Решение Чувашского УФАС России от 24.09.2026 N 021/10/99-1066/2026

Резолютивная часть решения оглашена 21 сентября 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 24 сентября 2026 года

Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 14.09.2026 N 113 в составе:

В. - заместителя руководителя - начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республики - Чувашии (председатель Инспекции),

Д.Т. - специалиста - эксперта начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республики - Чувашии,

К.В. - специалиста 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республики - Чувашии,

при участии представителей от:

заказчика - бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканский кардиологический диспансер" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - Т., представителя по доверенности от 16.02.2026 N 5,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики" - О., представителя по доверенности от 14.01.2026,

рассмотрев путем видео-конференц-связи информацию о нарушении требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее -Закон о контрактной системе) и на основании части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

Чувашским УФАС России в соответствии с приказом от 14.09.2026 N 113 Заказчику, уполномоченному учреждению, электронной торговой площадке, заявителю - ООО "Д", направлено уведомление от 14.09.2026 N НВ/5547/26 о проведении внеплановой проверки на основании статьи 99 Закона о контрактной системе, раздела 2 Положения о территориальном органе ФАС России, утвержденного приказом ФАС России от 23.07.2015 N 649/15, в связи с поступлением информации о признаках нарушения Закона о контрактной системе в действиях комиссии по осуществлению закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий (изв. N 0815500000525014393).

В представленной ООО "Д" информации указано, что комиссией по осуществлению закупок неправомерно была отклонена его заявка.

В соответствии с частью 2 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок осуществляется в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок (субъекты контроля).

В подпункте "б" пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе установлено, что контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, путем проведения внеплановых проверок в отношении субъектов контроля.

Согласно пункту 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе основаниями проведения внеплановой проверки являются: получение информации о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, в том числе:

а) заявления, сообщения физического лица, юридического лица либо осуществляющих общественный контроль общественного объединения или объединения юридических лиц, в которых указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок;

б) обнаружение контрольным органом в сфере закупок признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок;

в) сообщение средства массовой информации, в котором указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Инспекцией Чувашского УФАС России при проведении внеплановой проверки установлено следующее.

01.11.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525014393 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий, с начальной (максимальной) ценой контракта 854 400,00 руб.

Одновременно на официальном сайте размещено извещение о запросе котировок с описанием объекта закупки.

В силу части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе (пункт 1);

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки (пункт 3).

Согласно пп. "в" п. 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать в том числе: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Согласно извещению Заказчику к поставке необходимы:

- Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования - КТРУ 32.50.13.110-00005072;

- Интродьюсер для катетера - КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

- Интродьюсер для катетера - КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

- Катетер ангиографический, одноразового использования - КТРУ 32.50.13.110-00005349;

- Катетер ангиографический, одноразового использования - КТРУ 32.50.13.110-00005349;

- Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий - КТРУ 32.50.13.110-02797;

- Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий - КТРУ 32.50.13.110-02829;

- Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий - КТРУ 32.50.13.110-02863.

Требования к составу заявки установлены в Приложении N 4 к Извещению о закупке "Требования к содержанию и составу заявки на участие в запросе котировок".

В соответствии с Приложением N 4 к Извещению о закупке "Требования к содержанию и составу заявки на участие в запросе котировок", предложение участника закупки должно содержать в том числе следующее:

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.11.2025 N ИЗК, заявка участника с идентификационным номером N 120008476 (ООО "Д") признана несоответствующей требованиям извещения о закупке и Закону о контрактной системе. Заявка участника N 120008476 (ООО "Д") отклонена комиссией по следующему основанию: "Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) В соответствии с п. п. в ч. 1 п. 2 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" участник закупки не предоставил информацию о документах, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно: - по поз. N 4, N 5 участник не предоставил действующее регистрационное удостоверение или информацию о таком удостоверении для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Представленное в составе заявки регистрационное удостоверение N РЗН 2023/19411 от 8 мая 2024 года изменено".

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 статьи 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно требованиям части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан).

На основании ч. 3.2 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила). Данное постановление вступило в силу с 01.03.2025 г.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Чувашское УФАС России отмечает, что на официальном портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch размещено уведомление, согласно которому, информация о регистрационных удостоверениях, выданных или измененных после 1 марта 2025 года содержится в новом реестре по адресу https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/.

Так, согласно официальным сведениям Росздравнадзора в регистрационные документы медицинского изделия РЗН 2023/19411 были внесены изменения 06.09.2025.

Таким образом, согласно нормам ч. 3.2 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан, допускается обращение медицинских изделий на основании ранее выданного регистрационного удостоверения до 06.03.2026.

В Извещении по рассматриваемой закупке указано следующее:

Дата и время начала срока подачи заявок - 01.11.2025 15:43 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок - 14.11.2025 09:00 (МСК)

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 18.11.2025

Срок исполнения контракта - 36 календарных дней.

Таким образом, на дату проведения рассматриваемого запроса котировок на основании ч. 3.2 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан допускалось обращение медицинских изделий на основании регистрационного удостоверения N РЗН 2023/19411 от 08.05.2024.

С учетом изложенного, Инспекция Чувашского УФАС России приходит к выводу, что в заявке Заявителя приложено действующее регистрационное удостоверение: N РЗН 2023/19411 от 08.05.2024.

Таким образом, заявка с идентификационным номером N 120008476 была неправомерно отклонена, что является нарушением положений пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе и образует состав административного правонарушения по части 7 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Инспекция Чувашского УФАС России признает в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушение требований пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

С учетом заключения и исполнения контракта на дату проведения проверки, основания я для выдачи предписания отсутствуют.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Инспекция

1. Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканский кардиологический диспансер" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики" нарушение пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий (изв. N 0815500000525014393).

2. Направить материалы должностному лицу Чувашского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административном правонарушении по выявленному нарушению.

Примечание: Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.