Решение Кировское УФАС России от 19.03.2025 N 043/06/106-215/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- заместителя руководителя - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- представителя ООО "Ф" по доверенности,

рассмотрев жалобу ООО "Ф", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

12.03.2025 г. в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба ООО "Ф" (далее - Заявитель) на действия КОГБУЗ "Омутнинская ЦРБ" (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных препаратов антианемических (извещение N 0340200003325002083).

Заявитель сообщает, что Заказчиком нарушены требования Закона о контрактной системе при описании объекта закупки лекарственного препарата М.Э.Б., поскольку предусмотрена возможность поставки также лекарственного препарата с другим М.Э.А. (не являющегося эквивалентным / взаимозаменяемым). При этом, в структурированной форме извещения предусмотрено М.Э.Б., что не позволяет предложить к поставке лекарственный препарат с другим М.Э.А., возможность поставки которого предусмотрена при описании объекта закупки. Просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

Заказчик представил письменное пояснение, в котором сообщает, что лекарственные препараты Э.Б. и Э.А. биологически идентичны нативному ЭПО, имеют идентичную аминокислотную последовательность, а разница между ними заключается в уровне ее гликозилирования (разные изомеры одной и той же аминокислоты). Таким образом, лекарственные препараты Э.Б. и Э.А. идентичны по фармакологической группе, способу введения, вспомогательным веществам, фармакодинамике, показаниям по применению и пр., таким образом, являются взаимозаменяемыми. Просит признать жалобу необоснованной.

Рассмотрение жалобы назначено на 18.03.2024 г., информация размещена в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru. Для предоставления возможности направления дополнительной информации (документов) в целях полного и всестороннего рассмотрения жалобы заседание комиссии Кировского УФАС России откладывалось на 19.03.2025 в 16 час. 00 мин. В соответствии с п. 1 ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены надлежащим образом. От Заказчика, Уполномоченного учреждения поступили ходатайства о рассмотрении материалов дела в отсутствие своего представителя.

Заказчиком направлено дополнительное пояснение в соответствии с которым Э.Б. и Э.А. имеют разные МНН.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения Заявителя, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

04.03.2025 года на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных препаратов антианемических (Извещение N 0340200003325002083). Начальная (максимальная) цена контракта - 1801450,00 руб.

Согласно структурированной форме извещения к поставке требуется Э.Б. (2500 мл / 5 000 000 МЕ), указаны лекарственная форма в соответствии с ГРЛС, объем наполнения первичной упаковки, дозировка (в том числе кратная дозировка в двойном количестве и (или) некратная эквивалентная дозировка, позволяющая достичь одинакового терапевтического эффекта).

В соответствии с описанием объекта закупки, являющимся неотъемлемой частью извещения, указаны аналогичные извещению сведения при описании лекарственного препарата. При этом, в описании объекта закупки предусмотрена возможность поставки лекарственного препарата Э.А. с лекарственной формой выпуска: раствор для внутривенного и подкожного введения, дозировка: 2000 ЕД/мл (ГРЛС: 2000 МЕ/мл), объем наполнения первичной упаковки: 1 мл.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пп. "а" п. 2 Постановления N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают: лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Министерством здравоохранения Российской Федерации был разработан и внедрен к использованию единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП).

ЕСКЛП является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

Согласно требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Формирование информации о закупке лекарственного препарата осуществляется с использованием ЕСКЛП.

Согласно Письму Минздрава России от 25 июня 2020 года N 18-2/И/2-8895 в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратных дозировок (далее - группа взаимозаменяемости ЛП).

В соответствии с руководством пользователя ЕСКЛП (далее - руководство пользователя), Справочник международных непатентованных наименований (далее - узел СМНН) - составная часть ЕСКЛП. Представляет собой иерархический справочник групп лекарственных препаратов, сформированных по принципу единства стандартизованных значений МНН, лекарственной формы и дозировки лекарственных препаратов, входящих в одну группу.

Согласно сведениям с сайта ЕСКЛП установлено: МНН / Группировочное (химическое) наименование - Э.Б., МНН / Группировочное (химическое) наименование - Э.А.

В соответствии с п. 7 Постановления Правительства N 1380 информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов М.Э.Б. и М.Э.А. отсутствует в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Согласно части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная указанным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Проанализировав документы, размещенные Заказчиком в Единой информационной системе в сфере закупок в ходе проведения закупки N 0340200003325002083, Комиссия Кировского УФАС России установила, что извещение, размещенное в структурированной форме соответствует установленным требованиям при описании лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380), в то время как, описание объекта закупки, предусматривает возможность поставки лекарственного препарата с иным М.Э.А.

Данная информация является недостоверной.

Таким образом, Заказчиком допущено нарушение требований части 3 статьи 7, пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в части включения в предмет одного контракта лекарственных средств с различными международными непатентованными наименованиями и размещении в единой информационной системе не достоверной информации, что содержит состав административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Довод Заявителя обоснован.

С учетом изложенного, Комиссия Кировского УФАС России приходит к выводу о необходимости выдачи обязательного для исполнения предписания.

На основании изложенного и в соответствии со ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия Кировского УФАС России,

1. Признать обоснованной жалобу ООО "Ф" на действия Заказчика - КОГБУЗ "Омутнинская ЦРБ" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных препаратов антианемических (извещение N 0340200003325002083).

2. Признать Заказчика нарушившим требования части 3 статьи 7, пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушения законодательства о контрактной системе.

4. Обязать Заказчика представить в срок до 04.04.2025 в адрес Кировского УФАС России следующую информацию относительно должностного лица, ответственного за вышеуказанное нарушение Закона о контрактной системе:

- паспортные данные (серия и номер паспорта, дата и наименование органа, выдавшего паспорт, дата и место рождения, место регистрации и фактического проживания);

- приказ о назначении на должность, должностную инструкцию;

- объяснения должностного лица.

Обязать Заказчика обеспечить уведомление ответственного должностного лица о назначении времени и места составления протокола об административном правонарушении.

Составление протокола об административном правонарушении в отношении ответственного должностного лица назначается на 18.04.2025 г. в 08 час. 30 мин. по адресу: по адресу: <...>, каб. 9

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.