Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 05.05.2026 N 078/06/105-1796/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителя ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России (далее - Заказчик):

в отсутствие представителя ООО "Н" (далее - Заявитель), надлежащим образом уведомленного о месте и времени заседания Комиссии УФАС,

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. N 9754/26 от 29.04.2026) на действия Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку медицинского оборудования с вводом в эксплуатацию (извещение N 0372100048826000647) (далее - Аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком 22.04.2026 на Официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт, ЕИС) размещено извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 36 501 000,00 рублей.

Заявитель обжалует установленные Заказчиком требования в части предоставления копии регистрационного удостоверения, полагая, что данное требование избыточно, так как ограничивает круг возможных участников закупки. По мнению Заявителя, закупаемое Заказчиком оборудование не является медицинским. Также Заявитель обжалует отдельные установленные Заказчиком требования к закупаемому товару.

Согласно представленным в порядке ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям, Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Вместе с тем информация, изложенная в жалобе, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных п. п. 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 ч. 1 ст. 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Подпункт "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе устанавливает, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, включающее в себя документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Предметом рассматриваемой закупки является поставка защитных шкафов радиохимических для приготовления и фасовки радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке (Приложение к извещению) Заказчик установил, что заявка на участие в закупке должна содержать следующие документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации* (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Федеральным законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке):

- копии регистрационных удостоверений (РУ), подтверждающих возможность обращения медицинского изделия в соответствии с требованиями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

или сведения о реквизитах (номер и дата, или уникальный номер реестровой записи) РУ, соответствующих реестровой записи о предлагаемом медицинском изделии в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - ГРМИ));

или

Выписку (копию выписки) из ГРМИ, выданную Росздравнадзором в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650;

или копию документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке (для медицинских изделий, указанных в Приложении N 1 к Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 N 430).

Основными документами, регулирующим обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации, являются Федеральный закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) (статья 38) и Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Согласно ч. 1 ст. 38 Закона N 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 2 ст. 38 Закона N 323-ФЗ медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Представитель Заказчика сослался на Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий", согласно которому в качестве медицинских изделий указаны "2.12 Ламинарные системы", а закупаемое Заказчиком изделие относится к коду НКМИ 228180.

При этом Заявитель не обеспечил присутствие своих представителей на заседании Комиссии УФАС, доказательств обратному не представил.

Таким образом, Комиссия УФАС приходит к выводу о том, что требование о предоставлении регистрационного удостоверения является обоснованным, доводы жалобы в рассматриваемой части не подлежат удовлетворению.

Касательно второго довода жалобы, Заказчик представил возражения, согласно которым в отношении параметров производительности в описании характеристик указаны максимально возможные значения показателей. В рабочем режиме производительность в режиме "Хранение" может быть установлена меньше, чем в режиме "Работа". В отношении габаритных размеров устройства детектирования Заказчик разместил значение "<=180х340 мм", что предполагает, что участник закупки может предложить оборудование с меньшими размерами, что не ограничивает конкуренцию. Учитывая тот факт, что устройство детектирования расположено в рабочей камере шкафа и установка более габаритного устройства уменьшит полезную площадь рабочей поверхности шкафа. В отношении массы устройства детектирования Заказчик указал значение "<=11 килограмм", что предполагает, что участник закупки может предложить оборудование с меньшим весом, что не ограничивает конкуренцию. Требование к минимально возможной массе устройства детектирования предъявлено исходя из условий работы, а именно необходимости поднимания и опускания дозкалибратора при проведении измерений. Более тяжелое устройство требует более габаритных подъемных устройств Также требование к максимально возможной массе устройства детектирования предъявлено исходя из необходимости его периодического извлечения из бокса и последующей установке обратно силами медицинского персонала с целью проведения технического обслуживания, ремонта и поверочных процедур.

Учитывая изложенное, Комиссия УФАС не находит нарушений в действиях Заказчика, описание объекта закупки в рассматриваемой части сформировано на основании потребностей медицинского учреждения, оказывающего квалифицированную помощь населению. Доказательств ограничения конкуренции путем включения в описание объекта закупки указанных выше требований Заявителем не представлено.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "Н" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.