Решение Липецкое УФАС России от 20.03.2025 N 048/06/106-261/2025

Резолютивная часть решения оглашена 17.03.2025.

Решение в полном объеме изготовлено 20.03.2025.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

председатель Комиссии: П. - руководитель управления, заместитель председателя Комиссии: Р. - начальник отдела контроля закупок и торгов, член Комиссии: А.А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- ООО "И": А.С. (по доверенности), В.В. Мацькова (по доверенности),

- государственного учреждения здравоохранения "Л": М.Н. (по доверенности), рассмотрев жалобу ООО "И" на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Л" при проведении электронного аукциона на поставку медицинский изделий (реестровый номер 0346200002825000180) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России поступила жалоба ООО "И" (далее - заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Л" (далее - заказчик) при проведении электронного аукциона.

Жалоба подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Представители заявителя указали, что заявка заявителя отклонена неправомерно, никаких противоречий и несоответствий с инструкцией на медицинское изделие в заявке не содержится.

Представитель заказчика согласился с жалобой и пояснил, что в инструкциях на медицинские изделия, предложенные участниками к поставке, по-разному изложены одни и те же характеристики, что ввело комиссию в заблуждение.

26.02.2025 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 168 000,00 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.03.2025 N ИЭА1 две заявки признаны соответствующими требованиям извещения, а заявка заявителя с идентификационным номером 101 отклонена на основании следующего:

"заявка с идентификационным номером 101 на участие в закупке отклоняется в связи с выявлением в ней недостоверной информации в отношении значений характеристик предлагаемых медицинских изделий - наборов для введения сосудистого катетера 305 шт. и 60 шт., содержащихся в предложении участника закупки, сформированном с использованием электронной площадки, а именно: в отношении наборов для введения сосудистого катетера в количестве 305 шт. и 60 шт.

наличие недостоверной информации выражено несоответствием характеристики определяющей назначение медицинского изделия "интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый" предлагаемого медицинского изделия "Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла", которому соответствует представленное в составе заявки регистрационное удостоверение от 26.03.2010 N ФСЗ 2010/06507, согласно инструкции по применению (руководству по эксплуатации) такого медицинского изделия, размещенному в реестровой записи (уникальный номер реестровой записи o41230) в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru), изделие предназначено "для кратковременного воздействия на периферические сосуды, и не предназначено для диагностики, наблюдения, контроля или коррекции патологий сердца и центральной системы кровообращения".

Объектом закупки является набор для введения сосудистого катетера.

В описании объекта закупки в отношении набора для введения сосудистого катетера содержится характеристика - "назначение: интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый" (значение характеристики не может изменяться участником закупки).

В ходе анализа заявки заявителя установлено, что им к поставке предложено медицинское изделие "Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла" с регистрационным удостоверением N ФСЗ 2010/06507 от 26.03.2010 (производитель Б. Таргет Медикал Технолоджиз, Инк., Китай).

В инструкции по применению медицинского изделия с регистрационным удостоверением N ФСЗ 2010/06507 от 26.03.2010 указано, что интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла, предназначен для установки катетера в вене или артерии. Изделие предназначено для кратковременного воздействия на периферические сосуды, и не предназначено для диагностики, наблюдения, контроля или коррекции патологий сердца и центральной системы кровообращения. Также содержится порядок его использования:

1. Подготовить место введения с использованием правил асептики.

2. Сделать небольшой надрез в месте пункции с помощью скальпеля.

3. Ввести иглу из набора в сосуд.

4. Ввести гибкий конец проволочного проводника через иглу в сосуд.

5. Удалить иглу.

6. Заполнить интродьюсер через 3-ходовой клапан гепаринизированным раствором, удалить весь воздух.

7. Заполните дилататор гепаринизированным раствором. Вставьте дилататор через клапан в интродьюсер.

8. Наденьте дилататор с интродьюсером на проводник и введите в сосуд.

9. Отсоедините дилататор от интродьюсера и медленно удалите дилататор и проволочный проводник, оставляя интродьюсер в сосуде.

10. Введите катетер через интродьюсер в сосуд.

11. При введении, работе и извлечении катетера из интродьюсера.

12. После окончания процедуры удалите катетер и потом интродьюсер.

Согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, код 192010: интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый это стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца.

Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.

Исходя их приведенных положений инструкции на медицинское изделие, установлено, что указанное в протоколе подведения итогов обоснование отклонения заявки заявителя о недостоверности информации - "изделие предназначено "для кратковременного воздействия на периферические сосуды, и не предназначено для диагностики, наблюдения, контроля или коррекции патологий сердца и центральной системы кровообращения" не свидетельствует об отсутствии у предложенного к поставке заявителем медицинского изделия характеристики "назначение:

интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый".

Доказательств обратного заказчиком не представлено.

В соответствии с ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В силу п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системы при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Поскольку на момент рассмотрения заявок участников закупки, у комиссии заказчика отсутствовали доказательства, однозначно свидетельствующие о наличии недостоверной информации в заявке заявители относительно назначения медицинского изделия, оснований для отклонения его заявки по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе у комиссии не имелось.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу ООО "И" на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Л" при проведении электронного аукциона на поставку медицинский изделий (реестровый номер 0346200002825000180) обоснованной.

2. В действиях комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Л" установлено нарушение п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушения.

4. Передать материалы рассмотрения жалобы должностному лицу Липецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.