Решение Пермского УФАС России от 22.09.2026 N 059/06/105-1013/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - С., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- Ч.А., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- М.С., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в отсутствие представителей сторон (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках), рассмотрев жалобу ООО "К" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ ПК "ДКБ им. П." (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования ГБУЗ ПК "ДКБ им. П." на 2027 год (изв. N 0356300055026000132),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Заказчика,

Комиссии по осуществлению закупок. Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 14.09.2026 г. в 11:00 ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 15.09.2026 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках, установлено следующее.

Извещением N 0356300055026000132 от 08.09.2026 г. со стороны Заказчика была размещена информация о проведении открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования ГБУЗ ПК "ДКБ им. П." на 2027 год по начальной (максимальной) цене контракта в размере 2 900 000,00 руб. и датой окончания срока подачи заявок 16.09.2026 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что при установленном требовании о наличии специальной правоспособности на ТО МИ в ТЗ со стороны Заказчика указаны МИ, подлежащие ТО с низкой степенью потенциального риска их применения. Более того, в ТЗ в отношении разных МИ, подлежащих ТО со стороны Заказчика присвоен один и тот же N РУ.

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе не согласен, просит признать жалобу необоснованной, о чем указывает в письменных возражениях.

В соответствии с абз. 3 п. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 N 51-ФЗ в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о закупках при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает требование о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В силу пп. 1 - 3 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (утв. постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129) (далее - Положение) настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий). Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), приведен в приложении N 1. Лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое обслуживание, техническое диагностирование, восстановление работоспособности (ремонт), монтаж, демонтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

В соответствии с п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках извещение должно содержать требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, информация и исчерпывающий перечень документов, которые подтверждают соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Правила описания объекта закупки предусмотрены ст. 33 Закона о закупках, при этом в силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Установлено, что объектом закупки является техническое обслуживание медицинского оборудования, квартал по ОКПД2 33.12.29.900 (идентификаторы 222272902, 222272903, 222272904).

На основании п. 1 ч. 1 ст. 31, п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках в извещении предусмотрено следующее требование: "выписка из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в части технического обслуживания медицинских изделий с видами услуг в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации": - Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: ортопедические медицинские изделия; гастроэнтерологические медицинские изделия; реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; урологические медицинские изделия); - Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; урологические медицинские изделия; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии".

На основании п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках в требованиях к содержанию и составу заявки на участие в закупке предусмотрено, что в качестве информации и документы, которые подтверждают соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе определено: "выписка из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в части технического обслуживания медицинских изделий с видами услуг в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации": - Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

ортопедические медицинские изделия; гастроэнтерологические медицинские изделия; реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; урологические медицинские изделия); - Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; урологические медицинские изделия; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии. Могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и в такую заявку включена предусмотренная подпунктом 1.11 пункта 1 настоящих Требований декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе".

Из условий ТЗ следует, что ТО подлежат 892 позиции МИ, при этом установлено, что среди таких МИ присутствуют МИ, соответствующие классу потенциального риска применения 1 (МИ по РУ N: РЗН 2017/5775, РЗН 2024/23889, ФСР 2012/13941, ФСР 2012/13501, ФСР 2011/12594 и т.д.), деятельности по ТО которых не подлежит лицензированию.

Более того, материалами дела подтверждаются доводы Заявителя, что в ТЗ в отношении разных МИ, подлежащих ТО со стороны Заказчика присвоен один и тот же N РУ, в том числе с неверным указанием сведений о классе потенциального риска применения и т.д., например:

1) поз. 851 "Шкаф для хранения стерильных эндоскопов "СПДС-2-Ш" (РУ N РЗН 2017/5775) отнесен Заказчиком к классу потенциального риска применения "2а", когда согласно сведениями ГРМИ указанному МИ соответствует класс "1" и т.д.;

2) поз. 421 "облуч.бактерицидный ОрБН 2-15-01 "кама" производителя ООО "К" (Россия) со стороны Заказчика указано о соответствии указанному МИ РУ N ФСР 2011/12594, вместе с тем указанное РУ соответствует МИ "бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 следующих типоразмеров: - стерильные: 2мх5см, 2мх7см, 2мх10см, 3мх5см, 3мх7см, 3мх10см, 4мх5см, 4мх7см, 4мх10см, 5мх5см, 5мх7см, 5мх10см, 7мх10см, 7мх14см, 10мх14см, 10мх16см; - нестерильные: 2мх3см, 2мх5см, 2мх7см, 2мх8,5см, 2мх10см, 3мх3см, 3мх5см, 3мх7см, 3мх8,5см, 3мх10см, 4мх3см, 4мх4см, 4мх5см, 4мх7см, 4мх8,5см, 4мх10см, 5мх3см, 5мх4см, 5мх5см, 5мх7см, 5мх8,5см, 5мх10см, 7мх5см, 7мх7см, 7мх8,5см, 7мх10см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх5см, 10мх7см, 10мх8,5см, 10мх10см, 10мх14см, 10мх16см";

3) РУ N РЗН 2024/23889 в соответствии с ГРМИ отнесено к электродам электроэнцефалографическим MCScap(R), по ТУ 26.60.12-052-17635079-2023 с классом потенциального риска применения 1, при этом в соответствии с ТЗ настоящее РУ отнесено со стороны Заказчика к шапочке электродной на 23 гнезда для ЭЭГ-электродов риска 2а (поз. 849 ТЗ) и шлему MCScap-EC предустановленный риска 2б (поз. 872).

В случае объединения в один предмет закупки лицензируемых и нелицензируемых видов работ, в действиях заказчика могут содержаться признаки нарушения антимонопольного законодательства и законодательства о контрактной системе в сфере закупок (письмо ФАС России от 09.02.2015 N АЦ/5147/15).

Таким образом, в нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, Заказчиком неправомерно:

одновременно включены в объект закупки услуги, для оказания которых исполнитель должен обладать лицензией и услуги, для оказания которых специальная правоспособность не требуется; недостоверно указаны сведения о классе потенциального риска применения МИ, подлежащих ТО; недостоверно указаны сведения о РУ для МИ, подлежащих ТО.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

1. Признать жалобу ООО "К" на действия ГБУЗ ПК "ДКБ им. П." при проведении открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования ГБУЗ ПК "ДКБ им. П." на 2027 год (изв. N 0356300055026000132) обоснованной;

2. Признать в действиях ГБУЗ ПК "ДКБ им. П." нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе проведения внеплановой проверки;

3. В целях устранения нарушений Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки выдать предписание

4. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц ГБУЗ ПК "ДКБ им. П." к административной ответственности за допущенное нарушение Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.