Решение Приморское УФАС России от 12.03.2025 N 025/06/48-194/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Председатель комиссии: <...> - руководитель управления;

Заместитель председателя комиссии: <...> - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

<...> - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

рассмотрев жалобу ООО "Б"

в присутствии:

от Заявителя: представитель не прибыл;

от заказчика: <...> - представитель по доверенности,

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "Б" на действия комиссии Заказчика - КГБУЗ "А" при проведении аукциона в электронной форме на поставку бумаги для медицинского прибора (извещение N 0320300078825000018) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, комиссия по осуществлению закупок допустила нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон N 44-ФЗ), так как неправомерно отклонила заявку заявителя.

Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения сторон Комиссия Приморского УФАС России установлено следующее.

Согласно подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.03.2025 N ИЭА1 заявка с идентификационным номером 1 отклонена по следующему основанию:

"п. 8 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке

Выявлена недостоверная информация, содержащаяся в заявке на участие в закупке, а именно, согласно описанию объекта закупки Заказчиком установлено требование о совместимости с принтером Sony UP-D897. Участником предложено медицинское изделие: Ленты диаграммные рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017, вариант исполнения- в рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки (110х18), РУ N ФСР 2009/06045 от 30.11.2018 г, при этом в заявке участник указал значение показателя "Совместимость с принтером Sony UP-D897- соответствие". Согласно данным сайта Росздравнадзора к указанному участником закупки регистрационному удостоверению ФСР 2009/06045 от 30.11.2018 г. приложена инструкция по применению, в которой отсутствует информация о совместимости медицинского изделия Ленты диаграммные рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017, вариант исполнения- в рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки (110х18), производство ЗАО "Ф" с принтером Sony UP-D897".

Оценивая доводы заявителя, правомерность принятого комиссией по осуществлению закупок решения, Комиссия Приморского УФАС России исходила из следующего.

Комиссии по осуществлению закупок заказчиков, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, действуя разумно и добросовестно, обязаны проверять достоверность информации, предоставляемой участниками закупок. Данные действия являются разумными мерами, обеспечивающими предоставление качественной продукции (работы, услуги) для нужд заказчика и не противоречат действующему законодательству (данная позиция согласуется с судебной практикой по делам N А75-10530/2014, N А75-10026/2015, N А75-10269/2015, N А75-13421/2015, N А75-3746/2016, N А74-16013/2017, N А46-15281/2019).

Таким образом, в силу возложенной Федеральным законом о контрактной системе обязанности по проверке достоверности сведений, представленных в заявках участников закупок, уполномоченному учреждению следовало осуществить совокупность действий, направленных на такую проверку.

Пунктом 3 статьи 1 ГК РФ предусмотрено, что при установлении, осуществлении и защите гражданских прав и при исполнении гражданских обязанностей участники гражданских правоотношений должны действовать добросовестно.

При этом добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются (пункт 5 статьи 10 ГК РФ).

Оценивая действия сторон как добросовестные или недобросовестные, следует исходить из поведения, ожидаемого от любого участника гражданского оборота, учитывающего права и законные интересы другой стороны, содействующего ей, в том числе в получении необходимой информации. По общему правилу, закрепленному в пункте 5 статьи 10 ГК РФ, добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное (пункт 1 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.06.2015 N 25 "О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации").

В соответствии с частями 3, 4 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н" и "о" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

При этом эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (подпункт 14 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н).

Как усматривается из материалов дела, товаром, для которого осуществляется закупка бумаги, является медицинское изделие "Устройство для печати монохромных медицинских изображений" (Sony HYBRID GRAPHIC PRINTER UP-D897", (производитель Япония), Изготовитель: "S", РУ (ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 г.).

При этом в руководстве по эксплуатации имеющегося у заказчика оборудования, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в частности указано: "Используйте только термобумагу Sony: бумагу для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках UPP-110S/110HD/110HG (РУ N ФСЗ 2011/10353 от 24 августа 2011 года, срок действия не ограничен), предназначенную для данного устройства. Используйте только термобумагу Sony UPP-110S/110HD/110HG, предназначенную для данного устройства".

В указанном руководстве производителем обращено внимание на то, что высокое качество печати не гарантируется при использовании какой-либо другой бумаги с устройством, и такая бумага даже может привести к повреждению устройства

В инструкции по применению предлагаемого заявителем медицинского изделия Ленты диаграммные рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017, вариант исполнения- в рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки (110х18), РУ N ФСР 2009/06045 от 30.11.2018 г. отсутствует информация о возможности его совместного применения с имеющимся у заказчика медицинским изделием (Sony HYBRID GRAPHIC PRINTER UP-D897", (производитель Япония), Изготовитель: "S", РУ (ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 г.).

Таким образом, сведения о совместимости имеющегося у заказчика медицинского изделия с лентой диаграммной (РУ N ФСР 2009/06045 от 30.11.2018 г.), предложенной участником закупки с идентификационным номером заявки 1 (ООО "Б"), как в инструкции на устройство для печати монохромных медицинских изображений, так и эксплуатационной документации на предложенную ленту диаграммную отсутствуют.

Доказательств проведения производителями указанных медицинских изделий государственной экспертизы заявителем для подтверждения совместимости таких изделий в материалы дела не представлено.

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Указанное соотносится с положениями Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н приведенными выше.

Следовательно, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведения экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан и медицинских работников.

Необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством. Предусмотренная законодательством и техническими условиями возможность использования взаимозаменяемого медицинского изделия (другого производителя) не освобождает от необходимости осуществления государственной регистрации медицинского изделия, в составе которого была установлена совместимость с другими производителями.

Указанное свидетельствует о наличии в заявке недостоверной информации относительно совместимости предлагаемого обществом медицинского изделия с оборудованием, имеющимся у заказчика.

Таким образом, Комиссия полагает отклонение заявки заявителя по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), правомерным, в действиях комиссии по осуществлению закупок в обжалуемой части нарушений не установлено, в связи с чем довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

Признать жалобу ООО "Б" на действия комиссии Заказчика - КГБУЗ "А" при проведении аукциона в электронной форме на поставку бумаги для медицинского прибора (извещение N 0320300078825000018) необоснованной.