Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 25.03.2026 N 11-100/26

В связи с поступившей от ООО "В" информацией, в соответствии с п. 1 ч. 1, пп. "б" п. 1 ч. 3 и п. 2 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Инспекцией Санкт-Петербургского УФАС России по осуществлению внеплановых проверок соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере закупок (далее Инспекция УФАС),

Проведена внеплановая документарная проверка по соблюдению Заказчиком законодательства о контрактной системе при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку системы ультразвуковой визуализации (извещение номер N 0372100034626000038).

Адрес проверяемой организации: <...>;

Место проведения Инспекции УФАС: <...>.

Внеплановой документарной проверкой

Извещение о проведении электронного аукциона (номер извещения N 0372100034626000038) размещено 17.02.2026 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС).

Начальная (максимальная) цена государственного контракта 3 970 300,00 руб.

В обращении Заявитель указывает на нарушение Заказчиком Закона о контрактной системе.

Информация, изложенная в обращении, опубликованная в ЕИС, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 2 ст. 49 Закона о контрактной системе участники закупки, подавшие в соответствии с настоящим Федеральным законом заявки на участие в закупке, вправе в течение процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) подать с использованием электронной площадки ценовые предложения, предусматривающие снижение (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи) начальной (максимальной) цены контракта либо начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона).

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

3) описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии;

4) описание объекта закупки должно содержать изображение поставляемого товара, позволяющее его идентифицировать и подготовить заявку, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара изображению товара, на поставку которого заключается контракт;

5) описание объекта закупки должно содержать информацию о месте, датах начала и окончания, порядке и графике осмотра участниками закупки образца или макета товара, на поставку которого заключается контракт, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара образцу или макету товара, на поставку которого заключается контракт;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

7) поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки;

8) описание объекта закупки при осуществлении закупки работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства должно содержать проектную документацию, утвержденную в порядке, установленном законодательством о градостроительной деятельности, или типовую проектную документацию, или смету на капитальный ремонт объекта капитального строительства, за исключением случая, если подготовка таких проектных документаций, сметы в соответствии с указанным законодательством не требуется, а также случаев осуществления закупки в соответствии с частями 16 и 16.1 статьи 34 настоящего Федерального закона, при которых предметом контракта является в том числе проектирование объекта капитального строительства.

Заявитель в своем обращение указывает на нарушения аукционной комиссии Заказчика, а именно отклонение заявки заявителя.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.02.2026 N ИЭА1 победителем закупки был признан ООО "П".

На участие в аукционе было подано 3 заявки (из них соответствует требованиям: 2; отклонено: 1).

Заявка с идентификационным номером 120609338 (далее ООО "В") была отклонена по причине "Недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ" в заявке участником указано "1. Апертура (максимальный размер сканирующей поверхности), мм (Доступно только при выборе Датчик линейный N 1 - Да) - 55,5 мм" линейные датчики с областью сканирования в соответствии с инструкцией размещенной на сайте Росздравнадзора к РУ РЗН 2023/20984 от 29.08.2023 г. (стр. 53-60) отсутствуют.

Апертура - это область сканирования, которая отображается на экране прибора.

ООО "В" в заявке был предложен товар Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N 8 (страна производителя: Китайская Народная Республика), регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20984 от 29.08.2023.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. N 1684 (далее - Правила регистрации).

Согласно п. 2 Правил регистрации государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил регистрации факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

В соответствии с п. 28 Правил регистрации регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и отменой государственной регистрации, на своем официальном сайте в сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/), в едином личном кабинете заявителя и электронном кабинете заявителя.

Как следует из реестровой записи на сайте Росздравнадзора, медицинское изделие с регистрационным удостоверением N РЗН 2023/20984 было зарегистрировано 29.08.2023, и никакие изменения с 2023 года не вносились и не регистрировались.

В качестве документов регистрационного досье на сайте Росздравнадзора 168024 представлены три файла с именами:

- 106391_P.pdf - фотографии медицинского изделия;

- 106391_I.pdf - эксплуатационная документация (инструкция);

- 106391_R.pdf - регистрационное удостоверение.

В файле с именем 106391_I.pdf начиная со стр. 53 (стр. 541 в файле pdf) идет описание ультразвуковых линейных датчиков с указанием области сканирования каждого из датчиков.

Характеристика, указанная заявителем в заявке о, якобы, наличии у предлагаемого заказчику медицинского изделия датчика линейного с областью сканирования 55,5 мм, отсутствует.

Как указывается самим Росздравнадзором, реестровая запись должна быть актуальной и содержать исчерпывающую информацию о внешнем виде и эксплуатационных особенностях медицинского изделия, так как данные сведения принципиально важны для потребителей (физических и юридических лиц), а также для органов государственной власти, органов местного самоуправления, и других субъектов обращения медицинских изделий.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

ФАС России (письмо от 23.04.2025 N 28/38297/25) разъяснено, что под технической документацией следует понимать комплекс документов, разработанных производителем продукции, регламентирующих порядок ее производства, изготовления, хранения и транспортировки, монтажа, наладки, применения и эксплуатации (включая техническое обслуживание), а также ремонта, утилизации и уничтожения. К числу таких документов относятся руководства по эксплуатации, инструкции, паспорта продукции и иные документы, содержащие требования к использованию продукции, запасных частей и расходных материалов.

Согласно полученной информации, Заявителем в составе заявки было приложено регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20984 на Систему ультразвуковой визуализации серии Consona N 8.

На сайте Росздравнадзора в регистрационном досье на медицинское изделие Система ультразвуковой визуализации серии Consona N 8, не содержится информация о наличии у медицинского изделия датчика линейного с указанной заявителем характеристикой - апертурой 55,5 мм.

Линейные датчики перечислены в регистрационном удостоверении, всего их шесть штук.

Подробное описание датчиков линейных содержится на страницах 53-59 инструкции (русский язык):

Описание датчиков в инструкции содержит все их характеристики, в том числе область сканирования каждого датчика в отдельности:

Датчик ультразвуковой линейный L13-3N имеет область сканирования 38,4 мм.

Датчик ультразвуковой линейный L13-3 имеет область сканирования 38,4 мм.

Датчик ультразвуковой линейный 7L4B имеет область сканирования 38,4 мм.

Датчик ультразвуковой линейный L9-3 имеет область сканирования 44,16 мм.

Датчик ультразвуковой линейный L14-3W имеет область сканирования 51,2 мм.

Датчик ультразвуковой линейный L20-5s имеет область сканирования 28,8 мм.

Ни один из линейных датчиков не имеет указанную участником область сканирования равную 55,5 мм.

Таким образом Инспекция УФАС считает, что при таких обстоятельствах, комиссия заказчика правомерно отклонила заявку ООО "В".

Инспекция УФАС, руководствуясь ст. ст. 2, 8, 14, 33, 42, 49, 99 Закона о контрактной системе,

Признать в действиях Заказчика и аукционной комиссии Заказчика отсутствие нарушений.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.