Решение Алтайское УФАС России от 12.03.2025 N 004/06/49-78/2025

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Алтай по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

<...>,

с участием по видео-конференц-связи представителей заказчика БУЗ РА "РА" <...> (доверенность от 10.01.2025), <...> (доверенность от 11.03.2025), уполномоченного органа Министерства экономического развития Республики Алтай <...> (по доверенности от 18.10.2024), рассмотрев жалобу ООО "РБ" на действия заказчика БУЗ РА "РА" при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона N 0177200000925000306 на поставку онкологического препарата для медицинского применения О. на 2025 год,

В Алтайское республиканское УФАС России 05.03.2025 поступила жалоба ООО "РБ" (вх. N 900-ЭП/25) на действия заказчика БУЗ РА "РА" при проведении электронного аукциона N 0177200000925000306 на поставку онкологического препарата для медицинского применения О. на 2025 год.

Заявитель считает, что требования извещения нарушают действующее законодательство о контрактной системе.

Министерством экономического развития Республики Алтай 06.03.2025 (вх. N 943-ЭП/25) представлены письменные возражения и запрошенные документы.

10.03.2025 (вх. N 995-ЭП/25) в адрес управления поступили письменные возражения на жалобу и документы от БУЗ РА "РА".

Комиссия УФАС по РА, рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, установила следующее.

25.02.2025 уполномоченным органом Министерством экономического развития Республики Алтай в ЕИС в сфере закупок (zakupki.gov.ru) размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0177200000925000306 на поставку онкологического препарата для медицинского применения О. на 2025 год. Начальная (максимальная) цена контракта 6641200,00 руб. Заказчиком является БУЗ РА "РА".

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности N 1380).

В соответствии с пунктом 2 Особенностей N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

Согласно письму Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О применении ЕСКЛП в ЕИС" сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

С 01.03.2022 года ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140).

Согласно пп. "б" п. 20 раздела III Постановления N 140, подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Сформированный ЕСКЛП передается в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в обязательном порядке в процессе осуществления закупок.

Кроме того, вышеназванным письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 до участников контрактной системы доведено, что с 21.12.2020 все заказчики должны перейти на обязательное применение ЕСКЛП в Единой информационной системе в сфере закупок.

Таким образом, заказчик при формировании извещения об осуществлении закупки в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" комиссия экспертов экспертного учреждения дает заключение о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, на основании, в том числе эквивалентности лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения.

Объектом закупки по извещению N 0177200000925000306 является:

Сведения о вариантах поставки лекарственного препарата

Комиссией УФАС по РА установлено, что ЕСКЛП содержит следующие данные при указании целевого значения объема закупки в единицах измерения группы для автоматического пересчета в единицах измерения ЛП каждого узла СМНН (5 мг):

Представителем заказчика пояснено, что обе формы лекарственного препарата О. (концентрат и лиофилизат) являются эквивалентными в понимании Закона об обращении лекарственных средств, в связи с чем включены в эквивалентные формы поставки. При формировании заявки на осуществление закупки через автоматизированное рабочее место заказчика системы АИС "Госзаказ" заказчиком указывался основной вариант поставки: МНН, лекарственная форма, дозировка: О., концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл; Ед. измерения: см[3*];/\мл (МЛ) (мл); Коэффициент кратности количества: 1. Далее АРМ подтягивает информацию из ЕСКЛП, просчитывает коэффициент кратности эквивалентных форм лекарственного препарата. Представителями заказчика даны пояснения, что ЕСКЛП берет за единицу измерения ЛП каждого узла СМНН миллиграммы, в то время как АРМ - миллилитры. Заказчик не выставляет самостоятельно данные, не имеет возможности их исправить, что было продемонстрировано на заседании Комиссии УФАС по РА.

Представителем уполномоченного органа Министерства экономического развития Республики Алтай поддержана позиция заказчика, кроме того, пояснено, что на участие в закупке подано 6 заявок, не направлялись запросы о даче разъяснений положений извещения.

Комиссия УФАС по РА приходит к выводу об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе в действиях заказчика при описании объекта закупки извещения N 0177200000925000306.

Жалоба является необоснованной.

Согласно п. 3 ч. 8 ст. 99 Закона о контрактной системе органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 данной статьи) в отношении определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги.

В соответствии с пп. ж) п. 6 Положения о Комитете по контролю (надзору) Республики Алтай, утвержденного постановлением Правительства Республики Алтай от 16.12.2021 N 388, Комитет по контролю (надзору) Республики Алтай осуществляет внутренний государственный финансовый контроль.

В связи с чем, Комиссия УФАС по РА приняла решение передать жалобу ООО "РБ" в Комитет по контролю (надзору) Республики Алтай в части рассмотрения довода о необоснованном формировании НМЦК.

На основании вышеизложенного, Комиссия УФАС по РА, руководствуясь п. 3 ч. 8 ст. 99, ст. 106 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 г. "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

1. Признать жалобу ООО "РБ" на действия заказчика БУЗ РА "РА" при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона N 0177200000925000306 на поставку онкологического препарата для медицинского применения О. на 2025 год, необоснованной.

2. В соответствии с пунктом 3 части 8 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" передать информацию, содержащуюся в жалобе ООО "РБ", в Комитет по контролю (надзору) Республики Алтай для рассмотрения по существу.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.