Решение Хабаровское УФАС России от 20.03.2025 N 38

Инспекцией управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю в сфере закупок в составе:

Руководитель инспекции:

Члены инспекции:

В присутствии представителей:

- от заказчика - КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края: Е. представитель по доверенности от 12.03.2025 N 30;

- от заявителя - ООО Научно-производственная компания "К": представитель не явился, о дате, времени и месте рассмотрения уведомлены надлежащим образом.

В связи с поступлением обращения ООО Научно-производственная компания "К", о наличии признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок и на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), проведена проверка действий заказчика - КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН <...>) на предмет соблюдения требований Закона о контрактной системе.

В ходе проведения проверки Инспекция Хабаровского УФАС России,

В Хабаровское УФАС России поступило обращение ООО Научно-производственная компания "К" о наличии в действиях заказчика - КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН <...>) признаков нарушения требований Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на оказание услуг по ремонту трубок оптических с заменой запасных частей (извещение N 0322200015224000949 от 27.11.2024).

Доводы заявителя сводятся к тому, что допущены нарушения в отношении требований к используемым запасным частям, а также в отношении места оказания услуг.

На основании статьи 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N 0322200015224000949 о проведении запроса котировок в электронной форме размещено на официальном сайте www.zakupki.gov.ru - 27.11.2024.

Предмет закупки: оказание услуг по ремонту трубок оптических с заменой запасных частей.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 498 333, 33 руб.

Дата окончания срока подачи заявок - 06.12.2024 07:00.

Изучив материалы дела N 7-3/124, Инспекция Хабаровского УФАС России приходит к следующим выводам.

В силу ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

В соответствии с ч. 1 ст. 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 1 ст. 36 Закона о контрактной системе заказчик вправе отменить закупку с учетом требований, предусмотренных настоящей статьей. По истечении сроков, предусмотренных настоящей статьей, и до заключения контракта заказчик вправе отменить закупку только в случае возникновения обстоятельств непреодолимой силы.

В силу ч. 2 ст. 36 Закона о контрактной системе при проведении электронных процедур, закрытых электронных процедур:

1) заказчик не позднее чем за один рабочий день до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке формирует с использованием единой информационной системы извещение об отмене закупки, подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает его в единой информационной системе. С момента размещения указанного извещения в единой информационной системе закупка считается отмененной. При проведении закрытых электронных процедур такое извещение не размещается на официальном сайте;

2) оператор электронной площадки, оператор специализированной электронной площадки не позднее одного часа с момента размещения в соответствии с пунктом 1 настоящей части в единой информационной системе извещения об отмене закупки возвращают участникам закупки поданные ими заявки на участие в закупке и направляют таким участникам уведомление о размещении в единой информационной системе извещения об отмене закупки.

Из информации, размещенной в Единой информационной системе (далее - ЕИС) следует, что закупка, положения извещения которой являются предметом рассмотрения Инспекции Хабаровского УФАС России, Заказчиком отменена.

Инспекцией Хабаровского УФАС России установлено, что 04.12.2024 13:47 (МСК +7) в ЕИС размещен документ "Извещение об отмене определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.12.2024 N ИО1".

В связи с тем, что Заказчик отменил запрос котировок N 0322200015224000949, положения извещения которого влекут за собой правовые последствия, таким образом, отсутствует предмет рассмотрения.

Согласно ч. 1 ст. 105 Закона о контрактной системе при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки товара у единственного поставщика в электронной форме на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки. При этом обжалование действий (бездействия) субъекта (субъектов) контроля в порядке, установленном настоящей главой, не является препятствием для обжалования таких действий (бездействия) в судебном порядке.

Отмена закупки исключает участие заявителя в данном запросе котировок, ввиду чего, положения извещения не могут нарушить его права и законные интересы.

Кроме того, как следует из информации, размещенной в ЕИС, заявителем жалоба была подана 04.12.2024, а также отозвана заявителем 04.12.2024.

Таким образом, рассмотрев доводы жалобы, изучив все представленные материалы дела, Инспекция Хабаровского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы заявителя.

Вместе с тем, Инспекцией Хабаровского УФАС России проведена внеплановая проверка по доводам, изложенным в обращении заявителя.

1. Относительно требований к используемым запасным частям Инспекцией Хабаровского УФАС России установлено следующее.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Кроме того, в силу пункта 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляется, в том числе, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия (пп. "в", "г" пункта 10).

Указанные документы включаются в регистрационное досье на медицинское изделие (пункт 54 Правил государственной регистрации медицинских изделий).

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н (далее - Требования).

Согласно подпункту 6 пункта 6 Требований, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать технические характеристики медицинского изделия.

Так же, согласно пункту 39 Правил государственной регистрации медицинских изделий внесение изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации в соответствии с пунктом 21 Правил, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.

Кроме того, в соответствии с частью 5.1 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ Правительством Российской Федерации было утверждено Постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление N 552).

Согласно пункту 11 Постановления N 552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Также, из Приложения технической части следует: "При выполнении работ должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).

Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:

- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;

- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.

Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков.".

Таким образом, Инспекция Хабаровского УФАС России приходит к выводу о том, что требование к применяемым при ремонте запасным частям основано на положениях действующего законодательства Российской Федерации в области обращения медицинских изделий, нарушений в данной части не установлено.

2. Относительно места оказания услуг Инспекцией Хабаровского УФАС России установлено следующее.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно пункту 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации":

выполнение работ, оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий могут осуществляться лицензиатом по адресу эксплуатации (месту нахождения) медицинских изделий, не указанному в реестре лицензий в качестве адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, и не требуют внесения изменений в реестр лицензий.

Таким образом, обслуживания медицинской техники может осуществляться лицензиатом по адресу (адресам) эксплуатации (месту нахождения) медицинской техники, не указанному (не указанным) в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности, и не требует переоформления лицензии.

При этом, как следует из Приложения технической части: Услуги оказываются силами и за счет средств Исполнителя в режиме деятельности Заказчика (с 08:30 ч. до 16:00 ч.).

Согласно п. 4.3 проекта контракта место оказания услуг: Хабаровский край, г. Хабаровск. Воронежское шоссе, д. 164.

Как следует из пояснений представителя заказчика, заказчиком не установлены требования к производственным мощностям участников рассматриваемой закупки. Осуществление работ по месту нахождения заказчика в существенной степени позволит максимально эффективно без нарушения клинического процесса осуществить ремонт, а также реализовать право, предусмотренное статьей 715 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) проверять ход и качество выполняемых работ.

Законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается, в том числе на положениях Гражданского кодекса Российской Федерации, так при совокупном исследовании положений документации на рассматриваемую закупку и проекта контракта на оказание услуг становится очевидно, что на указанные правоотношения в полной мере распространяются положения главы 37 ГК РФ.

В силу пункта 1 статьи 702 ГК РФ по договору подряда одна сторона (подрядчик) обязуется выполнить по заданию другой стороны (заказчика) определенную работу и сдать ее результат заказчику, а заказчик обязуется принять результат работы и оплатить его. В соответствии с вышеизложенным, помещение для выполнения работ по контракту будет передано Исполнителю в соответствии с положениями ст. 718 ГК РФ.

Кроме того, Заказчик дополнительно пояснил, что для определения и обоснования (начальной) максимальной цены контракта им были направлены запросы исполнителям, имеющим опыт выполнения аналогичных контрактов, с указанием в данных запросах подробного описания объекта закупки, в том числе места выполнения услуг.

Заказчиком получены три коммерческих предложения, которые даны разными организациями готовыми выполнить работы с указанными положениями описания объекта закупки, что свидетельствует о возможности неограниченного круга лиц выполнить работы в соответствии с требованиями извещения об осуществлении закупки.

Таким образом, Инспекция Хабаровского УФАС России приходит к выводу о том, что довод заявителя является необоснованным в данной части.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Инспекция

В действиях заказчика - КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН <...>) при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на оказание услуг по ремонту трубок оптических с заменой запасных частей (извещение N 0322200015224000949 от 27.11.2024) нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.