Решение Мурманского УФАС России от 14.09.2026 N 051/06/105-741/2026

Резолютивная часть решения оглашена "09" сентября 2026 года

В полном объеме изготовлено "14" сентября 2026 года

г. Мурманск

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Мурманского УФАС России) в составе:

И.о. председателя Комиссии:

Ч. - врио заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,

Члены Комиссии:

Конох А.А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,

Ц. - специалист 1 разряда отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области;

при участии представителей:

Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина - Л., Р. (по доверенности);

Общества с ограниченной ответственностью "С" - О.Е.В. (по доверенности);

Без участия заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Р" уведомленного должным образом;

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Р" (далее - Заявитель, Общество, ООО "Р") на действия заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (уретерореноскоп) для урологии (реестровый номер извещения 0149200002326004465), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

21.08.2026 в Единой информационной системе в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (уретерореноскоп) для урологии (далее Аукцион).

Заказчик: Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина.

Организация, осуществляющая размещение: Комитет по конкурентной политике Мурманской области.

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 512 000,00 рублей.

Дата начала срока подачи заявок: 21.08.2026 16:18 (МСК).

Дата и время окончания срока подачи заявок: 03.09.2026 07:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 07.09.2026.

Согласно доводам Заявителя, ООО "Р" Заказчик допустил нарушение законодательства о контрактной системе в сфере закупок, установив в качестве предмета закупки Уретерореноскоп оптоволоконный гибкий как самостоятельную единицу товара.

Заявитель полагает, что уретерореноскоп является составной частью зарегистрированной системы "Система видеоуретерореноскопа гибкого" (РУ N РЗН 2024/24147), не имеет собственного регистрационного удостоверения, и соответственно, не может обращаться отдельно от системы.

Жалоба рассмотрена 09 сентября 2026 года в 11 часов 00 минут посредством сервиса веб-видеоконференцсвязи

Комиссия Мурманского УФАС России, изучив представленные документы и материалы, пояснения представителей Заказчика, пришла к следующим выводам.

Рассматриваемые торги проведены в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться в том числе, следующим правилом:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

На основании пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством РФ о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, законодательством РФ о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

При формировании описания объекта закупки Заказчик, руководствуясь статьей 33 Закона о контрактной системе исходит из параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Заказчик вправе в необходимой степени детализировать требования к товару.

Исходя из положений статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств. Таким образом, заказчик вправе включить в извещение об осуществлении закупки такие характеристики и требования к товарам, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций, что не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона N 44-ФЗ, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группированные наименования.

Порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ, каталог), а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации (часть 6 статьи 23 Закона о контрактной системе).

Правила формирования и ведения в ЕИС каталога утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила).

Согласно пункту 4 Правил заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 5 Правил заказчик вправе указывать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе, функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, предусмотренных указанным пунктом.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Пунктом 7 Правил установлено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе

Комиссией Мурманского УФАС установлено, что в Извещении (электронный документ "Описание объекта закупки") (далее - Описание объекта закупки) указана информация об объекте закупки: "Уретерореноскоп оптоволоконный гибкий".

При формировании Извещения Заказчиком выбран код ОКПД2 32.50.13.190 "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки".

Согласно информации Описания объекта закупки Заказчиком использован код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007749 - "Уретерореноскоп оптоволоконный гибкий".

Дата начала обязательного применения позиции каталога - 01.07.2019.

При этом во вкладке "Описание товара, работы, услуги" карточки позиции КТРУ, примененной Заказчиком, сведения о характеристиках товара отсутствуют.

Следовательно, поскольку в позиции КТРУ 32.50.13.190-00007749 отсутствует описание каких-либо характеристик, как обязательных к применению, так и необязательных к применению, Заказчик использовал при осуществлении закупки позицию каталога, и при этом самостоятельно осуществил описание закупаемого товара в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе

Разделом 1 Описания объекта закупки Заказчиком установлены требования к закупаемым товарам.

Наименование товара сформировано в полном соответствии с позицией КТРУ.

В столбце 6 раздела 1 Описания объекта закупки приведен перечень характеристик для закупаемой позиции медицинского изделия, а в столбце 10 раздела 1 Описания объекта закупки приведено обоснование необходимости установления таких характеристик.

Из содержания жалобы следует, что Заказчик закупает комплектующее изделие к медицинскому изделию "Система видеоуретерореноскопа гибкого" производства Шеньжень ХьджМед Медикал Техникал Девелопмент Ко., ЛТД, Китай (регистрационное удостоверение от 09.12.2024 N РЗН 2024/24147), которое не зарегистрировано в качестве самостоятельного медицинского изделия, включено в состав единой медицинской системы, ввиду чего, не имея регистрационного удостоверения, в силу Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) не может обращаться на территории РФ.

Заявитель в жалобе также обращает внимание, что в инструкции по эксплуатации медицинского изделия "Система видеоуретерореноскопа гибкого" производства Шеньжень ХьюджМед Медикал Текникал Девелопмент Ко., ЛТД, Китай (регистрационное удостоверение от 09.12.2024 N РЗН 2024/24147) производителем указано: "Комплектующие не могут являться отдельными, самостоятельными медицинскими изделиями и используются только в сборе в системе видеоуретерореноскопа гибкого в соответствующих вариантах исполнения".

Вместе с тем, Комиссия Мурманского УФАС полагает необходимым отметить следующее.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак.

В соответствии с частями 3, 4 и 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 документами, подтверждающими факт государственной регистрации медицинского оборудования, являются регистрационные удостоверения.

Согласно ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежности к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

Из содержания описания объекта закупки следует, что Заказчиком закупается уретерореноскоп оптоволоконный гибкий.

В описании объекта закупки Заказчиком, в том числе установлено требование о совместимости видеоуретерореноскопа одноразового гибкого с видеопроцессором HUV- 01, имеющимся в наличии у Заказчика.

В соответствии с инструкцией по эксплуатации "Система видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения", размещенной на сайте Росздравнадзора России (далее - Инструкция): "одноразовые комплектующие системы относятся к одноразовым расходным материалам, которые необходимо заменять после каждого использования, и не имеют гарантийного срока" (стр. 3 инструкции).

Согласно Инструкции, система видеоуретерореноскопа гибкого состоит из видеопроцессора HUV-01, видеоуретерореноскопа одноразового гибкого HU30/HU30S и иных комплектующих (кабели, конвертер и так далее).

Видеопроцессор рассчитан на многократное применение, а видеоуретерореноскоп является одноразовым комплектующим изделием, например:

- стр. 5 Инструкции: "стерильные, одноразовые комплектующие системы:- видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30/HU30S";

- стр. 7 Инструкции: "... стерильного, одноразового, гибкого видеоуретерореноскопа...";

- стр. 27 Инструкции: "стерильные одноразовые комплектующие системы:

Видеоуретерореноскоп HU30/HU30S и Т-образный клапан поставляются в стерильном состоянии и рассчитано только на одноразовое использование и не подлежат очистке и дезинфекции)".

Соответственно, уретерореноскоп является расходным материалом к системе видеоуретерореноскопа гибкого. Таким образом, Заказчиком закупаются одноразовые расходные материалы (принадлежности), являющиеся составной частью системы видеоуретерореноскопа гибкого, зарегистрированной в установленном порядке.

Составные части (принадлежности) медицинского изделия могут обращаться на территории РФ, при этом возможность обращения составной части (принадлежности) медицинского изделия подтверждается регистрационным удостоверением медицинского изделия.

Закупаемый Заказчиком видеоуретерореноскоп не приобретается заказчиком как самостоятельное (отдельное) медицинское изделие для самостоятельного использования, а закупается как одноразовый расходный материал для уже имеющейся у учреждения системы видеоуретерореноскопа гибкого HU30S с видеопроцессором HUV- 01, зарегистрированной в установленном порядке.

Положения статьи 6 Закона о контрактной системе устанавливают, что контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Закупка только расходных материалов к уже имеющемуся дорогостоящему видеопроцессору является разумным и эффективным использованием бюджетных средств, что полностью соответствует принципам Закона о контрактной системе.

Кроме того, необходимо отметить, что в соответствии с частью 4 статьи 106 Закона о контрактной системе именно на Заявителе лежит обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы.

Письмо Росздравнадзора от 14.04.2026 N 10-29673/26 (далее - Письмо), на которое ссылается ООО "Р", не опровергает наличие возможности у Заказчика осуществления закупки видеоуретерореноскопа одноразового, гибкого.

В Письме содержатся дословные выводы:

- "обращение "Видеоуретерореноскопа" отдельно от системы не представляется возможным";

- "для обращения "Видеоуретерореноскопа одноразового гибкого" отдельно от системы, необходимо пройти отдельную процедуру государственной регистрации".

При этом Заявителем не доказано, что закупаемый уретерореноскоп оптоволоконный гибкий будет обращаться Заказчиком отдельно от "Система видеоуретерореноскопа гибкого".

Более того, описание объекта закупки, прямо указывает на осуществление закупки в целях обращения закупаемого расходного материала непосредственно с имеющейся у Заказчика системой.

На основании изложенного Комиссия Мурманского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов Заявителя.

Комиссия Мурманского УФАС России, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Р" на действия заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (уретерореноскоп) для урологии (реестровый номер извещения - 0149200002326004465

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.