Решение Тюменское УФАС России от 05.05.2026 N 072/06/44/86/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Тюменского УФАС России, Комиссия)

рассмотрев в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) жалобу ООО "И" на действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Д. (реестровый номер закупки в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 0167200003426003347),

В Тюменское УФАС России поступила жалоба заявителя на действия уполномоченного органа при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Д.

Заявителем соблюден порядок подачи жалобы, предусмотренный статьей 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем данная жалоба принята к рассмотрению, информация о месте и времени рассмотрения настоящей жалобы размещена в ЕИС (www.zakupki.gov.ru).

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе, заказчику, выставлено требование о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части заключения контракта до рассмотрения жалобы по существу.

По мнению заявителя, его права и законные интересы были нарушены действиями комиссии по осуществлению закупок принявшей неправомерное решение о признании участника, признанного победителем аукциона, предложившего лекарственным препарат с торговым наименованием "Фордиглиф", активным веществом которого является действующее вещество МНН Д..

В обоснование доводов жалобы заявитель указывает, что патент N 2746132 (включен в Фармреестр) обеспечивает правовую охрану действующему веществу (МНН) Д. Срок действия исключительного права на данный патент продлен до 15.05.2028 года в порядке п. 2 ст. 1363 ГК РФ в связи с регистрацией оригинального препарата "Форсига" (АстраЗенека АБ). Поскольку использование данного вещества в гражданском обороте до истечения срока действия патента без согласия правообладателя является нарушением исключительных прав, комиссия неправомерно признала победителем участника, предложившего неоригинальный лекарственный препарат.

Уполномоченный орган с доводами, изложенными в жалобе заявителя не согласился, факт нарушения Закона о контрактной системе не признал, пояснил, что к поставке победителем предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" (регистрационное удостоверение N ЛП-008405-РГ-RU), характеристики которого полностью соответствуют потребностям Заказчика и описанию объекта закупки. Данный препарат прошел процедуру государственной регистрации, сведения о нем внесены в ГРЛС, что подтверждает его право на обращение на территории Российской Федерации. проверка соблюдения исключительных прав правообладателей не входит в компетенцию закупочной комиссии. Члены комиссии оценивают заявку исключительно на соответствие требованиям документации и нормам Закона о контрактной системе.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей заявителя, уполномоченного органа и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия по результатам проведенной внеплановой проверки по жалобе заявителя приходит к следующим выводам.

В соответствии с п. п. 1, 3 ч. 2 ст. 42 Закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

В соответствии с п. п. а п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Как установлено пунктами 1, 6 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

- описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно подп. "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Как установлено подп. "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок Тюменской области, являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Д. для нужд заказчика Департамента здравоохранения Тюменской области.

Начальная (максимальная) цена контракта 87 705 000,00 рублей.

20 апреля 2026 г. извещение о проведении аукциона в электронной форме опубликовано в ЕИС на общероссийском официальном сайте www.zakupki.gov.ru. с реестровым номером закупки 0167200003426003347.

Дата и время подачи заявок с "20" апреля 2026 г. по "28" апреля 2026 г. на электронной торговой площадке: http://roseltorg.ru.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 29.04.2026 года.

Согласно Описанию объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об электронном аукционе) к поставке требуется лекарственный препарат МНН Д.

Согласно протоколу подведения итогов аукциона в электронной форме N 0167200003426003347 заявка N 3153070 и заявка N 3153137 признаны соответствующими извещению. Участник с номером заявки N 3153070 (ООО "Б") допущен к участию в закупке и признан победителем.

Из представленной в материалы дела заявки N 3153070 (ООО "Б") следует, что указанным участником к поставке предложен следующий лекарственный препарат: МНН Д., с торговым наименованием "Фордиглиф", регистрационное удостоверение N ЛП-008405-РГ-RU от 14.01.2025. Приложен Сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 N 6182000003 от 16.03.2026 г. и действующий до 15.03.2027 г. Предельно отпускная цена на лекарственный препарат с МНН Д., торговым наименованием Фордиглиф зарегистрирована на сайте ГРЛС и составляет 1691,31 руб.

Как сообщил в заседании Комиссии представитель заявителя победителем предложен лекарственный препарат с действующим веществом Д., при этом указанное действующее вещество охраняется патентом Российской Федерации N 2746132 срок действия исключительного права на данный патент продлен до 15.05.2028 года. Поскольку использование данного вещества в гражданском обороте до истечения срока действия патента без согласия правообладателя является нарушением исключительных прав, комиссия неправомерно признала победителем участника, предложившего указанный выше лекарственный препарат.

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - закон N 61-ФЗ).

Частью 1 статьи 13 Закона N 61-ФЗ установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно ч. 2 ст. 13 Закона N 61-ФЗ государственной регистрации подлежат: 1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации; 2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности; 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Согласно части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Таким образом, в целях подтверждения соответствия требованиям пункта 1 части 1 статьи 31 и подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведения о регистрационном удостоверении, которые могут быть проверены заказчиком на сайте Росздравнадзора.

Учитывая изложенное, следует, что лекарственный препарат МНН Д., с торговым наименованием Фордиглиф введено в гражданский оборот, что подтверждается сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

В соответствии со ст. 32 Закона N 61-ЗФ решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае: представления соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни; подачи держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата; осуществления государственной регистрации лекарственного препарата под торговым наименованием зарегистрированного ранее под этим торговым наименованием лекарственного препарата, отличающегося качественным составом действующих веществ; вынесения судом решения о нарушении прав правообладателя объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств; отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет.

Как установлено Комиссией, на сегодняшний день регистрационное удостоверение ЛП-N(008405)-(РГ-RU) на лекарственный препарат с МНН Д., торговым наименованием Фордиглиф не отменено, таким образом данный препарат зарегистрирован и может обращаться на территории Российской Федерации. Факт регистрации препарата не является нарушением прав на интеллектуальную собственность.

В соответствии с подп. 2 п. 1 ст. 1252 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее- ГК РФ) защита исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности и на средства индивидуализации осуществляется, в частности, в судебном порядке путем предъявления требования о пресечении действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения, - к лицу, совершающему такие действия или осуществляющему необходимые приготовления к ним, а также к иным лицам, которые могут пресечь такие действия, т.е. установление запрета на незаконное использование изобретения. Помимо этого правообладатель вправе требовать возмещения убытков, изъятия и уничтожения за счет нарушителя контрафактной продукции.

В случае, если лицу, подавшему заявку, был выдан патент на изобретение или промышленный образец, у такого патентообладателя возникает право на получение денежного вознаграждения от лица, использующего заявленные изобретение или промышленный образец. Размер же такого вознаграждения определяется соглашением сторон, а в случае спора - судом.

В свою очередь, приобретая лекарственный препарат, заказчик не приобретает права на результаты интеллектуальной деятельности. На основании ч. 1 ст. 1227 ГК РФ интеллектуальные права не зависят от права собственности и иных вещных прав на материальный носитель (вещь), в котором выражены соответствующие результаты интеллектуальной деятельности.

Комиссия отмечает, что к поставке победителем предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" (регистрационное удостоверение N ЛП-008405-РГ-RU), характеристики которого полностью соответствуют потребностям Заказчика и описанию объекта закупки. Данный препарат прошел процедуру государственной регистрации, сведения о нем внесены в ГРЛС, что подтверждает его право на обращение на территории Российской Федерации.

Довод Заявителя о возможном нарушении патентных прав не может быть принят во внимание, поскольку согласно положениям Федерального закона N 44-ФЗ, проверка соблюдения исключительных прав правообладателей не входит в компетенцию закупочной комиссии. Члены комиссии оценивают заявку исключительно на соответствие требованиям документации и нормам Закона о контрактной системе.

В свою очередь, вопросы защиты интеллектуальной собственности и патентных споров подлежат разрешению в судебном порядке в рамках гражданского судопроизводства и не являются основанием для признания заявки участника несоответствующей требованиям закупки.

При таких обстоятельствах Комиссия Тюменского УФАС России, изучив материалы проверки, не установила в действиях уполномоченного органа нарушений законодательства о контрактной системе при рассмотрении заявки победителя закупки.

Комиссия на основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Признать жалобу ООО "И" на действия Управления государственных закупок Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Д. (0167200003426003347) необоснованной.

В соответствии с ч. 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.