Решение Смоленское УФАС России от 24.04.2026 N 067/06/105-268/2026

Комиссия Смоленского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в следующем составе:

Заместитель председателя Комиссии: - М.Н. заместитель руководителя Смоленского УФАС России;

Члены Комиссии: - Ш. - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Смоленского УФАС России;

- С.- - специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Смоленского УФАС России,

при участии в дистанционном режиме рассмотрения жалобы представителей:

- заказчика: П.А. (доверенность N б/н от 12.01.2026), Д. (доверенность N б/н от 12.01.2026), Н. (доверенность N б/н от 12.01.2026);

- заявителя ООО "Д": К.А. (доверенность N 3/25 от 02.04.2026),

К.В. (доверенность N 1/25 от 02.04.2026), М.И. (доверенность N 1/25 от 02.04.2026), Т. (доверенность N 2/25 от 02.04.2026);

- уполномоченного органа: К.Д. (доверенность N 28 от 16.02.2026);

- заинтересованного лица ООО "ВА": З. (доверенность N 12 от 01.04.2026), В. (доверенность N 13 от 01.04.2026), Я. (доверенность N 14 от 01.04.2026), П.С. (доверенность N 18 от 20.04.2026);

рассмотрев в соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации, пунктами 6.1.9, 7.7 - 7.8 Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы, утвержденного приказом ФАС России от 23.07.2015 N 649/15, статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), приказом ФАС России от 11.02.2014 N 75/14, приказом Смоленского УФАС России от 20.08.2024 N 117/24, в дистанционном режиме жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Д" (далее - Заявитель) и проведя внеплановую проверку,

В Смоленское УФАС России 17.04.2026 поступила жалоба ООО "Д" на неправомерный допуск аукционной комиссией заявки участника, признанного победитем при проведении открытого аукциона в электронной форме: "Поставка системы магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом для нужд областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "КА" и оказание услуг по установке, монтажу, вводу в эксплуатацию товара, инструктажу персонала получателя работе с товаром" (извещение N 0163200000326001181).

Государственным заказчиком по данному открытому аукциону в электронной форме является Министерство здравоохранения Смоленской области (далее - Заказчик), уполномоченным органом - Главное управление Смоленской области по регулированию контрактной системы (далее - уполномоченный орган).

Заказчик представил письменные возражения по существу жалобы, с доводами жалобы не согласился.

На момент рассмотрения жалобы контракт Заказчиком не заключен.

В результате изучения представленных документов, рассмотрения доводов жалобы, пояснений сторон, Комиссией установлено следующее.

11.03.2026 уполномоченным органом на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www. zakupki. gov. ru размещено Извещение N 0163200000326001181 о проведении открытого аукциона в электронной форме.

Начальная (максимальная) цена контракта - 140 125 043,00 руб.

В соответствии с протоколом подачи ценовых предложений от 23.03.2026 N ЦПА1 на участие в закупке заявки подали 3 (три) участника закупки, которыми были сделаны следующие ценовые предложения:

- участником закупки с идентификационным номером 120818699 - 119 806 911,62 руб.;

- участником закупки с идентификационным номером 120814728 (АО "Р") - 120 507 536,84 руб.;

- участником закупки с идентификационным номером 120783150 - 138 023 167,34 руб.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.03.2026 N ИЭА1 заявка участника закупки с идентификационным номером 120783150 (ООО "Д") признана соответствующей требованиям Извещения, участник закупки получил право подписать контракт. Заявки участников закупки с идентификационными номерами 120814728 (АО "Р"), 120818699 (ООО "ВА") были отклонены.

09.04.2026 в рамках исполнения предписания Управления по делу N 067/06/105- 214/2026 вышеуказанный протокол подведения итогов отменен.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.04.2026 N ИЭА2 заявка участника с идентификационным номером 120818699 (ООО "ВА") была отклонена, заявки участников закупки с идентификационными номерами 120783150 (ООО "Д"), 120814728 (АО "Р") признаны соответствующими требованиям Извещения, участник закупки с идентификационным номером 120814728 (АО "Р") признан победителем и получил право подписать контракт.

Согласно части 1 статьи 49 Закона электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона.

Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащая, в том числе наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона (пункт 1);

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки (пункт 3).

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 43 Закона для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 данной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 данной статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 43 Закона при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 данной статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 части 1 данной статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком.

В соответствии с частью 3 статьи 43 Закона требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 данной статьи, не допускается.

Согласно части 5 статьи 43 Закона подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

В соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона не позднее одного часа с момента завершения процедуры подачи ценовых предложений оператор электронной площадки направляет заказчику протокол, предусмотренный пунктом 2 данной части, заявки на участие в закупке, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона информацию и документы участников закупки, подавших такие заявки.

Согласно части 17 статьи 24.2 Закона ответственность за недостоверность информации и (или) документов, направленных оператору электронной площадки, оператору специализированной электронной площадки в соответствии с настоящей статьей, за несоответствие указанных информации и (или) документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, за действия, совершенные на основании указанных информации и (или) документов, несет участник закупки.

Согласно части 5 статьи 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок:

- рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона (подпункт "а");

- на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" данного пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 данной статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 данной статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер (подпункт "б").

В соответствии с пунктом 2 части 5 статьи 49 Закона заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Случаи, по которым участникам закупки может быть отказано в допуске в участии в закупке закреплены в статье 48 Закона.

В соответствии с частью 5 статьи 48 Закона при рассмотрении первых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом) информации и документов, предусмотренных подпунктами "а", "б", "г" и "д" пункта 2 части 1 статьи 43 данного Закона, несоответствия таких информации и документов извещению об осуществлении закупки;

2) если в первой части заявки на участие в закупке содержится информация, предусмотренная пунктами 1, 3 и 4 части 1 статьи 43 Закона;

3) выявления недостоверной информации, содержащейся в первой части заявки на участие в закупке.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 2 статьи 38 Закона N 323-ФЗ номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий (далее - НКМИ).

Согласно части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Объектом спорной закупки является поставка системы магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом для нужд областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "КА" и оказание услуг по установке, монтажу, вводу в эксплуатацию товара, инструктажу персонала получателя работе с товаром.

Описание объекта закупки, Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению (далее - Требования) содержатся в Извещении.

В соответствии с Техническим заданием в отношении закупаемого товара установлены, в том числе следующие характеристики (соответствуют показателям и их значениям, содержащимся в КТРУ 26.60.12.131-00000034):

- "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой"

- "да", значение характеристики не может изменяться участником закупки.

В соответствии с пунктом 2.3 Требований участник закупки представляет в составе заявки копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, или информацию о регистрационном удостоверении на медицинское изделие, предлагаемое к поставке.

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. N 10-62106/20 от 21.10.2020), адресованном в адрес АО "КБ",

"п" не является медицинским, в связи с отсутствием медицинского предназначения, определенного производителем, и не подлежит регистрации в Росздравнадзоре".

Согласно информации ФГБУ "ВБ" Росздравнадзора (исх. N 07-1707/25 от 07.02.2025) "клетка Фарадея (кабина радиочастотной защиты) не является самостоятельным медицинским изделием и не требует государственной регистрации, но может быть включена в состав медицинского изделия "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом".

Таким образом из изложенного следует:

- если спорный объект "клетка Фарадея" включен в регистрационное удостоверение на основное медицинское изделие, то оно должно сопровождаться данным регистрационным удостоверением;

- если данный объект отсутствует (не входит) в комплект основного медицинского изделия, регистрационное удостоверение на такой объект не требуется, поскольку он не является медицинским изделием.

Комиссией, в ходе анализа заявок участников закупки установлено, что участником закупки с идентификационным номером 120814728 (АО "Р", победитель закупки) к поставке предложен товар "Система магнитно-резонансной томографии Vantage Orian (MRT-1550) с принадлежностями" (производство Canon) и приложено регистрационное удостоверение РЗН 2022/18674 от 01.11.2022, в соответствии с которым в комплект данного медицинского изделия "клетка Фарадея" не входит. Также представлен сертификат соответствия N РОСС RU.32001.04ИБФ1.ОСП28.49067, согласно которому "РЧ - кабины (радиочастотная кабина) для комплекта МРТ. Серийный выпуск" прошла испытания (протокол испытаний N 44334-ПРГ/24 от 12.03.2024).

Согласно письму Canon, производитель подтверждает, что "системы МРТ, производимые компанией "КВ", не имеют ограничений по совместимости со следующими изделиями: радиочастотная кабина (клетка Фарадея), системы климат-контроля, ИБП. Любая модель радиочастотной кабины, системы климат-контроля или ИБП любого производителя может использоваться, если изделия соответствуют требованиям, указанным в технической документации систем МРТ".

С учетом изложенного, поскольку "РЧ защита помещения (клетка Фарадея)", как самостоятельный объект не является медицинским изделием и не требует государственной регистрации, а предложенный к поставке товар ("клетка Фарадея") имеет сертификат соответствия, заявка АО "Р" соответствовала требованиям Извещения и не подлежала отклонению.

Таким образом, нарушений в действиях закупочной комиссии выявлено не было, жалоба не находит своего подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Смоленского УФАС России по контролю в сфере закупок,

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Д" на действия закупочной комиссии государственного заказчика - Министерства здравоохранения Смоленской области, уполномоченного органа - Главного управления Смоленской области по регулированию контрактной системы при проведении открытого аукциона в электронной форме: "Поставка системы магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом для нужд областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "КА" и оказание услуг по установке, монтажу, вводу в эксплуатацию товара, инструктажу персонала получателя работе с товаром" (извещение N 0163200000326001181) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.