Решение Бурятское УФАС России от 28.04.2026 N 003/06/105-332/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

<...>,

при участии в режиме видеоконференцсвязи представителя индивидуального предпринимателя <...>., представителя Республиканского агентства по государственным закупкам <...>, в отсутствие представителя ГБУЗ "Г", уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ИП <...> (вх. от 22.04.2026 N 2403/26) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ "Г", уполномоченного органа - Республиканского агентства по государственным закупкам (далее - Уполномоченный орган) при проведении запроса котировок в электронной форме: "Поставка изделий медицинского назначения (перчатки нестерильные)", номер извещения - 0102200001626000819 (далее - Запрос котировок), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Закон о контрактной системе),

Заявитель оспаривает решение котировочной комиссии по отклонению заявки на участие в Запросе котировок указывая, что отклонение неправомерно, поскольку он указал действующий ГОСТ Р 52239-2024, пришедший на смену утратившему силу ГОСТ Р 52239-2004, а комиссия не провела сопоставление идентичных по содержанию стандартов и не доказала фактическую недостоверность сведений, ограничившись формальным несовпадением номеров.

Уполномоченный орган с доводами жалобы не согласился и считает действия котировочной комиссии правомерными, указывает, что в описании объекта закупки Заказчик установил требование о соответствии товара ГОСТ Р 52239-2024, однако представленное регистрационное удостоверение Заявителем подтверждает соответствие только ГОСТ Р 52239-2004, поэтому указанная в заявке информация является недостоверной. На основании изложенного, просит признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы, изучения представленных документов и пояснений, Бурятское УФАС России установила следующее.

08.04.2026 на официальном сайте Единой информационной системы размещено извещение о проведении Запроса котировок N 0102200001626000819. Начальная (максимальная) цена контракта - 4 437 750,00 руб.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 настоящего закона установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующий электронный документ:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что при составлении описания объекта закупки заказчик использует показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе).

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила N 1684) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 25 Правил N 1684 факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. В соответствии с пунктом 65 Правил N 1684 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем предоставляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия. Инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки, Заказчиком установлены следующие требования по оспариваемым характеристикам:

Позиция 1 - 22.19.60.119-00000002 - Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные - 150000 - Пара (2 шт.):

Позиция 2 - 22.19.60.119-00000002 - Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные - 150000 - Пара (2 шт.):

Позиция 3 - 22.19.60.119-00000002 - Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные - 5000 - Пара (2 шт.):

Согласно подпунктам "а" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В Требованиях к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению, указано, что документом, подтверждающим соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару) является Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинское изделие, предлагаемое к поставке подтверждается наличием сведений о действующем регистрационном удостоверении в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, размещенных на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

В соответствии с частью 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 17.04.2026 N 0102200001626000819 на участие в Запросе котировок подано 7 заявок, заявка Заявителя (N 169) отклонена на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона, заявка признается несоответствующей требованиям положений Закона, извещения об осуществлении закупки в связи с представлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Разъяснение: согласно ч. 1 ст. 50 Закона, Требованиям к содержанию, составу заявки на участие в запросе котировок в электронной форме в соответствии с Законом и инструкции по ее заполнению (далее - Требования), заявка на участие в запросе котировок в электронной форме должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) (пп."в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона):

Согласно инструкции по заполнению заявки на участие запросе котировок в электронной форме (раздел 2 Требований) при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки, предусмотренного п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона, с использованием электронной площадки, формируются наименование страны происхождения товара, товарный знак (при наличии у товара товарного знака), а также характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона (ППРФ от 08.06.2018 N 656).

В п. 1 - 3 заявки Участника закупки, сформированной с использованием электронной площадки указано: "Соответствие ГОСТ Р 52239-2024."

В качестве подтверждения соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару) участником закупки представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2021/13978.

В представленном регистрационном удостоверении и инструкции по применению медицинского изделия, размещенной на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru указано: "Соответствие стандартам Российской Федерации ГОСТ Р 52239-2004".

Изучив заявку Заявителя, Комиссия установила, что участником закупки к поставке по позициям 1-3 Описания объекта закупки предложено медицинское изделие: Перчатки смотровые (диагностические) нестерильные опудренные и неопудренные, TM CONNECT; размеры XS, S, M, L, XL.

В качестве документа, подтверждающего соответствие медицинского изделия требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, к заявке участника закупки прилагалась копия регистрационного удостоверения от 11.04.2022 N РЗН 2021/13978.

При проверке Комиссией установлено, что согласно регистрационному удостоверению и инструкции по применению товар соответствует ГОСТ Р 52239-2004, при этом документальное подтверждение соответствия ГОСТ Р 52239-2024 в материалах регистрационного досье отсутствует.

Комиссия Управления отмечает, что из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой Заказчика.

ГОСТ Р 52239-2004 утратил силу с 01.05.2025 в связи с изданием Приказа Росстандарта от 30.08.2024 N 1152-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020). Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (далее - ГОСТ 52239-2024).

ГОСТ Р 52239-2024 устанавливает требования к упакованным стерильным или неупакованным нестерильным перчаткам из каучукового латекса или раствора, предназначенным для эксплуатации при проведении медицинских осмотров и диагностических или терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного загрязнения. Настоящий стандарт также распространяется на перчатки из каучукового латекса или раствора, предназначенные для эксплуатации при обращении с загрязненными медицинскими материалами, и перчатки с гладкой поверхностью или с текстурным рисунком (текстурированной поверхностью) на всей поверхности перчатки или на какой-либо ее части.

Кроме того, в ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) указано, что третье издание ИСО 11193-1:2020 отменяет и заменяет второе издание ИСО 11193-1:2008 (указанное в ГОСТ Р 52239-2004) и представляет собой технический пересмотр.

Введенный ГОСТ Р 52239-2024 содержит в себе изменения, в том числе по размерам и допустимым отклонениям, по методам испытания на герметичность, а также примечания в отношении неопудренных перчаток и пр.

Так, в части изменений по оспариваемым позициям установлено:

- неопудренные перчатки - это перчатки, изготовленные без преднамеренного нанесения опудривающих материалов, при этом остаточное количество опудривающего вещества не должно превышать 2,0 мг на перчатку;

- в части размерных характеристик новый ГОСТ Р 52239-2024 устанавливает две различные системы определения размера: по цифровому коду (6; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0) и по словесному описанию (X-S; S; M; L). Указанные системы имеют разные числовые значения ширины перчатки (например, для кода "7,0" ширина составляет 89 +/- 5 мм, тогда как для словесного обозначения описания размера "Средние (M)" - ширина составляет 95 +/- 10 мм), что свидетельствует об отсутствии идентичности с ранее действовавшей редакцией;

- в части раздела 8.1 "Общие положения" маркировка должна содержать ссылку на настоящий стандарт;

и прочее.

Таким образом, Комиссия полагает отклонение заявки общества по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), правомерным, в действиях комиссии по осуществлению закупок в обжалуемой части нарушений не установлено, в связи с чем, довод жалобы признан необоснованным.

Кроме того, Бурятское УФАС России обращает внимание, если в ходе осуществления приемки товара выявлено несоответствие характеристик фактически поставленного товара требованиям контракта, то следует отметить, что Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, когда в ходе его исполнения установлено, что:

а) поставщик и (или) поставляемый товар перестали соответствовать требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки и (или) документацией о закупке (если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), к участникам закупки (за исключением требования, предусмотренного частью 1.1 статьи 31 Федерального закона (при наличии такого требования)) и (или) к поставляемому товару;

б) при определении поставщика последний представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, что позволило ему стать победителем определения поставщика.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать жалобу ИП <...> необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его вынесения.