Решение Тюменского УФАС России от 23.09.2026 N 072/06/44/210/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:

Председатель комиссии - заместитель начальника отдела контроля закупок Л.,

Члены комиссии:

Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,

Ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Р.,

в отсутствие заказчика: ГБУЗ ТО "О" (далее - заказчик), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, в отсутствие уполномоченного органа: Управления государственных закупок Тюменской области (далее - уполномоченный орган), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, в отсутствие заявителя: индивидуального предпринимателя В. (далее - заявитель, индивидуальный предприниматель), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, рассмотрев в дистанционном режиме посредством плагина видеоконференции TrueConf 05.04.2013О в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) жалобы индивидуального предпринимателя В. на действия заказчика ГБУЗ ТО "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: наборы биохимических реагентов для определения субстратов на анализаторах серии AU модель 5821 (имеющихся у заказчика) (реестровый номер закупки 0167200003426007433),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступили жалобы индивидуального предпринимателя В. на действия заказчика ГБУЗ ТО "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: наборы биохимических реагентов для определения субстратов на анализаторах серии AU модель 5821 (имеющихся у заказчика).

Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании жалобы, времени и месте ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Заявитель в жалобах указывает, что заказчиком в извещении об осуществлении закупки установлено требование, согласно которому поставщик обязан предоставить: "для товара иностранного происхождения, предоставить документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия (письмо/копию письма правообладателя с согласием на ввод поставляемого товара в оборот его импортером). Оригиналы документов, подтверждающие гарантию качества товара поставщика и производителя (изготовителя) товара".

Данное условие не соответствует типовому контракту, утв. приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н. По мнению заявителя, факт государственной регистрации равнозначен факту наличия гарантийных обязательств производителя.

Гарантия качества на товар обеспечена сроком его годности. По мнению заявителя, требовать гарантийный документ именно от производителя товара, а не от поставщика заказчик вправе лишь при закупке новых машин и оборудования.

Заказчик, необоснованно требует предоставления оригинала документа подтверждающего гарантийные обязательства производителя товара.

В ходе контрольного мероприятия Комиссией Тюменского УФАС России были изучены документы и информация, полученные путем формирования запроса в Государственной информационной системе "Независимый регистратор" (далее - ГИС "НР"):

1) извещение о проведении закупки;

2) протоколы, составленные в ходе проведения закупки;

3) заявки участников закупки;

4) иные документы и информация, полученные в Государственной информационной системе "Независимый регистратор".

Заказчиком и уполномоченным органом представлены возражения на жалобу заявителя, просят признать жалобу заявителя необоснованной.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России приходит к следующим выводам.

Пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.

Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок

Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий: наборы биохимических реагентов для определения субстратов на анализаторах серии AU модель 5821 (имеющихся у заказчика), с начальной (максимальной) ценой контракта 10 635 361,00 рублей, в интересах заказчика ГБУЗ ТО "О".

Информация о закупке была размещена 09.09.2026 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003426007433

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупки http://roseltorg.ru Дата и время начала срока подачи заявок: 09.09.2026 12:02 (МСК+2)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 17.09.2026 08:00 (МСК+2)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 17.09.2026 Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя):

21.09.2026 Частью 4 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что требования к гарантии качества товара, работы, услуги, а также требования к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара (далее - гарантийные обязательства), к расходам на эксплуатацию товара, к обязательности осуществления монтажа и наладки товара, к обучению лиц, осуществляющих использование и обслуживание товара, устанавливаются заказчиком при необходимости. В случае определения поставщика машин и оборудования заказчик устанавливает требования к гарантийному сроку товара и (или) объему предоставления гарантий его качества, к гарантийному обслуживанию товара, к расходам на обслуживание товара в течение гарантийного срока, а также к осуществлению монтажа и наладки товара, если это предусмотрено технической документацией на товар. В случае определения поставщика новых машин и оборудования заказчик устанавливает требования к предоставлению гарантии производителя и (или) поставщика данного товара и к сроку действия такой гарантии. Предоставление такой гарантии осуществляется вместе с данным товаром.

Объектом проводимой закупки является поставка зарегистрированных Росздравнадзором медицинских изделий (реагентов) для анализаторов производства компании Beckman Coulter. Данные медицинские изделия промаркированы товарным знаком "BECKMAN COULTER" (Номер свидетельства регистрации N 992882), права на который принадлежат правообладателю Beckman Coulter, Inc. и охраняются на территории Российской Федерации в соответствии с действующим законодательством до 13.01.2029, о чем свидетельствуют данные с официального портала Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент), то при заключении Контракта Поставщик принимает на себя обязательства по поставке медицинских изделий под вышеуказанным товарным знаком "BECKMAN COULTER".

10.09.2026 заказчиком направлен запрос в ООО "Б" (официальный импортер) с просьбой подтвердить правомочность ИП В.

поставлять медицинские изделия товарного знака "Beckman Coulter" и подтвердить правомерность установленного проектом контракта требования о документальном подтверждении введения в гражданский оборот на территории РФ поставляемых товаров, маркированных товарным знаком "Beckman Coulter (прилагается).

11.09.2026 заказчиком получен ответ от ООО "Б", в котором указано, что ИП В. (ИНН <...>) в число дистрибьюторов / поставщиков медицинских изделий, маркированных товарным знаком не входит. Ни правообладатель (Beckman Coulter, Inc.), ни ООО "Б" не состояли и не состоят в договорных правоотношениях с поставщиком (письмо приложено к возражениям заказчика).

Статья 460 Гражданского кодекса РФ предусматривает обязанность поставщика передать покупателю товар свободным от любых прав третьих лиц, за исключением случая, когда покупатель согласился принять товар, обремененный правами третьих лиц.

Согласно пункту 3 статьи 1484 Гражданского кодекса РФ никто не вправе использовать без разрешения правообладателя сходные с его товарным знаком обозначения в отношении товаров, для индивидуализации которых товарный знак зарегистрирован, или однородных товаров, если в результате такого использования возникнет вероятность смешения. Суд по интеллектуальным правам указывает, что участие в запросе котировок (в любых конкурентных процедурах), направление своего ценового предложения о поставке маркированного товарным знаком товара, представляет собой акт предложения к продаже товара, на котором размещен товарный знак, то есть акт использования товарного знака. Следовательно, поставка товара без согласия правообладателя товарного знака будет означать, что товар не свободен от прав третьего лица (правообладателя) от исключительных прав на товарный знак.

Частью 14 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что контрафактное медицинское изделие - это медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, то есть контрафактное медицинское изделие - это любое изделие, находящееся в обороте без согласия правообладателя товарного знака в нарушение пункта 3 статьи 1484 ГК РФ.

Частью 19 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда.

В соответствии с письмами Министерства промышленности и торговли РФ исх.N 73946/03 от 16.07.2024, исх.N 84636/03 от 27.07.2026 медицинские изделия изъяты из Перечня утвержденного приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 21.07.2023 N 2701 в соответствии с позицией Министерства здравоохранения РФ как заинтересованного федерального органа исполнительной власти и для их ввоза на территорию Российской Федерации по-прежнему необходимо согласие правообладателя результатов интеллектуальной деятельности или средств индивидуализации, выраженных в такой продукции.

Наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие не означает что конкретное медицинское изделие (конкретный лот, партия) не имеют обременений со стороны третьих лиц (правообладателя), введены в гражданских оборот законно, поскольку регистрационное удостоверение, размещенное в публичном доступе на официальном сайте Росздравнадзора и доступное для скачивания неопределенному кругу лиц свидетельствует лишь о том, что медицинское изделие с конкретными наименованиями, характеристиками, производителем зарегистрировано в России.

В соответствии с письмом Федеральной таможенной службы N 14-41/36989 от 16.06.2026 регистрационное удостоверение на медицинское изделие волеизъявлением обладателя исключительных прав на использование соответствующего объекта интеллектуальной собственности (правообладателя) не является.

Таким образом, товары, на которых товарный знак размещен самим правообладателем или с его согласия, ввезенные на территорию Российской Федерации без согласия правообладателя, могут быть изъяты из оборота и уничтожены в порядке применения последствий нарушения исключительного права на товарный знак лишь в случае их ненадлежащего качества и (или) для обеспечения безопасности, защиты жизни и здоровья людей, охраны природы и культурных ценностей.

В свою очередь, наличие согласия правообладателя на ввоз товара на территорию Российской Федерации является не только (и не столько) подтверждением качества товара, сколько подтверждением того обстоятельства, что товар является оригинальным, был закуплен (и, соответственно, произведен) у правообладателя, а также не имеет обременений со стороны третьих лиц. При этом, само по себе наличие государственной регистрации подтверждает только тот факт, что медицинское изделие зарегистрировано в России, но не подтверждает ни его происхождения, ни отсутствие на нем обременений в виде прав иных лиц.

Кроме того, в настоящее время на территории Российской Федерации, арбитражными судами активно применяются обеспечительные меры путем ареста и запрета на использование медицинских изделий с целью их дальнейшего изъятия и уничтожения, которые отгружаются в различные государственные бюджетные медицинские учреждения Российской Федерации (более 30) при отсутствии согласия правообладателя товарных знаков - то есть заведомо обремененные правами третьих лиц (судебные дела N А28-7657/2026; А70-13408/2026; А70-10472/2026; А70-8926/2026; А70-13405/2026, А56-104806/2025 и др.).

Пункт 2 статьи 1515 Гражданского кодекса РФ касается вопросов уничтожения немедицинских товаров и никакого отношения к рассматриваемому спору не имеет, поскольку в п. 14 ст. 38 Закона об охране здоровья граждан содержится специальное определение контрафактного медицинского изделия под которым понимается любое медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Специальными по отношению к ГК РФ нормами пунктов 16, 17 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан установлено и специальное последствие для контрафактных медицинских изделий: запрет их ввоза и реализации.

Более того, предметом настоящего дела является не требование об уничтожении товаров, а вопрос содержания извещения об осуществлении закупки и предотвращения поступления в медицинское учреждение медицинских изделий, запрещенных Законом об охране здоровья граждан к реализации.

Таким образом ссылка заявителя на положения пункта 2 статьи 1515 ГК РФ является несостоятельной.

Заказчик является государственным учреждением системы здравоохранения, который обязан приобретать товары свободные от прав третьих лиц (статья 460 ГК РФ), а поставка товаров, маркированных товарными знаками, без согласия правообладателя является непосредственным нарушением законодательства об основах охраны здоровья граждан, а также нарушает основополагающие принципы гражданского законодательства Российской Федерации и Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ.

Условие проекта государственного контракта о документальном подтверждении введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации медицинского изделия не противоречит требованиям Закона о контрактной системе, поскольку относится к способу исполнения государственного контракта, а также подтверждает, что поставляемое медицинское изделие введено в гражданский оборот на территории Российской Федерации с согласия правообладателя исключительных прав.

В целях исключения риска поставки товаров обремененных правами третьих лиц заказчик вправе требовать документальное подтверждение факта введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия.

Отсутствие подтверждения согласия правообладателя может повлечь риск обременения правами третьих лиц и поставки контрафактных медицинских изделий неизвестного происхождения и качества.

Подтверждение происхождения медицинских изделий и отсутствие признаков контрафактности позволяют заказчику исключить обременение поставляемых медицинских изделий и удостовериться, что поставляемые медицинские изделия свободны от прав третьих лиц - правообладателя товарных знаков, размещенных на товарах, этикетках медицинских изделий.

Кроме того, отсутствие точной информации об источнике происхождения и появления на территории Российской Федерации товаров не позволяет с достоверностью установить соблюдение специальных условий их хранения за период транспортировки товаров от завода-изготовителя до медицинского учреждения.

Использование медицинских изделий неустановленного происхождения, ввезенных на территорию Российской Федерации в нарушение действующего законодательства создает реальные риски причинения вреда здоровью пациентов ввиду риска получения ложных результатов клинических лабораторных диагностических исследований и дальнейшей неверной постановки диагноза на основании полученных ложных результатов исследований проб неопределенного круга лиц, а также выхода оборудования из строя без возможности гарантийного ремонта, также принимая во внимание что за указанные последствия связанные с угрозой причинения вреда жизни и здоровью неопределенному кругу лиц для работников учреждения (главных врачей, лаборантов, лечащих врачей, медсестер и др.) предусмотрена уголовная ответственность как для должностных лиц медицинского учреждения.

Относительно условия предусмотренного подпунктом "д" пункта 5.4 проекта контракта предусмотрено, что срок годности - это установленный производителем период, по истечении которого товар (особенно пищевые продукты) считается непригодным для использования по назначению.

Гарантийный срок - это установленный производителем, продавцом или договором период, в течение которого потребитель имеет право предъявить претензии по качеству товара или услуги. В это время производитель обязан безвозмездно устранить недостатки, заменить товар или вернуть.

Следовательно, срок годности и гарантийный срок - абсолютно разные понятия и обязательства, независящие друг от друга, поскольку наличие срока годности не свидетельствует о том, что покупатель (пользователь) наделен правом направлять претензии/рекламации с требованием об устранении недостатков товара выявленных в период срока годности.

При отсутствии оригинала гарантии производителя (гарантийного талона), заказчик будет полностью лишен законной возможности на гарантийную замену товара и/или предъявление рекламации (претензии) производителю в отношение качества поставляемого товара до истечения гарантийного срока в период действия срока годности.

Использование реагентов надлежащего качества является важной частью обеспечения исправности прибора и обеспечивает его работоспособность на каждом этапе/цикле проведения исследования, тем самым точность и достоверность результатов исследования.

Иными словами, от качества одного и/или нескольких реагентов напрямую зависит качество всего исследования от начала и до самого конца, а использование реагентов непригодного к использованию (подлежащего замене ввиду нарушения условий транспортировки, хранения или иных заводских недостатков или заводского брака) может привести к недостоверным результатам исследований, в связи с чем при наличии гарантии от производителя на реагент, заказчик имеет законное право на:

1) гарантийную замену картриджа с реагентом при наличии брака или иного недостатка на новый без недостатков и/или брака бесплатно в рамках рекламации (гарантийной замены производителем);

2) предъявление претензий и привлечение к ответственности производителя реагента в случае если будет доказано что недостоверные результаты исследований были обусловлены заводским браком и/или недостатками реагента до фактической поставки заказчику.

Кроме того, в информационном письме "О гарантии качества поставляемой продукции" исх. N 1104-01/26 от 29.01.2026, уполномоченный представитель производителя ООО "Б" четко указал, что гарантирует безопасность изготавливаемой продукции, отсутствие недопустимого риска причинения вреда здоровью человека и окружающей среде при использовании медицинских изделий по назначению и в условиях, предусмотренных производителем, а также при соблюдении следующих обязательных условий, к одному из которых в частности относится - наличие оригиналов документов, подтверждающих гарантийные обязательства производителя.

Упоминаемые подателем жалобы ссылки на решения различных антимонопольных органов являются несостоятельными, поскольку решения антимонопольных органов различных субъектов РФ не являются источником права в Российской Федерации, содержат казуальное толкование, указанные правоприменительные и информационные акты вынесены в рамках иных процедур закупок, с участием иных лиц, а, следовательно, не имеют преюдициального или прецедентного характера, и не являются общеобязательными государственными предписаниями постоянного или временного характера которые распространяются на неопределенный круг лиц, что прямо указывает на то, что дела не являются идентичными. Указанные правовые акты не обладают свойством нормативности, поскольку являются индивидуальными, ненормативными правовыми актами, принятыми с участием конкретных лиц в которых анализируются исследуются обстоятельства конкретных дел.

Комиссия Тюменского УФАС России признает жалобу заявителя необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу индивидуального предпринимателя В. необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.