Решение Калининградского УФАС России от 24.09.2026 N 039/06/105-771/2026

Резолютивная часть объявлена 21.09.2026

Изготовлено в полном объеме 24.09.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии:

И. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля органов власти, закупок и рекламе управлении Калининградского УФАС России;

члены Комиссии:

Ю. - Ведущий специалист- эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

К. - государственный инспектор отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России, при участии представителей:

заявителя - Общества с ограниченной ответственностью "Ф": Ч. (по доверенности);

заказчика - Государственного казенного учреждения "К": З. (по доверенности);

уполномоченного учреждения - Государственного казенного учреждения Калининградской области "Ц": Б.

(по доверенности), Л. (по доверенности), рассмотрев в режиме видеоконференцсвязи посредством плагина "TrueConf" жалобу ООО "Ф" (вх.N 7825/26 от 14.09.2026) на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные казенногоРешение при рассмотрении заявок на участие в закупке - Государственного учреждения Калининградской области "Ц" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН:РУКСОЛИТИНИБ) (извещение N 0335200014926003022) (далее - аукцион), и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области 14.09.2026 поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок

Уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок на участие в закупке.

В обоснование своей жалобы Заявитель привел следующие доводы Заявитель полагает, что его заявка необоснованно была отклонена от участия в закупке ввиду выявления в ней недостоверной информации.

Уполномоченным учреждением даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя

Уполномоченное учреждение полагает, что действия комиссии по осуществлению закупок соответствуют требованиям действующего законодательства.

Заказчиком даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя Заказчик также полагает, что действия комиссии по осуществлению закупок

Уполномоченного учреждения соответствуют требованиям действующего законодательства.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее 31.08.2026 Уполномоченным учреждением на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - официальный сайт, ЕИС) размещено извещение об осуществлении закупки N 0335200014926003022 с приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 37 236 251,36 рублей.

Объектом закупки является поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН:РУКСОЛИТИНИБ).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.09.2026 N ИЭА1" на участие в аукционе подано две заявки с идентификационными номерами N 121896927 и N 121895459 (Заявитель). Заявка с идентификационным номером 121895459 (заявка Заявителя) отклонена комиссией Учреждения в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе по основаниям: пункт 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, пункт 42 документа "Основная часть извещения о проведении электронного аукциона" извещения о закупке, подпункт 1 пункта 2 Раздела 1 "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке" и Раздела 2 "Инструкция по заполнению заявки" документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению", а именно: выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Согласно части 5 статьи 43 Закона о контрактной системе, подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Проектом контракта установлено следующее: "13.1. Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара".

Комиссией установлено, что в своей заявке на участие в аукционе ООО "Ф" предложило к поставке лекарственный препарат с МНН: РУКСОЛИТИНИБ, торговое наименование: "РУКСОЛИТИНИБ", ТАБЛЕТКИ 15 мг, производитель: ООО "О", держатель регистрационного удостоверения: ООО "А", с номером ЛП N(003574) (РГ RU), страна происхождения товара: Российская Федерация.

Как поясняет Уполномоченное учреждение, действующее вещество "Руксолитиниб" защищено на территории Российской Федерации евразийскими патентами NEA019504 (действует до 21.03.2028), NEA019784 (действует до 12.06.2028), NEA035795 (действует до 02.02.2031),

NEA036785 (действует до 21.03.2028), патентовладельцем является компания Инсайт Холдингс

Корпорейшн.

На момент подачи заявки в отношении предложенного участником закупки лекарственного препарата МНН: РУКСОЛИТИНИБ с торговым наименованием "Руксолитиниб" (производитель ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "А" с номером ЛП N(003574) (РГ RU), страна происхождения товара: Россия) отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийским патентам N ЕА019504, N ЕА019784, N ЕА035795, N ЕА036785, следовательно, предложение участника закупки к поставке указанного лекарственного препарата осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (ИНСАЙТ ХОЛДИНГС КОРПОРЕЙШН (US).

Комиссия, проанализировав представленные материалы, выслушав доводы представителей сторон, приходит к следующим выводам.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

В соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

В силу пунктов 1 и 2 статьи 1231 ГК РФ на территории Российской Федерации действуют исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности.

На территории Российской Федерации признаются исключительные права на изобретения, полезные модели и промышленные образцы, удостоверенные патентами, выданными федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности, а также в других случаях, предусмотренных международными договорами Российской Федерации (статья 1346 ГК РФ).

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс

Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения об евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений об евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Согласно сведениям, размещенным в Фармацевтическом реестре Евразийского патентного ведомства, патентовладельцем лекарственного препарата с МНН Руксолитиниб является

ИнсайтХолдингКорпорейшнл.

Решением Комиссии ФАС России от 20.11.2024 N 08/01/14.5 67/2024 "О нарушении антимонопольного законодательства" в действиях ООО "А" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование.

На основании решения Комиссии ФАС России от 20.11.2024 N 08/01/14.5 67/2024 "О нарушении антимонопольного законодательства" вынесено предписание от 20.11.2024 N 08/01/14.5 67/2024 о прекращении введения в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП N(003574) (РГ RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 019784 - 12.06.2028.

При этом патентовладелец не предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате с торговым наименованием "Руксолитиниб", держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А", производителем - ООО "О".

На момент размещения извещения 31.08.2026 и рассмотрения заявок участников 11.09.2026 вступило в законную силу постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2026 по делу N А40 301763/24 которым отменено решение Арбитражного суда города

Москвы от 27.11.2025 и оставлено в силе предписание ФАС России от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5 67/2024.

Таким образом, предписание о прекращении введения в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП N(003574) (РГ RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 019784, то есть до 12.06.2028, признано законным.

Таким образом, предложение ООО "Ф" о поставке лекарственного препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб" противоречит условиям закупки, в связи с чем заявка такого участника закупки подлежала отклонению на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе.

При изложенных обстоятельствах, Комиссия приходит к выводу, что действия комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения в части отклонения заявки с идентификационным номером 121895459 (Заявитель) не нарушают положения Закона о контрактной системе. Доводы жалобы Заявителя являются необоснованными.

В заседании Комиссии представители лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, на вопрос председателя Комиссии о достаточности доказательств, представленных в материалы дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить, имеются в распоряжении Комиссии, иных доказательств, ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

В связи с изложенным, руководствуясь частями 1, 4, 7 статьи 105, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ООО "Ф" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.