Решение Волгоградское УФАС России от 20.03.2025 N 034/06/105-288/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Волгоградское УФАС России, Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе при участии представителей:

ООО "МА", ООО "ВА", ГУП "ВБ", рассмотрев жалобу ООО "МА" (далее - Заявитель) вх. N 2633/25 от 13.03.2025 на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Поставка лекарственных препаратов Натрия хлорид З-218" (номер извещения 0529200000325000106),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 27.02.2025 было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка лекарственных препаратов Натрия хлорид З-218" (номер извещения 0529200000325000106, далее - Извещение). Заказчики - ГУП "ВБ" (далее - Заказчик). Начальная (максимальная) цена контракта - 75 000 000,00 рублей.

Согласно доводу жалобы, комиссией по осуществлению закупок неверно определен участник, с которым будет заключен контракт в нарушение положений Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875).

Комиссия в ходе рассмотрения дела установила следующее.

В соответствии с ч. 3 ст. 14 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливается запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее -минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пп. "р" п. 4 Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875) предусмотренные пунктом 1 постановления ограничение, преимущество в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяются при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

Положениями Извещения установлено ограничение закупки товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, согласно

Постановлению Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 N 1875.

В соответствии с пп. "у" п. 4 Постановления Правительства РФ N 1875 в случае осуществления в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, не включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество, при котором для цели такого преимущества заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов

Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

Установлено, что комиссией по осуществлению закупки были признаны соответствующими положению извещения заявки двух участников закупки, а именно ООО "МА" с предложением поставки товаров производителей ООО "МБ" (СП- 0003047/10/2024) и ООО НПК "Э" (СП-0002964/09/2024) и ООО "ВА" с предложением поставки товаров производителей ТОО "КА" (СП- 0002899/07/2024) и ООО "РА" (СП-0003258/02/2025).

В соответствии с пп. "в" п. 3 Постановления Правительства РФ N 1875 для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" и "ф" пункта 4 настоящего постановления в дополнение к информации и документам, предусмотренным настоящим постановлением, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Порядок выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, установлен в Административном регламенте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, утвержденным Приказом Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (далее - Административный регламент Минпромторга по выдаче документа СП).

В соответствии с Приложением N 6 Административного регламента Минпромторга по выдаче документа СП в п. 1.1 документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее - документ СП), указывается фармацевтическая(ие) субстанция(ии) и ее (их) количество в одной дозе производителя, метод получения фармацевтической субстанции (химический синтез; выделение фармацевтической субстанции из источников биологического, животного, растительного, минерального происхождения; биотехнологический синтез).

Согласно документам СП, предоставленным в составе заявки участника закупки ООО "МА", методом получения товаров производителей ООО "МБ" (СП- 0003047/10/2024) и ООО НПК "Э" (СП-0002964/09/2024) является выделение фармацевтической субстанции из источников минерального происхождения.

Также, согласно документам СП, предоставленным в составе заявки участника закупки ООО "ВА", методом получения товаров производителей ООО "Келун

Казфарм" (СП-0002899/07/2024) и ООО "РБ" (СП-0003258/02/2025) является выделение фармацевтической субстанции из источников минерального происхождения.

Согласно п. 19 Административного регламента Минпромторга по выдаче документа

СП для получения документа СП производитель указывает следующие данные о производстве лекарственного средства:

- наименование (торговое и международное непатентованное наименование (далее - МНН) и лекарственная форма лекарственного средства с указанием дозировки (если применимо);

- указание стадии(ий) производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в соответствии с приложением N 2 к настоящему Административному регламенту);

- информацию о регистрации лекарственного средства в странах - членах Евразийского экономического союза и реквизитов регистрационного удостоверения (номер, дата выдачи, срок действия).

В соответствии с п. 58 Административного регламента Минпромторга по выдаче документа СП фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников минерального происхождения, включают в себя перечень стадий технологического процесса производства лекарственных средств для медицинского применения:

- стадия обработки, без изменения молекулы (стадии выделения молекулы и другие необходимые стадии для получения фармацевтической субстанции (в соответствии с промышленным регламентом производителя);

- завершающие стадии производства (очистка и другие необходимые стадии для получения фармацевтической субстанции (в соответствии с промышленным регламентом производителя);

- стадия фасовки (фасовка в первичную упаковку);

- стадия упаковки (вторичная упаковка).

В письме Минпромторга России от 21 февраля 2022 г. N ОВ-13429/19 указано, что "Приложением N 2 для фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников минерального, биологического, животного или растительного происхождения, предусмотрены технологические процессы начиная с "обработки (без изменения молекулы)". Таким образом, для данных методов получения фармацевтической субстанции подтверждением всех стадий технологического процесса производства на территории Союза является указание в документе СП стадий технологического процесса, начиная с подпункта 2.А.2".

В адрес Волгоградского УФАС России были направлены письменные пояснения Заказчика, в которых просил обратить внимание на следующее.

Согласно пояснениям Заказчика, им не были применены положения преимущества

Постановления Правительства РФ N 1875 в отношении обоих участников, так как лекарственное средство производителя ТОО "КБ" не имеет подтверждения осуществления всех стадий технологического процесса производства на территории, что также не отрицается предложившим указанный товар участником закупки ООО "ВА".

Как пояснил Заказчик, оценивая происхождение лекарственных средств, предложенных участниками закупки, оценивалось также происхождение фармацевтической субстанции, информация о которой размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Согласно сведениям, размещенным в ГРЛС, фармацевтическая субстанция лекарственного средства производителя ООО "МБ", предложенный участником закупки ООО "МА", может происходить из России и Китая.

Также, согласно сведениям, размещенным в ГРЛС, фармацевтическая субстанция лекарственного средства производителя ОАО НПК "Э", предложенный участником закупки ООО "МА", может происходить из России и Ирана.

Заказчик пояснил, что "отсутствие информации о стадии производства до получения молекулы не позволило аукционной комиссии сделать вывод о том, что технологический процесс производства препаратов осуществлен на территории Российской Федерации либо Евразийского экономического союза".

Вместе с тем, Комиссия обращает внимание на следующее.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61:

- лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

- фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;

- производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств.

Ввиду того, что все стадии технологического процесса производства лекарственного средства (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции) указаны в документе СП, что также подтверждается положениями Письма Минпромторга России от 21 февраля 2022 г. N ОВ-13429/19, комиссия по осуществлению закупки при решении вопроса о применении или неприменении положений национального режима должна руководствоваться именно документом СП, достаточным для декларирования стадий производства лекарственного средства.

Кроме того, Комиссия обращает внимание, что фармацевтическая субстанция из источников минерального происхождения не предусматривает стадии производства получения молекулы, так как получение молекулы происходит за счет экзогенных, а не технологических процессов, и добыча не относится к деятельности производителей лекарственных средств, что указано в Примечании 1 к документам СП товаров производителей ООО "МБ" (СП-0003047/10/2024), ООО НПК "Э" (СП- 0002964/09/2024), ТОО "КА" (СП-0002899/07/2024) и ООО "РА" (СП-0003258/02/2025).

Соответственно, в настоящем случае документы СП ООО "МБ" (СП- 0003047/10/2024), ООО НПК "Э" (СП-0002964/09/2024) подтверждают, что все стадии производства лекарственного препарата, начиная от графы документа СП 2.А.2, осуществлены на территории ЕАЭС.

Комиссией по осуществлению закупки, в соответствии с положениями Постановления Правительства РФ N 1875, в отношении участника закупки ООО "МА" должно быть применено преимущество, так как лекарственное средство производителя ТОО "КБ" не имеет подтверждения осуществления всех стадий технологического процесса производства на территории, что также не отрицается предложившим указанный товар участником закупки ООО "ВА".

Согласно пп. "б" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" указанного пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона о контрактной системе, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 Закона о контрактной системе, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

С учетом положений Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875) первый номер присвоен участнику закупки ООО "ВА" неправомерно.

Таким образом довод жалобы находит свое подтверждение и является обоснованным, в связи с чем Заказчик признается нарушившим пп. "б" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО "МА" (далее - Заявитель) вх. N 2633/25 от 13.03.2025 на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Поставка лекарственных препаратов Натрия хлорид З-218" (номер извещения 0529200000325000106) обоснованной.

2. Признать комиссию по осуществлению закупок в составе: К.Е., К., Х., нарушившей пп. "б" п. 1 ч. 5 ст. 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать Заказчикам, Уполномоченному органу, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении выявленного нарушения законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении виновного должностного лица Заказчика.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.