Решение Якутское УФАС России от 06.05.2026 N 014/06/105-749/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее - Комиссия Якутского УФАС России), в составе:

... - начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя Комиссии,

... - заместителя начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

... - старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

при участии:

от заявителя общества с ограниченной ответственностью "Б" (далее - ООО "Б", заявитель): ... (представитель по доверенности);

от уполномоченного учреждения государственного казенного учреждения Республики Саха (Якутия) "Центр закупок Республики Саха (Якутия)" (далее - ГКУ РС (Я) "Ц", (уполномоченное учреждение, аукционная комиссия): ... (представитель по доверенности)

от заказчика Государственного казенного учреждения Республики Саха (Якутия) "Ресурсный центр при Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия)" (далее также - ГКУ РС (Я) "РЦ ПРИ МЗ РС (Я)", заказчик): М. (представитель по доверенности);

рассмотрев посредством web-видеоконференцсвязи жалобу ООО "Б" на действия (бездействие) уполномоченного учреждения ГКУ РС (Я) "Ц" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Д. (извещение N 0816500000626006080), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ООО "Б" на действия (бездействия) аукционной комиссии уполномоченного учреждения.

Из сути жалобы ООО "Б" следует, что предложенный Победителем закупки лекарственный препарат не является лекарственным препаратом ФОРСИГ"АБ" ЛП-N(005264)-(РГ-RU), МНН (действующее вещество): Д., держатель РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, производитель: ООО "АА" ("ФОРСИГ"АБ"), поскольку поставщиком оригинального лекарственного препарата "ФОРСИГ"АБ" является Заявитель. Лекарственный препарат с МНН Д., предложенный участником закупки с идентификационным номером Заявки 1 предложен к продаже и будет введен в гражданский оборот в условиях действия исключительных прав третьего лица на изобретение, охраняющее действующее вещество дапаглифлозин, без согласия компании АстраЗенека АБ - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по дополнительному патенту Российской Федерации N 2746132, охраняющему действующее вещество дапаглифлозин (ингибитор натрий зависимого переносчика глюкозы второго типа SGLT2)

Просят признать жалобу обоснованной.

В ходе рассмотрения дела представитель уполномоченного учреждения пояснил, что с жалобой не согласен.

Просит признать жалобу необоснованной.

Заказчиком представлены письменные пояснения.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) изучив имеющиеся в деле документы, установила следующее:

Извещение N 0816500000626006080 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки ЭТП "Фабрикант" - 09.04.2026 года;

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

Начальная (максимальная) цена контракта составила - 41 584 089,40 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.03.2026 на участие в закупке подано 2 (две) заявки, все заявки признаны соответствующими требованиям извещения.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, предоставленные сторонами, считает жалобу ООО "Б" необоснованной на основании следующего.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

По протоколу подведения итогов определения поставщика от 24.04.2026 N ИЭА1 на участие в закупке подано 2 заявки:

Комиссией Якутского УФАС России по результатам анализа заявок на участие в закупке, представленной в материалы жалобы оператором электронной площадки, установлено следующее.

В заявке участника закупки с идентификационным номером 1 (признан победителем закупки) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Д.", регистрационное удостоверение N ЛП-N(003518)- (РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АО "АБ", Россия.

В заявке участника закупки с идентификационным номером 2 (заявка заявителя) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "ФОРСИГ"АБ", регистрационное удостоверение N ЛП-N(005264)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

В составе заявок на участие в закупке представлены все предусмотренные извещением о закупке сведения и документы, в том числе, наряду с прочим, сертификаты о происхождении предлагаемого к поставке товара по форме СТ-1; сведения и документы в подтверждение соответствия участников закупки единым требованиям, установленным в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, в том числе, выписки из реестра необходимых лицензий; сведения и документы в подтверждение соответствия участников закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частью 2.1 статьи 31 Закона о контрактной системе, пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 29.12.2021 N 2571 "О требованиях к участникам закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации".

Комиссией Якутского УФАС России по результатам анализа заявки на участие в закупке участника, признанного победителем закупки, установлено о соответствии указанной заявки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, при этом указанным участником предложено наименьшее предложение о цене контракта.

Доводы заявителя относительно того, что предложенный победителем закупки лекарственный препарат будет введен в гражданский оборот в условиях действия исключительных прав третьего лица на изобретение, охраняющее действующее вещество дапаглифлозин, без согласия компании АстраЗенека АБ - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по дополнительному патенту Российской Федерации N 2746132, охраняющему действующее вещество дапаглифлозин, в связи с чем комиссия по осуществлению закупки заказчика нарушила обязанность по отклонению заявки, содержащей недостоверные сведения относительно гарантии поставщика об отсутствии нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанные с поставкой и использованием товара в течение всего срока его годности, не могут быть признаны состоятельными по следующим основаниям.

В соответствии с пунктами 12.1, 12.1 проекта контракта, размещенного в составе извещения о закупке в виде отдельного электронного документа:

-"Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

-Все убытки, понесенные Заказчиком в случае нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности при поставке и использовании

Товара, в том числе вследствие отмены государственной регистрации Товара и невозможности его использования, включая судебные расходы и возмещение материального ущерба, возмещаются Поставщиком в полном объеме".

Частью 5 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Заказчик и комиссия заказчика по осуществлению закупки должны ориентироваться на добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий (пункт 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

В соответствии с пунктами 2, 11, 13 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 N 80н, государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.

Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Легальность оборота лекарственных препаратов устанавливается на основании сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, включая информацию о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты.

Лекарственный препарат с торговым наименованием "Д.", регистрационное удостоверение N ЛП-N(003518)-(РГ-RU) зарегистрирован уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение N ЛП-N(003518)-(РГ-RU) на лекарственный препарат с торговым наименованием "Д.", предложенный в заявке участника закупки, признанного победителем закупки, является действующим.

В силу подпунктов 19, 20 Положения о единой государственной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает ведение информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, содержащих сведения об обращении лекарственных препаратов с целью реализации государственных услуг (функций) в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также предоставления гражданам услуг в сфере охраны здоровья в электронной форме.

Подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает:

а) ведение следующих информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, в том числе, государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 установлено, что применение ЕСКЛП необходимо как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных средств.

Позиция ЕСКЛП 21.20.10.119-000010-1-00030-0000000000000 в разделе "Дополнительная информация" содержит перечень товаров, в том числе, сведения о лекарственных препаратах: с торговым наименованием "Д.", номер регистрационного удостоверения: ЛП-N(003518)-(РГ-RU), производитель - АО "АБ", Российская Федерация; с торговым наименованием "Форсига", номер регистрационного удостоверения: N ЛП-N(005264)-(РГ-RU), производитель ООО АСТРАЗЕНЕК"АБ" ИНДАСТРИЗ, Российская Федерация.

Таким образом, лекарственный препарат с торговым наименованием "Д." может быть предложен к поставке при осуществлении закупок.

В соответствии с подпунктом "АБ" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по результатам рассмотрения заявки на участие в закупке, информации и документов, направленных оператором электронной площадки.

Обязанность дополнительно исследовать объект закупки, проверять его соответствие иным документам и информации, не подлежащим представлению участником закупки в соответствии с извещением о закупке в составе заявки, Законом о контрактной системе не предусмотрена.

По пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (что подразумевает не обязанность по выявлению достоверности сведений в составе заявки участников закупки, а указывает на действия комиссии при наступлении случая выявления недостоверной информации).

В Якутском УФАС России отсутствуют, заявителем не представлены бесспорные доказательства того, что на момент рассмотрения заявок комиссия по осуществлению закупок обладала информацией о наличии недостоверных сведений в составе заявки победителя закупки, в связи с чем основания для отклонения спорной заявки на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе отсутствовали.

Также Комиссия Якутского УФАС России считает необходимым отметить, что ФАС России письмом от 09.12.2025 N МШ/117400/25 "Об отмене писем ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25" отозвала, в том числе, письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5676/25 "По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Д.".

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

Признать жалобу ООО "Б" на действия (бездействие) уполномоченного учреждения ГКУ РС (Я) "Ц" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Д. (извещение N 0816500000626006080) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.