Решение Вологодского УФАС России от 18.09.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

Б. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Н. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка медицинских изделий (Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, заказчики - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА N 3", БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИКОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", уполномоченный орган - ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ КОНКУРЕНТНОЙ ПОЛИТИКИ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ (реестровый номер извещения в ЕИС 0130200002426000125; далее - аукцион, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителей Заявителя, Заказчика, Уполномоченного органа, ООО "Импульс", ООО "А", ООО "М", ООО "А",

11.09.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупки, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что заявки на участие в закупке с идентификационными номерами 213 и 226 неправомерно признаны комиссией по осуществлению закупки соответствующими требованиям извещения, поскольку содержат недостоверную информацию относительно характеристик товара. Заявитель также считает, что его заявка неправомерно отклонена комиссией по осуществлению закупки.

31.08.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта: 72 318 000,00 руб.

Предмет закупки - Поставка медицинских изделий (Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

Окончание срока подачи заявок - 08.09.2026.

Описанием объекта закупки установлены характеристики (показатели), позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным заказчиком требованиям.

В извещении установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 ст. 49 Закона N 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закон N 44-ФЗ.

На участие в закупке подано 5 (пять) заявок.

Заявителем в заявке предложен к поставке товар Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями РЗН 2024/22988 Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., КНР.

Заявка Заявителя с идентификационным номером 34 отклонена комиссией по осуществлению закупки в соответствии с пунктом 4 части 12 статьи 48 Закон N 44-ФЗ (Заявка отклоняется, на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Федерального закона, подпункт "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Федерального закона. Положения извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует заявка: "Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ".

Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 N 1875. Установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами. Положения заявки, поданной на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки: заявка на участие в закупке содержит предложение о поставке товара иностранного государства, (на участие в закупке поданы и по результатам рассмотрения признаны соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки заявки, содержащие предложения о поставке товара российского происхождения). Участником был предложен товар из Китайской Народной Республики.

Заявка с номером 162 отклонена комиссией по осуществлению закупки в соответствии с пунктом 4 части 12 статьи 48 Закон N 44-ФЗ (Заявка отклоняется, на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Федерального закона, подпункт "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Федерального закона.

Положения извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует заявка: "Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ", пункт 3) "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению". На участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки заявка, содержащая предложение о поставке товара российского происхождения. В составе заявки на участие в закупке отсутствуют информация и документы, предусмотренные пунктом 3) электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению", соответственно такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицам. Установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами). Среди заявок есть заявка, содержащая предложение о поставке товара российского происхождения (реестровый номер из реестра Российской промышленной продукции N 10798780), соответственно заявка с N 162 приравнивается к иностранной заявке.

Заявка с номером 232 отклонена комиссией по осуществлению закупки в соответствии с пунктам 4 и 8 части 12 статьи 48 Закон N 44-ФЗ (Заявка отклоняется, на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Федерального закона, подпункт "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Федерального закона.

Положения извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует заявка: "Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ", пункт 3) "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению". На участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки заявка, содержащая предложение о поставке товара российского происхождения. В составе заявки на участие в закупке отсутствуют информация и документы, предусмотренные пунктом 3) электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению", соответственно такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицам. Установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами. Заявка отклоняется, на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ, Подпункт "а" пункта 2 раздела 1 электронного документа извещения об осуществлении закупки "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению". Положения заявки, поданной на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки: участник закупки в составе заявки на участие в закупке предоставил недостоверную информацию в отношении объекта закупки в части указания товарного знака. В соответствии с ПП РФ от 08.06.2018 N 656 (п. 31 доп. требований) при формировании предложения в отношении объекта закупки, предусмотренного п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона, участник закупки указывает с использованием электронной площадки товарный знак (при наличии у товара товарного знака). В структурированной форме заявки участник закупки указал, что товарный знак "отсутствует", тогда как в Государственном реестре товарных знаков товарный знак зарегистрирован. При этом в составе заявки участника закупки прикреплены текстовые файлы: "Товарный знак_RU 276029 до 13.10.2033.pdf", "Товарный знак_RU 895166 до 09.03.2032.pdf", в которых указан действующий товарный знак:

"ЭЛЕКТРОН"). Среди заявок есть заявка, содержащая предложение о поставке товара российского происхождения (реестровый номер из реестра Российской промышленной продукции N 10798780), соответственно заявка с N 232 приравнивается к иностранной заявке.

Из пояснений субъектов контроля следует, что в ходе рассмотрения остальных заявок комиссия по осуществлению закупки установила, что заявки соответствовали требованиям, указанным в извещении об осуществлении закупки, а также содержали все необходимые документы согласно электронному документу "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению", приложенному к извещению о проведении закупки. Остальные 2 участника предложили 2 варианта оборудования:

1. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM в исполнении "VENTUM 32S", с принадлежностями; РЗН 2022/17293. Производство: ООО "А", Республика Беларусь.

Номер реестровой записи евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза: 000050976 (заявка N 213).

2. Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025, исполнение "МАЛАХИТ"-М; РЗН 2025/25510. Производство: АО "М", Российская Федерация. Номер реестровой записи в реестре Российской промышленной продукции: 10798780 (заявка N 226).

Заявитель полагает, что данные медицинские изделия, не соответствуют Описанию объекта закупки, поскольку информация о рядке характеристик отсутствует в руководствах по эксплуатации изделий.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В силу пункта 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с абзац 7 пункта 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила N 1684) качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Абзацем 20 пункта 4 Правил N 1684 определено, что регистрационное досье - комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия, внесения изменений в такие документы, отмены государственной регистрации медицинского изделия, а также копии решений, принятых регистрирующим органом и федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении регистрирующего органа (далее - экспертное учреждение), в отношении конкретного медицинского изделия.

Абзацем 22 пункта 4 Правил N 1684 установлено, что технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия является документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Согласно абзац 26 пункта 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и представляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Таким образом, инструкция, размещаемая на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", содержит информацию непосредственно о применении медицинского изделия и его общих характеристиках и может не содержать отдельные характеристики, зависящие от его модификации.

Отсутствие какой-либо информации в регистрационном удостоверении или инструкции на медицинское изделие не свидетельствует об отсутствии у него соответствующих характеристик.

Кроме того, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает и не свидетельствует о недостоверности предоставленной информации.

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

Согласно позиции Росздравназора, изложенной в письме от 07.06.2023 N 10-32304/23, письме по вопросам, связанным с особенностями эксплуатации и техническими характеристиками медицинского изделия, рекомендует обращаться к производителю и (или) уполномоченному представителю производителя.

ООО "Д" (заявка N 213) представлены возражения на жалобу, из которых следует, что руководство по эксплуатации содержит информацию о необходимых характеристиках медицинского изделия.

ООО "И" (заявка N 226) представлены возражения на жалобу, из которых следует, что информация о необходимых характеристиках медицинского изделия содержится в инструкции по эксплуатации, формуляре, а также в заключение Федерального государственного бюджетного учреждения "В" Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения N ЭМИ-26-033 от 21.08.2026 (39ВН 048767).

Субъекты контроля также пояснили, что членом комиссии были направлены запросы производителям: АО "М", ООО "А", официальному представителю производителя ЗАО "А" на территории Российской Федерации. Производителями даны ответы, которые подтверждают, что все характеристики, предложенные участниками закупок в своих заявках соответствуют требованиям, указанным в приложенном файле "Описание объекта закупки" и структурированном описании объекта закупки, указанном в извещении.

На запрос Управления АО "М", ООО "А" также представили информацию о соответствии Томографа рентгеновского компьютерного VENTUM в исполнении "VENTUM 32S", с принадлежностями; РЗН 2022/17293, Томографа рентгеновского компьютерного "МАЛАХИТ",

ТУ 26.60.11-085-47245915-2025, исполнение "МАЛАХИТ"-М; РЗН 2025/25510 требованиям, указанным в Описании объекта закупки.

Таким образом, представленные официальные документы от производителя подтверждают достоверность указанных в заявках N 213, 226 сведений.

Информация, содержащаяся в руководстве по эксплуатации товара, с учетом наличия технической документации, иной дополнительной информации не может являться безоговорочным надлежащим подтверждением представления в составе заявки участника закупки недостоверных сведений, поскольку информация, содержащаяся в эксплуатационной документации носит информационный характер и содержит сведения о товаре, необходимые для его нормальной эксплуатации.

Доказательств, однозначно подтверждающих наличие в составе заявок участников закупок недостоверных сведений, не представлено.

Между тем, недостоверность сведений, содержащихся в заявках, должна подтверждаться объективными данными, которые не подлежат сомнению, в целях определения правовых оснований для отклонения заявки без нарушения прав участников закупки.

При этом, законодательство о контрактной систем не обязывает комиссию по осуществлению закупки выявлять недостоверность информации.

Решение комиссии по осуществлению закупки не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе.

По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, пунктом 33 Правил N 1576,

1. Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка медицинских изделий (Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (реестровый номер извещения в ЕИС 0130200002426000125) необоснованной.

2. Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.