Решение Ростовского УФАС России от 24.09.2026 N 061/06/105-3346/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:С.В. Батурин,

Члены Комиссии:А.А. Вертий,

А.Е. Михайличенко,

рассмотрев дело N 061/06/105-3346/2026 по жалобе ООО "Р" о нарушении ГБУ РО "Областная клиническая больница N 2" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона N 0358200041326000603 "На право заключения договора на оказание услуг по ремонту медицинского оборудования с заменой запасных частей для нужд ГБУ РО "ОКБ N 2" в 2026 году" (далее - Аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заявителя - М. (доверенность от 21.09.2026), представителей Заказчика - Ш. (доверенность от 14.01.2026), Зиберт А.А. (доверенность от 22.09.2023), представителя ООО "Т"

- Ю. (доверенность от 22.09.2026),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ООО "Р" на действия ГБУ РО "Областная клиническая больница N 2".

Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушение Закона;

- представил пояснения по доводам жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 10.09.2026 размещено извещение о проведении закупки N 0358200041326000603 (далее - Извещение), согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 17.09.2026 07:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 15 647 970,66 руб.

1.Заявитель полагает, что Заказчиком неправомерно установлено требование о поставке запасных частей производства "Simiens". Кроме того, Заявитель считает, что требования к гарантийному обслуживанию несерийно выпускаемой запасной части носят заведомо неисполнимый и незаконный характер.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 ч. 1 ст. 33 Закона установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Из совокупного толкования п. 1, 2 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в извещении о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Такая фиксация требований заказчика позволяет идентифицировать объект закупки, установить результат, достижение которого признается со стороны заказчика должным исполнением контракта.

Предметом Аукциона является ремонт компьютерного томографа SOMATOM go с заменой запасных частей.

Электронным файлом "Описание объекта закупки" предусмотрено следующее:

"Технические характеристики запасных частей, поставляемых исполнителем:

- Рентгеновский излучатель (каталожный номер производителя 11 253 390), в составе с блоком щеток (каталожный номер производителя 11115537)".

Полная совместимость с аппаратом: Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, вариант исполнения: SOMATOM зав.N 112884.

Из буквального толкования пп."в" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона при описании объекта закупки допускается использование указания на товарный знак в случае осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу прямого указания на такую возможность в пп."в" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона, заказчик вправе использовать в описании объекта закупки указание на товарный знак при закупках запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

При этом следует указывать товарный знак закупаемого расходного материала (письмо ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25).

Согласно п. 4.6 ГОСТ Р 57501-2017 "Национальный стандарт Российской Федерации.

Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017), заказчик разрабатывает ТЗ с учетом требований изготовителей (производителей) МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые изложены в эксплуатационной документации.

В силу п. 5.5 ГОСТ Р 57501-2017, при проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Но в ряде случаев допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МИ при гарантии его безопасности.

Пунктом 5.6.2.3 ГОСТ Р 57501-2017 установлено, что В подразделе, содержащем требования к ремонту МИ, приводят:

- сведения о сроках проведения работ в рамках ремонта МИ. Сроки могут быть указаны как с учетом сроков поставки запасных частей, так и без него, о чем в ТЗ должна быть сделана отдельная отметка;

- указания о наличии или отсутствии требований по поставке запасных частей для проведения ремонта.

В подразделе могут быть приведены ограничения по количеству случаев отказа МИ, по которым за выбранный календарный период (месяц, год, срок действия договора и т.п.) проводится ремонт.

При наличии требований по поставки запасных частей для проведения ремонта в пункте приводят требования:

- к идентификации запасной части (наименование, каталожный или иной идентификатор, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя));

- качеству поставляемых запасных частей;

- срокам поставки и/или установки запасных частей;

- гарантийным срокам изготовителя (производителя) и/или поставщика запасных частей.

На основании ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323), производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требование о товарных знаках, моделях и каталожных номерах запасных частей к оборудованию было установлено Заказчиком в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя на медицинское оборудование компьютерный томограф SOMATOM go.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

В руководстве по эксплуатации медицинского изделия, входящий в состав регистрационного досье по регистрационному удостоверению РЗН 2019/8448 производитель медицинского оборудования устанавливает императивное требование об использовании исключительно оригинальных запасных частей, а также предупреждает об опасности использования принадлежностей и расходных материалов, не предусмотренных технической документацией.

Исходя из положений Приказа Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Приказ N 181н), инструкция по применению - эксплуатационный документ, где производитель указывает назначение, условия безопасного использования, а также наличие расходных компонентов, комплектов и принадлежностей и процедуру их замены, и лечебное учреждение обязано применять в работе требования руководства по эксплуатации (инструкции по применению) производителя базового оборудования.

Следовательно, применять запасные части (комплект рентгеновского излучателя), не утвержденные производителем в инструкции по эксплуатации, недопустимо.

При наличии совместных испытаний и подтверждении возможности работ с частями других производителей производитель обязан внести изменения в эксплуатационную документацию согласно пп. 16 п. IV Приказа N 181н. Необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством.

В обоснование своей позиции Заявитель приводит п. 11(1) Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление N 552), в котором определено, что допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - учреждение), а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

К данному доводу Заявителя Комиссия Ростовского УФАС России относится критически, поскольку п. 11(1) Постановления N 552 распространяется на работы по техническому обслуживанию медицинских изделий в условиях дефектуры или риска ее возникновения, в то время как предметом электронного аукциона является ремонт компьютерного томографа SOMATOM go с заменой запасных частей.

Согласно ГОСТ 18322-2016 "Межгосударственный стандарт. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения" (далее - ГОСТ 18322-2016), техническое обслуживание; ТО (maintenance) - комплекс технологических операций и организационных действий по поддержанию работоспособности или исправности объекта при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании; ремонт (repair) - комплекс технологических операций и организационных действий по восстановлению работоспособности, исправности и ресурса объекта и/или его составных частей.

Вместе с тем, п. 11(1) Постановления N 552 регулирует особенности технического обслуживания медицинских изделий, в условиях ее дефектуры или риска ее возникновения, но не распространяется на ремонт оборудования в общем смысле.

Кроме того, Заявителем не представлено доказательств дефектуры закупаемых принадлежностей (запасных частей).

При этом положения п. 11(1) Постановления N 552 не носит императивный характер:

"допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями", что предполагает право выбора заказчиков (субъектов обращения медицинских изделий) в использовании как оригинальных, так и аналогичных комплектующих при проведении работ по техническому обслуживанию (ремонту) медицинского оборудования.

Указание Заказчиком в извещении о закупке характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы Заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017)).

В соответствии с правовой позицией, отраженной в Постановлении Президиума ВАС РФ от 28.12.2010 N 11017/10 по делу N А06-6611/2009 основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Извещение в рассматриваемом Аукционе не предусматривает, что осуществление закупки проводится среди производителей требуемого к использованию товара (комплектующих) при проведении закупаемых работ.

В закупке может участвовать неограниченное количество участников. Участником закупки может выступать любое лицо, имеющее соответствующую правоспособность и готовое выполнить закупаемые работы с использованием требуемых заказчику комплектующих изделий, согласно условиям извещения.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности выполнить закупаемые работы в соответствии с установленными в извещении о закупке условиями, соответствующими потребности Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении заказчиком числа участников торгов.

Потребностью Заказчика является обеспечение профессионального обслуживания сложного медицинского оборудования с использованием безопасных расходных материалов, запасных частей и специализированного программного обеспечения, что гарантирует его надежную и бесперебойную работу в соответствии с техническими регламентами и требованиями безопасности.

В рассматриваемом деле техническое задание сформировано для целей закупки учреждения здравоохранения, не только полномочного, но и обязанного в силу своего статуса, к обеспечению прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечению связанных с этими правами государственных гарантий, исходя из специфики выполнения задач по оказанию доступной и своевременной медицинской помощи соответствующего профиля.

Установление Заказчиком характеристик товара, объективно отвечающим его потребностям, само по себе нельзя рассматривать как действия, направленные на противозаконное ограничение конкуренции.

Иной подход по существу приводил бы к понуждению Заказчика заключить контракт на ремонт оборудования с применением комплектующих к медицинскому оборудованию, не одобренных производителем для их совместного использования, что потенциально ставило бы под угрозу не только эксплуатационную сохранность соответствующего медицинского оборудования, но и здоровье пациентов при оказании медицинской помощи.

Закон, иное федеральное законодательство не содержит положений, обязывающих инициатора закупочной процедуры к увеличению числа потенциальных поставщиков в ущерб объективно существующим потребностям и специфике своей деятельности, тем более обусловленных выполнением задач по сохранению и поддержанию жизни и здоровья граждан.

Заказчиком направлен запрос уполномоченному производитель "Siemens Healthineers" о возможности/невозможности использования эквивалентных запасных частей на компьютерном томографе, а также информацию об оформлении гарантии производителя на запасные запчасти ("Гарантия производителя на запасные части, оформляется в виде отдельного документа, с указанием серийного номера запасной части, даты производства, срока гарантии, конечного пользователя и данных производителя или уполномоченного производителя на территории РФ").

Согласно письму "Siemens Healthineers" (NCS20206-0921/1 от 21.09.2026), производитель не проводил технических, токсикологических и клинических испытаний запасных частей сторонних производителей и не может гарантировать их совместимость с конструкцией системы, функциями безопасности и заявленными эксплуатационными характеристиками. У ООО "С" отсутствует информация об официально одобренных производителем аналогах или эквивалентах запасных частей для компьютерного томографа SOMATOM go.Now s/n 112884, допущенных к обращению и установке на территории РФ.

Относительно гарантии "Siemens Healthineers" подтверждает гарантию производителя на запасные части, официально ввезенные в РФ, путем выдачи гарантийного талона.

Гарантийный документ может содержать срок гарантии, наименование конечного пользователя и формулировку "Серийный номер запасной части". Такая формулировка может включать не только уникальный номер экземпляра, но и номер партии, дату производства, код партии или иной производственный идентификатор, который завод присваивает серийно выпускаемому изделию.

При таких обстоятельствах Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что установленные в описании объекта закупки требования о замене оригинальных запасных частей к медицинскому оборудованию с детализацией товарных знаков, моделей и каталожных номеров таких запасных частей обусловлены необходимостью соблюдения требований ГОСТ Р 57501-2017, Закон N 323, технической документации производителя медицинского оборудования и пр.

Следовательно, данный доводы жалобы признаны необоснованным.

2.Заявитель полагает, что Заказчиком не соблюдены требования национально режима в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановлением N 1875).

письме

Исходя из позиции Минфина России, выраженной в письме от 20.03.2025 N 24-03- 08/27794: "предусмотренные Постановлением N 1875 "защитные" меры применяются как в отношении закупаемых товаров, так и в отношении товаров, поставляемых заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, то есть товаров, передаваемых поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заказчику и принимаемых заказчиком в соответствии с законодательством Российской Федерации о бухгалтерском учете к бухгалтерскому учету. Соответственно, указанные "защитные" меры не применяются в отношении товаров, которые заказчику не передаются и не принимаются заказчиком к бухгалтерскому учету в соответствии с законодательством Российской Федерации о бухгалтерском учете.".

письме

Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России от 25.06.2020 N ИА/53616/20.

Учитывая изложенное, заказчик при проведении закупки работ, услуг не вправе требовать предоставления в составе заявки конкретных показателей товара, соответствующих значениям, установленным в извещении о проведении закупки, указании на товарный знак (при наличии), если:

1) товар не передается заказчику по товарной накладной или акту передачи;

2) товар не принимается к бухгалтерскому учету заказчика в соответствии с законом

Федеральным законом от 06.12.2011 N 402-ФЗ "О бухгалтерском учете";

3) товаром являются строительные и расходные материалы, моющие средства и т.п., используемые при выполнении работ, оказании услуг, без которых невозможно выполнить (оказать) такую работу (услугу).

На Комиссии Ростовского УФАС России представитель Заказчика пояснил, что запасные части не принимаются на баланс Заказчика, а используются в качестве расходного оборудования.

В связи с изложенным, в рассматриваемом случае оспариваемые Заявителем товары не являются поставляемыми, не передаются Заказчику по товарной накладной, не принимаются к бухгалтерскому учету, а являются расходными материалами, без использования которых невозможно выполнить работы, предусмотренные контрактом.

При таких обстоятельствах, довод жалобы не находит своего подтверждения.

В рамках проведения в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона внеплановой проверки

Комиссией Ростовского УФАС России установлено следующее.

1 В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 ч. 1 ст. 33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Из совокупного толкования п. 1, 2 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Электронным файлом "Описание объекта закупки" предусмотрено следующее:

"Технические характеристики запасных частей, поставляемых исполнителем".

Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что запасные части являются используемым материалом, а не поставляемым. В связи с этим соответствующая формулировка документации противоречит ч. 2 ст. 42 Закона.

Также следует отметить, что доводы жалобы Заявителя о возможном нарушении Заказчиком антимонопольного законодательства образуют самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Федеральным законом от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", вследствие чего выходят за пределы рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном Законом порядке. С учетом изложенного, Заявитель вправе подать соответствующее заявление в ФАС России или в соответствующий территориальный орган ФАС России, с учетом требований частей 1 и 2 статьи 44 Закона о защите конкуренции, а также приказа ФАС России N 339.

Комиссия Ростовского УФАС России не выдает предписание об устранении выявленного нарушения Закона, поскольку оно не повлияло на результат определения поставщика.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

1. Признать жалобу ООО "Р" необоснованной.

2. Признать Заказчика нарушившим ч. 2 ст. 42 Закона.

3. Предписание об устранении нарушений Закона не выдавать, поскольку выявленные нарушения не повлияли на результат определения поставщика.

4. Рассмотреть вопрос о привлечении виновного должностного лица Заказчика к административной ответственности.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.