Решение Кемеровского УФАС России от 17.09.2026 N 042/06/105-1450/2026

Резолютивная часть решения оглашена "16" сентября 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме "17" сентября 2026 года

г. Кемерово

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

При участии посредством ВКС:

- М., Иохельсон З.М. - представителей заявителя ООО "Р", по доверенности;

рассмотрев дело N 042/06/105-1450/2026, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - ГБУЗ "М" законодательства в сфере закупок при проведении запроса котировок в электронной форме N 0139200000126010798 "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования с поставкой и установкой запасных частей",

09.09.2026 г. в Управление Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО "Р" (вх. N 9929/26 от 10.09.2026) на действия заказчика - ГБУЗ "М" о нарушении законодательства в сфере закупок при проведении запроса котировок в электронной форме N 0139200000126010798 "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования с поставкой и установкой запасных частей".

В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

01.09.2026 в единой информационной системе в сфере закупок уполномоченным органом - Департаментом контрактной системы Кузбасса было размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме N 0139200000126010798 "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования с поставкой и установкой запасных частей".

Начальная максимальная цена контракта - 9 100 000,00 рублей.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, установившего неправомерное требование о применении запасных частей при ремонте томографа с указанием на товарный знак конкретного производителя без сопровождения словами "или эквивалент".

Требования к извещению о проведении закупки установлены статьей 42 ФЗ N 44-ФЗ, в соответствии с которым извещение о проведении закупки должно содержать:

- наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего ФЗ, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования (пункт 5 части 1);

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 ФЗ N 44-ФЗ (пункт 1 части 2 ФЗ N 44-ФЗ).

Так, пунктом 1 части 1 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ определено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ).

Комиссией Кемеровского УФАС России установлено, что предметом закупки является ремонт конкретного компьютерного томографа SOMATOM go. Up (серийный номер 112434), который уже находится в эксплуатации Заказчика.

Приобретаемые запасные части (рентгеновский излучатель) являются конструктивно неотъемлемыми элементами данного оборудования. Техническая и эксплуатационная документация производителя (Siemens Healthcare GmbH) содержит императивное требование об использовании при ремонте только оригинальных запасных частей с указанием каталожных номеров.

Из пункта 1 Раздела I. "Общие положения" Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление N 552) следует, что данный документ издан в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера определяет особенности обращения медицинских изделий, в том числе особенности государственной регистрации медицинских изделий, отечественного производства.

Согласно пункту 11(1) Постановления N 552 Допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - учреждение), а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Решение о необходимости представления результатов клинических испытаний принимается учреждением в ходе проведения технических испытаний и в случае применимости - токсикологических исследований.

Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте учреждения в сети "Интернет".

Однако из пункта 11(1) Постановления N 552 следует, что данный пункт применяется исключительно к работам по техническому обслуживанию медицинских изделий, а предметом настоящей закупки является ремонт оборудования.

Согласно пункту 2.1.1 ГОСТ 18322-2016 "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения" техническое обслуживание - комплекс технологических операций и организационных действий по поддержанию работоспособности или исправности объекта при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании.

Согласно пункту 2.1.2 ГОСТ 18322-2016 "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения" ремонт - комплекс технологических операций и организационных действий по восстановлению работоспособности, исправности и ресурса объекта и/или его составных частей.

Поскольку компьютерный томограф Заказчика находится в неисправном состоянии (требует замены излучателя), следовательно, речь идет именно о ремонте.

Перечень, на который ссылается Заявитель (размещенный на сайте ФГБУ "В" Росздравнадзора), содержит сведения только о технических и токсикологических испытаниях, сведения о клинических испытаниях в указанном Перечне отсутствуют.

На основании изложенного Комиссия Кемеровского УФАС приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

По мнению заявителя, требование об использовании инструментов с конкретными каталожными номерами (пункт 4 описания объекта закупки) установлено заказчиком с нарушением ФЗ N 44-ФЗ.

Комиссией Кемеровского УФАС России проанализирован пункт 4 описания объекта закупки и установлено, что в нем содержится следующая информация: "Наименование характеристики: Требуемые инструменты и измерительное оборудование при проведении работ: Значение характеристики: Описание Каталожный номер Стандартный набор инструмента 9702457 или локально Стандартный набор инструмента 9702457 или локально Динамометрический ключ (2-20 Nm) 7059975 Динамометрический ключ (25-90 Nm) 3424561 Пылесос Локально Рулетка Локально Фантом Quality Assurance Хранится с системой Цифровой мультиметр 9994831 или локально Фольга адгезивная медная 10267591 Мягкая ткань Локально".

Таким образом, в данном случае термин "локально" означает, что исполнитель может использовать либо наборы инструментов с каталожными номерами 9702457 или 9702457, либо использовать другие инструменты, которые применяются в конкретной сфере, в данной ситуации инструменты для ремонта томографа (Динамометрический ключ (2-20 Nm) 7059975 Динамометрический ключ (25-90 Nm) 3424561 Пылесос Локально Рулетка Локально Фантом Quality Assurance Хранится с системой Цифровой мультиметр 9994831 или локально Фольга адгезивная медная 10267591 Мягкая ткань Локально). Документация производителя не устанавливает требования по конкретному каталожному номеру.

Таким образом, в извещении размещена информация, позволяющая точно определить участникам закупки порядок исполнения контракта (в части используемых инструментов). Следовательно, в действиях Заказчика отсутствует нарушение требований Закона о контрактной системе.

Довод заявителя о неправомерном установлении требования о предоставлении недоступных коммерческих документов от третьих лиц применительно к конкретному бренду оборудования (пункт 7 описания объекта закупки) комиссией Кемеровского УФАС России признан необоснованным с учетом следующего:

Комиссией Кемеровского УФАС России установлено, что заказчиком в пункте 7 описания объекта закупки указано "Наименование характеристики: Общие требования к услугам(1).

Значение характеристики: - Работы должны выполняться с использованием рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя (согласно требованию ч. 8 ст. 31 ФЗ-44. Соблюдение законодательства РФ в отношении охраны прав на объекты интеллектуальной собственности и исключения недобросовестной конкуренции в соответствии ст. 1225, 1229 ГК РФ; ч. 1 п. 4 ст. 14 ФЗ N 135 "О защите конкуренции"). Сервисное программное обеспечение уже предустановлено на оборудовании Заказчика. Исполнитель осуществляет активацию сервисного программного обеспечения с использованием исключительно лицензионных сервисных паролей. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение имеющихся лицензионных прав на генерацию сервисных паролей. - Работы должны выполняться с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешенных и рекомендованных производителем оборудования, необходимого для проведения работ согласно технической документации. Измерительные приборы должны быть поверены в установленной законодательством форме. По требованию Заказчика Исполнитель в течение 5 рабочих дней с даты запроса, обязуется предоставить документы, подтверждающие соблюдение прав правообладателя на применяемое программное обеспечение, а также подтверждения от уполномоченного представителя производителя в части корректности используемых для работ инструментов, материалов и т.п."

Согласно статье 1225 Гражданского кодекса РФ сервисное программное обеспечение является результатом интеллектуальной деятельности, которому предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью). Правообладатель ограничивает доступ к сервисному программному обеспечению посредством технических средств защиты, а именно посредством лицензионных ключей. Лицензионный ключ служит для предотвращения неавторизованного доступа. Без сервисного пароля (кода, ключа) правомерно получить доступ к сервисному программному обеспечению невозможно.

Статья 1235 Гражданского кодекса РФ закрепляет условия лицензионности интеллектуальной собственности. Согласно данной статье обладатель исключительного права на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (лицензиар) предоставляет или обязуется предоставить другой стороне (лицензиату) право использования такого результата или такого средства в предусмотренных договором пределах.

Лицензиат может использовать результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации только в пределах тех прав и теми способами, которые предусмотрены лицензионным договором. Право использования результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации, прямо не указанное в лицензионном договоре, не считается предоставленным лицензиату.

Использование лицом, оказывающим какие-либо услуги по обслуживанию и/или ремонту медицинского оборудования, сервисного программного обеспечения без лицензионных ключей для активации сервисного программного обеспечения (то есть в отсутствие права использования сервисного программного обеспечения) является незаконным, нарушает авторские права правообладателя, и может повлечь за собой ответственность, в том числе ответственность в соответствии со статьями 1252 и 1301 Гражданского кодекса РФ, а кроме того, ставит под угрозу возможность доступа пользователя (Заказчика) к программному обеспечению.

Указание на необходимость использования лицензионного ПО и подтверждения его легитимности гарантирует, что в сложное медицинское оборудование не будет внесено несанкционированных изменений, которые могут привести к некорректной работе, искажению диагностических данных и, как следствие, причинению вреда здоровью пациентов, что согласует с принципами, закрепленными в статье 41 Конституции Российской Федерации и статье 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 325-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Таким образом, комиссия Кемеровского УФАС России приходит к выводу, что включение в извещение требования о наличии лицензионного соглашения и использования лицензионного сервисного пароля (ключа) для доступа в сервисное ПО является обоснованным и технологически необходимым, следовательно, в действиях заказчика отсутствуют нарушения ФЗ N 44-ФЗ.

Заявитель указывает, что заказчик в нарушение части 3 статьи 94 и части 1 статьи 41 ФЗ N 44-ФЗ в пункте 8 описания объекта закупки установил требование о том, что "Исполнитель обязуется обеспечить проведение уполномоченным представителем производителя экспертизы любых работ, выполненных исполнителем".

Экспертиза результатов исполнения контракта (ст. 94 Закона N 44-ФЗ) - это проверка Заказчиком соответствия оказанной услуги условиям контракта. Она проводится силами Заказчика либо с привлечением независимых экспертов.

Контроль технического состояния (КТС) медицинского изделия - это техническая процедура проверки выходных параметров оборудования (доза, качество изображения, точность позиционирования и т.п.) в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015 и документацией производителя.

Условие п. 8 описания объекта закупки не подменяет экспертизу, предусмотренную статьей 94 Закона N 44-ФЗ. Оно устанавливает дополнительное техническое требование к результату работ: подтверждение корректности выполненных работ через проверку уполномоченным представителем производителя. Это требование к качеству результата, а не к процедуре приемки по 44-ФЗ.

Формулировка "обеспечить проведение" означает обеспечение доступа уполномоченного представителя производителя к оборудованию и документации для проверки, что является стандартной практикой при ремонте высокотехнологичного оборудования.

Исполнитель не несет расходов на привлечение представителя производителя (если иное прямо не указано в контракте). Исполнитель лишь обеспечивает условия для проверки: доступ к оборудованию, предоставление актов выполненных работ, журналов обслуживания и т.п.

Проверка представителем производителя - это механизм защиты интересов Заказчика (медицинской организации), позволяющий подтвердить качество выполненных работ и избежать расходов на внеплановые ремонты, подтвердить легитимность вмешательства, обеспечить безопасность пациентов и персонала.

Проведение не регламентированного производителем ремонта или других манипуляций может привести к тому, что технические параметры подвергшихся такому вмешательству компонентов и МИ в целом после ремонта будут отличаться от заявленных и подтвержденных производителем. В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Росздравнадзор осуществляет полномочия по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения в том числе проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).

По результатам таких проверок медицинское изделие, характеристики которого отличаются от указанных производителем в комплекте регистрационного досье может быть признано недоброкачественным, незарегистрированным или фальсифицированным, что, в свою очередь, может повлечь за собой последствия вплоть до предписания к выводу медицинского изделия из обращения, административной ответственности, а также ответственности согласно Уголовного кодекса РФ для всех лиц, причастных к обращению такого медицинского изделия.

Таким образом, Кемеровское УФАС России приходит к выводу, что в действиях заказчика отсутствуют нарушения статьи 94 ФЗ N 44-ФЗ.

Довод заявителя о том, что заказчик в нарушение ФЗ N 152-ФЗ и ФЗ N 187-ФЗ установил требования к гарантийному периоду, а именно требование об организации удаленного доступа комиссией Кемеровского УФАС России признан необоснованным на основании следующего:

В пункте 10 описания объекта закупки указано, что при возникновении неисправности в гарантийный период, Заказчик обязан уведомить Исполнителя, а Исполнитель провести удаленную диагностику оборудования в течение 6 часов. Дистанционный анализ (диагностика) технического состояния Оборудования при возникновении неисправности (необходимости), корректировка конфигурационных параметров ПО Оборудования с помощью удаленного подключения к Оборудованию через сети передачи данных и интернет проводиться c обязательным использованием специализированного программного обеспечения и сетевого оборудования, рекомендованного предприятием - производителем Оборудования, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов установленная на оборудовании Заказчика (или эквивалента). При невозможности проведения удаленной диагностики/ремонта оборудования Исполнитель должен направить своего специалиста для проведения диагностических работ в течение 1 рабочего дня. Гарантия на выполнение работы: 6 (шесть) месяцев Гарантия на заменяемые запасные части: N п/п Наименование Срок гарантии 1. Рентгеновский излучатель CHRONON XTA Unit 12 (двенадцать) месяцев с даты установки, но не более 210 000 скан-секунд.

Согласно статьи 3 ФЗ N 152-ФЗ персональные данные - любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).

Удаленная диагностика не влечет обработку персональных данных на стороне производителя. Удаленная диагностика предполагает передачу технических логов, параметров работы узлов, кодов ошибок, калибровочных таблиц, что не является персональными данными (Пдн) по смыслу статьи 3 N 152-ФЗ.

Архитектура компьютерной томографии (далее - КТ) предусматривает физическую и логическую изоляцию подсистемы сбора диагностических данных от подсистемы хранения Пдн.

Удаленный доступ организуется через закрытый контур сиспользованием VPN-туннелей, сертифицированных СКЗИ (ФСТЭК/ФСБ). Доступ предоставляется только на время диагностики и только к сервисной подсистеме КТ.

Заказчик самостоятельно определяет состав и перечень мер, необходимых и достаточных для обеспечения выполнения обязанностей, предусмотренных Федеральным законом N 152-ФЗ и принятыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами.

Таким образом, требование об организации удаленного доступа не создает каких-либо угроз и соответствует требованиям ФЗ N 152-ФЗ и ФЗ N 187-ФЗ.

Указание на "обязательное использование специализированного ПО и сетевого оборудования, рекомендованного производителем", не нарушает конкуренцию, а отражает требования документации производителя. Любой потенциальный участник закупки может реализовать указанный удаленный доступ в соответствии с требованиями заказчика и требованиями соответствующих нормативных правовых актов.

Таким образом, в действиях заказчика отсутствуют нарушения частей 1, 2 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ

Необходимо отметить, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.09.2026 на участие в закупки было подано 2 (две) заявки, соответствующие положениям извещения.

С учетом того обстоятельства, что нарушений положений статьи 8 ФЗ N 44-ФЗ Комиссией Кемеровского УФАС России не выявлено, ограничение участников закупки не установлено, передача жалобы в соответствующее структурное подразделение Кемеровского УФАС России для рассмотрения на предмет соответствия действий заказчика требованиям статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" является нецелесообразным.

Руководствуясь статьей 106 Федерального Закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 г. "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Кемеровского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "Р" на действия заказчика - ГБУЗ "М" при проведении запроса котировок в электронной форме N 0139200000126010798 "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования с поставкой и установкой запасных частей" необоснованной.

2. Производство по делу N 042/06/105-1450/2026 прекратить.