Решение Ульяновское УФАС России от 06.05.2026 N 073/06/105-398/2026
Реквизиты
Решение Ульяновское УФАС России от 06.05.2026 N 073/06/105-398/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 6 мая 2026 г. по делу N 073/06/105-398/2026
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области по контролю закупок в составе:
председателя | - руководителя управления <...>, |
членов: в присутствии (с использованием системы видео-конференц-связи): | - заместителя руководителя управления - начальника отдела <...>, - ведущего специалиста-эксперта <...>, - от ГУЗ ОКОД: - <...> (доверенность N 5 от 06.02.2026), - от Агентства государственных закупок Ульяновской области: - <...> (доверенность N 76 от 12.01.2026), - от ООО "В": - <...> (доверенность N 189-2025/VPH_LLC от 25.02.2025), |
рассмотрев дело N 073/06/105-398/2026 по жалобе ООО "В" (далее - заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона N 0168500000626001503 (наименование объекта закупки - "Противоопухолевый лекарственный препарат Оксалиплатин"; заказчик - Государственное учреждение здравоохранения "О" (далее - заказчик), уполномоченный орган - Агентство государственных закупок Ульяновской области (далее - уполномоченный орган); начальная (максимальная) цена контракта - 15 570 300,00 руб., дата окончания подачи заявок - 29.04.2026) по признакам нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в порядке, предусмотренном главой 6 Закона о контрактной системе,
установила:
Вх. N 2799/26 от 28.04.2026 (дата размещения в ЕИС - 28.04.2026) в Ульяновское УФАС России поступила жалоба ООО "В" на положения извещения о проведении электронного аукциона N 0168500000626001503.
Содержание жалобы составило указание, в том числе на следующее.
Заявитель указывает, что в нарушение требований законодательства о контрактной системе извещение об осуществлении закупки альтернативный вариант поставки лекарственного препарата по позиции N 3 указан без учета ЕСКЛП, в графе "Сведения в соответствии с ГРЛС" структурированной формы извещения не содержат лекарственные формы и дозировки закупаемого лекарственного препарата, отсутствует возможность поставки препарата в некратных эквивалентных дозировках. Кроме того, информация извещения в структурированной форме не соответствует приложенным к извещению файлам. Таким образом, описание объекта закупки по позиции N 3 нарушает положения законодательства о контрактной системе, в том числе приводит к ограничению числа участников, что не соответствует требованиям статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции".
Вх. N 2840-ЭП/26 от 30.04.2026 и вх. N 2936-ЭП/26 от 05.05.2026 в Ульяновское УФАС России от уполномоченного органа и заказчика, соответственно, поступили возражения на жалобу, содержащие указание на то, что описание объекта закупки, в том числе, требования к характеристикам товара, составлено исходя из потребности заказчика. При подготовке извещения заказчик руководствовался положениями Закона о контрактной системе, Постановления Правительства РФ N 1380 и справочником ЕСКЛП. По сведениям ГРЛС товару, с необходимыми заказчику характеристиками соответствует три российских производителя, лекарственные препараты которых находятся в свободном обороте и любое заинтересованное лицо имеет возможность его поставить.
На заседании Комиссии 05.05.2026, которое проходило в дистанционном режиме, представитель заявителя поддержал доводы жалобы, представители заказчика и уполномоченного органа с жалобой не согласились, поддержали ранее представленные возражения. В рассмотрении жалобы объявлялся перерыв до 16 час. 00 мин. 06.05.2026 для документального анализа материалов дела.
Вх. N 2957-ЭП/26 от 06.05.2026 в Ульяновское УФАС России от заказчика поступили дополнения к возражениям, содержащие указание на то, что потребность заказчика в закупаемом лекарственном препарате именно с указанной в пункте 3 дозой лекарственного препарата обусловлена следующими факторами:
- потребности лечебного процесса (вводимая доза препарата рассчитываемся индивидуально)
- отсутствие потерь препарата при разведении для приготовления инфузионных растворов с индивидуальной дозой;
- минимизацией возможного вредоносного влияния контакта с препаратом персонала, поскольку он относится к отходам класса Г, обладает канцерогенным действием и опасен для здоровья, а также требует дополнительной дезактивации.
В ходе рассмотрения жалобы ООО "В" установлено следующее.
В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 21.04.2026 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0168500000626001503, наименование объекта закупки - "Противоопухолевый лекарственный препарат Оксалиплатин" (начальная (максимальная) цена контракта - 15 570 300,00 руб.).
27.04.2026 были опубликованы разъяснения положений извещения.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.04.2026 на участие в закупке не было подано ни одной заявки, аукцион был признан несостоявшимся.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия приняла решение признать жалобу ООО "В" необоснованной. При этом Комиссия исходила из следующего.
В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ), установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Пункт 2 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила использования КТРУ) гласит:
2. Каталог используется заказчиками в целях:
а) обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в: извещении об осуществлении закупки; приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение); документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке); контракте; реестре контрактов, заключенных заказчиками;
б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);
Пункт 4 Правил использования КТРУ гласит что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
Согласно пунктам 1 и 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Таким образом, по смыслу статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров, и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы.
В соответствии с частью 2 статьи 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющим обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.
Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.
Особенности описания лекарственных препаратов установлены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Особенности описания лекарственных препаратов).
В соответствии с пунктом 5.1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) под дозировкой понимается содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени.
Согласно части 1 статьи 13 Закона об обращении лекарственных средств, в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с частью 1 статьи 29 Закона об обращении лекарственных средств, подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата в случае, указанном в части 2 статьи 28 Закона об обращении лекарственных средств, в срок, не превышающий шестидесяти рабочих дней со дня получения соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата. Не осуществляется подтверждение государственной регистрации в отношении лекарственного препарата, не находившегося в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет, а также в отношении лекарственного средства, произведенного с нарушением требования, установленного частью 3.7 статьи 71 Закона об обращении лекарственных средств.
Пунктом 3 раздела II Постановления Правительства РФ от 27.01.2022 N 60 "О мерах по информационному обеспечению контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, по организации в ней документооборота, о внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства РФ" предусмотрено, что формирование информации и документов с использованием единой информационной системы осуществляется путем заполнения экранных форм веб-интерфейса единой информационной системы или путем представления в единую информационную систему электронного документа, содержащего сформированную информацию, посредством информационного взаимодействия единой информационной системы с иными информационными системами, используемыми субъектами единой информационной системы.
Пунктом 4 раздела II Постановления Правительства РФ от 27.01.2022 N 60 предусмотрено, что документы, сформированные без использования единой информационной системы, размещаются в единой информационной системе в форме электронного документа или образа бумажного документа, объем каждого из которых не должен превышать 50 мегабайт, при этом:
а) если информация, содержащаяся в таких электронных документах и (или) образах, не соответствует информации, сформированной с использованием единой информационной системы, приоритет имеет информация, сформированная с использованием единой информационной системы;
б) такие электронные документы и образы должны иметь открытые форматы, обеспечивающие возможность просмотра всего документа либо его фрагмента средствами общедоступного программного обеспечения, и не должны быть зашифрованы или защищены средствами, не позволяющими осуществить ознакомление с их содержимым без дополнительного программного обеспечения, которое требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем такого программного обеспечения, если оно предусматривает взимание платы.
Согласно описанию объекта закупки, размещенному в составе извещения об осуществлении закупки, заказчиком установлено дополнительное требование к дозе лекарственного препарата в первичной упаковке.
Комиссия Ульяновского УФАС России не усматривает факта противоречия информации, размещенной в составе электронной карточки извещения об осуществлении закупки и структурированной формой извещения об осуществлении закупки, поскольку в составе извещения об осуществлении закупки содержится файл описания объекта закупки, из которого возможно установить форму выпуска и дозу лекарственного препарата. Отсутствие в составе структурированной формы извещения спорной информации, не свидетельствует об отсутствии в принципе такой информации в составе описания объекта закупки которое размещено в составе электронной карточки извещения об осуществлении закупки в виде отдельного электронного файла.
Тот факт, что в структурированной форме извещения об осуществлении закупки не указано значение дозы лекарственного препарата, по мнению Комиссии Ульяновского УФАС России, не свидетельствует о нарушении законодательства о контрактной системе, поскольку любой участник закупки имеет реальную возможность скачать размещенные в составе извещения об осуществлении закупки электронные образы документов и ознакомиться с ними в целях подготовки заявки на участие в закупке. При этом, в указанных электронных образах документов как раз и указана вся полная информация об объекте закупки, что не свидетельствует о какой-либо двусмысленности, либо существовании неопределенных, противоречивых формулировок, либо дополнительных характеристик, которые изначально отсутствовали в составе структурированной формы извещения об осуществлении закупки, и которые объективно не позволяют участнику закупки правильно заполнить заявку.
Согласно пункту 2 Особенностей описания лекарственных препаратов, при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:
а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);
б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;
в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
Согласно пункту 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, при описании объекта закупки не допускается указывать, в том числе:
а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;
б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);
в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;
г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);
ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;
з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);
и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
Согласно пункту 6 Особенностей описания лекарственных препаратов, описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:
а) обоснование необходимости указания таких характеристик;
б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Таким образом, информация предусмотренная подпунктами "в"-"и" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов и обоснование ее включения в извещение не относится к сведениям, формируемым в структурированном виде. Указанная информация формируется без использования функционала ЕИС в сфере закупок и размещается в составе извещения об осуществлении закупки путем приложения отдельного электронного документа.
Из содержания извещения о проведении закупки следует, что в его составе 3аказчиком приведено описание объекта закупки, в частности, заказчиком осуществляется закупки препарата с МНН "Оксалиплатин" со следующими характеристиками (позиция 3):
Основной вариант поставки: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, единица измерения товара: мл | Дополнительная характеристика: Доза лекарственного препарата в первичной упаковке, миллиграмм | 200 |
Альтернативный вариант поставки: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг, единица измерения товара: мг (мг действующего вещества) |
Также в описание объекта закупки (приложенный к извещению файл) на основании пункта 6 Особенностей описания лекарственных препаратов включено обоснование необходимости указания характеристики: "Заявленные дополнительные характеристики лекарственного препарата установлены исходя из потребностей лечебного процесса. Вводимая доза препарата рассчитывается индивидуально в зависимости от веса пациента. С учетом статистических данных по средней потребности отделений и возможных вариантах лечения препарат заказывается в соответствующем количестве и дозировке, чтобы при лечении одного пациента использовалось минимально возможное количество флаконов, что позволяет оптимально и эффективно расходовать средства, направляемые на обеспечение лекарственными препаратами, минимизировать неиспользуемые остатки лекарственных средств".
В соответствии с подпунктом "б" пункта 2 Особенностей описания лекарственных препаратов заказчик вправе не указывать возможность поставки кратных дозировок при указании концентрации.
В рассматриваемом случае требование к дозе лекарственного препарата в первичной упаковке это требование к характеристике товара, которая для конкретного заказчика является существенной ввиду своего специфического применения и опыта применения (разовые дозы, токсичность препарата, исключение до минимума количества манипуляций с ним медицинского персонала, с учетом методики лечения больных и безопасности медицинского персонала и т.д.), что не позволяет судить об их произвольном и необъективном установлении.
Данный препарат применяется в процедурах химиотерапии, где в силу специфики метода, требуется предельно точная дозировка применяемого химиопрепарата, рассчитываемая индивидуально для каждого пациента в зависимости от его веса. Возможное изменение дозировки влечет высокий риск снижения лечебного эффекта. Заявленное количество действующего вещества позволяет обеспечить точную дозировку без потерь действующего вещества, и исключает риск ошибочной дозировки. Иное количество действующего вещества приведет к тому, что в результате происходящих химических процессов действительная дозировка будет отличаться от необходимой и это может привести к снижению терапевтического эффекта при лечении пациентов с онкологическими заболеваниями, напрямую зависящего от применяемой дозы препарата. При этом лечение должно проводиться по однотипной схеме, без риска изменения дозировок действующего вещества. Более того, лекарственное средство МНН "Оксалиплатин" является сильнодействующим токсичным препаратом, при работе с данным препаратом медицинскому персоналу необходимо соблюдать осторожность, пользоваться средствами защиты от его попадания на кожу и слизистые оболочки. Использование препарата с указанной дозировкой сокращает время соприкосновения персонала с токсичным препаратом, таким образом, требование к объему наполнения флакона с препаратом "Оксалиплатин" является существенным для заказчика.
Согласно сведениям ГРЛС товару, с необходимыми заказчику характеристиками, соответствует несколько российских производителей (ООО "П", ООО КОМПАНИЯ ДЭКО, ООО АМЕДАРТ, ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России), товар которых может предлагаться к поставке различными поставщиками.
Согласно пункту "б" статьи 3 Постановления Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения") под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения.
Министерством здравоохранения Российской Федерации был разработан и внедрен к использованию единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП).
ЕСКЛП является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).
С 01.03.2022 года ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление Правительства РФ N 140).
Согласно подпункту "б" пункта 20 раздела III Постановления Правительства РФ N 140, подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.
Сформированный ЕСКЛП передается в ЕИС в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в обязательном порядке в процессе осуществления закупок.
В соответствии с пунктом 4 паспорта ЕСКЛП (версия 21.4), данный справочник предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС.
Таким образом, государственные и муниципальные заказчики при закупке лекарственных препаратов используют данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС (п. 4.1 паспорта ЕСКЛП).
Согласно письму Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895 в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок.
Согласно информации из единого справочника-каталога лекарственных препаратов (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/) для лекарственного средства МНН "Оксалиплатин", концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл предусмотрена, в том числе, такая эквивалентная лекарственные форма как лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг.
С учетом сведений ЕСКЛП, сведения об эквивалентности включены заказчиком в описание объекта закупки.
Таким образом, в описании объекта закупки заказчик указал необходимые для него характеристики, определил основную и альтернативную форму поставки, а также указал дополнительные характеристики и обосновал их в соответствии с требованием Постановления Правительства Российской Федерации N 1380 от 15.11.2018. При этом законодательными актами не установлена форма обоснования.
Указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться само по себе как ограничение круга потенциальных участников закупки. Аналогичная позиция изложена в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017.
Учитывая изложенное заказчиком в описании объекта закупки установлены требования к лекарственному препарату в соответствии с его потребностью, обусловленной спецификой лечебного учреждения и лечебного процесса.
На основании вышеизложенного Комиссия Ульяновского УФАС России пришла к выводу об отсутствии в действиях заказчика нарушений при формировании извещения об осуществлении закупки и о необоснованности доводов жалобы.
2. Частью 5 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.
Согласно информации, размещенной в открытой части ЕИС в сфере закупок, следует, что в соответствии с поступившими в адрес заказчика запросами на разъяснение положений извещения об осуществлении закупки от участника закупки, заказчиком 27.04.2026 в открытой части ЕИС в сфере закупок размещены разъяснения извещения об осуществлении закупки N РИ1.
Комиссия Ульяновского УФАС России, изучив содержание размещенных заказчиком в открытой части ЕИС в сфере закупок разъяснений извещения об осуществлении закупки, установила, что разъяснения извещения об осуществлении закупки размещены с соблюдением регламентированного срока, предусмотренного частью 5 статьи 42 Закона о контрактной системе, содержание размещенных заказчиком разъяснений извещения об осуществлении закупки полностью соответствует требованиям части 5 статьи 42 Закона о контрактной системе, поскольку содержат указание на предмет запроса, при этом участник закупки, направивший запрос на разъяснение извещения об осуществлении закупки, непосредственно в тексте разъяснения не указан, размещенные изменения не изменяют суть извещения об осуществлении закупки.
Соответственно, ответ на запрос участника закупки был предоставлен со ссылками на положения извещения об осуществлении закупки, не изменяя при этом сути извещения об осуществлении закупки.
Требования Закона о контрактной системе не регламентируют и не детализируют степень полноты разъяснений положений извещения об осуществлении закупки, более того, сам Закон о контрактной системе не предусматривает императивных требований относительно того, каким конкретно по объему и степени удовлетворенности участника закупки должно быть разъяснение извещения об осуществлении закупки.
Разъяснение имеет конкретный, самостоятельный и независимый характер и обусловлено конкретными обстоятельствами проведения закупочной процедуры.
Закон о контрактной системе не предусматривает степень классификации (градации) указанных разъяснений, в зависимости от того, какие будут считаться полными (либо неполными) и соответственно удовлетворять (либо не удовлетворять) интерес участника закупки в получении разъяснения, поэтому, степень удовлетворенности того или иного участника закупки полученными разъяснениями, в конечном итоге, есть ничто иное как его личное субъективное суждение, которое выходит за рамки конкретной правовой оценки в рамках правоприменительной деятельности.
Указанный довод жалобы заявителя Комиссия Ульяновского УФАС России полагает признать необоснованным в указанной части.
3. Доводы ООО "В" о возможном нарушении заказчиком антимонопольного законодательства образуют самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Федеральным законом от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", вследствие чего выходят за пределы рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном Законом о контрактной системе порядке. С учетом изложенного, заявитель имеет право подать заявление о нарушении антимонопольного законодательства, которое будет рассмотрено в соответствии с Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.
Учитывая изложенное, Комиссия, руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пункта 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,
решила:
Признать жалобу ООО "В" необоснованной.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.