Решение Новосибирское УФАС России от 11.03.2025 N 054/06/99-339/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

проведя внеплановую проверку на основании жалобы ООО "Э" о нарушении аукционной комиссией заказчика - ГБУЗ НСО "Г" законодательства о контрактной системе в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0351300083024000336 на поставку наборов гинекологических, в соответствии с ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о контрактной системе),

В Новосибирское УФАС России поступила жалоба ООО "Э" о нарушении аукционной комиссией заказчика - ГБУЗ НСО "Г" законодательства о контрактной системе в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0351300083024000336 на поставку наборов гинекологических.

23.01.2025 Новосибирским УФАС России было отказано в принятии жалобы к рассмотрению в соответствии с пп. "а" п. 2 ч. 8 ст. 105 Закона о контрактной системе. Вместе с тем, Новосибирским УФАС России было принято решение о проведении внеплановой проверки по закупке N 0351300083024000336.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 28.12.2024;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 17.01.2025;

3) на участие в электронном аукционе подано 9 заявок;

4) дата рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе - 17.01.2025;

5) в результате рассмотрения заявки 9 участников признаны соответствующими требованиям извещения о проведении электронного аукциона;

6) победителем электронного аукциона признан участник с идентификационным номером заявки N 118053862.

Суть жалобы ООО "Э" заключается в следующем.

По мнению подателя жалобы, заказчиком неправомерно признана соответствующей заявка ООО "Э" (идентификационный номер N 118053862), поскольку ООО "Э" в составе заявки на участие в закупке приложено регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08127, не соответствующее товару, предлагаемому к поставке участником закупки.

Заказчик - ГБУЗ НСО "Г" в возражениях на жалобу ООО "Э" сообщил о том, что регистрационное удостоверение проверяется заказчиком при приемке поставленного товара.

Изучив представленные материалы и доводы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных данным Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с данным Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (далее - Правила N 1416).

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Объектом рассматриваемой закупки являются наборы гинекологические.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что пунктом 4 требований к содержанию и составу заявки на участие в закупке предусмотрено требование о включении участником закупки в заявку на участие в закупке копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, подтверждающее соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с Правилами N 1416.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ООО "Э" предложило к поставке наборы для акушерских/гинекологических операций, не содержащие лекарственные средства, одноразового использования. Вместе с тем, ООО "Э" в составе заявки на участие в закупке приложило регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08127, распространяющее свое действие на реагенты диагностические к анализаторам мочи моделей: H-50, H-100, H-300, H-500, H-800.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) заявка участника закупки с идентификационным номером заявки N 118053862 (податель жалобы) была признана соответствующей требованиям извещения о проведении закупки.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что заявка ООО "Э" (идентификационный номер N 118053862) должна быть отклонена аукционной комиссией заказчика в соответствии с п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, поскольку представленное подателем жалобы регистрационное удостоверение не соответствует требованиям извещения о проведении закупки.

Таким образом, заказчиком нарушены положения пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что 28.01.2025 между заказчиком и ООО "Э" был заключен контракт N 2025-341-ОМС-069-А-СМП на поставку наборов гинекологических. В связи с заключением контракта выдача предписания об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок невозможна.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

1. Признать заказчика нарушившим требования пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

2. Передать материалы ответственному должностному лицу Новосибирского УФАС России для рассмотрения вопроса о привлечении виновных должностных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.