Решение Иркутское УФАС России от 28.04.2026

Резолютивная часть решения объявлена 27 апреля 2026 года.

Решение в полном объеме изготовлено 28 апреля 2026 года.

Комиссия Иркутского УФАС России по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: <...>;

Члены Комиссии: <...>; <...>;

при участии представителей Общества с ограниченной ответственностью "Н" (далее - Заявитель, ООО "Н") - <...>, <...>, <...>,

при участии представителя Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Иркутской области (далее - Уполномоченный орган) - <...>,

при участии представителей Министерства здравоохранения Иркутской области (далее - Заказчик) - <...>,<...>,

при участии представителей Общества с ограниченной ответственностью "Г" (далее - Заявитель, ООО "Г", победитель) - <...>, <...>, <...>,

рассмотрев жалобу Заявителя на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ", извещение N 0134200000126001610, в порядке, предусмотренном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Федеральный закон N 44-ФЗ), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона N 44-ФЗ,

в Иркутское УФАС России поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ", извещение N 0134200000126001610.

В обоснование доводов жалобы заявитель указывает на то, что Заказчик необоснованно указали в описании объекта закупки требование к наличию у закупаемой вакцины серогруппы X менингококка, поскольку в соответствии с официальными данными Роспотребнадзора данная серогруппа не актуальна на территории Российской Федерации, в том числе на территории Российской Федерации.

Заявитель считает указанное описание объекта закупки необоснованно ограничивающим количество участников, поскольку у Заказчика отсутствует реальная необходимость в предъявлении требования о наличии в составе вакцины антигенов для серогруппы X, актуальность которой на территории Российской Федерации не подтверждена.

Таким образом, предъявление Заказчиком необоснованного требования к содержанию антигенов к серогруппе X не позволяет иным участникам рынка, реализующим другие зарегистрированные вакцины от менингококковой инфекции, принять участие в электронном аукционе.

Заказчиком, Уполномоченным органом, представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что описание объекта закупки соответствует нормам Федерального закона N 44-ФЗ, не препятствует участию в электронном аукционе, не создает преимуществ конкретных лицу и не приводит к ограничению количества участников закупки.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией установлено, что Уполномоченным органом на основании заявки заказчика 14.04.2026 г. в Единой информационной системе в сфере закупок на сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении электронного аукциона для закупки N 0134200000126001610 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ".

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 13 750 000 рублей 00 копеек.

Датой окончания срока подачи заявок является 22 апреля 2026 года.

Комиссия, исследовав материалы дела, доводы заявителя, возражения Заказчика, Уполномоченного органа, приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона N 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Требования к содержанию извещения об осуществлении закупки установлены статьей 42 Федерального закона N 44-ФЗ.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе, электронный документ, содержащий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона N 44-ФЗ.

Так, пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ определено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ).

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Функциональные, технические и качественные характеристики, а также эксплуатационные характеристики объекта закупки указаны в извещение о проведении электронного аукциона N 0134200000126001610.

В соответствии с условиями извещения, Заказчик закупает лекарственное средство с международным непатентованным наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная".

В соответствии со сведениями из ЕСКЛП, по указанному МНН предусмотрены сведения для описания объекта закупки, заказчик сделал описание объекта закупки с использованием сведений из ЕСКЛП, с учетом Особенностей, которые утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380.

Согласно представленной в заседание Комиссии информации, вакцина против 5 (Пяти) серогрупп менингококка в настоящий момент наиболее соответствует Санитарным правилам и нормам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", где в пункте 2985 указано, что "спорадическая заболеваемость межэпидемического периода формируется разными серогруппами, из которых основными являются А, В, С, W, Y, X", а в пункте 3026 указано, что: "Вакцинация против менингококковой инфекции проводится разрешенными на территории Российской Федерации вакцинами в соответствии с инструкциями по их применению. При проведении вакцинации используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета".

Исходя из описания объекта закупки, содержащегося в структурированной форме извещения, заказчику требуется лекарственный препарат с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП А, С, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ", в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения, дозировкой 0.5 мл/доза.

Согласно информации из единого справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/) для лекарственного препарата с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП А, С, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ" зарегистрирована лекарственная форма "Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения" с дозировкой 0.5 мл/доза.

Согласно письму Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 взаимозаменяемость лекарственных средств устанавливается на сайте единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП) по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП".

В соответствии с ЕСКЛП у лекарственного препарата с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП А, С, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ" отсутствуют взаимозаменяемые лекарственные формы.

Указанная позиция подтверждается письмом Министерства Здравоохранения Российской Федерации N 25-7/И/2-5349 от 27.03.2026 г.

Таким образом, заказчиком сформировано описание объекта закупки с учетом данных ЕСКЛП, что, в свою очередь, соответствует действующему законодательству Российской Федерации.

На заседании Комиссии Иркутского УФАС России представители Заказчика сообщили, что в Иркутской области вакцинация против менингококковой инфекции проводится в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в основном, лицам, подлежащим призыву на военную службу обеспечение вакциной против менингококковой инфекции с наибольшим охватом серотипов является обоснованным выбором заказчика, так как вышеуказанная когорта имеет высокий риск контакта с носителями редких серогрупп менингококка при формировании воинских коллективов.

Таких рекомендаций по вакцинации призывников против менингококковой инфекции придерживаются авторы руководства для врачей "Вакцинопрофилактика лиц, подлежащих призыву и поступающих по контракту на военную службу" (Руководство для врачей /Под ред. К., З., С. М.: Группа МДВ, 2024. - 56 с.): "При проведении вакцинопрофилактика лиц, подлежащих призыву и поступающих по контракту на военную службу используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета".

Также в информационном письме ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова "Вакцинопрофилактика лиц, получивших приписное свидетельство, подлежащих призыву на военную службу и заключающих контракт о прохождении военной службы" N 405/01 от 19.12.2025 указывается, что для защиты данной категории лиц против менингококковой инфекции необходимо использовать конъюгированные вакцины с наибольшим охватом серогрупп возбудителя. При вакцинации лиц, получивших приписное свидетельство, подлежащих призыву на военную службу рекомендована, в том числе, конъюгированная вакцина A, C, W, Y, X.

Вакцинация против менингококковой инфекции в очагах, актуальная для Иркутской области, также проводится в соответствие с пунктом 3018 СанПиН

3.3686-21, где указано, что "В очаге лицам, общавшимся с больным ГФМИ, проводится экстренная специфическая профилактика актуальной вакциной (в соответствии с серогруппой менингококка, выделенного из ликвора и (или) крови больного ГФМИ). В случае отсутствия возможности проведения определения серогруппы менингококка, экстренную иммунопрофилактику проводят без ее установления многокомпонентными вакцинами". В пункте 3019 СанПиН 3.3686-21 также указано: "В период эпидемического подъема заболеваемости менингококковой инфекцией в очагах ГФМИ экстренная иммунопрофилактика проводится без установления серогруппы возбудителя многокомпонентными вакцинами". Эпидемические мероприятия в очаге, как правило, начинаются до момента готовности бактериологического исследования и определения серогруппы менингококка, поэтому заказчику важно иметь в запасе вакцину с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющую обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование иммунитета к максимальному количеству патогенных для человека серогрупп менингококка.

Клинические рекомендации КР 1020 1 "Менингококковая инфекция" (возрастная группа: взрослые), утвержденные в 2025 году, содержат информацию, что "менингококки серогрупп A, B, C, W, Х чаще могут быть причиной заболеваний, вспышек и эпидемий", при этом, за последние 15 лет доли редких серогрупп, Y и X, не превышают 2%. Данный документ предусматривает специфическую профилактику менингококковой инфекции с использованием, в том числе, вакцины для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридной, конъюгированной.

В информационном письме ФГБУ ФНКЦИБ ФМБА России за подписью главного внештатного специалиста по инфекционным болезням детей МЗ РФ И ФМБА России, Почетного Президента ФГБУ ФНКЦИБ ФМБА России, академика РАН Л. главным внештатным специалистам по инфекционным болезням у детей от 17.06.2025 N 01-21/815 предусматривается вакцинация против менингококковой инфекции детей и взрослых, в том числе, вакциной для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридной, конъюгированной.

Эпидемиологическая ситуация по менингококковой инфекции в Иркутской области, в целом, остается нестабильной. За последние годы наблюдались как рост, так и снижение числа случаев менингококковой инфекции. Так в 2018 году зарегистрировано 10 случаев менингококковой инфекции, 2019 - 9, 2020 - 2, 2021 - 1, 2022 - 3, 2023 - 7, 2024 - 7 случаев.

Заболевания менингококковой инфекции регистрируются как среди взрослого, так и среди детского населения. При проведении обследования бактериологическим методом, в разные годы от 30% до 70% случаев менингококковой инфекции оставались неподтвержденными, что свидетельствует о неустановленной серогрупповой принадлежности возбудителя.

Иркутская область входит в перечень административных территорий Российской Федерации с высоким миграционным потоком населения, что увеличивает риски заноса редких серотипов возбудителя менингококковой инфекции на территорию региона.

Таким образом, описание заказчиком объекта закупки в соответствии со своей реальной потребностью не свидетельствует о том, что он ограничивает круг участников, это не что противоречит части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33, пункту 1 части 2 статьи 42, статьи 6, статьи 19 Федерального закона N 44-ФЗ.

Любой участник может предложить товар, соответствующий описанию объекта закупки.

Таким образом, со стороны Заказчика, Уполномоченного органа, отсутствуют какие-либо нарушения Федерального закона N 44-ФЗ, их действия не ограничивают конкуренцию и не нарушают прав и законных интересов участников закупки.

Заявитель не привел доказательств нарушений со стороны Заказчика и Уполномоченного органа каких-либо положений Федерального законодательства.

Руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,

1. Признать жалобу ООО "Н" необоснованной.

2. Направить копии решения сторонам по жалобе.

3. Отменить процедуру приостановления определения поставщика в части подписания контракта.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.