Решение Московское УФАС России от 12.03.2025 N 077/06/106-3053/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Р.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

ООО "Э": Г. (ген.дир.);

ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ": Ж. (по доверенности N 23 от 01.01.2025);

рассмотрев жалобу ООО "Э" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку абсорбента углекислого газа для нужд ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ" (СЗ 00142/22) (Закупка N 0373200027425000619) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении аукциона.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые посредством функционала Единой информационной системы.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки, Заказчиком установлены требования к поставке "Абсорбент углекислого газа", ОКПД 32.50.50.190:

Минимальный остаточный срок годности на дату поставки: >= 12 Месяц;

Требования к упаковке: Канистра;

Поглощающая способность CO2, л/кг: >= 90;

Область применения: Для помещения в абсорберы наркозно-дыхательных аппаратов и другого оборудования для удаления диоксида углерода (СО2), выдыхаемого пациентом;

Вес абсорбента в одной упаковке: >= 4 Килограмм;

Форма частиц абсорбента: Сферическая, Полусферическая, Цилиндрическа;

Требования к свойствам изделия: Цветоиндикация при истощении.

1. Согласно доводам жалобы в п. 4.1 Технического задания содержится избыточное требование о предоставлении документа, указанного в п. 6.3 Технического задания.

Комиссией Управления установлено, что п. 4.1 Технического задания содержит следующее требование:

"Соответствие товара требованиям безопасности подлежит обязательному подтверждению в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации и требованиями актов, указанных в разделе 6 настоящего Технического задания. Соответствие качества и безопасности товара должно быть подтверждено следующими документами:

- сертификатом соответствия и/или декларацией о соответствии (для продукции, включенной в перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и/или подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии);

- регистрационным удостоверением в соответствии с требованиями акта, указанного в пункте 6.3 настоящего Технического задания".

При этом в разделе 6.1 Технического задания указано:

"6.1 "Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках

Евразийского экономического союза" (Заключено в г. Москве 23.12.2014).

6.2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них".

Вместе с этим, в п. 5.1 Технического задания указано:

"Маркировка товара должна содержать информацию, указанную в Контракте с учетом требований актов, указанных в пунктах 6.1 и 6.2 настоящего Технического задания".

В силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления Заявитель пояснил, что согласно пп. 3, 7 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 N 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий" номенклатура медицинских изделий Союза содержит перечень видов медицинских изделий с указанием номенклатурных наименований, уникальных кодов и описаний видов медицинских изделий, включающих классификационные признаки медицинских изделий в зависимости от назначения медицинских изделий и (или) их устройства.

Также, согласно Перечню изделий, исключенных из номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза как немедицинские, сформированному по итогам рассмотрения членами рабочей группы по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медицинских изделий

Евразийского экономического союза (Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.07.2016 N 109 "О рабочей группе по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза") рассматриваемое изделие с кодом вида 241180 "Абсорбент диоксида углерода" не относится к медицинским изделиям.

Таким образом, согласно международному законодательству ЕАЭС, "Абсорбент диоксида углерода" относится к немедицинским изделиям, о чем указанно в соответствующих публичных электронных документах.

По мнению Заявителя, при анализе классификаций медицинских изделий

ЕАЭС и Минздрава и анализа перечня изделий, признанных немедицинскими, легко определить диаметральное отличие к отнесению одного и того же вида изделия к медицинским (в рамках РФ) и к немедицинским (в рамках ЕАЭС), однако, при таком различии Заказчик не имеет права требовать, чтобы маркировка товара и эксплуатационная документация была выполнена в соответствии с соответствие требованиями Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" (далее - Решение Совета Евразийской экономической комиссии).

Таким образом, по мнению Заявителя, Решение Совета Евразийской экономической комиссии распространяется на медицинские изделия, выпускаемые в рамках Евразийского экономического союза, следовательно, с учетом того, что в рамках Евразийского экономического союза закупаемый товар признается немедицинским изделием, этот документ является избыточным.

В обоснование своих доводов Заявитель указывает, что в соответствии с решением Рабочей группы, сформированной в соответствии с законодательством

ЕАЭС указанное изделие (код вида 241180) признано немедицинским, то требование о соответствии с маркировке в соответствии с Соглашением и Решением избыточно и ограничивает допуск участников, в частности требование "2) информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, а также информация о его назначении (при необходимости)". Так как изделие является немедицинским, идентифицировать его как медицинское изделие невозможно.

В соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В рамках ЕАЭС действуют единые требования к медицинским изделиям, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 12 февраля 2016 г. N 46, которые также устанавливают необходимость государственной регистрации медицинских изделий для их обращения на территории стран-членов ЕАЭС, включая Российскую Федерацию.

Так, действующее законодательство требует наличия регистрационного удостоверения для обращения медицинских изделий на территории России.

При этом Техническое задание является типовым и утвержденным, без возможности внесения в него изменений. В свою очередь, Заказчик не усматривает нарушений в части оспариваемых требований, а также каких-либо разночтений, препятствующих и создающих правовую неопределенность на стадии приемки товара, исходя из документов, рассмотренных Заявителем.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает, что Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что оспариваемое положение описания объекта закупки является ограничивающим, а также не доказан тот факт, что документ, указанный в п. 4.1 Технического задания устанавливает требования каких-либо дополнительных сведений, не установленных российским законодательством, которое относит необходимый к поставке товар к медицинским изделиям.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2. Согласно доводам жалобы Заказчиком в описании объекта закупки содержится неправомерное требование к закупаемому товару: "Вес абсорбента в одной упаковке: >= 4 Килограмм".

По мнению Заявителя, в описании объекта закупки указана характеристика "вес", но единица измерения выбрана для массы.

В обосновании своей позиции Заявитель в составе жалобы указывает, что согласно ГОСТ 8.417-2002 "Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин" согласно которому "масса" измеряется в "кг.", при этом "вес" измеряется в "ньютон".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что характеристика "Вес абсорбента в одной упаковке: >= 4 Килограмм" является значимой для Заказчика, так как влияет на количество фактически получаемого при поставке товара, что позволяет приобрести заказчику то количество товара, потребность в котором он имеет для оказания медицинской помощи населения, а также позволяет осуществлять планирование расхода закупаемого медицинского изделия.

Согласно техническому функционалу типового (стандартизированного) технического задания у Заказчика имелся единственный вариант установить требование в отношении массы (веса) абсорбента в одной единицы товара, путем установления характеристики: "Вес абсорбента в одной упаковке, Килограмм".

Таким образом, у Заказчика отсутствовала техническая возможность в установлении формулировки характеристики с употреблением вместо термина "Вес" слова "Масса".

Комиссия Управления отмечает, что наименование величины измерения поставляемого товара, с учетом указанной единицы измерения (кг), в рассматриваемом случае не может привести к получению Заказчиком товара, не отвечающего его потребностям, а также к невозможности исполнения контракта.

В силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе Заявителем на заседании

Комиссии Управления, а также в материалах жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанного довода, в том числе, в части невозможности подготовки заявки на участие в аукционе и ограничения количества участников закупок, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе.

Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в описании объектов закупки требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "Э" на действия ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ" необоснованной.

2.Снять ограничения на определение поставщика (подрядчика, исполнителя), наложенные Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.