Решение Коми УФАС России от 19.03.2025 N 011/06/33-220/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок, созданная приказом Коми УФАС России от 03.11.2022 N 156 "О создании комиссии по контролю в сфере закупок", в составе: Д. - заместителя руководителя управления - начальника отдела контроля закупок, председателя Комиссии; О. - главного специалиста - эксперта отдела контроля закупок управления, члена Комиссии; М. - специалиста-эксперта отдела контроля закупок управления, члена Комиссии (далее - Комиссия Коми УФАС России),

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - ООО "М") от 12.03.2025 N 22-ж (вх. от 12.03.2025 N 2242/25) на действия заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Усинская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ РК "У") при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка расходного материала", извещение N 0307300055125000096 (далее - жалоба), при участии в заседании посредством видео-конференц-связи: -Б., представителя ООО "М" по доверенности от 09.01.2025 N 6,

посредством -П., представителя ГБУЗ РК "У" по доверенности от 17.03.2025 N 16,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми с использованием Единой информационной системы в сфере закупок поступила жалоба ООО "М" от 12.03.2025 N 22-ж (вх. от 12.03.2025 N 2242/25) на действия заказчика - ГБУЗ РК "У" при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка расходного материала", извещение N 0307300055125000096 (далее - закупка, электронный аукцион).

С учетом соблюдения срока и порядка подачи жалобы, указанная жалоба принята к рассмотрению.

Согласно части 2 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) лица, имеющие право действовать от имени участника закупки, подавшего жалобу, от имени субъекта (субъектов) контроля, действия (бездействие) которого (которых) обжалуются, вправе участвовать в рассмотрении жалобы по существу, в том числе с использованием систем видео-конференц-связи при наличии в контрольном органе в сфере закупок технической возможности осуществления видео-конференц-связи.

ООО "М" в письме от 18.03.2025 (вх. от 18.03.2025 N 2442-ЭП/25) заявлено ходатайство о предоставлении возможности участия в заседании по рассмотрению жалобы посредством видео-конференц-связи.

В связи с наличием технической возможности осуществления видео-конференцсвязи при рассмотрении жалобы и проведения внеплановой проверки сторонам обеспечена возможность участия в рассмотрении жалобы с использованием систем видео-конференц-связи.

ООО "М", ГБУЗ РК "У", акционерное общество "СА" (оператор электронной площадки) о времени, дате, месте, формате (веб-видео-конференция) рассмотрения жалобы надлежащим образом извещены.

С учетом законодательно установленных сроков рассмотрения жалобы отсутствие представителей оператора электронной площадки не препятствует рассмотрению жалобы и проведению внеплановой проверки.

ООО "М" обжаловано действие заказчика - ГБУЗ РК "У" при определении положений извещения о проведении электронного аукциона, касающихся описания объекта закупки.

Согласно доводам жалобы, описание объекта закупки по позициям N 5 и N 6 по совокупности характеристик (игла предустановлена в защитное устройство; защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования) соответствуют исключительно медицинским изделиям, зарегистрированным в Российской Федерации единственным производителем - ООО "П", по регистрационному удостоверению N РЗН 2022/18223 от 08.09.2022 г. (пункт 1.3. регистрационного удостоверения).

Заявитель приводит довод о том, что в позиции 2-10 описания объекта закупки заказчик включил дополнительные характеристики (в качестве примера указаны: шприц поставляется в трехдетальном исполнении - цилиндр, поршень, уплотнитель; размер иглы:

калибр, G; размер иглы: наружный диаметр; размер иглы: номинальная длина; изготавливается из полипропилена и безлатексного изопренового каучука; информация об отсутствии латекса указана в РУ и/или в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора; указать номер и дату регистрационного удостоверения РЗН), не предусмотренные соответствующей позицией Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, без надлежащего обоснования необходимости использования такой информации.

ГБУЗ РК "У" в письме от 17.03.2025 N 17 (вх. от 17.03.2025 N 2408- ЭП/25) представлены возражения относительно позиции заявителя.

Оператором электронной площадки письмом от 14.03.2025 (вх. от 14.03.2025 N 2345-ЭП/25) в материалы жалобы представлена копия единственной заявки на участие в закупке.

В ходе рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки осуществления закупки у Комиссии Коми УФАС России возникала необходимость более детального исследования материалов жалобы, в связи с чем в заседании Комиссии Коми УФАС России был объявлен перерыв до 16 час. 30 мин. 19.03.2025, с обеспечением участия сторон в рассмотрении жалобы после перерыва в формате веб-видео-конференции.

ООО "М" во время перерыва письмом от 19.03.2025 N 22/1-ж (вх. от 19.03.2025 N 2516-ЭП/25) представлены дополнительные пояснения в обоснование доводов жалобы.

ГБУЗ РК "У" во время перерыва письмом от 19.03.2025 N 18 (вх. от 19.03.2025 N 2517-ЭП/25) представлены дополнения к отзыву, с приложением копий документов в обоснование своей позиции.

Комиссия Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив материалы жалобы, ознакомившись с извещением о проведении электронного аукциона, электронными документами, содержащимися при указанном извещении, заслушав представителей сторон, пришла к нижеследующим выводам.

1. Заказчиком осуществления закупки путем проведения электронного аукциона явилось ГБУЗ РК "У".

Объект закупки - "Поставка расходного материала".

Начальная (максимальная) цена контракта составила 999 190,00 руб.

Извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (далее - официальный сайт) 05.03.2025.

2. Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

По пункту 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе Единая информационная система содержит, в том числе, Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с частями 5, 6 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд; Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

По пункту 2 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог, КТРУ) понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.

Согласно подпункту "г" пункта 10, подпункту "а" пункта 13 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в позицию каталога включается, в том числе информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил.

В описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" включается, в том числе, информация: потребительские свойства и иные характеристики товара, работы, услуги, в том числе функциональные, технические, качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости).

Согласно подпункту "б" пункта 2, подпунктам "а", "в" пункта 4, пунктах 5, 6, 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, каталог используется заказчиками, в том числе, в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: наименование товара, работы, услуги; описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, указанных в настоящем пункте.

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В пункте 1 части 1, части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе, не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В части 2 статьи 19 Закона о контрактной системе определено, что под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Из буквального толкования вышеуказанной нормы следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, обеспечить приобретение товара именно с такими характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Согласно разделу "Описание объекта закупки" извещения о закупке заказчику по оспариваемым позициям N 5 (шприц общего назначения, КТРУ 32.50.13.110-00004568) и N 6 (шприц общего назначения, КТРУ 32.50.13.110-00004563), оспариваемым заявителем, к поставке требуется товар:

Согласно сведений КТРУ с официального сайта код позиции КТРУ 32.50.13.110- 00004568 "шприц общего назначения" в описании товара содержит как обязательные характеристики товара (возможность соединения с катетером, градуированный объем шприца - 5, игла в комплекте, коннектор), так и характеристики, не являющиеся обязательными для применения.

Согласно сведений КТРУ с официального сайта код позиции КТРУ 32.50.13.110- 00004563 "шприц общего назначения" в описании товара содержит как обязательные характеристики товара (возможность соединения с катетером, градуированный объем шприца - > 0.75 и <= 1, игла в комплекте, коннектор), так и характеристики, не являющиеся обязательными для применения.

Комиссией Коми УФАС России по результатам анализа описания объекта закупки установлено, что описание объекта закупки, в том числе по спорным характеристикам, содержит как характеристики товара, содержащиеся в описании объекта закупки по соответствующим кодам позиций КТРУ, так и дополнительные характеристики, не предусмотренные соответствующими позициями каталога.

Спорная характеристика "игла предустановлена в защитное устройство для возможности извлечения до инъекции при необходимости использования шприца без иглы.

Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования для предотвращения контакта персонала с иглой.

Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов для предотвращения контакта персонала с иглой" является дополнительной характеристикой, не предусмотренной в соответствующих позициях КТРУ.

Извещение о закупке, сформированное с использованием ЕИС в разделе "Объект закупки" по каждой позиции закупаемого товара содержит обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре: "Обоснование необходимости включения в описание товара дополнительной информации, дополнительных потребительских свойств (в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик): в соответствии с требованиями пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В связи с тем, что характеристики, указанные в КТРУ, не являются исчерпывающими и не позволяют точно определить качественные, функциональные и технические характеристики закупаемого товара, необходимо в описании объекта закупки указать дополнительную информацию В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 08.07.2022 N 1224 "Об особенностях описания отдельных видов товаров, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, при закупках которых предъявляются экологические требования".

ГБУЗ РК "У" в дополнениях к возражениям на отзыв от 19.03.2025 N 18 (вх. от 19.03.2025 N 2517-ЭП/25) указано, что при формировании обоснования включения дополнительной информации в сведения о товаре заказчиком было допущена техническая ошибка в части включения в указанное обоснование ссылки на постановление Правительства Российской Федерации от 08.07.2022 N 1224.

Комиссия Коми УФАС России считает необходимым отметить, что Закон о контрактной системе, Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, не предусматривают каких-либо требований к форме и содержанию обоснования включения дополнительных характеристик в описание объекта закупки.

В рассматриваемом случае из обоснования включения дополнительной информации в сведения о товаре следует, что включение в описание объекта закупки дополнительных характеристик к закупаемому товару обусловлено тем, что характеристики, указанные в КТРУ, не являются исчерпывающими и не позволяют точно определить качественные, функциональные и технические характеристики закупаемого товара.

Техническая ошибка в части указания в обосновании включения дополнительной информации в сведения о товаре ссылки на постановление Правительства Российской Федерации от 08.07.2022 N 1224, которое не имеет отношения к закупаемому в рамках закупки товара, не повлияла и не могла повлиять на результат закупки.

Также обоснование включения дополнительной информации по спорной характеристике по позициям 5, 6 описания объекта закупки содержится непосредственно в самой спорной характеристике: "игла предустановлена в защитное устройство для возможности извлечения до инъекции при необходимости использования шприца без иглы.

Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования для предотвращения контакта персонала с иглой.

Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов для предотвращения контакта персонала с иглой".

Действие заказчика - ГБУЗ РК "У" при обосновании включения в описание объекта закупки дополнительных характеристик, не предусмотренных соответствующими позициями КТРУ, не противоречит требованиям Закона о контрактной системе, а также пункту 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

ГБУЗ РК "У" в отзыве на жалобу от 17.03.2025 N 17 (вх. от 17.03.2025 N 2408-ЭП/25), представителем ГБУЗ РК "У" в ходе заседания по рассмотрению жалобы указано, что описание объекта закупки, в том числе в оспариваемых позициях, содержит требования к товарам, сформированные с учетом потребностей заказчика, и обусловлены, наряду с прочим, следующим.

В части 4 Приказа Минтруда России от 18.12.2020 N 928н "Об утверждении Правил по охране труда в медицинских организациях" указано на право работодателя устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ, связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников.

Методическими рекомендациями, утвержденными Минздравсоцразвития России 06.08.2007 N 5961-РХ, предусмотрено создание условий, гарантирующих безопасность сотрудников ЛПУ на рабочем месте и закреплено условие не пользования опасным медицинским инструментарием, если возможно найти безопасную и достаточно эффективную замену.

Частью 2 указанных Методических рекомендаций предусмотрена обязанность

Администрации медицинского учреждения разработать программу, включающую среди прочего, способы удовлетворения потребностей в обеспечении защиты персонала, а также недопустимость надевания колпачка на использованный шприц.

Закупаемые Заказчиком шприцы по позициям 5, 6 Описания объекта закупки применяют для выполнения подкожных, внутримышечных инъекций и других лечебно-диагностических мероприятий.

В стационарном отделении Заказчика находятся, в том числе, и пациенты с положительным анализом крови на опасные вирусные инфекции, с наличием сопутствующей патологии.

В данном случае шприц, оснащенный безопасным чехлом, полностью закрывающим иглу, защищает сотрудников Заказчика, работающих в отделениях высокой контаминации вирусных инфекций, палатах с высоким инфекционным индексом, от укола после проведения инъекции, позволяя закрыть иглу сразу после извлечения из тела пациента. Таким образом, в утилизационный контейнер шприц помещается уже в закрытом виде, что минимизирует контакт и иглой.

Заказчиком пояснено, что по позициям 5, 6 Описания объекта закупки оспариваемые заявителем требования не указывают на обязательное крепление защитного механизма на канюле иглы и на то, что защитное устройство не может быть частью шприца. Участники закупки имеют альтернативу в части предложения шприца, отвечающего требованиям Заказчика.

Безопасные шприцы рекомендованы к использованию в лечебных учреждениях

Всемирной организацией здравоохранения и Главным санитарным врачом Российской Федерации.

Согласно доводам заказчика, анализ рынка медицинских изделий показывает, что существует несколько производителей, продукция которых отвечает требованиям технического задания:

Требованиям технического задания по позиции 5 (5 мл) соответствует:

-шприц инъекционный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.13-001- 41784054-2020, производитель ООО "П", регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2022/18223 от 08.09.2022;

-шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical, варианты исполнения: 1. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical: объемом 5 мл.; регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3938, производитель "Ф" Фертриб ГмбХ", -шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл, вариант исполнения: 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5 мл, с иглами и без игл, Луер, Луер Лок, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672, производитель "СБ".

Заявителем указано о существенных различиях между шприцами производства ООО "П" и "Ф", выраженных в виде того, что у производителя "Ф" "безопасный чехол" является частью цилиндра шприца, в то время как у шприцев производства ООО "П" "безопасный чехол" является частью иглы и крепится непосредственно на канюле иглы.

Относительно шприца Vogt Medica1 производства "Ф" Фертриб ГмбХ заказчик указал, что вопреки доводам заявителя, данный шприц соответствует требованиям Описания объекта закупки, защитный чехол может быть частью цилиндра шприца. Основное назначение защитного механизма блокировка иглы, что данным шприцем обеспечивается.

Между тем, Комиссия Коми УФАС России обращает внимание, что исходя из информации, размещенной на сайте Росздравнадзора в Государственном реестре медицинских изделий по продукции "Ф" (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3938 от 16.02.2017 на медицинское изделие "Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух - и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical") следует, что особенностью безопасных шприцев фирмы Vogt Medical является возможность закрыть или убрать иглу после выполнения процедуры. В Ассортименте имеются две модификации:

-шприцы, у которых после выполнения манипуляции иглу закрывают специальным колпачком;

-шприцы, у которых игла убирается в цилиндрический корпус шприца.

Следовательно, указанная выше продукция ООО "Ф" не противоречит требованиям Заказчика.

Требованиям технического задания по позиции 6 (> 0.75 и < 1 мл) соответствует:

-шприц инъекционный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.13-001- 41784054-2020. Вариант исполнения: 1.4. Шприц инъекционный стандартный однократного применения стерильный типа "Луер Лок" трехкомпонентный, содержащий латекс, с иглой инъекционной однократного применения (стандартной или безопасной), номинальной вместимостью 1 мл, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/18223, ООО "П";

-шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл

Вариант исполнения: 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, З мл, 5 мл, 10 мл, с иглами и без игл, Луер, Луер Лок, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672, ООО "СБ".

Заказчик указал, что из инструкций по применению и фотографических изображений к указанным регистрационным удостоверениям, размещенным в Государственном реестре медицинских изделий, следует, что механизм безопасности и всех указанных шприцев заключается в блокировании иглы после применения, что и требуется техническим заданием. Техническому заданию соответствует любой механизм, который блокирует иглу после применения.

По протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.03.2025 N ИЭА1 на участие в закупке по окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке.

По результатам анализа заявки на участие в закупке установлено, по спорным позициям участником закупки предложен к поставке товар ООО "П" по регистрационному удостоверению N РЗН 2022/18223 от 08.11.2022.

Комиссия Коми УФАС России отмечает, что факт подачи единственной заявки на участие в закупке не является бесспорным доказательством того, что установление спорных характеристик закупаемого товара ограничило количество участников закупки, в том числе с учетом того, что предметом закупки является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком товара может выступить любое физическое либо юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе и не являющийся производителем требуемого к поставке товара, готовый поставить товар, отвечающий требованиям извещения о закупке и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Согласно доводам заявителя, заказчиком неправомерно включено в описание объекта закупки требование об указании номера и даты регистрационного удостоверения на медицинское изделие в качестве характеристики закупаемого товара.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

По пункту 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (документ утратил силу с 1 марта 2025 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий") документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение).

В пункте 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 указано, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Таким образом, выданные регистрационные удостоверения и реестровые записи, вносимые регистрирующим органом в соответствующий государственный реестр, подтверждают факт регистрации, что, в свою очередь, свидетельствует о качестве, эффективности и безопасности медицинских изделий.

В соответствии с подпунктом в) пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать в предложении участника закупки в отношении объекта закупки документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Таким образом, предоставление сведений о регистрационном удостоверении или реестровой записи, внесенной регистрирующим органом в соответствующий государственный реестр, предусмотрено также в составе заявки на участие в закупке.

В Коми УФАС России отсутствуют, заявителем в материалы жалобы не представлены доказательства того, что включение в описание объекта закупки требования об указании номера и даты регистрационного удостоверения на медицинское изделие в качестве характеристики ограничило количество участников закупки, в том числе ограничило право заявителя на участие в электронном аукционе, препятствовало каким-либо образом подаче заявки заявителем на участие в закупке.

Комиссия Коми УФАС России не усматривает нарушений требований Закона о контрактной системе в действиях заказчика в части включения в описание объекта закупки требования об указании номера и даты регистрационного удостоверения на медицинское изделие в качестве характеристики закупаемого медицинского изделия.

Согласно доводам заявителя, заказчиком неправомерно включено в Описание объекта закупки требования относительно того, что информация об отсутствии латекса должна быть указана в регистрационном удостоверении и/или в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

По позициям 7, 8 Описания объекта закупки заказчиком установлены, наряду с прочим, дополнительные требования к закупаемому товару - шприцам общего назначения:

-изготавливается из полипропилена и безлатексного изопренового каучука;

-информация об отсутствии латекса указана в регистрационном удостоверении и/или в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

ГБУЗ РК "У" в дополнительных возражениях на жалобу от 19.03.2025 N 18 (вх. от 19.03.2025 N 2517-ЭП/25) указано, что по позициям 7, 8 Описания объекта закупки шприцы закупаются для осуществления медицинской помощи пациентам, склонным к аллергическим реакциям на белки латекса, а также для работы медицинского персонала с выявленной аллергией на латекс.

Требование об указании информации в РУ и/или реестровой записи обусловлено высоким риском развития последствий аллергических реакций в случае применения латексных шприцев.

Информация о материале изготовления в обязательном порядке включается в сведения о медицинском изделии.

Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", в пункте 2, в подпункте 8 пункта 4, в подпункте 7 пункта 6, которых установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием), должна содержать, в том числе, перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека).

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать, наряду с прочим, описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии).

Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Правила).

В подпунктах а), н), о) пункта 6, пункте 7 Правил установлено, что реестр содержит сведения, в том числе, наименование медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Наличие спорной характеристики позволяет предотвратить предложение к поставке товара, не соответствующего требованиям Заказчика. Кроме того, участники закупки самостоятельно определяют способ указания информации о товаре. Описание объекта закупки содержит альтернативные варианты указания спорной характеристики (информация об отсутствии латекса указана в регистрационном удостоверении и/или в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора).

В Коми УФАС России отсутствуют, заявителем в материалы жалобы не представлены доказательства того, что включение в описание объекта закупки спорного требования относительно того, что информация об отсутствии латекса должна быть указана в регистрационном удостоверении и/или в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора, ограничило количество участников закупки, в том числе ограничило право заявителя на участие в электронном аукционе, препятствовало каким-либо образом подаче заявки заявителем на участие в закупке.

Комиссия Коми УФАС России не усматривает нарушений требований Закона о контрактной системе в действиях заказчика в части включения в описание объекта закупки вышеуказанного спорного требования.

Комиссия Коми УФАС России отмечает, что заказчик вправе самостоятельно формулировать объект закупки, указывать технические, функциональные, эксплуатационные, качественные параметры объекта закупки, кот орые являются определяющими для него, соответствуют его потребностям с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям, и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, а также, если такое имеет место быть в силу действующего законодательства, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии) не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований о соблюдении конкуренции.

Указанная правовая позиция отражена в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017.

При этом в пункте 1 данного Обзора под спецификой использования товара понимаются требования с учетом собственных потребностей заказчика и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности.

Таким образом, точное определение объекта закупки является объективной потребностью заказчика, исключающей поставку товара, не соответствующего нуждам заказчика и целям, для достижения которых осуществляется закупка.

При этом следует отметить, что какого-либо нормативно правового указания на то, что заказчик обязан раскрыть необходимость использования дополнительных характеристик к потребительским свойствам товара с точки зрения целей приобретения данного товара, требований к форме и содержанию обоснования дополнительных характеристик товара, не предусмотренных КТРУ, в рамках законодательства о контрактной системе в Правилах использования КТРУ не содержатся.

Комиссия Коми УФАС России обращает внимание, что первичным законодательным актом Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств и медицинских изделий, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам указанного Федерального закона.

Пунктами 2, 6 статьи 4 данного Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качество медицинской помощи.

Под качеством медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом об основах охраны здоровья понимается совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Комиссией Коми УФАС России установлено, что описание объекта закупки не содержит указание на наименование места происхождения товара или наименование производителя товара, более того при описании шприцев установлены требования к техническим и функциональным характеристикам в целях реализации потребностей заказчика, а сведения, запрещенные к указанию в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки отсутствуют, следовательно, описание объекта закупки не противоречит нормам Закона о контрактной системе.

ГБУЗ РК "У" является социально значимым объектом и специфика его деятельности влечет за собой необходимость своевременного и качественного оказания пациентам медицинской помощи, в том числе, посредством использования изделий медицинского назначения, являющихся объектом закупки.

Комиссия Коми УФАС России считает, что область здравоохранения имеет специфическое и значимое положение, как для государства, так и для населения в целом, поскольку конечная цель деятельности, в том числе медицинских учреждений, обусловлена дачей эффективного и результативного лечения нуждающихся в том граждан.

В рассматриваемом случае, установление Заказчиком оспариваемых требований к шприцам вызвано необходимостью Заказчика получить изделия, полностью удовлетворяющие его потребности.

Заказчик при описании объекта закупки не имеет возможности установить требования к характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки.

Каких-либо оснований сомневаться в наличии у Заказчика такой потребности у Комиссии антимонопольного органа не имеется.

Однозначных и бесспорных доказательств того, что оспариваемые требования к товару являются несущественными для заказчика, в материалах жалобы отсутствуют.

При формировании предмета закупки заказчик не обязан доказывать свою потребность в закупаемом товаре, а участники закупки не вправе в той или иной форме воздействовать на потребность заказчика, как не вправе определять и государственные нужды.

Невозможность отдельных участников закупок по каким-либо причинам конкурировать с иными участниками рынка не является поводом учитывать данные обстоятельства заказчиком при формировании описании объекта закупки.

Следует отметить, что заявителем не представлено доказательств, подтверждающих факт невозможности его участия в обжалуемой закупке, в связи с изложением Заказчиком

Описания объекта закупки, в том виде, в котором оно размещено в составе извещения об осуществлении закупки.

Также следует отметить, что Федеральная антимонопольная служба и ее территориальные органы не наделены полномочиями по определению и изменению потребностей заказчика.

Таким образом, принимая во внимание вышеизложенное, Комиссия Коми УФАС России пришла к выводу об отсутствии в действиях заказчика - ГБУЗ РК "У" при описании объекта закупки нарушений пункта 1 части 2 статьи 42, пункта 1 части 1, части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

С учетом всех вышеизложенных обстоятельств, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России,

1. Признать жалобу необоснованной.

2. По результатам проведения Комиссией Коми УФАС России внеплановой проверки нарушений Закона о контрактной системе не установлено.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.