Решение Ингушское УФАС России от 20.03.2025 N 006/06/99-83/2025

Резолютивная часть решения объявлена "17" марта 2025 года

В полном объеме решение изготовлено "20" марта 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Ингушетия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председатель комиссии: Т.Б. - руководитель Управления;

Члены комиссии: Т.М. - главный специалист - эксперт,

Т.А. - ведущий специалист - эксперт, в присутствии представителя заявителя - ООО "Н" (далее - Заявитель) - Р. (по доверенности);

в отсутствии представителей уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Республики Ингушетия (далее - Уполномоченный орган), все стороны уведомлены надлежащим образом, заявлений и ходатайств не поступало, проведя внеплановую проверку процедуры закупки способом электронного аукциона N 0114500000825000072 на поставку лекарственных средств (далее - Закупка, Аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Уполномоченным органом в единой информационной системе в сети Интернет по размещению информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении Закупки.

На основании обращения ООО "Н", содержащего признаки нарушения Закона о контрактной системе при определении победителя Аукциона, Управлением назначена внеплановая проверки процедуры Закупки.

Комиссией Управления был объявлен перерыв до 17.03.2025 г.

В ходе осуществления внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено в ЕИС - 06.02.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 4 414 555,60 рублей;

4) дата и время окончания подачи заявок - 06.02.2025 12:28 (МСК);

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 17.02.2025.

В результате проведения внеплановой проверки, рассмотрев представленные материалы и информацию, размещенной в ЕИС, Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно извещению о проведении Аукциона объектом Закупки является поставка лекарственного препарата с МНН Руксолитиниб.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем, в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно документу, размещенном в составе извещения о проведении Закупки "Требования к заявке 2025 (Рег. удостовирения).", для участия в электронном аукционе заявка на участие в закупке, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром; копия регистрационного удостоверения.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.02.2025 N ИЭА1 (далее - Протокол) по результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем электронного аукциона признан единственный участник закупки с идентификационным номером заявки 1, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, с предложением о цене контракта /суммы цен единиц товара, работы, услуги 4 414 555,60 рублей.

Комиссией Управления установлено, что победителем Закупки в составе заявки предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) (наименование держателя регистрационного удостоверения: ООО "А", производитель: ООО "О", страна производства: Россия, регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574) - (РГ-RU)) от 01.11.2023).

Вместе с тем, данный препарат защищен Евразийскими патентами на изобретение по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП N(003574)- (Pr-RU) N 019504 (срок действия истекает 21.03.2028 года) N 019784 (срок действия истекает 12.06.2028 года), правообладателем которого является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн (наименование держателя регистрационного удостоверения:

"Н" АГ, производитель: "Н" Ш., страна производства: Швейцария).

Указанное обстоятельство свидетельствует о том, что предложенный победителем Закупки к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб", держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А", производителем ООО "О", нарушает исключительные права патентообладателя.

Вместе с тем, отсутствуют доказательства, подтверждающие, что патентообладатель (Инсайт Холдингс Корпорейшн) предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате "Джакави" (МНН Руксолитиниб), предложенном победителем к поставке в рамках Закупки.

Кроме того, согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государствучастников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Изучив представленные материалы, Комиссия Управления установила, что Евразийские патенты NN 019504 и 019784 предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующимся в лекарственном препарате "Джакави", в связи с чем предложение победителя к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и как следствие положения Закона о контрактной системе и извещения о проведении Аукциона.

Кроме того, пункту 13.1 контракта установлено, что Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Таким образом, заявка победителя Закупки подлежала отклонению по основаниям предусмотренным пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Аналогичная практика отражена в решении ФАС России от 29.04.2024 по делу N 24/44/99П19 и в письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25.

На основании изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что действия комиссии Уполномоченного органа, неправомерно допустившей заявку победителя к участию в Аукционе, нарушают подпункт "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Рассматривая вопрос о выдачи предписания, Комиссией Управления отмечает следующее.

Подпунктом "б" пункта 35 Правил, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 установлено, в случае если при проведении внеплановой проверки выявлены нарушения законодательства о контрактной системе, комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки выдает предписание на основании принятого комиссией (инспекцией) решения по результатам проведения внеплановой проверки. При этом комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки не выдает предписание в случае выявления нарушений законодательства о контрактной системе, которые были допущены субъектами контроля при определении ими поставщика (подрядчика, исполнителя), если контракт заключен.

При проведении проверки Комиссией Управления установлено, что по результатам проведения Закупки Заказчиком заключен государственный контракт от 28.02.2025 N 0072.

Ввиду изложенного Комиссией Управления принято решение предписание об устранении нарушения не выдавать.

Исходя из изложенного, информации, представленной Заявителем, а также информации и документов, содержащихся в материалах дела, Комиссия Управления, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе,

1. Признать в действиях Комитета государственного заказа Республики Ингушетия нарушение подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

2. Предписание не выдавать.

3. Передать материалы дела должностному лицу Управления для решения вопроса о привлечении виновных должностных лиц к административной ответственности.

4. В соответствии со статьи 106 Закона о контрактной системе направить настоящее решение сторонам.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия в соответствии с требованиями Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.