Решение Вологодское УФАС России от 17.03.2025 N 035/06/48-237/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Комиссия УФАС) в утвержденном составе:

Сучков О.Н. - временно исполняющий обязанности заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель Комиссии УФАС;

Смышляева И.А. - начальник отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член Комиссии УФАС;

Добровольский А.А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член Комиссии УФАС,

рассмотрев жалобу ООО "МА" (ООО "МБ", далее - Заявитель) на действия (бездействие) комиссии по осуществлению закупки при проведении электронного аукциона N 0830500000225000676 "Поставка медицинских изделий: Стерилизаторов паровых, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов Заказчика, эксплуатирующих медицинские изделия" (далее - закупка, аукцион, извещение), на действия субъектов контроля (Заказчика, Уполномоченного учреждения) при осуществлении закупки,

в присутствии представителей Заявителя, Заказчика и Уполномоченного учреждения,

10.03.2025 жалоба Заявителя размещена в Единой информационной системе в сфере закупок (https://zakupki.gov.ru, далее - ЕИС) и зарегистрирована в Управлении Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - УФАС).

Жалоба Заявителя подана в установленный срок и принята УФАС к рассмотрению в порядке, предусмотренном ст. ст. 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок (далее - Правила N 1576), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576.

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, посредством размещения информации в ЕИС сообщено о назначении рассмотрения жалобы на 15:00 17.03.2025.

В силу ч. 2 ст. 106 Закона N 44-ФЗ лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, сообщено о возможности рассмотрения жалобы с использованием систем видеоконференц-связи или программ, обеспечивающих голосовую видеосвязь посредством сети "Интернет". Соответствующая ссылка ВКС размещена в ЕИС.

В соответствии с требованиями ст. ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Правил N 1576 Комиссией УФАС в рамках рассмотрения жалобы Заявителя проведена внеплановая проверка.

Комиссией УФАС установлено следующее.

25.02.2025 в ЕИС размещено извещение.

Предметом/объектом закупки является поставка медицинских изделий: Стерилизаторов паровых, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов Заказчика, эксплуатирующих медицинские изделия. Начальная (максимальная) цена контракта 1 719 533,34 руб.

В ЕИС в составе извещения размещены файлы: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта.docx, Проект контракта.docx, Описание объекта закупки.docx, Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке.docx.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.03.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подано 6 (шесть) заявок.

В отношении заявки Заявителя комиссией по осуществлению закупки принято следующее решение: заявка N 64 отклонена, так как "Участником закупки предоставлена недостоверная информация по наименованию товара: Стерилизатор паровой по наименованию характеристики (показателя) - "Электропитание" со значением характеристики (показателя) "220".

Согласно представленного в составе заявки участника закупки регистрационного удостоверения - N ФСР 2008/02294 от 25 июля 2022 года на Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, а также опубликованного Паспорта АУТД 942711.001-01ПС производителя Акционерное общество "Т" (АО "Т") на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", предложенный к поставке участником закупки товар предусматривает Питающее напряжение 3-фазного тока, В - 380 +/- 38, согласно п. 2.8 (стр. 3, раздел 2. "Технические характеристики").".

Заявка Заявителя отклонена на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, пп. "а" п. 2 раздела 1, раздел 2 Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению извещения об осуществлении закупки.

Заявитель не согласен с таким решением ввиду следующего.

ООО "МБ" предложило в своей заявке к поставке Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, который полностью соответствует характеристикам, указанными Заказчиком. Заказчиком отклонена заявка по причине предоставление недостоверных данных, а именно: в части технической характеристики стерилизатора парового вертикального автоматического СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95. Заказчик посчитал, что Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95 работает только от напряжения 380 В.

Вместе с тем, по мнению Заявителя, в настоящее время завод - изготовитель производит две модификации Стерилизатора парового вертикального автоматического СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95 с подключением к сети 220 В и 380 В. На официальном сайте завода-изготовителя данная информация имеется.

Заявитель указывает на то, что в 2015 году был принят ГОСТ 29322-2014 <1>, который устанавливает в России стандартное бытовое напряжение на уровне 230 В.

--------------------------------

<1> ГОСТ 29322-2014 (IEC 60038:2009). Межгосударственный стандарт. Напряжения стандартные" (введен в действие Приказом Росстандарта от 25.11.2014 N 1745-ст).

Согласно ГОСТ 29322-2014 для напряжения 230 В разрешен допуск до 10%. Это значит, что реальное напряжение может находиться в пределах 207 - 253 В, так как стандартным КТРУ <2> предусмотрено указание только 220 В. Заявителем указано значение, входящее в допустимый диапазон.

--------------------------------

<2> Каталог товаров, работ и услуг (https://zakupki.gov.ru/epz/ktru/start/startPage.html).

Заявитель указывает на то, что на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" паспорт на Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95 датирован 2008 года. В период с 2008 года до 2025 года заводом - изготовителем были внесены изменения не затрагивающее основные потребительные свойства оборудования. Процедура на внесение изменений на сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/ запущена. Запроса от заказчика на уточнение характеристик на завод - изготовитель не поступало. Заказчик принял решение о соответствии своим характеристикам только стерилизатор паровой ВК-75-01, паспорт которого в принципе отсутствует на вышеуказанном сайте, в соответствии с которым Заказчик предположительно сверял достоверность предлагаемых характеристик с другими участниками. Заказчик имел возможность установить соответствие техническим характеристикам при приемке оборудования, так как интернет ресурсы носят информативный характер, завод - изготовитель имеет право менять некоторые свойства оборудования по своему усмотрению, тем самым модернизируя такой товар для потребителей. В интернет ресурсах информация может быть не актуальна. Идентичная ситуация была установлена при проведении закупки N 0373100033224000027. Заявитель приложил к жалобе решение Московского УФАС России от 19.12.2024 N 077/06/106-17722/2024.

Субъекты контроля не согласились с доводом Заявителя, представлены письменные возражения.

Оценив представленные материалы, Комиссия УФАС установила следующее.

Описание объекта закупки (техническое задание) (далее - ТЗ) составлено с применением позиции КТРУ 32.50.12.190-00000008 "Стерилизатор паровой". В ТЗ указана характеристика:

ООО "МБ" принимало участие в электронном аукционе и предложило к поставке "Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95" производства АО "Т", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022, срок действия не ограничен.

Для подтверждения достоверности информации, содержащейся в заявке, Заказчик вправе направлять запросы в соответствующие уполномоченные учреждения, а также руководствоваться открытыми источниками информации, размещенными на официальных сайтах государственных органов (например, при закупках медицинских изделий - заказчик должен обратиться к сайту Росздравнадзора).

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1416), утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.

Согласно пп. "г" п. 10 Правил N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила N 1650).

Реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (п. 1 Правил N 1650).

В соответствии с пп. "н", "о" п. 6 Правил N 1650 Реестр должен содержать электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

В силу приведенных требований производители (изготовители) медицинского изделия обязаны размещать в Реестре эксплуатационную документацию на медицинское изделие.

В силу п. 9 Правил N 1650 актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в Реестре.

При рассмотрении заявок участников закупки Заказчику необходимо было сопоставлять характеристики медицинских изделий, указанные в заявке, с характеристиками, указанными в документации на медицинское изделие, размещенной на сайте Росздравнадзора.

Комиссией по осуществлению закупки установлено, что согласно паспорту, на медицинское изделие "Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН (исп. 01) АУТД 942711.001-01 ПС по РУ N ФСР 2008/02294, размещенному на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/), данное медицинское изделие имеет - "питающее напряжение 3-фазного тока, В 380 +/- 38" (п. 2.8 Паспорта). В пункте 6.3 Паспорта указано, что аппарат устанавливается на горизонтально ровную устойчивую поверхность в помещении, имеющем водопровод, канализацию, электросеть переменного трехфазного тока частотой 50 Гц напряжением 380 В, следовательно, его электропитание должно осуществляться от сети в 380 В.

В целях проверки достоверности сведений представленных в заявке Заказчик направил в адрес АО "Т" запрос для подтверждения технических характеристик. Вместе с тем, такое подтверждения от завода-изготовителя Заказчику не поступило.

Субъекты контроля указывают на то, что из информации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не следует, что в регистрационное досье стерилизатора СПВА-75-1-НН производителя АО "Т" (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022) вносились изменения в части возможности производства стерилизатора с модификацией питания от сети на 230 В.

С учетом изложенного, и на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе комиссия по осуществлению закупки сделала вывод, что в заявке Заявителя содержится недостоверная информация относительно наличия у стерилизатора СПВА-75-1-НН производителя АО "Т" характеристики "Электропитание" со значением "220 Вольт", и приняла решение об отклонении заявки участника (идентификационный номер заявки 64) на участие в закупке. Иное на момент рассмотрения заявок отсутствовало.

В силу требований закона N 323-ФЗ, Правил NN 1416, 1650 медицинское изделие может обращаться только с теми характеристиками, которые зарегистрированы в Росздравнадзоре и в отношении которых выдано регистрационное удостоверение.

Действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

Таким образом, документация, содержащая технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия, но не размещенная в Реестре и источник получения которой не доказан, не может подтверждать указанные в нем характеристики такого оборудования.

В силу положений Закона N 44-ФЗ и Правил N 1576 при проведении проверок и рассмотрении жалоб на действия/бездействие заказчиков и иных субъектов контроля не обязывает антимонопольный орган/соответствующие комиссии антимонопольного органа устанавливать те факты, которые умалчиваются участниками процесса. Комиссия УФАС оценивает доводы Заявителя, пояснения, возражения субъектов контроля с учетом требований действующего законодательства и на основании представленных доказательств (документов).

Заказчиком и комиссией по осуществлению закупки предприняты меры по получению достоверной информации о стерилизаторе СПВА-75-1-НН у производителя АО "Т", но такая информация в адрес субъектов контроля не поступила. Заявителем также не представлены доказательства, свидетельствующие о соответствии предлагаемого им товара требованиям извещения и ТЗ, в том числе в составе заявки и при рассмотрении жалобы.

На основании изложенного и анализа представленных в материалы жалобы документов, Комиссия УФАС приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы. Позиция Заказчика не опровергнута Заявителем.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 106 Закона N 44-ФЗ, Правилами N 1576, Комиссия УФАС

1. Признать жалобу ООО "МБ" необоснованной.

2. Отменить приостановление процедуры заключения контракта.

3. Разъяснить лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, что настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.