Решение Пензенского УФАС России от 25.09.2026 N 058/06/105-826/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - заместителя председателя Комиссии, заместителя руководителя-начальника отдела контроля закупок;

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны заказчика - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Г" (далее - ГБУЗ "Г"):

- ... (представитель по доверенности);

- ... (представитель по доверенности),

со стороны уполномоченного учреждения - ГКУ ПО "У" - ... (представитель по доверенности),

со стороны заявителя - индивидуального предпринимателя ... (далее - ИП .../податель жалобы) - ... (представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus для КДЛ во втором полугодии 2026 года (лот 5)" (извещение N 0855200000526003142 опубликовано 11.09.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

21.09.2026 в Пензенском УФАС России поступила жалоба ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus для КДЛ во втором полугодии 2026 года (лот 5)" (извещение N 0855200000526003142 опубликовано 11.09.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 25.09.2026 в 14 часов 00 минут (МСК).

Согласно доводам жалобы описание объекта закупки составлено с нарушениями законодательства о контрактной системе.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным учреждением представлены отзыв на жалобу.

Представители заказчика, уполномоченного учреждения, заявителя участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.

При рассмотрении представитель заявителя поддержал доводы жалобы.

В ходе заседания Комиссии представители заказчика, уполномоченного учреждения поддержали доводы отзывов жалобы в полном объеме, отметив, что оборудование, используемое заказчиком, а именно анализаторы Mindray ВС-6800 Plus находятся на гарантийном обслуживании.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

11.09.2026 на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0855200000526003142 о проведении электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus для КДЛ во втором полугодии 2026 года (лот 5)".

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 492 216,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 21.09.2026 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 23.09.2026.

ИКЗ 262583620069058360100103280010000244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).

Подпунктом "б" пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Объектом рассматриваемой закупки выступает "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus для КДЛ во втором полугодии 2026 года (лот 5)".

Описание объекта закупки содержит 9 закупаемых позиций, использованы позиции КТРУ с кодом ОКПД2 21.20.23.110 "Реагенты диагностические". Описание объекта закупки представлено следующим образом:

* Порядковый номер позиции описания объекта закупки, соответствует порядковому номеру обоснования начальной (максимальной) цены контракта.

** Описание объекта закупки сформировано Заказчиком согласно пп. "в" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, а именно для совместимости расходных материалов с имеющимся оборудованием у заказчика, в соответствии с технической документацией на данное оборудование.

*** При описании объекта закупки использовались показатели, требования, касающиеся технических и качественных характеристик товара, которые предусмотрены КТРУ, а также иные требования, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям Заказчика, отсутствующие в КТРУ. Дополнительное описание объекта закупки сформировано Заказчиком в связи с невозможностью более точного описания объекта закупки характеристиками из справочника КТРУ и для совместимости с оборудованием, имеющимся у заказчика и находящимся на гарантии

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к Постановлению N 1875.

В соответствии с подпунктом "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Реагенты для гематологического анализатора с кодом ОКПД2 26.60.12.132, являющиеся объектом данной закупки, относятся к перечню согласно приложению N 2 Постановления N 1875. В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком было установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами

Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Таким образом, с учетом установленного в извещении ограничения, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.

Согласно письму Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц "" положения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).

Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни N 1 и N 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях N 1 и N 2 товаров из числа промышленной продукции.

При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, является при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно доводам жалобы, позиция N 8 описания объекта закупки по совокупности характеристик соответствует продукции одного производителя Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Иного товара другого производителя, одновременно соответствующего всем установленным по позиции N 8 характеристикам, заявителем не выявлено. В то же время по позициям NN 1-7 и 9 имеются товары не менее двух производителей, способные удовлетворить потребность заказчика, что подтверждается сравнительной таблицей и регистрационными документами на соответствующие медицинские изделия, прилагаемыми заявителем к жалобе. Таким образом, поставщик, способный предложить конкурентоспособные товары по позициям NN 1-7 и 9, не может принять участие в закупке без одновременного доступа к товару конкретного производителя по позиции N 8. Фактически возможность участия во всей закупке поставлена в зависимость от возможности приобрести одну уникальную позицию.

Податель жалобы отмечает, что в примечании к описанию объекта закупки заказчик прямо указал, что оно сформировано в связи с необходимостью совместимости с имеющимся оборудованием, в том числе оборудованием, находящимся на гарантии. Следовательно, наличие действующей гарантии используется заказчиком как одно из оснований установления требований, ограничивающих выбор расходных материалов. Однако, даже подтвержденная гарантия не обосновывает объединение позиции N 8 с конкурентными позициями.

По мнению заявителя, разделение закупки (исключение позиции N 8) позволит одновременно сохранить возможность приобретения требуемого заказчику контрольного материала и устранить барьер для поставщиков товаров иных производителей по остальным позициям.

Кроме того, заявитель полагает, что заказчиком по позиции N 9 необоснованно установлены требования к химическому составу, фактически воспроизводящие рецептуру оригинального реагента Mindray: "Трис-HCl - буфер, противогрибковые и антибактериальные добавки, ПАВ, вода". Указанная совокупность характеристик практически дословно воспроизводит качественный состав оригинального реагента ESR Solution Reagent производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Вместе с тем на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие альтернативного производителя ООО "5" - "Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025", регистрационная запись ЕРУЛ Г004-00110-00/05654815 от 23.07.2026, в том числе в модели ESR. Инструкция производителя прямо предусматривает модель ESR в вариантах исполнения 1 л и 1 л x 4. Более того, указанная модель валидирована изготовителем для применения с гематологическим анализатором BC-6800Plus, то есть именно с моделью анализатора, для которой проводится спорная закупка. Согласно инструкции ООО "5", в составе модели ESR содержится буфер на основе Tris в количестве не более 1,0% и очищенная деионизованная вода до 100%. Водородный показатель реагента составляет 7,20 +/- 0,50. При этом отсутствие в таблице состава инструкции конкретных наименований остальных компонентов не означает их отсутствия в составе реагента. ООО "5" как производитель медицинского изделия в информационном письме исх. N 21 от 01.08.2026 специально разъяснило состав модели ESR. Фактический качественный состав альтернативного реагента ООО "5" включает те же функциональные группы веществ, которые предусмотрены описанием объекта закупки: Tris-буфер + соляная кислота + антимикробные вещества + поверхностно-активные вещества + вода. Отличие состоит лишь в том, что производитель ООО "5" не раскрывает конкретные химические наименования и концентрации части вспомогательных компонентов, поскольку относит соответствующую рецептуру к коммерческой тайне. Само по себе такое обстоятельство не свидетельствует об отсутствии необходимых компонентов и не подтверждает функциональное отличие реагента. Следовательно, использование заказчиком формулировки "Трис-HCl - буфер" вместо функционального описания буферной системы не может являться основанием для исключения реагента ООО "5". Производитель ООО "5" прямо валидировал модель ESR для применения на анализаторе Mindray BC-6800Plus. Установление характеристик состава путем фактического копирования рецептуры оригинального Mindray ESR приводит к необоснованному исключению альтернативного товара другого производителя.

Как следует из пояснений ГБУЗ "Г", при составлении технического задания заказчик руководствовался эксплуатационной документацией производителя (пункт 3.5 руководства на анализатор гематологический автоматический Mindray ВС-6800 Plus) оборудования, исходя из требований Закона N 323-ФЗ, национального стандарта РФ ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18.12.2008 N 560-ст). Заказчик просил обратить внимание, что состав реагентов играет ключевую роль в корректной работе анализатора, в получении достоверных и точных результатов исследований. Указание оспариваемых характеристик является технически обоснованным, детализирующим требованием к функциональным свойствам реагентов, необходимых для его безопасного и эффективного применения на конкретном оборудовании. Также в распоряжении заказчика находятся информационные письма производителя оборудования (исх. N 25-028 от 01.04.2025, исх. N 26-835 от 03.08.2026). Компанией Mindray не подтверждено проведение испытаний совместимости с реагентами ООО "5", прохождение экспертизы эффективности и безопасности применения данных расходных материалов. Эксплуатационной документацией к анализаторам определен перечень расходных материалов, необходимых для применения медицинского изделия. В данном случае предусмотрено применение только оригинальных реагентов. Как отмечает заказчик, использование неоригинальных реагентов прямо запрещено инструкцией по эксплуатации и влечет за собой риск снятия с гарантии анализаторов.

В ходе рассмотрения жалобы представители ГБУЗ "Г" поддержали доводы отзыва, пояснили, что позиция N 8 представляет собой контрольный материал, необходимый при использовании реагентов в качестве компонента системы в соответствии с правилами проведения лабораторных исследований. Выделение данной позиции в отдельный лот с медицинской точки зрения нецелесообразно. При этом позиция N 9 в части химического состава не может быть изменена, поскольку сам по себе Трис - химическое вещество, но не буфер. Для надлежащий работы реагента необходим состав Трис-HCl - буфер для достижения необходимого значения pH. Раз заявитель утверждает о наличии соответствующего состава для получения необходимого значения pH, то препятствий для предложения упоминаемого им реагента не имелось.

Заслушав позицию заказчика, представитель заявителя согласился с доводами заказчика, касающимися позиции N 9 и химического состава реагента, так как для получения необходимого значения pH требуется использование Tris-буфера и соляной кислоты. При этом отметил, что использование неоригинальных реагентов не влечет нарушения гарантийных обязательств на оборудование, если отсутствует причинно-следственная связь между их применением и возникновением определенной неисправности.

Установлено, что позиция N 8 составлена в строгом соответствии с позицией КТРУ 21.20.23.110-00011554 "Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал", где поименованы только обязательные к применению характеристики.

Исходя из пояснений ГБУЗ "Г", Комиссия Управления приходит к выводу о том, что заказчику требуются оригинальные расходные материалы для используемых им анализаторов Mindray ВС-6800 Plus ввиду необходимости сохранения гарантии. Следовательно, в данном случае речь идет не о фактической совместимости или несовместимости оборудования заказчика и реагентов сторонних производителей, а о потребности заказчика в получении достоверных диагностических результатов при сохранении права на гарантийное обслуживание на находящееся в пользовании у него оборудование, которое введено в эксплуатацию в 2024 году. При этом заказчиком представлен пакет документов и сведений, указывающих на то, что медицинское оборудование находится на гарантийном обслуживании и условия такого обслуживания требуют использования исключительно оригинальных расходных материалов в соответствии с эксплуатационной документацией. Таким образом, выделение спорной позиции в отдельный лот не приведет к желаемому заявителем результату, поскольку потребность заказчика изначально исключает принципиальную возможность поставки эквивалентных реагентов иных производителей, не предусмотренных эксплуатационной документацией на анализатор.

Одновременно с этим, как установлено Комиссией Управления, заказчик задекларировал в соответствии с абзацем четвертым подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875, что в реестре российской промышленной продукции закупаемый товар с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, отсутствует. Извещение о проведении аукциона содержит копию направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции. Также описание объекта закупки содержит примечания, указывающие на то, что используемое учреждением оборудование находится на гарантийном обслуживании, а расходные материалы должны отвечать требованиям совместимости в соответствии с технической документацией на данное оборудование.

На основании изложенного Комиссия Управления признает доводы жалобы необоснованными.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

Признать жалобу индивидуального предпринимателя ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus для КДЛ во втором полугодии 2026 года (лот 5)" (извещение N 0855200000526003142 опубликовано 11.09.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.