Решение Вологодского УФАС России от 15.09.2026 N 035/06/105-832/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

Б. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Н. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ИП М. (далее - Заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка Катетера сосудистого проводникового, одноразового использования, заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА N 3", Уполномоченное учреждение - ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ЗАКУПОК" (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000226002355; далее - аукцион, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителей Заявителя, Заказчика, Уполномоченного

09.09.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении аукциона, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель обжалует положения извещения о проведении аукциона в части несоответствия описания объекта закупки требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе, а так же установлении ограничительной меры в части применения национального режима.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы в их совокупности, заслушав представителей лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, установила следующее.

31.08.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта: 11 950 000,00 руб.

Предмет закупки - Поставка Катетера сосудистого проводникового, одноразового использования.

Окончание срока подачи заявок - 10.09.2026.

В Описании объекта закупки установлены показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным заказчиком требованиям.

Заявитель полагает, что ближайшим изделием, которое могло бы соответствовать всем перечисленным параметрам, является "Flexor(R) Tuohy-Borst Sidearm Introducers" производства "Cook" (РУ РЗН 2016/4519). Но в инструкции производителя нет подтверждения, что данное изделие предназначено для доставки эндоваскулярных инструментов к сосудам головного мозга.

Таким образом подать заявку на участие невозможно ни с одним медицинским изделие.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила), заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Используемые Заказчиком при описании объекта закупки позиции КТРУ не входят в перечень исключений, установленных пунктом 5 Правил, по которым Заказчик не имеет права указывать дополнительные требования.

Таким образом, Заказчик, указывая дополнительную характеристику, действовал в соответствии с нормами законодательства о контрактной системе.

Пунктом 6 Правил предусмотрено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Описание объекта закупки, размещенное в составе извещения, содержит обоснование включения характеристик (показателей) в описание объекта закупки.

Заказчик представил письменные возражения, согласно которым установленные характеристики товара имеют клиническое значение и содержат показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара потребности заказчика, характеристики устанавливаются заказчиком исходя из опыта работы, специфики работы, соблюдения интересов пациентов и имеют для Заказчика принципиальное значение.

Катетеры проводниковые - это специализированные медицинские инструменты, которые используются в эндоваскулярной хирургии (интервенционной кардиологии и ангиологии) для чрескожного доступа к сосудам и проведения через них других медицинских устройств. Их главная задача - служить "проводником" для других инструментов: баллонных катетеров, стентов, проволочных направителей. Который состоит из трех частей: внутреннего слоя, среднего слоя, наружного слоя. Наружный слой отвечает за проходимость медицинского изделия по сосуду кровеносного русла. В связи с непосредственным взаимодействием наружного слоя с биологической жидкостью и стенками сосудистого русла при описании объекта закупки материал корпуса - это наружный слой.

Указанные показатели являются ключевыми с точки зрения клинического подхода при выборе медицинского изделия, отвечают свойствам безопасности при проведении хирургического вмешательства, тем более на артерии головного мозга. Процедура требует высокой квалификации врача, так как связана с риском осложнений: гематомы, повреждения стенки сосуда, воздушной эмболии и других. Использование иных характеристик, схожими с закупаемыми, с точки зрения Заявителя, изменение этих свойств (характеристик), в ходе операции может привести к невозможности дойти до зоны и/или повредить стенки сосуда, что может привести к потере контроля над ситуацией во время хирургического вмешательства. Таким образом, указанные характеристики обусловлены потребностью Заказчика для минимизации рисков жизни и здоровья пациентов и направлены на качественную и своевременную медицинскую помощь неограниченному кругу лиц.

Из пояснений Заказчика следует, что Описанию объекта закупки соответствуют товары производителей Flexor(R) Tuohy-Borst Sidearm Introducers Cook РЗН 2016/4519, Destination Terumo РЗН 2016/5028 и РЗН 2018/7481.

С учетом требований статей 8, 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен таким образом определить требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые ему необходимы, соответствуют его потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Согласно пункту 2 Обзору судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Из пункта 1 Обзора судебной практики следует, что указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Особые характеристики товара, которые отвечают потребностям и необходимы медицинскому учреждению с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Законодательство в сфере закупок не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных (муниципальных) нужд товара в описании объекта закупки устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.

Заявителем не представлено доказательств, свидетельствующих о том, что установленные Заказчиком характеристики товара с учетом специфики использования являются избыточными, не соответствующими потребности лечебного учреждения.

Также Заявителем не предоставлены доказательства наличия каких-либо препятствий в приобретении и поставке медицинских изделий в рамках извещения.

Описание объекта закупки не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе.

Довод жалобы не обоснован.

Заявитель также полагает, что закупаемый Заказчиком товар не попадает под ограничение в соответствие с пунктом 388 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

Согласно подпункту "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие запреты, ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, преимущества в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Во исполнение указанной нормы закона Правительством Российской Федерации принято Постановление N 1875.

Согласно пункту 1 Постановления N 1875 при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе устанавливается:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Пунктом 7 Постановления Правительства РФ N 1875 предусмотрено, установлены особенности описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует:

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

Комиссией Управления установлено, что в извещении об осуществлении закупки в разделе "применение национального режима по статье 14 Закона N 44-ФЗ установлена "защитная мера" национального режима в виде ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Заказчиком в составе извещения об осуществлении закупки размещено уведомление о факте отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 21.02.2025 N 10- 9454/25, согласно классификации медицинских инструментов, к инструментам, зондирующим и бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли:

- Зонды - инструменты, предназначенные для введения с диагностической или лечебной целью в естественные и патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей для исследования. Зонды бывают металлические, эластичные и комбинированные. Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые) и желобоватые.

- Бужи - инструменты для расширения, исследования и лечения различных органов трубчатого строения.

- Катетеры - инструменты в виде трубок. Предназначены для введения в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды лекарственных и рентгеноконтрастирующих средств и выведения из них содержимого с диагностической и лечебной целью.

- Канюли - инструменты в виде прямой или изогнутой короткой трубки, предназначены для проведения диагностических и лечебных манипуляций в естественных неглубоких полостях тела и свищевых ходах.

Катетеры относятся к инструментам зондирующим, бужирующим, а это значит, что данное медицинское изделие попадает под позицию 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875, к которым применяется "защитная мера" национального режима в виде ограничения закупок товаров происходящих из иностранных государств.

Следовательно, заказчиком правомерно установлена в составе извещения об осуществлении закупки "защитная мера" национального режима в виде ограничения закупок товаров происходящих из иностранных государств.

С учетом изложенных обстоятельств довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения.

Комиссия Управления, оценив доводы лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, пришла к выводу о необоснованности жалобы.

По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, пунктом 33 Правил N 1576,

1. Признать жалобу ИП М. на положения извещения о проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка Катетера сосудистого проводникового, одноразового использования (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000226002355) необоснованной.

2. Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.