Решение Вологодского УФАС России от 23.09.2026 N 035/06/105-851/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

Баева И.А. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

Булгакова Т.В. - старший государственный инспектор Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Николаева К.Д. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видео-конференц-связи жалобу ООО "К" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме, объект закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (Апиксабан), заказчик - КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ БУХГАЛТЕРИЯ" (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000126000355; далее - запрос котировок, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Закона контрактной системе, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), в присутствие представителя Заказчика,

17.09.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок, противоречащие Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ).

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что заявка участника закупки с идентификационным номером 121915249 подлежала отклонению на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ поскольку лекарственный препарат с МНН Апиксабан, предложенный участником, будет введен в гражданский оборот в условиях действия исключительных прав третьего лица на изобретение, охраняющее действующее вещество Апиксабан, без согласия компании Бристол-Маейр Сквибб Х. Компани - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по патенту Российской Федерации N 2345993, охраняющему действующее вещество Апиксабан (ингибитор фактора Ха). Бристол-Маейр Сквибб Х. Айеленд Анлимитед Компани не предоставлял права на использование охраняемого патентом изобретения в любом ином лекарственном препарате с МНН Апиксабан, помимо препарата "Эликвис".

При этом победитель закупки, подавая заявку, подтвердил согласие со всеми условиями Извещения, включая условие пункта 13.1 проекта Государственного контракта, содержащего гарантию Поставщика об отсутствии нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанные с поставкой и использованием товара в течение всего срока его годности. Данное условие поставки установлено Приказом Минздрава России от 18.01.2021 N 15н и было проигнорировано комиссией по закупкам при признании заявки соответствующей условиям извещения. Предоставление указанной гарантии не предполагает установление комиссией по закупкам факта нарушения либо отсутствия нарушения исключительных прав. Вместе с тем комиссия обязана оценить, может ли такая гарантия быть объективно достоверной в условиях действия публично известного и подтвержденного судебными актами патента, охраняющею действующее вещество предложенного к поставке лекарственного препарата.

В условиях действующего патента Бристол-Маейр Сквибб Х. Айеленд Анлимитед Компани N 2345993, предоставление такой гарантии является заведомо недостоверными сведениями, содержащимися в заявке.

Заказчик представил возражения на жалобу, поддержанные в заседании комиссии Управления, согласно которым довод жалобы считает необоснованным.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы в их совокупности, а также осуществив контрольные мероприятия в рамках проведения внеплановой проверки, пришла к следующему выводу.

07.09.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении закупки.

Объект закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (Апиксабан).

Начальная (максимальная) цена контракта: 2 396 880,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.09.2026.

На участие в закупке поступило две заявки. Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 15.09.2026 заявка Заявителя (идентификационный номер 121904158) отклонена по пункту 4 части 12 статьи 48 Закона N 44- ФЗ. Заявка участника с идентификационным номер 121915249 признана соответствующей требованиям. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт заключается с участником закупки идентификационный номер 121915249.

В силу положений подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 статьи 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями

1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Закон о контрактной системе не содержит такого основания для отклонения заявки участника закупки, как нарушение участником закупки патентных прав.

Заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, только в случае если предметом контракта является передача исключительных прав. Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую

Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 26 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Таким образом, документом, подтверждающим возможность оборота препарата на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.

Согласно части 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

В соответствии со статьями 1346, 1353 ГК РФ исключительные права на любые изобретения на территории Российской Федерации признаются и охраняются лишь при условии государственной регистрации соответствующих изобретений и удостоверения этих прав патентами.

Защита исключительного права, удостоверенного патентом, может быть осуществлена только после государственной регистрации изобретения и выдачи патента (абзац 5 пункта 1 статьи 1363 ГК РФ).

Документом, удостоверяющим охраняемое исключительное право на изобретение, является выданный в установленном порядке патент.

Из пунктов 1, 2 статьи 1354 ГК РФ следует, что патент удостоверяет не только наличие исключительного права, авторство и принадлежность его определенному правообладателю, но также объем правовой охраны и приоритет изобретения.

Частью 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными частью 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к исключительным полномочиям компетентного суда (статьи 1248, 1252 ГК РФ).

Пунктом 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно пункту 2 Порядка ведения ГРЛС Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Согласно подпункту "б" пункта 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для медицинского применения, является публичной.

В заявке N 121915249 указаны необходимые характеристики лекарственного препарата, в том числе страна происхождения, N РУ (Россия, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения).

Установлено, что участником в составе заявки, поданной на участие в запросе котировок, предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Апиклис" (МНН "Апиксабан"), производства ООО "Г" (держатель регистрационного удостоверения ООО "Г" (Россия), и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(005032)- (РГ-RU) от 29.03.2024, сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 6002006234, а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Лекарственный препарат торговым наименованием "Апиклис" ЛП-N(005032)-(РГ-RU) производства ООО "Г" зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введен в гражданский оборот, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в ГРЛС и ЕСКЛП.

Таким образом, лекарственный препарат "Апиклис" (МНН "Апиксабан") зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение ЛП-N(005032)-(РГ-RU) от 29.03.2024 и зарегистрированную предельную отпускную цену.

Пунктом 6 статьи 8 ГК РФ установлена презумпция достоверности сведений публичного реестра - в данном случае сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств. Следовательно, при проверке документов, представленных участником закупки в составе заявки, комиссия по осуществлению закупок должна была ориентироваться в первую очередь на сведения из названного реестра.

По общему правилу пункта 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

При этом, сведения об отмене государственной регистрации предложенного победителем лекарственного препарата на сайте ГРЛС отсутствуют.

В данном случае участник закупки исполнил требования извещения об осуществлении закупки, в том числе требования к составу и содержанию заявки.

Доказательств, однозначно подтверждающих наличие в составе заявки участника закупки недостоверных сведений, не представлено.

Между тем, недостоверность сведений, содержащихся в заявке, должна подтверждаться объективными данными, которые не подлежат сомнению, в целях определения правовых оснований для отклонения заявки без нарушения прав участников закупки.

При этом, законодательство о контрактной систем не обязывает комиссию по осуществлению закупки выявлять недостоверность информации.

При таких обстоятельствах, действия комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок не противоречат требованиям действующего законодательства о контрактной системе.

Довод жалобы является необоснованным.

В соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе комиссия Управления провела внеплановую проверку, по результатам которой нарушений при проведении закупки не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1.Признать жалобу ООО "К" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме, объект закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (Апиксабан (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000126000355) необоснованной.

2.Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.