Корпорейшн (Япония) на территории Российской Федерации, предлагаемые реагенты участником закупки несовместимы с оборудованием Заказчика".

"В" силу ч. 1 ст. 27 Закона о контраткой системе участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

Пунктом 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 1 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснила, что согласно руководства по эксплуатации производителя анализатора, а так же письма N 336 от 07.03.2025 г. ООО "Сисмекс

РУС" (официального представителя компании Сисмекс Корпорейшен (Япония) на территории Российской Федерации, предлагаемые участниками закупки реагенты несовместимы с оборудованием Заказчика.

"В" руководстве по эксплуатации к РУ РЗН 2019/9227 от 28.03.2024 г. приведен полный перечень реагентов, допустимых для использования на автоматических гематологических

Анализаторах Sysmex серии XN-L Изучив отклоненные заявки, Комиссия Ростовского УФАС России установила, что:

1. заявка с порядковым номером 118343309 (ООО "СА") - предложен к поставке товар, имеющий регистрационные удостоверения N РЗН 2024/23723 от 01.10.2024 г. (в пункте 13 инструкции которого указано о совместимости с анализатором РУ N РЗН 2019/9227) и N РЗН 2024/24001 от 18.11.2024 г. (в пункте 13 инструкции которого указано о совместимости с анализатором РУ N РЗН 2019/9227);

2. заявка с порядковым номером 118351272 (ИП Б.А.) - предложен к поставке товар, имеющий регистрационные удостоверения N РЗН 2024/23163 от 19.07.2024 г. (на странице 20 инструкции которого указано о совместимости с анализатором РУ N РЗН 2019/9227) и N РЗН 2024/23476 от 28.08.2024 г. (на странице 13 инструкции которого указано о совместимости с анализатором РУ N РЗН 2019/9227).

"В" соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

"В" силу ч. 3 ст. 38 указанного закона производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 утверждены особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - Особенности обращения).

"В" соответствии с п. 11 Особенностей обращения возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием.

При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

"В" соответствии с п. 11(1) Особенностей обращения допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона N 323-ФЗ.

Совместимость медицинского изделия с основным медицинским изделием (оборудованием), может определяться производителем расходного материала с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, наличие в инструкции по применению реагентов, прошедших государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с гематологическим анализатором, является фактическим подтверждением данной совместимости.

Следовательно, реагенты иных производителей, содержащие указание на совместимость с гематологическим анализатором в инструкции по применению, прошедшие государственную регистрацию, являются взаимозаменяемыми с реагентами производителей гематологических анализаторов.

Аналогичная позиция изложена в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2023 N 10-18368/23.

Действия комиссии Заказчика, отклонившей заявки участников, содержащих предложение о поставке реагентов, прошедших государственную регистрацию в качестве медицинского изделия, в инструкции по применению которых содержится указание на совместимость с гематологическим анализатором, по причине отсутствия в инструкции по эксплуатации гематологического анализатора сведений о его совместимости с данными реагентами, неправомерны (позиция ФАС России).

Таким образом, комиссия Заказчика необоснованно приняла решение о несоответствии заявок Заявителей требованиям извещения, чем нарушила часть 1 статьи 27 и части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе.

Жалобы обоснованны.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1.Признать жалобы Заявителей обоснованными.

2.Признать комиссию Заказчика нарушившей ч. 1 ст. 27, ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе.

3.Выдать обязательное для исполнения предписание об отмене протокола от 11.03.2025 г., внесении изменений в извещение о проведении закупки в соответствии с требованиями законодательства РФ о контрактной системе и настоящего решения, продлении срока на подачу заявок в соответствии с ч. 4 ст. 42 Закона о контрактной системе, продолжить закупку.

"В" силу ч. 9 ст. 106 Закона о контрактной системе решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.