Решение Карельское УФАС России от 07.05.2026 N 010/06/105-303/2026

Резолютивная часть решения объявлена 05 мая 2026 года

Решение в полном объеме изготовлено 07 мая 2026 года

Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд в составе:

Л. - заместителя председателя Комиссии, заместителя начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

К.О. - члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

К.С. - члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России,

при участии в заседании Комиссии в режиме видео-конференц-связи представителей Заказчика - ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" К.А., К.Е. (копии доверенностей в материалах дела); ИП К.И. (полномочия подтверждены),

рассмотрев жалобу ИП К.И. (вх. от 27.04.2026 N 2826/26) на действия комиссии Заказчика - ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" при проведении электронного аукциона на поставку бахил водонепроницаемых (извещение N 0306500000326000336) (далее - аукцион, закупка) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Карельское УФАС России 27.04.2026 через Единую информационную систему в сфере закупок поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении аукциона на поставку бахил водонепроницаемых.

Исходя из доводов жалобы, Заявитель не согласен с принятым комиссией Заказчика решением об отклонении его заявки с идентификационным номером А-379229 на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, по причине указания в заявке недостоверных сведений о длине товара и толщине подошвы, не соответствующих инструкции по применению медицинского изделия к приложенному к заявке РУ от 13.08.2025 N РЗН 2025/26036:

ИП К.И. считает, что предложенное им в заявке значение показателя длины изделия 400 мм входит в установленный производителем диапазон характеристики товара - 42 (+/-4) см, что составляет, от 380 мм до 460 мм, в связи с чем соответствует указанной в Описании объекта закупки характеристике.

При этом Заявитель утверждает, что в инструкции по применению медицинского изделия по РУ от 13.08.2025 N РЗН 2025/26036 при указании толщины изделия "подошва 18 мкм" по позиции исполнения изделия N 14 производитель допустил арифметическую (техническую) ошибку. Следовательно, участник закупки в заявке указал достоверную информацию о толщине подошвы бахил, исходя из фактических параметров пленок (первичного материала) по двум стенкам (наслоение двух слоев в 9 и 12 мкм составляет общую толщину в 21 мкм).

Таким образом, по мнению Заявителя, комиссия Заказчика отклонила заявку участника закупки незаконно и необоснованно, поскольку формально руководствовалась инструкцией по эксплуатации медицинского изделия, содержащей допущенную производителем опечатку.

В связи с вышеуказанным ИП К.И. просит провести проверку вышеизложенных доводов, признать его заявку на участие в аукционе соответствующей требованиям извещения о закупке.

ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" представило возражения на жалобу (вх. от 30.04.2026 N 2870-ЭП/26), с доводами которой не согласилось, просило признать жалобу необоснованной.

Относительно рассматриваемой закупки Комиссией Карельского УФАС России установлены следующие сведения:

- извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (http://zakupki.gov.ru) 08.04.2026 (Изменение извещения о проведении электронного аукциона от 10.04.2026 N ИИ1);

- адрес электронной площадки АО "РА" - https://gz.lot-online.ru;

- номер извещения - 0306500000326000336;

- наименование объекта закупки - поставка бахил водонепроницаемых;

- способ закупки - электронный аукцион;

- Заказчик - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "РБ" (ГБУЗ "РВ");

- начальная (максимальная) цена контракта - 403 200,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 21.04.2026 N ИЭА1 на участие в аукционе было подано 6 (шесть) заявок, 1 из которых отклонена комиссией Заказчика на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем аукциона признан участник закупки с идентификационным номером A-378888, предложивший цену контракта 185 472,00 рублей.

Рассмотрение жалобы назначено на 11 часов 00 минут 04.05.2026 в режиме видео-конференц-связи, состоялось в указанное время, при участии представителей Заявителя и Заказчика.

Для дополнительного изучения представленных пояснений и документов в принятии решения по жалобе был объявлен перерыв до 16 часов 00 минут 05.05.2026. После перерыва заседание продолжилось в прежнем составе Комиссии, без участия представителей сторон.

На момент рассмотрения поступившей жалобы государственный контракт не заключен.

Изучив представленные материалы, заслушав пояснения представителей Заявителя, Заказчика, Комиссия Карельского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

В силу части 5 статьи 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Так, согласно Описанию объекта закупки предметом рассматриваемого аукциона являются Бахилы водонепроницаемые, 320000 шт., позиция КТРУ 32.50.50.190-00003066 (код НКМИ 269290), в описание которой включены обязательные характеристики медицинского изделия, в том числе "Длина" со значением >= 400 мм, "Толщина подошвы бахилы, мкм" со значением характеристики >= 20.

Комиссия констатирует, что согласно пункту 14 таблицы N 1 инструкции по применению к РУ от 13.08.2025 N РЗН 2025/26036, бахилы в варианте исполнения ЭКОНОМ, которые предложил к поставке Заявитель, имеют длину изделия 42 (+/-4) см, что соответствует значениям от 38 до 46 см (от 380 до 460 мм), следовательно, предложенное Заявителем медицинское изделие с длиной 400 мм соответствует характеристике, указанной в Описании объекта закупки.

Вместе с тем, заявка ИП К.И. была отклонена комиссией Заказчика, в том числе по причине несоответствия указанной в заявке характеристики "Толщина подошвы бахилы - 21 мкм" параметру, установленному в инструкции по применению медицинского изделия "подошва 18 мкм".

В связи с изложенным, Комиссия считает необходимым отметить, что постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила). В соответствии с подпунктом "н" пункта 6 Правил Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Пунктом 7 Правил установлено, что внесение в реестр сведений осуществляется в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия, или об отмене государственной регистрации медицинского изделия, или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие.

Как следует из части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В силу пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н (Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82421) (далее - Требования).

Согласно подпункту 5 пункта 3 Требований в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должны содержаться технические характеристики медицинского изделия.

Комиссия Карельского УФАС России констатирует, что в составе регистрационного досье на медицинское изделие по действующему регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 13.08.2025 N РЗН 2025/26036, которое размещено на официальном сайте Росздравнадзора, содержится информация о спорной характеристике товара, не соответствующей требованиям Описания объекта закупки:

Заявителем в материалы дела представлен запрос ИП К.И. от 04.05.2026 о разъяснении технических данных, содержащихся в инструкции по применению медицинского изделия, направленный в адрес производителя указанного медицинского изделия ООО "М", в котором Заявитель указывает на техническое несоответствие и нарушение арифметической логики в расчете параметров, установленных в пункте 14 таблицы N 1 инструкции по применению указанного товара. Заявитель просит производителя подтвердить наличие технической опечатки в указанном пункте инструкции по применению медицинского изделия, сообщить о планах по корректировке инструкции или предоставить информационное письмо с верными параметрами.

В ответ на запрос ИП К.И. ООО "М" подтвердило наличие указанной технической ошибки в инструкции, сообщило, что верным параметром толщины бахил по двум стенкам следует считать 24 мкм, вместо ошибочных 18 мкм.

Вместе с тем, Комиссия считает необходимым отметить, что реестр медицинских изделий является официальным информационным ресурсом, ведение которого осуществляется регистрирующим органом. Содержание реестра включает в себя руководство по эксплуатации на медицинское изделие с указанием технических характеристик данного изделия. В приведенных нормах законодательства не содержится положений о том, что руководство по эксплуатации на медицинское изделие размещается на официальном сайте частично, не в полном объеме и может содержать недостоверные технические характеристики медицинского изделия.

Исходя из вышеуказанного, имеются основания полагать, что в регистрационное досье производителем медицинского изделия включены актуальные технические характеристики товара.

Согласно пояснениям Заказчика аукционная комиссия при установлении соответствия (несоответствия) заявки требованиям извещения действовала строго в рамках своей компетенции, в соответствии с законодательством о контрактной системе. Анализ технической документации на медицинские изделия, включая проверку на технические ошибки, не входит в компетенцию комиссии Заказчика. Таким образом, аукционная комиссия не обнаружила опечатки и расхождения в толщине пленки и толщине бахилы по двум стенкам, поскольку обе толщины бахилы могут быть достигнуты с указанными величинами толщины пленки.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Карельского УФАС России приходит к выводу, что комиссия Заказчика при рассмотрении заявки участника закупки полагалась на достоверность информации, размещенной в регистрационном досье на официальном сайте Росздравнадзора. Сведения, отраженные в инструкции по применению медицинского изделия, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора, являются актуальными, и именно с данными сведениями аукционная комиссия обязана была сверять информацию, представленную участниками закупки в заявках.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письмах от 18.12.2023 N 28/107002/23, от 11.10.2024 N 28/91933/24, от 27.12.2024 N ГР/121636/24, от 18.02.2025 N ГР/13811/25, от 25.02.2025 N ДФ/16627/25, 28.02.2025 N ДФ/18210/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в регистрационных удостоверениях и в инструкциях по применению медицинских изделий (эксплуатационная документация), размещенных на официальном сайте Росздравнадзора.

Таким образом, с учетом обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, Комиссия Карельского УФАС России считает, что комиссия Заказчика, которая действовала во исполнение требований пункта 8 части 12 статьи 48, подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, правомерно признала несоответствующей извещению заявку ИП К.И.

ИП К.И., подавая заявку на участие в аукционе, был ознакомлен с требованиями извещения, в том числе с Описанием объекта закупки. При этом Заявитель не воспользовался своим правом на подачу запросов на разъяснения положений извещения, которые им также не оспаривались. Жалобы на действия Заказчика, а также на действия комиссии от других участников аукциона в Управление не поступали.

Об отсутствии нарушения Заказчиком статьи 8 Закона о контрактной системе свидетельствует тот факт, что конкурентная закупка состоялась, на участие в аукционе было подано 6 заявок, определен его победитель, предложивший цену контракта 185 472,00 рублей.

Заявка ИП К.И. содержала предложение о цене контракта в размере 387 000, 00 рублей и, в случае признания ее соответствующей требованиям извещения, по ценовому предложению ей был бы присвоен 4-й порядковый номер. Следовательно, права и законные интересы ИП К.И. не могли быть нарушены аукционной комиссией.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

Признать жалобу ИП К.И. на действия комиссии Заказчика - ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" при проведении электронного аукциона на поставку бахил водонепроницаемых (извещение N 0306500000326000336) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Карелия в течение 3-х месяцев с момента его принятия.