Решение Башкортостанское УФАС России от 14.03.2025 N ТО002/06/106-538/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.;

члены Комиссии:

главный специалист отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - Л.

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Ш.

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: Отделение фонда пенсионного и социального страхования РФ по Республике Башкортостан

- в присутствии представителя.

Заявитель: ЗАО "Н"

- в присутствии представителя

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ЗАО "Н" (вх. 3781/25 от 10.03.2025) на действия Отделения фонда пенсионного и социального страхования РФ по Республике Башкортостан при определении поставщика путем проведения закупки N 0201100003825000091.

По мнению Заявителя, Заказчиком, Закупочной комиссией нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно порядок рассмотрения заявок нарушает нормы действующего законодательства.

Жалоба поданы в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалоб по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке N 0201100003825000091.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указал, что заявка с идентификационным номером 118278642 подлежала отклонению в связи с наличием недостоверной информации, поскольку данная продукция не соответствует требованию Заказчика: "с возможностью самостоятельного применения получателями или с применением в домашних условиях, а так же лечебно-профилактических учреждениях (в стационарных и амбулаторных условиях)".

В соответствии с пп.а) п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе Не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Объектом закупки является поставка технических средств реабилитации (Специальные средства при нарушениях функций выделения), а именно: мочеприемник прикроватный (мешок для сбора мочи) ночной.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки Российских товаропроизводителей Заказчиком по данной закупке установлены ограничения закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

При осуществлении закупок товаров, указанных в позициях 400 - 432 приложения N 2 Постановления N 1875, информацией и документами, подтверждающими происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, являются следующие информация и документы в совокупности:

- сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров;

- акт экспертизы Торгово-промышленной палаты Российской Федерации или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза, содержащий информацию о рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил определения страны происхождения товаров доле стоимости используемых для производства одной единицы медицинского изделия иностранных материалов (сырья) в цене конечной продукции, величина которой не превышает предельные значения согласно приложению N 4;

- реквизиты (дата и номер) документа, подтверждающего соответствие производства медицинских изделий требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

Кроме того, в целях соблюдения положений ст. 14 Закона N 44-ФЗ Заказчиком установлены ограничения закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

В Требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению (Приложение N 3 к Извещению об осуществлении закупки) установлены информация и документы, которые необходимо представить участниками закупки в составе заявки, а именно:

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки): (копия регистрационного удостоверения на технические средства реабилитации со всеми приложениями (Согласно Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий") или информация о реквизитах такого регистрационного удостоверения (согласно Письма Федеральной антимонопольной службы от 23.10.2014 N АД /43043/14) (пункт "и)" раздела 2.2 указанных Требований);

- информация и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ (в случае, если в извещении об осуществлении закупки установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество).

В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами (пункт "к)" раздела 2.2 указанных Требований).

В своей заявке участник закупки Участник N 1 ООО "О" (идентификационный номер заявки 118283905). предлагает к поставке:

- Мочеприемник прикроватный (мешок для сбора мочи) ночной;

- Товарный знак: MEDEREN.

- Страна происхождении Товара: Китайская Народная Республика.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки участником закупки представлены регистрационные удостоверения на медицинское изделие:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 12.02.2020 г. N РЗН 2017/5944;

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 15.05.2023 г. N РЗН 2020/11059.

В своей заявке участник N 2 ЗАО НПП "ФА" (идентификационный номер заявки 118284409) предлагает к поставке:

-Мочеприемник прикроватный (мешок для сбора мочи) ночной;

- Товарный знак: MEDEREN.

- Страна происхождении Товара: Китайская Народная Республика.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки участником закупки представлены регистрационные удостоверения на медицинское изделие:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 12.02.2020 г. N РЗН 2017/5944;

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 15.05.2023 г. N РЗН 2020/11059.

В своей заявке участник закупки под идентификационным номером участник N 3 ООО "Р" 118278642 предлагает к поставке:

- Мочеприемник прикроватный (мешок для сбора мочи) ночной.

- Товарный знак: 1) "ФБ", 2) А."А".

- Страна происхождении Товара: Республика Беларусь.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки участника закупки представлены следующие документы:

- Сертификат о происхождении товара по форме СТ-1;

- Акт экспертизы происхождения Товаров N 7/2781-1 от 15.08.2024г;

- Сертификат о соответствии требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

Также участником закупки в составе заявки представлены регистрационные удостоверения на медицинское изделие:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30.01.2017 г. N ФСЗ 2011/10705;

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13.01.2020 г. N ФСЗ 2011/10907.

Данные регистрационные удостоверения подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Заявка под идентификационным номером 118278642 признана соответствующей положениям извещения.

Заявки с идентификационными номерами 118283905 ООО "О" и 118284409 ЗАО НПП "ФА" Комиссией Заказчика отклонены, поскольку участники закупки предложили к поставке товар иностранного происхождения.

В Описании объекта закупки в наименовании характеристики "Функциональные и технические характеристики/требования" указано следующее "Значение характеристики": "Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с уроприемником, урологическим катетером или уропрезервативом, фиксирующийся на штативе, кровати, кресле-коляске и т.п. с помощью специального приспособления (держателя), а также носимый на теле и фиксирующийся на ноге с помощью специальных парных ремешков, используемый для сбора большого объема мочи, как правило, в ночное время. С антирефлюксным и сливным клапанами, с возможностью самостоятельного применения получателями или с применением в домашних условиях, а так же лечебно-профилактических учреждениях (в стационарных и амбулаторных условиях). Для однократного применения".

Согласно Инструкции по заполнению характеристик в заявке: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.

Объем мочеприемника, кубический сантиметр;/\миллилитр (см [3*];/\мл), требуемый к поставке: не менее 1000 и не более 1500, не менее 1500 и не более 2000.

Согласно Инструкции по заполнению характеристик в заявке: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.

В заявках участника N 1 ООО "О" (идентификационный номер заявки 118283905) и участника N 2 ЗАО НПП "ФА" (идентификационный номер заявки 118283932) приложены два регистрационных удостоверения:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 12.02.2020 г. N РЗН 2017/5944;

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 15.05.2023 г. N РЗН 2020/11059.

В соответствии с инструкцией по применению мочеприемников стерильных однократного применения "MEDERЕN" (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 12.02.2020 г. N РЗН 2017/5944):

- Мочеприемник прикроватный "MEDERЕN" объем мешка 1000 мл; 1500 мл; 2000 мл; (исполнение Стандарт) или 2000 мл; 2500 мл; 2600 мл; 4000 мл (исполнение Плюс) предназначен для сбора мочи через катетер из мочевого пузыря в стационарных условиях, когда больной находится в лежачем положении.

В соответствии с инструкцией по применению изделий медицинских для сбора мочи "MEDERЕN" (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 15.05.2023 г. N РЗН 2020/11059):

- Мочеприемники предназначены для применения лежачими больными, инвалидами, пациентами после оперативного вмешательства с недержанием мочи, с задержкой мочи, с уростомой, цистостомой.

Т.е. медицинские изделия, предложенные участником N 1 ООО "О" (идентификационный номер заявки 118283905) и участником N 2 ЗАО НПП "ФА" (идентификационный номер заявки 118284409) в своих заявках, исключают возможность их самостоятельного применения получателями или с применением в домашних условиях, а также в амбулаторных условиях.

В заявке участника под идентификационным номером 118278642 приложены два регистрационных удостоверения:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13.01.2020 г. N ФСЗ 2011/10907;

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30.01.2017 г. N ФСЗ 2011/10705.

В соответствии с инструкцией по применению мочеприемников медицинских однократного применения "А" (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13.01.2020 г. N ФСЗ 2011/10705): Показания к применению - Выведение (сбор) мочи в стационарных и амбулаторных условиях.

В соответствии с инструкцией по применению мочеприемников полимерных однократного применения "ФБ" (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30.01.2017 г. N ФСЗ 2011/10905): Мочеприемники полимерные предназначены для сбора мочи в стационарных и амбулаторных условиях.

Кроме того, в составе заявки участника закупки представлены следующие документы:

- письмо Унитарного предприятия "ФБ" от 12.02.2025 исх. N 11/268 в котором производитель данного медицинского изделия указывает, что данные изделия могут применяться в домашних условиях.

- письмо Общества с ограниченной ответственностью "А" от 11.02.2025 исх. N 25/02-105, в котором производитель данного медицинского изделия указывает, что предлагаемые к поставке медицинские изделия могут применяться в отношении пациентов как в медицинских учреждениях медицинским персоналом, так и самими пациентами самостоятельно в домашних условиях.

Кроме того, в Перечне медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому, утвержденным приказом Минздрава России от 31.05.2019 N 348н в позиции 5 содержатся "Мочеприемник со сливным краном без крепления к пациенту, стерильный" (Код НКМИ 156370), "Мочеприемник со сливным краном без крепления к пациенту, нестерильный" (Код НКМИ 156380). Данные медицинские изделия предназначены для поддержания функций органов и систем человека, предоставляемых на дому.

В соответствии со ст. 31 Закона о контрактной системе Комиссия по осуществлению закупок проверяет соответствие участников закупок требованиям, указанным в пунктах 1 и 7.1, пункте 10 (за исключением случаев проведения электронных процедур), пункте 10.1 части 1 и части 1.1 (при наличии такого требования) настоящей статьи, требованиям, предусмотренным частями 2 и 2.1 настоящей статьи (при осуществлении закупок, в отношении участников которых в соответствии с частями 2 и 2.1 настоящей статьи установлены дополнительные требования).

Комиссия по осуществлению закупок в случаях, предусмотренных ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, вправе проверять соответствие участников закупок требованиям, указанным в пунктах 3 - 5, 7, 8, 9, 11 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, а также при проведении электронных процедур требованию, указанному в п. 10 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

Комиссия по осуществлению закупок или заказчик не вправе возлагать на участников закупок обязанность подтверждать соответствие указанным требованиям, за исключением случаев, если указанные требования установлены Правительством Российской Федерации в соответствии с частями 2 и 2.1 настоящей статьи.

При признании заявок соответствующими или несоответствующими Комиссия Заказчика руководствуется информацией, располагаемой на момент рассмотрения заявок.

Заказчик также пояснил, что в целях соблюдения баланса частных и публичных интересов (на необходимость соблюдения которого указал Конституционный Суд Российской Федерации в постановлении от 29.03.2011 N 2-П) и принципа стабильности публичных правоотношений, но также и принципов добросовестной реализации прав и законных интересов (ч. 3 ст. 1 ГК РФ), недопустимости извлечения преимуществ из своего незаконного или недобросовестного поведения (ч. 4 ст. 1 ГК РФ), недопустимости злоупотребления правом (ч. 1 ст. 10 ГК РФ) для принятия решения об отказе участнику закупки в допуске к ней заказчику необходимо располагать письменным документальным подтверждением наличия в составе заявки такого участника недостоверной информации. Соответственно правовых оснований к отклонению заявки участника у комиссии Заказчика не имелось, вопреки утверждению Заявителя об обратном. Комиссией по осуществлению закупок в отсутствие самого товара не представляется возможным сделать вывод о предоставлении недостоверной информации о предлагаемом к поставке товаре. Законом о контрактной системе прямо закреплено, что требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 статьи 43 Закона, не допускается.

Комиссией было установлено, что в поданных участниками закупок заявках представлен весь пакет документов, установленный требованием Постановления Правительства Российской Федерации N 1875, а также Извещением об осуществлении закупки.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалобу ЗАО "Н" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.