Решение Ростовское УФАС России от 28.04.2026 N 061/06/105-1359/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

рассмотрев дело N 061/06/105-1359/2026 по жалобе ООО "А" на действия ГБУ РО "Г" в г. Таганроге при проведении электронного аукциона N 0358300000526000158 "Поставка изделий медицинского назначения" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителей Заявителя - К.Э. (доверенность от 17.06.2025), К.О.С. (доверенность от 24.12.2025), представителя Заказчика - Ч. (доверенность от 05.03.2025), представителей ООО "МА" (победитель закупки) - В.С. (доверенность от 27.04.2026), К.О.Г. (доверенность от 27.04.2026),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ООО "А" на действия ГБУ РО "Г" в г. Таганроге при формировании извещения о проведении закупки. Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушения Закона;

- представил пояснения по доводам жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 09.04.2026 размещено извещение о проведении закупки N 0358300000526000158 (далее - Извещение), 15.04.2026 в Извещение внесены изменения, согласно которым:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 23.04.2026 08:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 41 100 000, 00 руб.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 24.04.2026 N ИЭА1 на участие в закупке подана 1 (одна) заявка, которая признана соответствующей требованиям Закона и Извещения.

1. Согласно доводу жалобы, Заказчиком нарушены положения Закона, поскольку указаны избыточные требования к закупаемым товарам по позициям NN 210997154, 210997155, 210997949 "Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования", совокупности которых соответствует товар единственного производителя - Катетер сосудистый проводниковый Launcher, ООО "Медтроник Инк." (ФСЗ 2010/07047).

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 ч. 1 ст. 33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Из совокупного толкования п. 1, 2 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в извещении о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Такая фиксация требований заказчика позволяет идентифицировать объект закупки, установить результат, достижение которого признается со стороны заказчика должным исполнением контракта.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что действия заказчика, сформировавшего требования к конкретному товару, обращающемуся на соответствующем рынке, могут быть признаны нарушением антимонопольного законодательства и законодательства о контрактной системе лишь в случае, когда они привели к необоснованному ограничению конкуренции, созданию неоправданных барьеров хозяйствующим субъектам при реализации ими права на участие в конкурентных процедурах закупки.

Исходя из положений законодательства о контрактной системы в сфере закупок, ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя (Письмо от 19.04.2023 г. N ПИ/30510/23, Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25).

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Во исполнение указанной нормы Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Пункт 4 Правил закрепляет, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б"-"и" п. 10 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно Извещению, Заказчиком установлен код позиции Каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) 32.50.13.110-00005834 "Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования" по позициям N 210997154, 210997155, 210997949, применена обязательная характеристика: "Гидрофильное покрытие" со значением характеристики "Нет".

Заявителем в обоснование позиции проведен анализ рынка и представлена сравнительная таблица о несоответствии сформированному описанию объекта закупки по спорным позициям, в том числе медицинского изделия производителя Шанхай АйэНТи Медикал Инструментс Ко., Лтд. (РЗН 2024/23342), которое имеет гидрофильное покрытие.

Заказчиком в материалы дела представлены информация (документы), подтверждающие соответствие не менее 2 (двух) товаров различных производителей сформированным в Извещении требованиям:

- Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями: Проводниковый катетер Launcher, ООО "Медтроник Инк." (ФСЗ 2010/07047);

- Катетер внутрисосудистый проводниковый, "Шанхай АйэНТи Медикал Инструментс Ко., Лтд" (РЗН 2024/23342).

Обозрев инструкцию по применению на медицинское изделие производителя "Шанхай АйэНТи Медикал Инструментс Ко., Лтд", размещенную на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/) Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что при изготовлении проводниковых катетеров применяется политетрафторэтилен (гидрофобное покрытие), гидрофильное покрытие отсутствует. Указанная информация подтверждена, в том числе письмом уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "С", представленным в материалы дела (исх. N б/н от 24.04.2026).

В силу ч. 2 ст. 19 Закона, для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом, антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.

Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 10.02.2021 N Ф08-12521/2020 по делу N А53-13738/2020.

Исходя из анализа ч. 4 ст. 106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов. Заявитель не представил доказательства, однозначно свидетельствующих о неправомерности установления Заказчиком оспариваемых требований, равно как и об ограничении потенциального количества участников закупки путем установления спорных требований и лишении Заявителя подать заявку на участие в закупке.

В тоже время Заказчиком в материалы дела представлены сведения, подтверждающие наличие не менее 2 (двух) товаров, отвечающих требованиям сформированного описания объекта закупки.

Следовательно, материалами дела не подтвержден факт ограничения количества участников закупки включением в извещение о проведении закупки спорных требований к характеристикам приобретаемых товаров, тогда как именно это обстоятельство является определяющим для цели признания действий Заказчика противоречащими п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона.

Довод жалобы - необоснованный.

2. Согласно доводу жалобы, Заказчиком в нарушение ст. 14 Закона по ряду закупаемых товаров установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, поскольку данные медицинские изделия включены в приложение N 2 к Постановлению Правительства от 23.12.2024 N 1875.

В соответствии с ч. 1 ст. 14 Закона, при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона, Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу ч. 3 ст. 14 Закона, принятие Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи, допускается в случаях, при которых международным договором Российской Федерации предусматривается возможность непредоставления национального режима товару, происходящему из иностранного государства, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой зарегистрированным на территории иностранного государства лицом.

Во исполнение указанных норм Закона Правительством РФ принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

Подпунктом в) п. 4 Постановления N 1875 установлено:

- к включенным в объект закупки товарам, работам, услугам, указанным в приложении N 2 к настоящему постановлению, применяются положения настоящего постановления, касающиеся ограничения, указанного в пункте 1 настоящего постановления;

- к включенным в объект закупки товарам, не указанным в приложении N 1 к настоящему постановлению и приложении N 2 к настоящему постановлению, применяются положения настоящего постановления, касающиеся преимущества, указанного в пункте 1 настоящего постановления.

Обозрев Извещение, Комиссией Ростовского России установлено, что объектом закупки является поставка продукции медицинского назначения, например (перечень не является исчерпывающим):

- Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (КТРУ 32.50.13.190-02615);

- Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный (КТРУ 32.50.13.110-00140);

- Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования (КТРУ 32.50.13.110-00005072)

- Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования (КТРУ 32.50.13.110-00005834);

- Стент для коронарных артерий металлический непокрытый (КТРУ 32.50.13.190-01444) и пр.

Заказчиком в Извещении установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, в соответствии с положениями Постановления N 1875.

Заявитель полагает, что данные товары относятся к позиции 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875, которая предусматривает следующие виды товаров и ОКПД2:

Вместе с тем, ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" (далее - ГОСТ 25725-89) установлены следующие виды зондирующего и бужирующего медицинского инструмента:

- Медицинский зонд - зондирующий медицинский инструмент с закругленными краями для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов;

- Буж - бужирующий медицинский инструмент цилиндрической формы с закругленным прямым или изогнутым рабочим концом, предназначенный для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для тоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры;

- Катетер - зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения.

Установленными Заказчиком кодами КТРУ предусмотрены следующие описания по классификатору:

- 32.50.13.110-00140: Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце. <...> Может также предназначаться для предварительной и/или последующей дилатации баллонорасширяемого стента (не относящегося к данному виду) в коронарных артериях;

- 32.50.13.190-02615: Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца.

Таким образом, закупаемые медицинские изделия имеют назначение, отличное от назначения зондирующих и бужирующих медицинских инструментов, предусмотренного положениями ГОСТ 25725-89, и, соответственно, не относятся к инструментам зондирующим, бужирующим.

Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора N 10-68664/25 от 07.11.2025.

На основании изложенного, Заказчиком соблюдены положения национального режима в части установления преимущества в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, в соответствии с положениями Постановления N 1875, к оспариваемым товарам. Довод жалобы признан необоснованным.

3. Согласно доводу жалобы, Заказчиком в нарушение ст. 14 Закона установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения: "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" (КТРУ 32.50.13.110-00969).

В приложении N 2 к Постановлению N 1875 установлено следующее:

На основании пп."д" п. 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к Постановлению N 1875 и приложения N 2 к Постановлению N 1875 применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно позиции Минздрава России и выводов экспертов в сфере здравоохранения, представленных письмом Минздрава России от 22.02.2023 N 25-3/И/2-2789 в ответ на запрос ФАС России, медицинские изделия, обеспечивающие проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), являются материалами, расходными по отношению к стенту.

Под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным 7 назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (пункт 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком(подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий").

Согласно пункту 3 Критериев разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации, утвержденных решением Коллегии Евразийской Экономической комиссии от 24.07.2018 N 116, если элемент является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию.

"Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" медицинское изделие по отношению к стенту для коронарных артерий является расходным материалом, обеспечивающим проведение манипуляции и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован).

Согласно справочной информации шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования - это стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры.

Кроме того, при подсоединении баллонного катетера к шприц-манометру создается замкнутая система, и поступаемое в баллон контрастное вещество, нагнетаемое при помощи шприца-манометра, не контактирует ни с кровью, ни со стенками сосудов, а также с другими тканями и полостями организма человека, и не поступает в кровеносное русло. После окончания процедуры ангиопластики контрастное вещество откачивается обратно в шприц-манометр, баллон спадается и удаляется из пораженного патологически измененного сосуда пациента.

В связи с тем, что основной функцией рассматриваемого медицинского изделия является создание или снятие давления в ангиопластическом баллоне или иных хирургических изделий, а также для измерения давления в баллоне, шприц-манометр не может рассматриваться как шприц в общем его понимании.

Шприц-манометр не подразумевает пункцию сосуда, в комплект поставки не входит игла. Он имеет соединительное устройство по типу навинчивающегося конца для плотного соединения с катетером, некоторый дополнительно имеет резиновый уплотнитель. Такая конструкция необходима для плотной притирки шприца и катетера, что позволяет вводить вязкий контраст под давлением или создавать вакуум при выполнении экстракции тромбов через катетер. Данный шприц не используется для пункции, а именно как устройство для создания высокого давления, положительного или отрицательного.

Шприц - это медицинский инструмент - цилиндрик с поршнем и иглой для впрыскивания или отсасывания жидкостей. В связи с чем, можно сделать вывод, что шприц-манометр имеет отличную от шприца конструкцию ввиду его иного назначения.

По своему функциональному назначению указанное изделие представляет собой нагнетательный насос и не используется для инъекций, диагностических пункций, отсасывания патологического содержимого из полостей.

Таким образом, закупаемый Заказчиком товар "Шприц-манометр для баллонного катетера" с кодом ОКПД2 32.50.13.110 хоть и соответствуют коду ОКПД2 (32.50.13.110) позиции N 385 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, но не соответствует указанному в данной позиции наименованию товара "Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы", таким образом, отсутствует в перечне Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

В этой связи, в соответствии с подпунктами "б", "в" пункта 4 Постановления N 1875 применяется преимущество в отношении товаров российского происхождения.

Аналогичная позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Московского округа от 20.02.2026 по делу N А40-85698/2025.

При таких обстоятельствах, довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.