Решение Красноярского УФАС России от 24.09.2026 N 024/10/99-2958/2026

На основании обращения ООО "В" (вх. 18777-ЛК/26 от 09.09.2026), подпункта "б" пункта 1 части 3, подпункта "а" пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Приказа Красноярского УФАС N 201/26 от 16.09.2026, Инспекция Красноярского УФАС России в составе: Х. - врио заместителя руководителя, руководителя инспекции; М.А. - старшего государственного инспектора; Криворучкина Никиты Сергеевича - ведущего специалиста-эксперта; Д. - ведущего специалиста-эксперта; Р. - государственного инспектора (далее - Инспекция)

провела внеплановую проверку в отношении заказчика - ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России (ИНН: <...>; ОГРН <...>) (далее - Заказчик) при проведении закупки с извещением N 0319100004926000846, закупка проводилась на электронной площадке оператора ООО "Р".

Проверка начата 16.09.2026 и окончена 24.09.2026;

Проверяемый период: с 10.07.2026 (дата размещения извещения о закупке) по 03.08.2026 (дата заключения государственного контракта).

В ходе контрольного мероприятия Инспекцией были изучены следующие документы и сведения:

1) извещение о проведении закупки;

2) материалы обращения ООО "В" (вх. 18777-ЛК/26 от 09.09.2026);

3) иная информация и сведения.

В адрес Красноярского УФАС России поступило обращение ООО "В" (вх. 18777-ЛК/26 от 09.09.2026), содержащее информацию о том, что предложенный победителем закупки 0319100004926000846 товар - расходный материал (блок загрузочный для хирургических скоб, регистрационный номер: Г004-00110-00/03920084) не совместим с аппаратом эндоскопическим сшивающим артикуляционным Echelon Flex 60 линейным с ножом и аппаратом сшивающе-режущим линейным Echelon Flex Plus 60, имеющимся у Заказчика, и требование о совместимости с которым было установлено в извещении о закупке 0319100004926000846.

Инспекцией сделан вывод о том, что в распоряжении закупочной комиссии Заказчика при рассмотрении заявок участников закупки 0319100004926000846 имелась информация о том, что предложенный победителем закупки товар прошел на территории Российской Федерации в установленном порядке государственную регистрацию, товару - медицинскому изделию был присвоен регистрационный номер - Г004-00110-00/03920084.

Аукционная комиссия также обладала информацией, согласно которой в эксплуатационной документации на медицинские изделия Echelon Flex 60 и Echelon Flex Plus 60 в перечне расходных материалов медицинское изделие с регистрационным номером: Г004-00110-00/03920084 не поименовано.

В то же время в силу положения пункта 61 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, возможность совместного применения одного медицинского изделия с другим может быть подтверждена в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации.

Таким способом, согласно Постановлению Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, является проведение технических испытаний.

Согласно Приказу Минздрава России от 30.08.2021 N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях отображаются в Акте оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия.

Данная позиция изложена и в письме Росздравнадзора от 31.03.2023 N 10-18368/23 "О предоставлении информации".

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 20.05.2022 N 10- 30847/22, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалом (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Согласно письму Росздравнадзора от 31.03.2023 г. N 10-18368/23 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием.

Закупочная комиссия лишена возможности установить содержание всего регистрационного досье, представляемого в Росздравнадзор для государственной регистрации медицинского изделия, соответственно, ознакомится с актами оценки результатов испытаний таких медицинских изделий могут составлять такое регистрационное досье.

Закупочная комиссия Заказчика при рассмотрении заявки победителя закупки N 0319100004926000846, установила, что на официальном сайте Росздравнадзора в инструкции к медицинскому изделию: Г004-00110-00/03920084 указано на совместимость медицинского изделия с медицинскими изделиями Echelon Flex 60 и Echelon Flex Plus 60. В связи с чем на этапе рассмотрения заявки победителя закупки закупочная комиссия предполагала факт проведения технических испытаний на совместимость закупаемого товара с медицинскими изделиями Echelon Flex 60 и Echelon Flex Plus 60.

Уже в ходе исполнения контракта Заказчиком от победителя закупки был получен акт технических испытаний медицинского изделия N 07220250089Т от 10.07.2025, согласно которому медицинское изделие с регистрационным номером: Г004-00110-00/03920084 совместимо с медицинскими изделием Echelon Flex 60.

Инспекция, также принимая во внимание факт поступления в адрес Заказчика письма Росздравнадзора от 10.07.2026 исх. N 02И-780/26 о возможности совместного применения медицинских изделий: Г004-00110-00/03920084, Echelon Flex Plus 60 и Echelon Flex 60 после проведения технических испытаний, не приходит к однозначному выводу о том, что из содержания заявки победителя закупки N 0319100004926000846 закупочная комиссия могла установить факт предоставления победителем закупки недостоверной информации о наличии совместимости с медицинскими изделиями Echelon Flex Plus 60 и Echelon Flex 60.

На дату окончания проведения внеплановой проверки товар Заказчику в рамках исполнения государственного контракта, заключенного по итогам проведения закупки N 0319100004926000846 не поставлялся, заявки на поставке товара в адрес поставщика не направлялись, таким образом, учитывая тот факт, что вся техническая, эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе документы, подтверждающие его совместимость с иными медицинскими изделиями будет представлена вместе с товаром,

Инспекция лишена возможности однозначно установить факт предоставления участником закупки в составе заявки недостоверной информации.

На основании вышеизложенного, в действиях закупочной комиссии Заказчика Инспекцией нарушений требований законодательства о контрактной системе при рассмотрении заявки победителя закупки не выявлено.

На основании изложенного, руководствуясь частью 3, пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе Инспекция Красноярского УФАС России пришла к выводу об отсутствии в действиях ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России нарушений требований законодательства и иных нормативных актов о контрактной системе при проведении закупки N 0319100004926000846.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.